基于“互联网+”的智慧监管机制研究——以椒江区“药省心”药事服务应用平台为例

严欣哲

浙江省台州市椒江区市场监督管理局

朱永军

浙江省台州市椒江区市场监督管理局

葛琳琳

浙江省台州市椒江区市场监督管理局

智慧监管采用最新的科技和信息技术，包括大数据、云计算、物联网及人工智能等，已经成为重要的创新性监管模式。智慧监管是推动政府信息化和数字化转型的关键举措，也是监管体系改革的必然方向[1]。浙江省台州市椒江区通过建设“三医”联动“药省心”药事服务应用平台（以下简称“药省心”平台），利用数字化的思维和技术，实现了精准智治，满足了基层社区药事便民服务需求，保障了基层医疗健康服务的安全。

本文对“药省心”平台应用过程中以数字化手段赋能精准智治的具体做法进行了分析，并结合具体案例，剖析基于互联网+的智慧监管机制用于基层药事服务中的急迫性和重要性，探讨“药省心”平台应用过程中的不足，提出了建议措施，以期为完善平台建设提供思路。

1 背景

《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提出，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，对标国际通行规则，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。这就要求监管部门转变监管思路、创新监管模式、提升监管效能。从智慧监管领域来看，迅速制定战略规划，同时从技术和管理两个方面提高监管能力，已经成为监管体系改革的当务之急[2-4]。

“互联网+”的兴起带来了全新的医疗服务模式，需要更灵活、高效的监管机制，传统监管措施和标准已不能满足新模式的需求。“药省心”平台是利用数字化手段赋能非现场监管的创新模式，其通过制定互联网诊疗、处方药销售监管、药品配送规范和医保支付监管等配套政策标准，以及建立监管驾驶舱、人工智能抓拍、风险预警和数字化信用等监管方式，构建了“大数据+人工智能+信用奖惩”的非现场监管模式，形成了无时不在、无事不扰、实时反馈、全程追溯的“互联网诊疗安全+药品质量安全+医保支付安全+药事服务安全”的“三医”联动智慧监管闭环[5-7]。

2 “药省心”平台智慧监管机制建设与成效

2.1 “药省心”平台建设

2020 年起，台州市椒江区为破解基层特殊区域看病难、特需专家资源少、特别时段找药难、特定人群报销慢等问题，打通了医药、医疗、医保三个阶段性环节，为公众提供在线诊疗、处方流转、医保报销、便捷购药、药事服务等一站式24 小时便民服务平台。在浙江省数字化改革的总体要求下，依托一体化智能化公共数据平台，椒江区在现有信息化基础上结合医药药事服务及监管需求，实现“互联网+三医联动”迭代升级，完成了“药省心”平台建设。“药省心”平台通过以医药服务为中心的线上服务模式构建，同时对接远程平台，实现浙江和长三角地区高端医疗资源下沉，快速提升椒江区医疗服务能力。

“药省心”平台在符合政策制定体系、标准规范体系、组织保障体系以及安全防护体系的前提下，基于现代信息安全理论，遵循国家和行业标准，利用国内外先进的信息安全技术，采取有效的安全策略和技术手段，搭建了覆盖硬件网络、操作系统、数据库、应用软件和管理等各方面的统一、安全、稳定、高效的信息安全保障体系，确保“药省心”平台承载业务信息的安全可靠及业务服务的连续且稳定运行。平台总体架构分为5 个层次，包括基础设施体系、数据资源体系、应用支撑体系、业务应用体系、应用展示层（图1）。

图1 “药省心”平台系统架构图

（1）基础设施体系。“药省心”平台业务涉及各类应用系统，其能够将分散在各部门和各机构的生产型系统或者平台提供对应数据及服务，经“药省心”平台整合后统一服务和应用。主要包括：医疗机构信息系统、药店/药房进销存系统、省处方平台、省互联网医院平台、电子签章系统、台州健康一卡通平台（包含医保结算系统、省公安系统、区域医疗卫生系统、统一支付系统）。

（2）数据资源体系。这是“药省心”平台的数据资源中心，是整个项目的数据资源的保障，其建立了统一的平台数据标准规范[字段、字典（值域）]。同时通过与各部门系统以及省级相关平台的系统对接，实现业务数据的存储、交换与共享，以满足各系统的信息共享与交互的客观要求。主要包括：医疗机构相关信息、医疗机构诊疗科室及诊疗业务信息、医生执业及诊疗业务信息、患者档案信息、患者诊疗信息及病历处方相关信息、处方订单及配送信息、国家药品目录及互联网医院和外配药品信息、药店药品信息、医保个人信息及结算信息等，以实现数据分析、数据交换、数据对接和数据目录功能[8-9]。

