蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的临床有效性及安全性研究

李静

摘要：目的  观察蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的临床有效性及安全性。方法  选取2021年1月-2023年1月在我院诊治的60例缺铁性贫血小儿为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组30例。对照组采用硫酸亚铁治疗，观察组采用蛋白琥珀酸铁治疗，比较两组治疗总有效率、血常规指标[红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞平均血红蛋白（MCH）]、血清铁、血清铁蛋白、血清转铁蛋白水平、不良反应发生率，以及复发率。结果  观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的83.33%（P<0.05）；两组治疗后RBC、Hb、MCH水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.05）；两组治疗后血清铁、血清铁蛋白水平均高于治疗前，血清转铁蛋白均低于治疗前，且观察组血清铁、血清铁蛋白水平高于对照组，血清转铁蛋白低于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率为6.67%，低于对照组的20.00%（P<0.05）；随访3个月，观察组复发率为3.33%，低于对照组的13.33%（P<0.05）。结论  蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血均具有一定的疗效，但是相对而言蛋白琥珀酸铁治疗效果确切，可提高治疗总有效率，显著改善血常规指标和铁代谢指标，且不良反应发生率、复发率低，可作为临床治疗小儿缺铁性贫血的首选药物。

关键词：蛋白琥珀酸铁；硫酸亚铁；小儿缺铁性贫血；临床有效性；安全性

中图分类号：R725.5                               文献标识码：A                                   DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.12.024

文章编号：1006-1959（2024）12-0111-04

Study on the Clinical Efficacy and Safety of Iron Protein Succinylate and Ferrous Sulfate

in the Treatment of Iron Deficiency Anemia in Children

Abstract：Objective  To observe the clinical efficacy and safety of iron protein succinylate and ferrous sulfate in the treatment of iron deficiency anemia in children.Methods  Sixty children with iron deficiency anemia diagnosed and treated in our hospital from January 2021 to January 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 30 children in each group. The control group was treated with ferrous sulfate， and the observation group was treated with iron protein succinylate. The total effective rate， blood routine indexes [red blood cell count （RBC）， hemoglobin （Hb）， mean corpuscular hemoglobin （MCH）]， serum iron， serum ferritin， serum transferrin levels， incidence of adverse reactions and recurrence rate were compared between the two groups.Results  The total effective rate of treatment in the observation group was 93.33%， which was higher than 83.33% in the control group （P<0.05）. The levels of RBC， Hb and MCH in the two groups after treatment were higher than those before treatment， and those in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of serum iron and serum ferritin in the two groups were higher than those before treatment， and the levels of serum transferrin were lower than those before treatment， meanwhile the levels of serum iron and serum ferritin in the observation group were higher than those in the control group， and the levels of serum transferrin were lower than those in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 6.67%， which was lower than 20.00% in the control group （P<0.05）. After 3 months of follow-up， the recurrence rate of the observation group was 3.33%， which was lower than 13.33% of the control group （P<0.05）.Conclusion  Iron protein succinylate and ferrous sulfate have certain curative effects in the treatment of iron deficiency anemia in children， but relatively speaking， iron protein succinylate has a definite therapeutic effect， which can improve the total effective rate of treatment， significantly improve the blood routine index and iron metabolism index， and the incidence of adverse reactions and recurrence rate are low. It can be used as the first choice for clinical treatment of iron deficiency anemia in children.

Key words：Iron protein succinylate;Ferrous sulfate;Iron deficiency anemia in children;Clinical effectiveness;Safety

缺铁性贫血（iron deficiency anemia）是临床常见的小儿营养性疾病，会影响小儿身体健康生长发育[1]。缺铁性贫血的发病机制主要是机体铁缺乏引起Hb合成减少，从而使红细胞呈现小细胞低色素状态[2]。如果机体长期处于缺铁状态，容易对神经递质、神经元能量代谢造成影响，若病情持续进展，严重时会引起患儿智力发育迟缓、免疫力低下等现象[3]。因此，积极有效治疗对小儿生长发育具有重要的意义。但是目前临床口服铁剂种类较多，不同种类临床疗效存在差异，如何科学合理选择是当前研究的重点[4]。硫酸亚铁和蛋白琥珀酸铁是临床常用药物，但是多数用于成人缺铁性贫血的治疗，在小儿缺铁性贫血治疗中应用较少，具体的有效性、安全性还需要临床进一步探究证实[5]。本研究结合2021年1月-2023年1月在我院诊治的60例缺铁性贫血小儿临床资料，观察蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的临床有效性及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2021年1月-2023年1月在进贤县妇幼保健院诊治的60例缺铁性贫血小儿为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组30例。对照组男18例，女12例；年龄1～9岁，平均年龄（5.23±1.20）岁；病程5～23个月，平均病程（12.39±2.01）个月。观察组男16例，女14例；年龄1～10岁，平均年龄（5.09±1.45）岁；病程6～24个月，平均病程（13.01±1.89）个月。两组年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究患儿及家属均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2纳入和排除标准

