医院医用耗材采购管理内部审计探讨

余苗

医院医用耗材采购管理不仅关系到患者就医花费的多少，也影響医院的经营效益。本文通过分析医院医用耗材采购管理的现状，探讨开展医用耗材采购内部审计的重点和难点，从内部审计的视角为规范医用耗材采购管理提供建议。

一、研究背景

近年来，随着中国经济的持续增长、人均寿命的提高和人口老龄化现象的加剧，人们在医疗保健方面的支出逐渐增加，医用耗材行业也呈现出持续增长的态势。医用耗材行业的蓬勃发展为保障国民健康发挥了积极作用，但是部分医用耗材价格不合理、过度使用等乱象已经扰乱了医用耗材行业的规范有序发展。国家和各省市相继出台各种政策加强对医用耗材行业的监管，取消耗材加成，医用耗材集中采购、带量采购等措施取得了良好效果。魏广等（2020年）指出，安徽省第一批高值医用耗材带量采购实施后，骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）两类中选产品采购价格大幅下降，采购量较同期明显增加，采购金额较同期明显下降，取得了良好成效。除了相关政策措施的密集出台，医保检查、大型医院巡视巡察、医药领域腐败问题集中整治工作等现场检查也愈加频繁，医用耗材管理更是各类检查重点关注的领域。监管力度的不断加强，对医院的医用耗材管理提出了更高的要求。

二、开展医院医用耗材采购管理内部审计的意义

（一）完善医用耗材采购的内部控制体系

合规是最大的效益，内部审计的独立性要求，使内部审计部门跳出采购利益的束缚，从医院的整体利益出发，及时发现医用耗材采购管理中存在的问题和风险点，及时完善内部控制制度和流程，防微杜渐，促进医用耗材采购合法合规，进而提升医院的精细化管理水平。医用耗材采购涉及众多部门，与临床科室联系密切，通过内部审计，规范医用耗材采购管理，杜绝供应商的暗箱操作，提升采购相关人员的廉洁自律意识，对采购相关人员也能起到一定的保护作用。

（二）降低医用耗材采购成本

医院医用耗材采购数量和采购金额很大，对医院的运营成本有着不可忽视的影响。医用耗材品种规格繁多，日常管理难度大，采购部门更加关注医用耗材采购效率、医用耗材安全性等问题，疏于对医用耗材采购成本的控制。从内部审计视角出发，重点关注采购方式、耗材遴选管理、采购价格等影响耗材采购成本的因素，通过加强采购目录管理、规范采购流程、强化采购价格管理等手段，加强对耗材采购成本的监管，保障采购环节的公开透明，防止违规采购价高质次的耗材，在降低耗材采购成本的同时，也能减轻患者的就医负担，提升患者就医满意度。

（三）提升医院绩效考核指标得分

根据国家卫生健康委办公厅2023年2月印发的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》的文件精神，在三级公立医院绩效考核指标中新增“重点监控高值医用耗材收入占比”指标，以期控制高值医用耗材的不合理增长，倒逼医院加强对高值医用耗材的管理；同时如果要持续提升考核指标中“医疗服务收入（不含药品、耗材、检查检验收入）占医疗收入的比例”，就要优化收入结构，控制医用耗材的采购成本。开展对医用耗材采购管理的内部审计，引入成本控制理念，梳理引起医用耗材成本不正常增加的原因，督促相关部门在采购医用耗材时不仅要满足临床需求，也要考虑降低耗材采购成本，以期提升医院在国家绩效考核中的相关指标得分。

三、医院医用耗材采购内部审计的重点

医用耗材采购管理涉及到相关制度的建立和完善、耗材遴选、耗材采购目录的制定、采购方式的选择、采购价格的确定、合同签订审批等诸多环节。基于风险导向理念，应该重点关注医用耗材采购风险高发的领域，在医院耗材采购内部审计中应将以下环节作为审计重点。

（一）管理制度的建立

医用耗材因其安全性、公共性、价值高等特点，国家及省市相关部门对医用耗材的管理也有诸多要求，《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》《医疗机构医用耗材管理办法》《治理高值医用耗材改革方案》《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》等相关制度对医用耗材的准入管理、遴选、网上集中交易、两票制管理等进行了相关的规范，在开展医用耗材采购内部审计时，应首先关注医院是否按照制度规定，结合医院经营管理实际对相关制度进行了完善。如果制度未能完善，实际采购管理也可能存在漏洞。