（3）应用支撑体系。为“药省心”平台的应用支撑层，通过建立不同的子系统，可以为平台的不同业务提供相应的应用支撑服务，主要包括：互联网医院平台、云药房系统、台州市处方共享中心、智慧药事服务平台以及物流集成等。

（4）业务应用体系。“药省心”平台根据不同的用户功能需求，可以将平台划分成不同的业务模块，主要包括：互联网监管服务、互联网诊疗服务、处方共享与流转服务、智慧药事服务、综合服务等。

（5）应用展示层。“药省心”平台可通过各类设备终端，结合不同场景向用户提供全方位的、便捷的就医及药事便民服务，包括健康台州、健康亭、互联网医院、云药房、智慧药柜机等。

2.2 “药省心”平台智慧监管机制成效

目前，椒江区已建成社区药事便民服务点11个，为社区群众提供在线诊疗、处方流转、便捷取药、药事服务等一站式24 小时便民服务，公众获得感显著提升，得到了浙江省领导的肯定，还被人民网、浙江日报等主流媒体宣传交流。本文对“药省心”平台应用智慧监管机制取得的成效进行了总结，包括以下几点。

（1）精准监管与管理。利用大数据、人工智能和信用评价等多种手段，监管部门实现了对药事服务行为的精准监管。这意味着监管不再依赖于抽查和例行检查，而是可以根据实时数据和风险评估进行有针对性的干预，从而提高监管效能。

（2）提高公众满意度和信任度。通过建立便民服务点和建立双向响应体系，淑江区的药事服务变得更加贴近公众需求。公众可以随时反馈意见和建议，而便民服务点可以迅速响应和解决问题，这种互动提高了公众对药事服务的满意度和信任度。

（3）优化服务流程和效率。电子处方系统和智能排队系统的建立使得服务流程更加高效化和自动化。这不仅提高了患者的就医体验，还降低了人工管理的工作量，为医药健康服务的顺畅提供了支持。

（4）加强监管部门的监管能力。建立信用评价体系和监管平台使得监管部门能够全程监管和动态调整药事服务行为。此外，对药事服务行为的评价和奖惩制度鼓励了服务提供者的合规行为，同时也加强了监管部门的能力。

“药省心”平台应用智慧监管机制，通过建立智能化的管理平台、优化服务流程和加强监管能力，实现了对药事服务行为的全程监管，保障了公众用药安全，提高了服务质量和效率，促进了医药健康服务的可持续发展。

3 “药省心”平台智慧监管应用分析

“药省心”平台的成功应用离不开现代信息技术的支持，智慧监管机制充分关注公众的需求和反馈，以提高医药健康服务质量，增强公众满意度，综合展现智慧监管的优势和成效为目标。“药省心”平台的成功经验也为其他地区智慧监管建设提供了参考与思路。

3.1 推动医药卫生数字化改革

为进一步推动医药卫生体制改革,监管部门应加强信息化建设广度和深度,实现医疗、医保、医药数据更广泛的共享与交换，充分利用数据实现区域内医疗、医保、医药管理与服务的需求，同时还应加强区域内医疗机构信息系统的标准化建设及运营维护管理。“药省心”平台依靠先进的信息技术，包括大数据、云计算、人工智能等，使药事服务监管更加精准和高效。例如大数据分析可以帮助监管部门了解药品流通情况，发现潜在的风险和问题，以实现对药事服务行为的智能化监管，并自动识别违规行为进行预警和处罚。

3.2 优化医药卫生资源配置

医药领域的宏观管理需要区域内各个医疗机构的数据支持,以辅助其决策，以及高效开展电子政务、疾病监测、药品检测、资源调度等。通过互联互通的“三医”联动网络体系可以使行政管理部门对业务部门的监督和控制更加及时和准确，提高对医药卫生资源的整体调配力度，增强对医疗卫生服务的引导，提高行业内的科学决策能力。此外，加强宏观管理，优化医药卫生资源的配置，能够为公众提供更便捷、更专业的健康服务。

3.3 提高数据共享利用水平

由于各医药卫生机构之间的业务标准、数据标准不一致，数据无法交换共享，可能会形成信息孤岛。通过“三医”联动“一张网”的建设，能够提高信息共享水平，降低医疗、医保、医药监管部门和医疗机构的信息化运行成本。从宏观层面考虑，实现数据的融合共享，相关部门和机构可以及时有效地获得相应的卫生资源、医疗服务、公共卫生、医疗保障、药品管理以及健康管理信息，有效推动“三医”联动管理和决策的科学化。同时缓解看病难、看病贵等问题，异地就医、远程医疗等跨地区业务也将化难为易，进一步促进医药卫生行业的发展。