1.2.1纳入标准  ①均符合缺铁性贫血诊断标准[6]；②年龄均小于13岁；③均为首次发病，且临床资料完善者。

1.2.2排除标准  ①合并恶性肿瘤者；②合并其他小细胞低色素性贫血[7]；③合并严重感染、外伤疾病、认知障碍或精神病者；④合并研究药物过敏者[8]。

1.3方法

1.3.1对照组  采用硫酸亚铁（台山市新宁制药有限公司，国药准字H44020311，规格：0.3 g）治疗，饭前2 h，2 mg/kg口服，2次/d，连续治疗1个月。

1.3.2观察组  采用蛋白琥珀酸铁（ITALFARMACO S.A.，国药准字HJ20160143，规格：15 ml∶40 mg）治疗，2次/d，1.5 ml/（kg·d），疗程同对照组。

1.4观察指标  比较两组治疗总有效率、血常规指标[红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞平均血红蛋白（MCH）]、血清铁、血清铁蛋白、血清转铁蛋白水平以及不良反应（恶心呕吐、食欲减退、腹痛）发生率，以及复发率（治疗3个月后，电话随访）。临床疗效[9，10]：①显效：临床贫血症状基本消失，Hb水平恢复正常；②有效：临床症状显著减轻，Hb水平有所改善；③无效：以上指标均未达到，甚至有加重趋势，总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学方法  采用SPSS 21.0软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较行t检验，计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，P<0.05表明差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2两组血常规指标比较  两组治疗后RBC、Hb、MCH水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组铁代谢指标比较  两组治疗后血清铁、血清铁蛋白水平均高于治疗前，血清转铁蛋白均低于治疗前，且观察组血清铁、血清铁蛋白水平高于对照组，血清转铁蛋白低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组不良反应发生率比较  观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05），见表4。

2.5两组复发率比较  随访3个月，观察组复发率为3.33%（1/30），低于对照组的13.33%（4/30），差异有统计学意义（χ2=7.294，P=0.012）。

3讨论

铁是人体必需的一种微量元素，参与机体运转氧、呼吸、DNA合成，在神经系统的发育中具有重要的作用[11]。因此，小儿缺铁性贫血的发生会直接影响小儿健康生长发育，临床应予以重视。外源性补充铁是临床治疗小儿缺铁性贫血的主要方法[12]。硫酸亚铁属于无机铁剂，口服会对胃产生较强刺激，患者容易出现恶心呕吐、腹痛等不良反应，治疗依从性较差[13]。蛋白琥珀酸铁属于新型铁剂，是有机铁化合物，铁含量丰富，口服后胃内pH值小，药物呈沉淀状态，不会被蛋白酶消化，最终以铁蛋白形式贮存，通过转运蛋白向机体各个部位转运，可一定程度减少不良反应[14，15]。但是关于蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血相关研究无统一标准，两种药物如何进行有效选择还需要临床不断探索[16]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的83.33%（P<0.05），可见蛋白琥珀酸铁与硫酸亚铁相比较，蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血效果更显著，可提高治疗总有效率，是一种可行、有效地治疗药物。该结论与贺金娥等[17]的报道相似。分析认为，可能是由于蛋白琥珀酸铁是铁与琥珀蛋白的结合物，在进入机体后不同pH环境下可表现为不同的状态：pH小于4为沉淀物，相反会重新转换为可溶性物质；而在中性条件下会被水解，不会对胃肠产生损伤，具有高效的药物利用度，从而可提升临床疗效[18]。同时显示，治疗后，两组RBC、Hb、MCH水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.05），表明应用蛋白琥珀酸铁治疗显著改善血常规指标，促进Hb、RBC、MCH水平恢复，从而利于患儿临床症状的改善，对病情的控制具有积极的影响。因为，蛋白琥珀酸对胃肠刺激小，利于铁吸收，可快速补充机体所需铁，从而显著改善血常规指标[19]。两组治疗后血清铁、血清铁蛋白水平均高于治疗前，血清转铁蛋白均低于治疗前，且观察组血清铁、血清铁蛋白水平高于对照组，血清转铁蛋白低于对照组（P<0.05），提示小儿缺铁性贫血采用蛋白琥珀酸铁治疗利于铁代谢指标改善，提升血清铁、血清铁蛋白水平，纠正机体贫血状态。在治疗和观察组期间，观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05），表明蛋白琥珀酸铁临床应用安全性更佳，不良反应发生率低，利于良好的治疗耐受性，尤其是小儿患者，更容易接受。此外，随访3个月，观察组复发率低于对照组（P<0.05），提示蛋白琥珀酸铁治疗可以一定程度预防小儿缺铁性贫血的复发，实现更佳的远期疗效。究其原因，可能是由于快速补充机体铁，有效改善铁代谢，促进机体内微量金属离子形成网络而相互影响，加之其非常缓慢释放，胃肠道能够慢慢适应和吸收，不会出现刺激现象，进一步提高远期疗效，预防缺铁性贫血的复发[20]。

