“近视神药”获批上市!专家提醒:只能延缓近视
2024-05-19张玮
张玮
3月11日,国家药品监督管理局官网发布消息,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市,用于延缓儿童青少年近视的进展。目前,国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。
兴齐眼药的产品获批前,硫酸阿托品滴眼液已作为院内制剂在各地医疗机构投入使用,且在近视儿童家长圈被封为“近视神药”。
阿托品作为一种M受体阻断剂,能解除胃肠平滑肌痉挛,临床上常用于胃肠绞痛及膀胱刺激症。它还可以扩大瞳孔调节麻痹,眼科领域常用于散瞳和眼底检查的就是高浓度阿托品(临床常用剂型为1%阿托品眼用凝胶)。早期研究发现,高浓度阿托品能明显抑制眼球前后径的增长,从而减慢近视度数的加深,但同时存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。后来经过不断研究,发现低浓度阿托品(0.01%)可阻断中枢神经系统以及周围神經系统中神经递质的作用,来控制近视加深,既能很好地延缓近视进展,又较高浓度的阿托品不良反应小,因此逐渐受到制药企业的青睐。
其实,低浓度阿托品滴眼液并非“近视神药”。它既不能预防近视,更不能治疗近视,只能延缓近视进展,而且对不同个体的控制效果可能也不同。目前国内上市的低浓度阿托品滴眼液即为0.01%阿托品滴眼液,主要用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(即近视100度至400度、散光≤150度、屈光参差≤150度)的6~12岁儿童的近视进展,对于既往有莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等儿童并不适用。部分伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)则需要待痊愈后才可使用。
所以,低浓度阿托品滴眼液不是每个近视的孩子都能用,也并非对每个近视孩子都有用,应由医生评估认为需要并开具处方后,家长才可以凭处方到规范机构购买。此外,药物是近视防控体系的最后一环,户外运动和良好生活习惯才是对抗近视的最优解。