3.4 规范医疗医药服务行为

“药省心”平台在提高医药健康服务的质量和安全性方面取得了显著效益，其构建了诚信管理、分类监管、风险管控、联合惩戒、社会监督“五位一体”的监管体系。从传统行政管理转变为政府标准引领，以数据驱动业务的洞察发现能力、科学决策能力以及问题反应效率的提升，推动医药服务领域治理体系和治理能力现代化，确保供给方提供产品和服务的质量安全和绩效，矫正市场失灵，全面保障公众的健康权益。

3.5 补齐疾病健康防控短板

“药省心”平台基于疾病预防控制整体信息资源规划，围绕疾病控制、疾病管理等各项业务，依托疾病监测与管理、健康相关因素追踪与控制、公共卫生服务、内部综合管理四大类应用，实现了疾病预防监测、预防干预和业务管理的紧密结合与全过程规范化管理，推动由专业管理机构、医疗机构、基层机构所构建的疾病预防控制体系的完善，提升区域内疾病预防与控制的能力与效率。同时为制定科学、高效的公共卫生干预管理措施提供依据，为牢固树立公共卫生安全“底线意识”、守住第一道防线提供支撑。

“药省心”平台的智慧监管机制展现出了多重优势和成效，成功融合了现代信息技术，满足了不断增长的医药健康服务需求。从技术角度来看，数字化技术为监管提供了强大的工具，使监管更加精准和高效。从效益角度来看，该机制提高了医药健康服务的质量和安全性，例如极大减少了假冒伪劣药品流通等。从用户体验角度来看，便民服务点和双向响应体系提高了公众的满意度和信任度。最重要的是，“药省心”平台智慧监管机制增强了监管部门的监管能力，保障了医药健康服务的科学性和效率性。

4 “互联网+”智慧监管的发展建议

“小病不进城、大病不出市”是公众能享受医药健康服务的重要体现，“药省心”平台为公众提供了在线诊疗、处方流转、医保报销、便捷购药、药事服务等一站式24 小时便民服务。如何持续在基本医药健康服务领域内为公众提供“放心”的服务，需要监管部门在医药健康服务领域加强开展“互联网+”智慧监管的研究，完善相关平台建设，因地制宜的制定相关政策，以确保服务质量和用药安全。在“药省心”平台的服务及监管体系建设和机制基础上，笔者建议还可从政策、技术、培训等多方面开展研究，以完善“药省心”平台搭建，提升“互联网+”智慧监管建设。

（1）完善智慧化监管体系建设。建立智慧监管的全流程监管体系，确保监管全面覆盖和无缝衔接。利用大数据和人工智能等技术对数据进行实时监控和分析，提高监管的精准性和时效性。不断改进和创新智慧监管机制，与时俱进地应用最新的信息技术，以适应医药健康服务的发展变化，并推动智慧监管机制与其他相关监管机制和应用的融合，形成更加完善和高效的监管体系。

（2）加强数据整合与跨部门跨区域共享。建立统一的数据标准和格式，推动医疗机构、医保机构和药品流通企业之间的数据共享和互通。支持跨部门数据共享，例如医保信息、药品流通信息和医疗服务信息的跨部门整合，为监管部门提供更全面的数据支持。

（3）加强药事服务全流程追溯监管。进一步利用大数据、统一编码、区块链等数字化技术，实现人员、药品、服务全过程信息追溯，打通从生产、流通、使用各环节之间的数据壁垒，保障数据真实、准确、完整和可追溯。促进风险发现和控制、偏差预防和纠正，确保操作流程的合规性和信息透明度，从而持续保证药事服务的安全、有效和质量可控。

（4）加强数据隐私和信息安全保护，建立严格的数据保护措施，包括数据加密、权限管理和数据备份等，确保药品和患者敏感数据的安全性。制定相关政策，明确数据访问和使用权限，规范数据使用行为，防止未经授权的数据访问和滥用。定期对数据进行安全审计和风险评估，及时发现和解决潜在的数据安全问题。

（5）加强法律法规和监管政策支持。不断完善智慧监管相关法律法规，明确各部门的监管责任和权限，形成协调一致的监管机制。支持智慧监管机制的实践和创新，并提供法律和政策支持，以保证其持续合规。

（6）加强用户参与和反馈机制。建立用户反馈和投诉渠道，鼓励公众积极反映问题和意见，加强用户对监管过程的参与和监督。积极回应用户反馈，及时处理问题和投诉，提高用户满意度和信任度。

综上所述，笔者认为通过以上几个建议的综合实施，可进一步完善“药省心”平台智慧监管机制的建设，提升监管的效能和质量，加强数据保护和共享，提高用户满意度和信任度，推动医药健康服务的优化和提升。同时还能够适应医药健康服务领域的变化和发展，全面保障群众用药安全。