泰安地区献血者不合格原因及影响因素的初步探讨

曲小娜 郭建光

随着临床医疗水平的不断提高, 我国的临床用血需求不断增加。为保障临床用血安全和用血需求, 采供血机构在重视和加强献血者招募工作的同时, 就如何降低献血前不合格率, 降低血液检测报废率, 使更多健康的人群参与无偿献血, 为临床提供安全血液, 成为采供血机构共同探索的问题。作者通过对泰安地区2018～2022 年献血者不合格情况进行数据分析, 查找原因, 探讨相应对策, 为降低血液初筛淘汰率和血液检测报废率, 提高献血者的健康水平和保障临床用血安全提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月1 日～2022 年12 月31 日泰安地区(新泰采血点除外)献全血人群作为研究对象, 年龄18～60 岁。

1.2 试剂和仪器 ALT 测定试剂盒(北京瑞尔达公司, 批号：210413、220209 等)；血红蛋白测定试剂盒(北京瑞尔达公司, 批号：210414、220217 等)；HBsAg 检测试剂盒(胶体金法)(英科新创公司, 批号：2018045109、2020055110 等)；HBsAg 诊断试剂盒(索灵诊断公司, 批号：D603910、D721810 等)；ALT测定试剂盒(贝克曼库尔特公司, 批号：AUZ4667、AUZ7384 等)；丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(上海科华公司, 批号：201810291、202012241等；北京万泰公司,CS20180808、CS20201012 等)；抗-HIV 诊断试剂盒(英科新创公司, 批号：2021046707、2022016701 等；北京万泰公司, 批号：I20181230、I20200613 等；丽珠试剂公司2018030108/2019080808 等)；抗-TP 诊断试剂盒(英科新创公司, 批号：20/21017503、2022057514等；上海科华公司, 批号：201806111、202008141 等；丽珠试剂公司2018030408/202010208 等)； Photometer 4040 半自动生化分析仪(德国ROBERT RIELE);全自动生化分析仪AU400；澳斯邦全自功酶免分析仪24/30、帝肯酶免一体机200/8。

1.3 方法

1.3.1 献血前检查 依据《献血者健康检查要求GB18467》(2002/2011)进行健康征询、体检。

1.3.2 初筛 根据《血站技术操作规程-2019》献血前检测要求, 对献血者Hb、ALT、HBsAg、乳糜等项目进行献血前检测, 各初筛检测操作均严格按照试剂盒说明书规定进行, 结果按照试剂盒说明书、《献血者健康检查要求》、各采血点设定值进行判定。以上试剂均批检合格, 不同批号试剂均在有效期。

1.3.3 检测 根据《血站技术操作规程-2019》要求,检测血液中乙型肝炎病毒感染标志物、丙型肝炎病毒感染标志物、人类免疫缺陷病毒感染标志物、梅毒螺旋体病毒感染标志物和ALT。用相应的不同试剂和仪器对样本进行2 次检测, 任一项目检测结果呈阳性反应的样本, 均进行双孔复试。抗-HIV 呈阳性反应的样本送本市疾病预防控制中心进行确证试验。各试验所有操作均严格按照试剂盒说明书和《血站技术操作规程》规定要求进行, 以上试剂均批检合格, 不同批号试剂均在有效期内使用。

1.4 统计学方法 应用SPSS23.0 统计软件, 计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验, P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2018～2022 年献血者初筛情况 泰安地区2018～2022 年约有45583 人次的献血者因献血前健康体检和初筛不合格暂缓献血, 暂缓献血原因主要是健康体检不合格以及ALT、乳糜、Hb 等检测项目不合格。泰安地区5 年间献血者初筛淘汰率为10.12%(22211/219516), 其中2022 年初筛淘汰率最高, 不同年份初筛淘汰率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。2018～2022 年, HBsAg 初筛不合格率呈逐年下降趋势,不同年份HBsAg 初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；2019 年乳糜初筛不合格率均高于其他年份, 不同年份乳糜初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；不同年份ALT、Hb 初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。2018～2022 年, 在初筛项目中, ALT 初筛不合格率最高；除2019 年外, 其他年份初筛项目不合格率由大到小顺序均为ALT＞Hb＞乳糜＞HBsAg。见表1。

