科伦博泰生物上市一周年:商业化价值提升 即将步入业绩兑现期
2024-08-03
近年来,“魔法子弹”抗体偶联药物(ADC)因能精准对抗癌细胞,成为创新药开发热门领域。随着研究深入,ADC药物有望在肿瘤治疗领域实现更大突破和广泛应用。这一过程中,也涌现出了极具成长潜力的“尖子生”企业。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,香港联交所代码:6990.HK)深耕ADC创新研发领域十余年,是国内首批及全球少数建立集成ADC开发平台的创新药企之一。2023年7月11日上市至今,公司市值与股价均实现翻倍增长,强劲市场表现与其卓越独特的公司发展路径密切相关。
上市一周年之际,科伦博泰处于核心产品商业化前夕。目前公司已建立涵盖肿瘤、自身免疫等重大疾病的30余个创新管线,其中10余个项目处于临床阶段(包括5个ADC项目),4个项目已申报上市(包括2个ADC项目),加速步入创新收获期。而公司与制药巨头默沙东合作,更使其成为国内首家向全球前十大制药企业输出自研ADC技术的企业,回顾上市一年战绩,长期可持续发展价值全面显现。
核心产品商业化在即公司加速步入业绩兑现期
今年政府工作报告首提“新质生产力”,明确对创新药发展的大力支持,且上周国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。重磅利好政策陆续出台给予创新药企更大发展动力。目前,公司TROP2-ADC(SKB264)、Her2-ADC(A166)及西妥昔单抗生物类似药(A140)等多款极具潜力的产品已申报上市,即将推向市场。
其中,SKB264是一款处于申请上市阶段的创新型TROP2-ADC,该药具备Best-in-Class潜力,有望于2024年内在国内上市成为首个获批的国产TROP2-ADC创新药。根据高盛等国际分析师对全球TROP2ADC主要竞品Dato-Dxd最新预测,当前Dato-Dxd风险调整后销售峰值将达50亿美元,而科伦博泰SKB264基于其疗效Best-in-Class潜力及与默沙东海外合作,未来海外销售峰值将有望超过第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3—5倍销售峰值倍数估值,其全球价值将高达150亿—250亿美元。另一款核心产品A166(Her2 ADC)用于治疗晚期HER2+实体瘤,预计2030年中国HER2 ADC市场规模将增长至百亿规模,颇具市场前景,将有望成为首个用于治疗HER2阳性乳腺癌获批的国产ADC。
A140是科伦博泰生物自主研发的主要用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌的一款西妥昔单抗生物类似药。据相关企业年报及全球数据库显示,2023年西妥昔单抗全球销售额超10亿欧元,中国销售额超20亿元人民币。去年9月,A140的NDA申请已获受理,上市后将有望成为首个国产西妥昔单抗生物类似药。
此外,科伦博泰生物还有PD-L1,ret突变小分子抑制剂等产品即将商业化,其首发的5条中国商业化管线,为自身注入强劲发展动能。同时,公司组建了一支体系成熟的商业化团队,并在逐步扩张。目前,公司完整的创新药开发产业链雏形已现,有望开启自生造血新阶段,具备Biopharma潜质。
研发竞争优势突出携手默沙东深化国际布局
科伦博泰在ADC领域的卓著表现,得益于ADC前沿技术方面的前瞻性布局。公司OptiDC研发平台获得全球逾40项专利及申请,铸就公司核心技术护城河。
与此同时,公司OptiDC、大分子及小分子三大研发平台具备显著协同优势,在ADC工艺开发、制造和质量控制方面均处于领先地位。未来,毒素分子研发将是ADC升级改造的关键环节,相较无小分子研发积累的公司而言,科伦博泰研发竞争优势突出。
值得一提的是,科伦博泰先后与跨国龙头药企默沙东达成多笔重磅合作授权,交易额超100亿美元。目前默沙东已开展SKB264(TROP2-ADC)的10项全球3期临床研究,适应症覆盖肺癌、乳腺癌等。2023年除投资1亿美元加入科伦博泰B轮融资外,默沙东还向公司支付了超2亿美元合作款项,科伦博泰2023年营收15.40亿元,同比增长91.6%。随着SKB264(sac-TMT/MK2870)临床的快速推进,科伦博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC临床试验触发的总金额为7500万美元相关临床里程碑付款。
整体来看,科伦博泰在ADC领域已拥有显著领先优势,产品管线储备丰富且梯队合理,SKB264、A166等多款重磅产品正步入业绩兑现期,在夯实自身国际竞争力的同时,为长期发展价值提供了无限潜力。