揿针对癌性疼痛效果及其不良反应影响的Meta分析

何雪冬 奉燕 文琼梅

摘要：目的  分析揿针疗法对癌性疼痛的效果及常见不良反应发生的影响。方法  电子检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）以及Cochrane图书馆（Cochrane Library）、PubMed以及EMbase等数据库，集合相关的随机对照研究（RCT）并进行文献质量评价，使用R语言进行效应量合并。结果  最终纳入6篇RCT，共520例病例，结果显示试验组疼痛缓解率、VAS评分、NRS评分、VAS+NRS评分、恶心呕吐及便秘发生率优于对照组（P<0.05）；而两组KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  揿针能够缓解癌性疼痛及镇痛药物引起的恶心呕吐和便秘，提高化疗相关生活质量，但对患者功能状态的改善证据尚不足，同质化、大样本的RCT仍有待进一步开展。

关键词：揿针；癌症；癌性疼痛

中图分类号：R244.8                                  文献标识码：A                                DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.12.006

文章编号：1006-1959（2024）12-0030-05

Meta-analysis of the Effect of Thumb-tack Needle on Cancer Pain and its Adverse Reactions

Abstract：Objective  To analyze the effect of thumb-tack needle therapy on cancer pain and the influence of common adverse reactions.Methods  China National Knowledge Infrastructure （CNKI）， VIP， Wanfang， SinoMed， Cochrane Library， PubMed and EMbase databases were electronically searched to collect relevant randomized controlled trials （RCTs） and evaluate the quality of the literature.R language was used to combine the effect size.Results  A total of 6 RCTs involving 520 patients were included. The results showed that the pain relief rate， VAS score， NRS score， VAS+NRS score， nausea and vomiting and constipation in the experimental group were better than those in the control group （P<0.05）.There was no significant difference in KPS score between the two groups （P>0.05）.Conclusion  Thumb-tack needle can relieve nausea， vomiting and constipation caused by cancer pain and analgesic drugs， and improve the quality of life related to chemotherapy. However， the evidence for improving the functional status of patients is still insufficient， and homogeneous and large-sample RCTs still need to be further carried out.

Key words：Thumb-tack needle;Cancer;Cancer pain

癌性疼痛（cancer pain）是指由原发性癌症本身或转移或治疗引起的慢性疼痛，可出现在癌症期间的各个阶段，约25%初诊癌症者会发生疼痛，晚期患者疼痛率达50%～80%[1]。长期疼痛不仅对患者生理、心理造成打击，还影响癌症治疗效果。阿片类药物是治疗癌痛最主要的方法，但其效果仍普遍处于不满意的状态，尤其是使用过程中带来的副作用及潜在风险[2]。中医技术是西医治疗的重要补充辅助手段，既能提高镇痛疗效，又能减少药物使用不良反应[3]。揿针（thumb-tack needle）又叫埋针疗法，在传统针法中属于浮刺或浅刺，能通过皮肤浅刺达到24 h“针灸”疗效，起到调节中枢神经系统镇痛作用[4]。目前揿针对癌痛的效果仍然缺乏循证证据支持，基于此，本研究针对此问题进行Meta分析及评价，以期为癌症疼痛管理和揿针临床研究提供思路。

1资料与方法

1.1文献检索  计算机检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）以及Cochrane图书馆（Cochrane Library）、PubMed以及EMbase等数据库，关键词为“揿针”“埋针疗法”“皮内针”“癌性疼痛”“疼痛”“thumb-tack needle”“Cancer Pain”“randomized controlled trial”等，检索采用主题词和自由词相组合的方式，时限为建库至2022年11月，检索策略可根据具体检索情况进行适当调整。

1.2文献纳入与排除标准

1.2.1纳入标准  ①研究对象：经病理组织学或细胞学确诊，肿瘤类型不做限定，无论是否转移，年龄>18岁；②干预措施：试验组采用揿针疗法+癌症三阶梯疗法/常规干预；对照组措施：癌症三阶梯疗法/常规干预；③结局指标：主要结局指标有疼痛缓解有效率、疼痛的缓解程度[数值评定量表（NRS）、视觉模拟评分（VAS）或WHO评分]。次要指标有不良反应发生率、生活质量改善（卡氏评分和生活质量评估量表）；④研究设计：RCT。

1.2.2排除标准  ①重复发表的文献仅选择1篇纳入；②结局指标不相符、结果不完整、无法获取全文或统计指标不可提取；③试验设计方案不合理；④疼痛原因不是癌症直接造成。

1.3文献质量评价  方法学质量评价按照Cochrane系统评价手册5.1.0版RCT偏倚风险评估工具进行，由2名研究者同时、独立进行，证据等级分为“低风险”“中风险”“高风险”，如有分歧则向第3位评价者讨论决定。