综上所述，与硫酸亚铁比较，蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血的具有良好的临床有效性及安全性，且可改善血常规、铁代谢指标，降低不良反应发生率，预防复发，值得临床应用。

参考文献：

[1]杨玉湘，杜逸亭.右旋糖酐铁口服液治疗儿童缺铁性贫血的疗效及对血清中TPO、Th17/Treg水平和预后的影响[J].川北医学院学报，2021，36（5）：636-639.

[2]苗慧，张金鑑.右旋糖酐铁治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效观察[J].黑龙江中医药，2022，15（2）：55-58.

[3]李洁，程春娥.小剂量、间歇式补铁方案联合健康教育治疗缺铁性贫血患儿的效果观察[J].实用临床医药杂志，2018，22（22）：100-102.

[4]Ajij M，Shambhavi，Gupta S.Hiatus hernia presenting as resistant iron deficiency anaemia in a child[J].Trop Doct，2017，47（1）：58-60.

[5]安森亮.琥珀酸亚铁和硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的疗效比较[J].医学综述，2015（3）：550-552.

[6]郭平，姚欢迎.小儿营养性缺铁性贫血的相关因素分析[J].中华全科医学，2018，16（2）：257-259，295.

[7]王克天，司晓伟.小儿推拿疗法联合硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效观察[J].中国妇幼保健，2017，32（23）：6046-6048.

[8]郑夏.多种铁剂治疗小儿缺铁性贫血临床疗效观察[J].山西医药杂志，2019，48（23）：2864-2866.

[9]Grover A，Oberoi M.Self-reported Morisky eight item medication adherence scale is a reliable and valid measure of compliance to statins in hyperlipidemic patients in India[J].Indian Heart J，2020，72（4）：319-320.

[10]黄至方，吴清良，邱水连.硫酸亚铁半量配伍维生素C治疗小儿缺铁性贫血效果观察[J].福建医药杂志，2017，39（4）：120-122.

[11]苏雁，方拥军，何丽雅，等.蛋白琥珀酸铁口服溶液与富马酸亚铁混悬液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察[J].中国小儿血液与肿瘤杂志，2020，25（4）：200-205.

[12]向明丽，王颖超，麻彦，等.小儿生血糖浆联合蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察[J].现代药物与临床，2020，35（11）：2163-2167.

[13]彭满英.复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血的疗效分析[J].基层医学论坛，2018，22（20）：2890-2891.

[14]Todo K，Ohmae T，Osamura T，et al.Severe Helicobacter pylori gastritis-related thrombocytopenia and iron deficiency anemia in an adolescent female[J].Ann Hematol，2016，95（5）：835-836.

[15]王惠敏，司晓伟，肖靖.推拿配合四缝穴点刺对小儿轻、中度缺铁性贫血的临床疗效[J].宁夏医科大学学报，2019，41（10）：1059-1062.

[16]班克创，邹金林，严有敏.蛋白琥珀酸铁和硫酸亚铁治疗小儿缺铁性贫血的效果比较[J].实用临床医学，2019，20（6）：56-58.

[17]贺金娥，高春燕，师东琳.蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血疗效观察[J].儿科药学杂志，2017，23（5）：20-22.

[18]李智娅.右旋糖酐铁口服液联合维生素C治疗小儿缺铁性贫血的疗效[J].吉林医学，2023，15（5）：20-23.

[19]赵丽颖.蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血的效果与安全性[J].临床医学，2018，38（11）：98-99.

[20]李娜，尹小娟.探讨蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效及安全性[J].四川解剖学杂志，2019，27（4）：36-37.