美国FDA批准Padcev（enfortumab vedotin-ejfv/恩福单抗凡酯）用于治疗尿路上皮细胞癌

美国FDA 于2023 年12 月15 日（星期五）批准安斯泰来药业公司（Astellas Pharma）的抗体药物偶联物enfor‐tumab vedotin-ejfv（恩福单抗凡酯，商品名Padcev）与帕博利珠单抗/pembrolizumab（商品名Keytruda，Merck/默克公司出品）联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌（locally advanced or metastatic urothelial cancer，简称la/mUC），适用于不宜使用含铂化疗药物进行治疗的患者。FDA 采用加速审批程序（accelerated approval，一种临时批准机制，往后有可能撤销）批准了这一联合治疗方案。

（来源：美国FDA政府公告，2023-12-15 夏训明编译）