1.4文献筛选和数据提取  将数据库检索到的文献导入Endnote文献管理器，由2名研究者独立地按照纳入和排除标准筛选文献，资料的提取使用Microsoft Excel软件，内容包括发表期刊、发表年份、文章标题、第一作者、人口学资料、干预措施、结局指标及偏倚风险评价的相关信息，最后将提取的数据资料进行交叉核验。

1.5统计学方法  采取R语言进行Meta合并，计数资料用相对危险度（RR）及其95%CI表示，计量资料用标准均数差（SMD）及其95%CI表示。当异质性I2≤50%，采用固定效应模型，若I2>50%，采取随机效应模型，必要时采取敏感性分析，若纳入研究数n>10，考虑进行Meta回归，以发表偏倚漏斗图表示，反之放弃Meta回归，用Egger's检验表示发表偏倚，P>0.05认为不存在发表偏倚，若P<0.05则采取剪补法对发表偏倚进行探究，并进行合理解释。

2结果

2.1文献结果

2.1.1检索结果  最终获取6篇RCT[5-10]，筛选过程见流程图1。

2.1.2纳入文献基本特征  5篇为期刊论文，1篇为毕业论文，最大样本量为60例，最小样本量为30例，疗程最短10 d，最长40 d，纳入文献基本特征见表1。

2.1.3纳入文献质量  6篇文献均为RCT，5篇[5-8，10]文献提及具体随机方法，1篇[9]只提及随机分配。1篇[10]文献涉及不透光信封密封进行分配隐藏，均未报道数据缺失及其他偏倚，文献质量中等，见图2、图3。

2.2主要结局指标结果

2.2.1疼痛缓解有效率  共 5篇[5-8，10]文章报道疼痛缓解率，固定效应模型结果显示，试验组疼痛缓解率优于对照组（P<0.05），见图4。

2.2.2疼痛评分  3篇[5，7-8]使用的VAS量表，3篇[5，9-10]量表使用NRS量表，1篇[5]使用VAS+NRS量表，随机效应模型结果显示，试验组VAS评分、NRS评分、VAS+NRS评分均优于对照组（P<0.05），见图5。

2.2.3生活质量改善情况  4篇[6，8-10]文章涉及生活质量评估，其中1篇[8]文章使用KPS问卷，3篇[6，9-10]文章使用QLQ-3C问卷，其中2篇[6，10]对总分进行了统计，异质性检验中I2=47%，P=0.17，采用固定效应模型，结果显示试验组QLQ-3C评分优于对照组[SMD=1.41，95%CI（0.93，1.90），Z=5.76，P<0.05）。

2.2.4不良反应发生率  4篇[5，8-10]文章提及恶心呕吐及便秘等不良反应，3篇[5，8，10]使用发生例数进行表示，其中恶心呕吐：异质性检验中I2=0，P=0.87，采用固定效应模型，结果显示试验组恶心呕吐发生率低于对照组[RR=0.49，95%CI（0.31，0.77），Z=-3.13，P<0.05]；便秘：异质性检验中I2=0，P=0.51，采用固定效应模型，结果显示试验组便秘发生率低于对照组[RR=0.51，95%CI（0.35，0.73），Z=-3.67，P<0.05]。

2.3发表偏倚  利用疼痛缓解率的数据进行Egger检验，得到t=3.89，df=3，P=0.03，可能存在发表性偏倚。

2.4敏感性分析  使用剪补法分析后k=7，认为新增2个无统计学意义的研究后可改变当前结论，I2=27.9%，得到新综合效应量RR=1.13，95%CI（1.05，1.22），Z=3.23，P=0.0013，认为综合效应量不会受发表偏倚的影响，结果较为稳定，见图6。

3讨论

揿针关于镇痛的研究除了癌性疼痛外，在腰背疼痛和剖宫产术后疼痛[14-17]等方面有较为肯定的评价，因其操作简便、安全，患者依从性高而在临床得到推广。现阶段关于其对癌性疼痛的研究主要以观察研究与单纯RCT[11-13]为主，主要观察指标以NRS和VAS评分量表为主，但缺少疼痛因子等生理性指标，还需要更多的机制研究作为补充。本研究结果表明，揿针能够缓解癌性疼痛、提升患者化疗生活质量，降低镇痛药物引起的恶心呕吐及便秘，但揿针对肿瘤患者功能状态的改善证据还不足。在纳入的6篇[5-10]中等质量RCT中，对疼痛评分合并时发现存在异质性，根据专业知识判断异质性可能与纳入的研究样本量过小、穴位选择的多样性、干预疗程长短、施针者的技术和留针时间等因素有关。在文献检索过程中发现，揿针对癌症疼痛疗效的研究较为笼统，大多数研究未对癌症进行严格的分类，疼痛程度也未进行详细的区分。癌性疼痛机制非常复杂，因此本研究认为疼痛的类型、癌症治疗手段、治疗时机和疼痛管理自我效能都可能是影响因素[18-20]。最后，由于纳入研究数量过少（n<10），未进行过多的亚组分析，同时为了避免过度数据挖掘导致假阳性结论，本研究放弃Meta回归。