表1 2018～2022 年献血者初筛不合格人次及占比比较［人次(%)］

2.2 2018～2022 年献血者血液检测情况 泰安地区5 年间献血者血液检测报废率为1.24%(2442/197072),其中2018 年血液检测报废率最高, 为1.60%。2018～2022 年, 血液检测项目中, ALT 检测不合格率最高；2019 年抗-TP 检测不合格率、2021 年抗-HIV 检测不合格率明显高于其他年份。不同年份献血者血液检测报废率及ALT、HBsAg、抗-TP、抗-HIV 检测不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；不同年份抗-HCV、核酸检测不合格率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 2018～2022 年血液检测不合格情况比较［人次(%)］

2.3 2018～2022 年献血者不合格情况 献血者2018～2022 年平均献血不合格率达19.89%(48367/243229), 其中献血前健康体检和初筛不合格人次占比较高；2022 年献血者不合格率在所有年份中最高, 为22.06%。见表3。

表3 2018～2022 年献血者在健康体检、初筛和检测中不合格情况［人次(%)］

2.4 2018～2022 年不同性别、年龄、职业献血者不合格情况 2018～2022 年, 不同性别、年龄段、职业献血者的不合格情况比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。不同性别献血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb 不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；不同性别献血者抗-HCV、抗-TP、抗-HIV 不合格率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。各年龄段献血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb、抗-HCV、抗-TP 不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；各年龄段献血者抗-HIV 不合格率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。不同职业献血者ALT、HBsAg、乳糜、Hb 不合格率比较差异具有统计学意义(P＜0.05)；不同职业献血者抗-HCV、抗-TP、抗-HIV不合格率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。①ALT、乳糜不合格率：男性明显高于女性；25 岁≤年龄＜35 岁年龄段不合格率最高, 其次为35 岁≤年龄＜45 岁年龄段；教师、学生、医务人员群体的ALT 和乳糜不合格率偏低。②Hb 不合格率：女性明显高于男性, 35 岁≤年龄＜45 岁年龄段居多。③抗-TP 不合格率：不同性别间无明显差异, 25 岁≤年龄＜35 岁年龄段最高,56 岁≤年龄＜61 岁年龄段最低。见表4。

表4 2018～2022 年不同性别、年龄、职业献血者不合格情况比较［人次(%)］

3 讨论

本站自2017 年启用Photometer4040 半自动生化分析仪(德国ROBERT RIELE), 采用速率法对ALT 进行初筛, 采用SLS 方法对Hb 进行检测。因仪器性能稳定, Photometer4040 检测方法与检验科全自动生化分析仪检测方法一致, 其检测结果准确性高。因此, 泰安地区5 年间献血者初筛淘汰率为10.12%(22211/219516),血液检测报废率为1.24%(2442/197072), 本地区检测数值低于2015～2019 年北京地区献血人群初筛不合格率16.37%和复检报废率2.1%［1］, 这可能与地区人口分布和以及检测试剂的差异有关［2］。在本地区2018～2022 年献血者初筛淘汰和检测报废项目中, ALT 不合格率最高, 其中男性明显高于女性, 25 岁≤年龄＜35 岁年龄段不合格率最高, 其次为35 岁≤年龄＜45 岁年龄段。引起ALT 增高的原因主要有熬夜、饮酒、劳累、剧烈运动、重体力劳动等非病理性因素［2］, 其次, ALT增高与体重呈正相关［3］。25～45 岁正处于人生黄金时期, 生活和工作压力大, 男同志平时应酬多, 喜欢饮酒、熬夜等, 极易出现失眠和疲劳的现象。对此, 工作人员进行ALT 初筛时对这部分人群要加强问询, 进行初筛时操作要规范, 严格按照仪器使用要求进行质量控制和维护保养, 定期将初筛数据与检验科复检数据进行比对, 及时调整初筛临界值, 减少献血者流失, 降低报废率, 保护血源［4-6］。其次, 初筛人员及献血后服务人员应及时将检测结果告知献血者, 并向其解释ALT 增高的原因, 使献血者对自己进行健康管理, 养成良好的生活习惯。

