不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果分析

王书平 王东芳

【摘要】目的：分析不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的效果。方法：随机抽选本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，将其均分两组，对照组应用PCR检查，实验组应用CLIA检查，对比两组血清标志物的阳性检出率。结果：实验组诊断准确率为97.33%，明显高于对照组的78.67%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。实验组HBsAg、HBeAb及HBeAg阳性检出率显著高于对照组，组间差异显示有统计学意义（P<0.05）；两组在HBsAb及HBcAb阳性检出率对比显示差异无统计学意义（P>0.05）。结论：CLIA检查乙肝病毒感染患者的血清标志物效果更佳，准确率更高，操作简单，值得临床借鉴。

【关键词】不同免疫检验方法；乙肝病毒感染；血清标志物；效果

Analysis of the effect of different immunoassay methods on detection of serum markers of hepatitis B virus infection

WANG Shuping1， WANG Dongfang2

1. Peking University First Hospital Ningxia Womens and Childrens Hospital， Yinchuan， Ningxia 750001， China； 2.Maternal and Child Health Hospital of Yinchuan City， Ningxia Hui Autonomous Region， Yinchuan， Ningxia 750001， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of different immunoassay methods in detecting serum markers of hepatitis B virus infection. Methods：150 patients with hepatitis Bvirus infection admitted to our hospital from January 2022 to December 2023 were randomly selected and divided into two groups.The control group was detected by PCR，and the experimental group was detected by CLIA.The positive detection rates of serum markers were compared between the two groups.Results：The diagnostic accuracy rate of the experimental group was 97.33%，significantly higher than 78.67% of the control group，and there was a significant difference between the groups （P<0.05）. The positive detection rates of HBsAg，HBeAb and HBeAg in the experimental group were significantly higher than those in the control group，and the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）；There was no statistically significant difference in the positive detection rates of HBsAb and HBcAb between the two groups （P>0.05）.Conclusion：CLIA is more effective in detecting serum markers of patients with hepatitis B virus infection，with higher accuracy and simple operation，which is worthy of clinical reference.

【Key Words】Different immune testing methods； Hepatitis B virus infection； Serum markers； Effect

乙型肝炎簡称为乙肝，指的是由乙肝病毒所引发的以肝脏病变为主的一种带有传染性的疾病，该类患者的主要临床表现有恶心或食欲减退，且伴有肝区疼痛，上腹部略感不适，或日常生活中感到疲劳乏力等。乙肝病毒感染性极高，而且该类患者若没有得到及时治疗，病情也将会得到进一步发展，从而出现肝炎或是肝硬化等不良结局，更有可能进展为肝癌，为此严重威胁着患者的生命安全。乙肝病毒不仅发病率高，而且容易出现反复的情况，大多数乙肝患者在疾病初期并没有明显的临床症状，临床诊断的难度较高[1]。全球有1/3的人感染过乙肝病毒，并因该病毒死亡的人数超过了65万。患者在感染乙肝病毒以后，病毒会在体内大量繁殖，从而损伤到机体正常的肝脏细胞，所以早诊断、早治疗极为重要[2]。目前，诊断乙肝病毒感染主要是检测血清标志物，而检测方法较为多样，常见的有PCR和CLIA这两种，前者是酶联免疫吸附试验发展而来的，该方式成本低，实施起来也较为简单，但是其检查结果的准确性很容易受到多重因素的干扰，比如一些内源性或是外源性的物质等[3]。CLIA要比其他方法操作更为简单，而且还不对人体造成辐射伤害，通过全自动化操作进行检查，因此灵敏性和特异性更高，为研究这两种检测方法的实际效果，本次采取了对比研究，现详细报告如下。

1资料与方法

1.1基本资料

随机抽选本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，将其均分两组，本次实验已经过本院伦理委员会的备案与批准。所有入选患者全都经过检验确诊为乙肝患者，而且签署知情同意书；排除有重大精神疾病患者或是伴有其他重大疾病患者，以及处于妊娠期的患者[4]。本次共有78例男、72例女，年龄23～41岁，平均年龄（34.12±2.47）岁。两组患者基本资料对比显示差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

在清晨抽取两组患者的肘静脉血，严格要求每名患者都处于空腹状态下受检，抽取5mL的血量后即为本次研究所用的样本。抽完血液以后，应用离心机进行离心，将离心率调为3000r/min，设置离心时长为15min，处理完毕后将样本放置在低温环境里面加以存储[5]。其中对照组患者应用PCR检查，所用仪器为PCR荧光分析仪，实验组应用CLIA检查，所用仪器为全自动化学发光仪。

1.3观察指标

比较两组患者的诊断准确率，并对比两组患者的血清标志物阳性检出率。

1.4统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组诊断准确率对比

实验组诊断准确率为97.33%，明显高于对照组的78.67%，组间差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组血清标志物阳性检出率对比

实验组HBsAg、HBeAb及HBeAg阳性检出率显著高于对照组，组间差异显示有无统计学意义（P<0.05）；两组HBsAb及HBcAb阳性检出率对比显示差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3讨论

