黛力新联合柴胡疏肝散治疗肝胃气滞型功能性消化不良临床观察

邓 芬 彭江为

（1.荆门市中医医院脾胃科，湖北 荆门 448002；2.荆门市中医医院急诊科，湖北 荆门 448002）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是一种以上腹痛、胀满不适、嗳气、反酸等各种临床症状单独出现或合并出现为主的功能性胃肠道疾病，用器质性病变无法解释或按器质性病变治疗无效的一种消化系统常见病，起病一般比较缓慢，呈持续性或间断性发作，目前尚不能完全明确其病因及发病机制。中医根据不同的临床症状将其归为“胃痛”“痞满”“反酸”等范畴，多由外邪侵袭、饮食积滞、情志不畅、素体虚弱等引起。《黄帝内经》蕴含古老的中华传统文化，为我们讲解了中医的养生之道、人与大自然的统一［1］，建立了一套完整、科学的养生学体系，体现了中医文化的博大精深。但是随着社会压力及生活习惯的改变，现在人们早已经脱离了《素问·上古天真论》“虚邪贼风，避之有时，恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从来”［2］的养生之道，人们的心理及精神压力易导致肝失疏泄，肝气犯胃，肝胃气滞，从而引起各种消化系统疾病［3］，临床以情志不畅引起的肝胃气滞最为多见，而且大部分人伴有不同程度的焦虑和抑郁。本研究采用柴胡疏肝散加减联合黛力新治疗肝胃气滞型FD，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2020 年6 月—2022 年3 月就诊于荆门市中医医院脾胃病一科的65例患者，为肝胃气滞型胃痛或痞满等。将所选病例随机分为三组，治疗组25例，对照Ⅰ组20 例，对照Ⅱ组20 例。65 例患者中男31 例，女34例；年龄43～66岁，平均（54.5±11.5）岁；病程10～17个月，平均病程（13.5±3.5）个月。三组一般临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 三组肝胃气滞型FD患者一般资料比较

1.2 诊断标准参照2012 年亚太地区胃肠病学协会（APAGE）和亚洲神经胃肠和动力学会（ANMA）针对亚洲地区FD 的诊治共识意见［4］；对40 岁以上近期出现消化不良症状及经验治疗无效者及时进行胃镜检查；根据具体情况必要时行腹部超声或CT 检查；若出现反复呕吐、呕血黑便等消化道出血、发热、贫血、进行性吞咽困难，不明原因的体质量下降，以及有胃癌家族史者应先行胃镜检查，若无这些症状可先予4周经验治疗。

1.3 排除标准有严重心肝肾等基础疾病；有重度焦虑、抑郁症；孕妇、儿童；近2 周内服用过精神类药品或其他药物；有消化性溃疡病、胃癌等器质性疾病；因其他系统性及代谢性疾病引起的消化不良症状。

1.4 治疗方法治疗组：采用荆门市中医医院中药房提供的柴胡疏肝散加减水煎剂（柴胡20 g，炒白芍12 g，川芎10 g，枳壳10 g，陈皮6 g，炙甘草6 g，香附10 g，木香10 g，紫苏梗10 g，神曲15 g，炒麦芽15 g，鸡内金15 g），每次口服100 mL，每天2 次，饭后0.5 h 温服；氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）（丹麦灵北药厂，国药准字HJ20171104，每片含氟哌噻吨0.5 mg 和美利曲辛10 mg）早上1 片、中午1 片，口服。对照Ⅰ组：柴胡疏肝散加减煎剂每次口服100 mL，每天2 次，饭后0.5 h 温服；加用枸橼酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110），每次5 mg，每天3次，饭前0.5 h口服。对照Ⅱ组：泮托拉唑胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20010032），每次40 mg，每天1 次，早饭前口服1 片；莫沙必利分散片5 mg，每天3 次，饭前0.5 h 口服。疗程均为2 周。在治疗过程中不得采用其他药物以及其他辅助治疗。

1.5 观察指标（1）症状积分。症状评定标准参照《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见（2010）》［5］，主要评价指标包括上腹痛腹胀、反酸、嗳气等临床症状的好转程度，但仅针对肝胃气滞型。根据尼莫地平法进行评分，用治疗前后的主要症状积分计算疗效指数，疗效指数=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）∕治疗前症状积分×100%。（2）临床疗效。显效：主要症状基本消失，疗效指数≥80%；有效：主要症状明显减轻，40%＜疗效指数＜80%；无效：主要症状无减轻，疗效指数≤40%。总有效率=（显效+有效）例数∕总例数×100%。（3）不良反应。观察口苦、恶心、便秘等不良反应发生率。

1.6 统计学方法所有统计分析均使用SPSS 22.0 软件。对数据进行正态分布检验。正态分布数据使用（±s）进行统计描述，使用t检验，使用方差分析进行多组间的比较。当组间差异具有统计学意义时，进一步使用LSD 方法进行两两比较。对于非正态分布的数据，中位数［四分位距（IQR）］用于统计描述，非参数检验（Kruskal-Wallis 秩和检验）用于多组比较。当组间差异存在统计学意义时，进一步使用Dunn 方法进行多重比较。对于分类变量的数据，使用率（%）进行描述，使用x2检验进行组间比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者疗效比较治疗组的总有效率为92.0%（23∕25），明显高于对照Ⅰ组的65.0%（13∕20）和对照Ⅱ组的60.0%（12∕20），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组肝胃气滞型FD患者疗效比较

2.2 三组患者治疗前后症状积分比较三组治疗2 周后症状积分较治疗前显著下降；治疗组症状积分均显著低于对照Ⅰ组和对照Ⅱ组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 三组肝胃气滞型FD患者治疗前后症状积分比较（± s，分）