（二）医用耗材采购目录的制定

医院医用耗材采购目录的制定有着诸多的政策要求，例如，《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》规定，医疗机构应当从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选本机构供应目录。《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》规定，列入全省集中采购类别的耗材，省级统一限价，制定全省耗材网上集中交易目录及限价。医用耗材采购目录的制定关系到供应商的利益和相关耗材能否进入医院，存在着一定的廉洁风险。内部审计部门在开展相关审计工作时，应关注医院是否建立医用耗材遴选制度、准入制度，是否按规定设立医用耗材管理委员会并严格按照规定履行其制定和更新耗材采购目录的职责，梳理供应目录中各供应商和各规格品种耗材的进入渠道和采购方式。

（三）医用耗材临时应急采购管理

医用耗材临时应急采购是指因特殊病情、开展新项目及科研课题、院外专家会诊以及由于其他各种原因临时性采购供应目录之外的医用耗材。因临时采购医用耗材一般临床急需使用，时间急、年度用量不明确，会存在采购方式不适当、采购程序不合规的风险。内部审计应重点关注医院是否制定医用耗材临时应急采购管理制度，是否对临时采购医用耗材的审批流程、耗材品牌和规格选择、采购方式、临采金额和次数的限制、合同签订等进行了规定，实际采购程序等是否按照规范执行，要关注医院年度临时应急采购金额和次数。

（四）医用耗材采购方式的确立

医院医用耗材采购不仅要遵守国家耗材管理相关制度，也要遵守《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定，符合省市集中采购目录和分散采购限额标准等相关要求。在开展内部审计时，要重点关注除集采耗材外，其他耗材的采购方式是否按照相关规定执行，尤其是年度采购金额超过分散采购限额标准的耗材采购是否符合相关规定。

（五）医用耗材采购合同的管理情况

《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》规定，医疗机构应采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。内部审计应当重点关注医用耗材采购合同管理制度是否完善（包括合同签订审批流程、合同签订范围等）、实际采购时是否按照规定流程签订审批合同、所有耗材采购是否都签订了合同，以及合同履约结算情况。

四、医院耗材采购内部审计发现的问题

（一）管理制度分散

医院在进行岗位设置时，一般会将耗材的招投标、合同审核、实际采购管理等岗位职责放在不同的部门，关于遴选准入、采购方式、临时应急采购、库存管理、合同管理等各方面的制度规定分散在各归口部门制定的各类文件中，没有一个部门来统筹制定医用耗材全流程管理制度，未能形成体系化的制度规章，甚至部分管理制度不健全也未能发现，造成耗材采购部分流程管理的空白。

（二）耗材临时应急采购管理欠缺

医院耗材临时应急采购是为了应对紧急情况而采取的一种应急措施，应严格控制耗材临时应急采购的次数和采购金额。但在实际管理中，部分医院未能建立健全耗材临时应急采购管理制度，临时应急采购存在管理漏洞，导致耗材临时应急采购存在诸多管理风险。一是耗材临时应急采购金额偏大。由于缺少制度约束，临床科室通过临时应急采购申请，就可以很容易使用采购目录外的耗材，缺少通过耗委会准入论证新耗材的动力，出现临床科室频繁申请应急采购耗材的情况；二是采购方式不合规。由于临时应急采购由各临床科室各自分次提出，各规格耗材年度采购金额不明确，单次应急采购金额可能很小，可通过询价等方式进行采购，但实际年度累计采购金额可能已超过省市分散采购限额标准，导致采购方式不合规；三是临时应急采购耗材的品牌型号由临床科室推荐。医用耗材品种、规格很多，临床科室作为具体使用部门对医用耗材具有较大的推荐权，甚至部分临床科室会指定使用某品牌型号，不仅存在一定的廉洁风险，也会导致采购程序不合规。

（三）采购的部分医疗设备需配套独家耗材

很多医疗设备需要搭配医用耗材使用，部分供应商为了保证自家设备能顺利进入医院，在医疗设备招投标时，以低价投标确保能中标，设备安装使用后才发现需配套独家耗材，耗材的价格远高于市场通用价且没有替代产品可用，导致采购部门只能高价采购配套耗材。很多医院医疗设备采购和医用耗材采购由不同的部门负责，相关部门在采购医疗设备时未能考虑配套耗材价格，导致出現被动采购高价医用耗材的情况出现。