献血者初筛项目除ALT 外, 乳糜和Hb 是初筛不合格的主要因素。Hb 不合格女性献血者高于男性献血者。Hb 是《血站技术操作规程-2019》中规定的献血前必须进行检测的项目, 是判断献血者是否贫血的指标。献血前开展Hb 检测, 不仅能保证血液质量, 而且也能对献血者身体健康进行有效保护［7,8］。尤其是女性献血者, 因其本身生理特性, 血液中Hb 的数值相比男性献血者低, 因此应对女性献血者针对Hb 给予更多的献血护理及健康指导。Hb 是安全献血的指标, 有文献报道［9］, Hb 是献血不良反应发生的因素之一, 献血前Hb＜130 g/L 的献血者不良反应明显高于献血前Hb＞130 g/L 的献血者, 以130 g/L 为临界点, 当Hb＜130 g/L时, 献血不良反应的发生率发生明显增高。因此, 初筛工作人员在检测时应对35～45 岁的女性献血者特别关注, 根据Hb 检测数值合理建议献血量。乳糜检测不合格人次占比情况与ALT 情况基本类同, 以25～35 岁和35～45 岁男性占比最高［10］, 其中教师、学生、医务人员献血者群体ALT 和乳糜不合格率较低。这是因为乳糜血的产生主要与个人饮食习惯和自身健康管理相关。教师、学生和医务人员文化程度和自律性高, 平时对自己的健康行为能够进行自我约束和管理。对发生乳糜血的献血者, 工作人员应耐心告知乳糜血产生的原因, 并给予健康饮食指导。此外, 献血前注意事项的告知, 是减少乳糜血出现的主要措施［11］。

在献血者初筛不合格项目中, HBsAg 不合格占比最小, 且呈逐年下降的趋势。但是, 在复检标本检测中,HBsAg 和抗-TP 报废率仅次于ALT, 说明工作人员在初筛检测中可能存在一定的漏检率。分析原因：①取出的检测试纸在空气中放置的时间过长, 当天没用完的试纸没有按照存储要求进行密封保存；②工作人员操作完毕对检测结果漏判, 或者没有在规定的时间内进行判定。对此, 应加强工作人员的责任心, 注意仔细观察试纸反应结果；加强规范操作, 对试剂的保存环境、样本的采集、判定时间等严按照试剂盒的要求进行,降低复检报废率, 保障血液安全。

2021 年抗-HIV 检测不合格率达到0.15%, 这可能与疫情期间人群大规模接种新冠疫苗有关。有研究［12］表明, 在对济南地区血站化验室经血传播病原体标志物检测中, 抗-TP 不合格率最高。因此要加强献血前一对一的健康征询, 使高危献血者主动退出, 并告知献血者安全献血的重要性及免费咨询和检测的当地疾控部门的联系电话。在此环节中, 要注意保护献血者的隐私。其次, 要加强对相关人群的健康科普知识的宣教, 采供血机构可以联合当地疾控中心、健康教育等机构进学校、进社区、进企业、进农村开展健康科普知识专题讲座, 普及性病知识, 提高人群对性病的知晓度。

5 年间泰安地区约有45583 人次的献血者因献血前健康体检和初筛不合格被要求暂缓献血, 暂缓原因主要包括献血前健康体检环节中的血压、体重、脉搏等项目和初筛环节中ALT、乳糜、Hb 等检测项目不合格。对此, 采供血机构应建立献血者健康管理平台, 将暂缓献血和不适宜献血的献血者按照健康因素进行分类归档；同时, 献血后由服务人员通过电话呼叫或者短信回访的方式, 在充分尊重献血者意愿的前提下建立与献血者健康因素相关的若干微信群。微信群由专门工作人员负责管理, 微信群管理人员应具备卫生专业资质, 定期接受医学基础知识和健康管理知识的培训。管理人员通过微信群对献血者进行健康精准化管理。群管理人员定期在群中推送健康科普知识和无偿献血知识, 不断充实献血者健康医学知识的储备。监督献血者实施每日打卡制度, 督促献血者完成为其制定的健康计划。健康管理平台实行动态化管理, 平台根据献血者是否进行再次献血信息对档案进行实时更新,微信群与平台实施同步管理。通过对暂缓献血者实施有效的健康管理, 可以为临床提供更多的安全血液。