乙肝病毒感染很有可能引发机体肝硬化，或是出现乙型病毒性肝炎，若患者未能及时进行治疗，病情会不断发展恶化或有可能致癌，患者的生命安全和生活质量都受此威胁。为此，对于乙肝病毒患者，要尽早开展诊断、尽早接受治疗，方能保障患者生命安全，只有及时对患者开展干预措施，才能提升患者的临床疗效。在目前检测乙肝病毒感染的过程中，一项十分关键的指标即为血清标志物，通过检测该指标，便能了解到患者的机体免疫情况。当前，临床检测乙肝病毒血清标志物的检测方法有PCR和CLIA两种，此外还有磁微粒化学发光法，其中CLIA检查方法较为先进，而且有着较高的灵敏性和特异性，已经受到不少临床认可[6]。但是在实际操作过程中，PCR是一种病原体检测方法，其自身的灵敏性和特异性比较高，为此关于乙肝病毒患者在选择血清标志物的检测方法时，临床应用何种检查方式目前仍有不少争议。乙肝病毒感染大多发生在人类的幼年时期，一旦患者被乙肝病毒感染后，很可能会引发肝脏的不良情况，进而出现增生问题，也会损伤到小叶结构，并会导致肝细胞内部出现结节，最终引发肝部纤维化。在治疗乙肝病毒过程中，此种病毒会产生一定的耐药性以及变异性，因而就导致该病治疗起来极为困难，所以更需要尽早诊断出疾病，并加以治疗，这样才能提升患者的治疗效率，并减少患者因该病而产生的死亡 情况。

在临床方面，乙型肝炎的主要诱因就是乙肝病毒，而乙肝病毒属于嗜肝DNA病毒科，所以对于高温或是低温都有着很好的耐性，而且还能够抵抗一定强度的紫外线，因此，很多乙肝病毒患者的治疗效果无法达到预期。在乙肝病毒发病之后，机体的肝脏组织在病症的影响下，会有大范围的干细胞受损情况出现，最终出现乙型肝炎。想要更好地治疗乙肝患者，在早期开展临床诊断具有重要意义，而在现阶段，检查乙肝病毒的一种有效方法就是对血清标志物进行检查，通过此方式可以了解此时患者机体的免疫反应情况。血清标志物其中的一种HBsAg是乙肝病毒的蛋白外壳，该物质本身是不具有传染性的，但是患者一旦感染乙肝病毒，将会导致机体内的HBsAg水平大幅度提升，所以若能够检测患者的HBsAg指标，也可以从一定程度上反映出患者体内的乙肝病毒感染情况。乙肝病毒感染患者以后，将会诱发乙型肝炎，这是一种有着高传染性的疾病，而且还能损害到患者的身体健康。乙肝病毒在人体内有潜伏期，就目前来看，检测血清标志物的主要方式有PCR和CLIA两种。

以往针对乙肝病毒感染所用的检查方法是ELISA检查法，该方式比较简便，且较为高效，但是此种检查方式也有一定弊端，就是无法做到定量检测，只能够实现定性分析，最终的检查准确率并不理想，也容易出现漏诊或是误诊的情况。除了这些因素以外，ELISA检查法的稳定性太低，最终的检查结果很容易受到外界各种因素的干扰，比如试剂的质量情况、保存情况等，因此也容易发生假阴性的情況。CLIA检测法是在酶联免疫吸附法，也就是ELISA检查法的基础上改良以后所诞生的，该方式不但操作起来较为简便，而且成本低，与ELISA检查法比较后，并无太大差异，而且通过CLIA检测的时效更快，诊断准确率也很高，因此在临床上收获了更多患者的认可和肯定。CLIA检测是利用仪器来对电化学发光强度进行一定检测，随后定量分析取到标本中的血清标志物，灵敏性更高。除了上述之外，CLIA检测方式在检查过程中只需要应用全自动分析仪以及其配套试剂即可，所以在排除人为干扰的因素之外，有着更好的稳定性，为此不少临床都会选择CLIA检测方式来对乙肝病毒感染患者进行血清标志物的相关检查。

本次实验结果能够看到，实验组诊断准确率为97.33%，明显高于对照组的78.67%，组间差异有意义（P<0.05）；实验组中HBsAg、HBeAb及HBeAg阳性检出率显著高于对照组，组间差异显示有意义（P<0.05）；两组HBsAb及HBcAb阳性检出率对比显示差异无意义（P>0.05）。这就证实了应用CLIA检测方式不仅会提升乙肝病毒感染患者的临床诊断准确率，而且也能更加精准地检测出血清标志物的基本情况。

综上所述，对于检测乙肝病毒感染患者的血清标志物，建议首选CLIA检测方式，PCR检测方式不但有着更高的检测准确率，而且成本也比较低，该方式操作起来也较为简便，能够为患者后续的临床治疗提供更加可靠的临床数据，值得推广应用。

参考文献

[1] 郜燕，栾和伟，田园，等.探究不同免疫检验法对乙肝病毒感染血清标志物检验的效果[J].系统医学，2023，8（1）：77-80.

[2] 王慧，代燕玲.不同乙肝病毒载量与乙肝血清标志物模式，Pre-S1抗原定性结果的相关性分析[J].基层医学论坛，2023，27（10）：55-58，74.

[3] 屈丽，赵波涛.乙肝病毒前S1蛋白及其抗体与血清标志物联合检测在小儿乙肝早期诊断中的价值[J].中国妇幼保健，2023，38（4）：661-664.

[4] 潘丽华.化学发光法与酶联免疫法用于乙肝病毒血清学检验的准确性分析[J].中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生，2023，15（1）：29-31.

[5] 马莉丽，刘永恒.化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的价值分析[J].中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生，2023，15（1）： 180-183.

[6] 李乐，廖昊，思兰兰，等.新型血清学标志物在不同类型乙型肝炎病毒感染中的检出特征分析[J].解放军医学杂志，2023，48（2）：163-167.