（四）耗材采购合同管理不到位

很多医院的合同管理暂未实现信息化，合同立项、审批、履行、付款等各环节都是依靠人工来完成，存在着合同传递效率低、合同履行情况监督难度大等问题。一是部分耗材实际采购的规格型号与合同不符。部分医用耗材在合同期内，由于原合同型号耗材停产、升级等原因，没有及时签订补充合同或重新招标，导致实际采购耗材的规格型号与合同不符；二是部分耗材采购合同已到期仍在执行。医用耗材合同数量很多，在合同手工管理的情况下，很容易出现部分合同已到期但仍在执行的管理疏漏。

五、医院耗材采购管理内部审计对策

（一）完善医用耗材采购管理体系

根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》规定，医疗机构医用耗材管理委员会的职责包括“审核制定本机构医用耗材管理工作规章制度，并监督实施”。医用耗材管理委员会由临床科室、医技科室和各管理部门的相关人员组成，可以统筹协调各部门，不断完善医用耗材采购管理体系。围绕医用耗材管理相关法律法规和行业规范，从组织领导、耗材遴选准入、招标采购、临时应急采购、合同签订履行、出入库管理等方面完善规章制度和内部控制，填补制度漏洞，理顺耗材采购各流程和相关部门的工作职责，并加强对采购流程的审计监督，推动形成科学、规范、严密的耗材采购管理体系。

（二）加强医用耗材临时应急采购管理。

完善医用耗材临时应急采购管理制度，规范耗材临时应急采购，降低采购风险。一是要明确医用耗材临时应急采购审批流程中相关部门的职责，切实履行对采购必要性的审核；二是限制医用耗材临时采购次数，采购部门要汇总统计各种耗材申请次数，超过规定申请次数的耗材，要及时要求相关科室提交准入申请，提交至耗材管理委员会进行论证，纳入耗材采购目录后进入正常招标采购程序；三是明确耗材临时采购方式。根据采购金额和耗材性质规范耗材临时采购方式，比如货物合乎规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的临采耗材，可以通过组成询价小组或者通过网上公开询价方式采购；采购金额超过分散采购限额标准的耗材，要严格根据《中华人民共和国政府采购法》规定的采购方式进行采购。

（三）加强医用耗材采购合同管理

一是严格履行合同。要严格按照合同内容、合同期限执行合同。合同到期后，按照规定流程续签合同或者重新招标；二是推动合同管理信息化建设。合同信息化管理能够实现对立项、审批、履行和付款等各环节的全流程管控、风险提醒和到期提醒，不仅能提高耗材采购合同管理的效率和准确性，更是强化医用耗材精细化管理和控制耗材采购合同风险的重要环节。建议医院合同管理部门结合医院实际情况，进行合同管理信息化建设可行性论证，推动医院合同管理的数字化、智能化建设。

（四）优化沟通和协调机制

医用耗材采购涉及多部门，良好的沟通和协调机制能够有效提高医用耗材采购的效率和管理水平。一是要加强采购部门和临床科室的沟通。采购部门要及时将医用耗材采购管理制度和流程推送给临床科室，及时了解各科室临床需求；二是要加强医用设备采购部门和耗材采购部门的沟通。医用设备采购部门在采购医用设备时要了解配套耗材情况，对于有配套耗材的设备采购，要协同耗材采购部门开展采购活动，避免供应商低价中标医用设备高价供应独家耗材情况的发生；三是加强采购部门和招投标部门的沟通。通过耗材管理委员会论证的医用耗材，采购部门要及时将采购需求送至招投标部门，及时进行挂网招标，满足临床科室的使用需求。

（五）发挥内部审计的监督作用

要建立审计监督的长效机制，将日常监督和专项审计相结合，积极发挥内部审计的监督作用。一是将内部审计关口前移，参与到医用耗材采购的招标、询价、合同审核、临时应急采购申请等流程中来，在日常监督中梳理各环节的风险点，及时提醒，填补漏洞，从源头上加强和规范耗材采购基础工作；二是开展专项审计，根据医院医用耗材采购管理的实际情况，可以对临床反映问题比较多、采购金额比较大的某类高值医用耗材的采购进行专项审计，可以针对医用耗材合同签订履行情况进行审计，或者开展医用耗材招投标情况审计，通过专项审计深入调查医用耗材采购各流程中的问题，不断督促相关部门改进管理，完善内部控制。

（作者单位：合肥市第二人民医院）