表3 三组肝胃气滞型FD患者治疗前后症状积分比较（± s，分）

注：与对照Ⅰ组比较，1）P＜0.05；与对照Ⅱ组比较，2）P＜0.05。

组别治疗组对照Ⅰ组对照Ⅱ组例数25 20 20腹痛腹胀治疗前1.42±1.01 1.49±1.48 2.08±1.32治疗后0.96±1.031）2）1.03±0.98 1.76±1.01嗳气治疗前1.32±1.22 1.45±1.19 1.64±1.02治疗后0.89±0.981）2）1.20±1.03 1.34±1.13反酸治疗前1.54±1.02 1.64±1.19 1.65±1.18治疗后1.89±0.781）2）2.20±0.93 2.34±1.03

2.3 三组患者不良反应比较三组治疗前后血尿常规及肝肾功能均无明显变化，治疗组常见不良反应如口苦、恶心、便秘等发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 三组肝胃气滞型FD患者不良反应比较

3 讨论

肝的主要生理功能为主疏泄主藏血，肝主疏泄的功能能调节人体全身的气血运行，也可以调节全身的神经、内分泌等［6］，一旦肝主疏泄功能异常，则会发生肝气郁滞，因五脏相连，不仅肝产生病变，还可能影响别的脏腑而导致多种病症，特别是中焦脾胃病变，最常见的为消化系统疾患。肝气犯胃临床多见胃脘痞胀疼痛、恶心、干呕、嗳气、吞酸等，肝气克制脾土，出现腹痛甚至腹泻、胀满不适。仲景《金匮要略》云：“知肝传脾，当先实脾”［7］，提出肝脾的关系密切，也说明肝气郁结易导致胃病［8］，从而出现上腹饱胀、隐痛、烧心、嗳气、反酸等症状。临床上以肝气犯胃导致的肝胃气滞证型多见，故临床多以疏肝理气和胃为治疗大法［9，10］。柴胡疏肝散出自《医学统旨》，原方为柴胡6 g，陈皮6 g，川芎5 g，香附5 g，枳壳5 g，甘草3 g。临床经验重用柴胡可以加强疏肝理气之功效，柴胡入肝胆，主升散，主疏肝，《神农本草经百种录》谓其“木能疏土”，故为“肠胃之要药”。香附、川芎、陈皮宣通畅达，疏肝理气而兼和胃，辛散酸甘，擅于行气解郁去滞，兼可理血。柴胡配川芎能通达气血，活血定痛［11］。紫苏梗与香附、陈皮相配伍，针对情绪不畅、肝失疏泄引起的胃胀、嗳气有很好的作用［12］。木香、枳壳理气宽胸、和胃化痰，神曲、麦芽、鸡内金虽为健胃消食之品，但麦芽最能疏肝。全方合用，共奏疏肝理气和胃之功效。

西药方面，黛力新，又名氟哌噻吨美利曲辛片，包含氟哌噻吨及美利曲辛，氟哌噻吨为一种强烈的神经阻滞剂，能促进多巴胺的合成和释放，从而起到抗焦虑和抑郁的作用；美利曲辛片能双向调节，具有一定的兴奋特性，二药合用，能达到抗焦虑抑郁、促进兴奋的作用，不良反应小，起效快，服用方便，易于为患者接受。该药用于神经衰弱、胃肠神经官能症、心脏神经官能症等方面均具有显著的疗效，研究表明黛力新辅助治疗FD效果确切［13-15］。

试验对比结果显示，用柴胡疏肝散加减联合促胃动力药莫沙必利以及抑酸药物泮托拉唑联合莫沙必利疗效不及柴胡疏肝散联合黛力新好，差异有统计学意义（P＜0.05）。随着现代生活水平的提高，生活及工作无节制，过多进食肥甘厚腻及嗜酒无度，长时间熬夜、睡眠不足，以及房劳过度等都容易出现过劳、营养过剩等，从而无形之中增加了胃肠道负担，耗伤人体正气，耗津伤阳，又缺乏锻炼，得不到及时的恢复。久而久之，身心疲惫，从器质性病变逐渐发展成功能性病变，时间越长，心理压力越大，越容易产生烦躁、逆反心理，甚至出现抑郁、焦虑障碍。从中医角度分析，肝主疏泄，肝属木，脾属土，根据五行相克关系，肝木克脾土，脾与胃又互为表里，肝气不疏，易横逆犯胃，胃气失和，从而出现纳差、嗳气、呃逆、痞满等相关临床症状，叶天士的《临证指南医案》中曾提到“肝为起病之源，胃为传病之所”，进一步表明了肝与胃的关系。胃脘痛的辨证分型中以肝胃气滞最为多见，饮食积滞、湿浊中阻、湿热蕴结、瘀血阻络等各种因素同样可引起肝的疏泄失常，互为因果［16］。赵琰等［17］认为肝郁气滞易引起胃肠道蠕动，多以疏肝解郁为法［18］，以肝为中心进行辨证分析。

目前功能性病变大多与情志有关，有些人可能伴有轻微焦虑、抑郁倾向，但大多数人认为焦虑、抑郁症难以启齿，更不愿意接受自己精神方面有问题。随着现代网络技术的飞速发展，人们喜欢查看药品说明书，黛力新明确写明用于轻中度抑郁和焦虑。有的人难以遵医嘱配合口服，然而根据实际经验，黛力新配合中药一起口服，大多患者能接受。因黛力新起效快，在口服中药的同时服用精神类药物，患者心理上接受，身体上配合，从而能达到治疗目的。

综上所述，黛力新联合柴胡疏肝散加减治疗肝胃气滞型FD 效果显著，不良反应发生率低，复发率低，值得临床推广应用。另外，本研究也提示医者要多从养生方面宣教，告知人们养生的重要性以及养生的方法［19］。