桃红四物汤加减治疗类风湿关节炎的临床效果分析

李丹，吕金秀

郑州市中医院肾病风湿科，河南郑州 450007

类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）为临床常见自身免疫性疾病，女性发病率高于男性，多见于中老年人群，其发病机制未明。RA 以进行性多关节炎为特征，形成血管翳，侵袭关节软骨等，引起关节囊损伤，造成关节畸形，影响患者正常活动，病情严重时可导致死亡，RA 是造成丧失劳动能力的重要因素，也给患者造成了巨大负担。RA 发病年龄以25～55 岁为主，国内发病率为0.32%～0.36%，比国际平均值稍低[1-2]。中医学将RA 归入“骨痹”等范畴，其发病机制以正气亏虚等为主，以固元补气、化痰逐饮为治法。常规西药治疗只能暂时缓解临床症状，远期效果并不理想，而中医药则遵循“标本兼治”的原则，与西药联用，效果更好[3]。本研究选取2022 年2 月—2023 年2 月郑州市中医院收治的68 例RA 患者为研究对象，对桃红四物汤辨证治疗的应用效果展开了重点分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的68 例RA 患者为研究对象，按治疗方案不同分为对照组和观察组，各34 例。对照组中男10 例，女24 例；年龄23～65 岁，平均（42.11±2.23）岁；体质指数（Body Mass Index, BMI）16.12～33.44 kg/m2，平均（26.15±2.23）kg/m2。观察组中男11 例，女23 例；年龄25～62 岁，平均（42.22±2.31）岁；BMI 16.21～33.23 kg/m2，平均（26.21±2.22）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（K2022-03-5），且患者及家属对本研究知情同意。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合《类风湿性关节炎诊疗指南》[4]中RA 诊断标准；X 线示受累关节异常和（或）类风湿因子（Rheumatoid Factor, RF）阳性；年龄≥18 岁。

排除标准：入组前半个月接受过非甾体类抗炎药治疗者；本研究用药过敏者；合并其他自身免疫系统疾病者。

1.3 方法

对照组采用常规西药治疗：甲氨蝶呤片（国药准字H31020644；规格：2.5 mg）口服，1 次/周，10 mg/次；硫酸羟氯喹片（国药准字H20234411；规格：0.2 g）口服，1 次/d，0.2 g/次，共3 个月。

观察组在对照组基础上联合桃红四物汤辨证治疗：基本方当归25 g、熟地黄20 g、桃花12 g、赤芍12 g、红花12 g、川芎15 g。随症加减，湿盛加茯苓、车前子、薏苡仁各20 g，苍术10 g；寒盛加桂枝20 g、制草乌9 g 等；病程长加黄芪、桑寄生各30 g，白花蛇1 条等；风盛加露蜂房、防风各12 g 等。水煎煮，1 剂/d，共3 个月。

1.4 观察指标

①比较两组治疗效果。以《中医病证诊断疗效标准》[5]为参考，分为显效（RF 阴性，晨僵等症状消退）、有效（RF 阴性，晨僵等症状改善）、无效（RF 阳性，晨僵等症状未改善），总有效率=（显效例数+有例数）/总例数×100%。

②统计两组不良反应发生情况。包括肝功能异常、皮疹、腹泻等。

③比较两组症状缓解情况。包括晨僵、关节屈伸不利、关节疼痛、关节肿胀，分为正常（0 分）、轻度（1 分）、中度（2 分）、重度（3 分）。

④比较两组平衡握力。采用百分制表示，平衡握力随着分数的增加而增大。

⑤比较两组实验室指标。分别于治疗前、治疗后3 个月，采集静脉血标本，采用全自动生化分析仪（西门子；型号：ADVIA1800）测定RF、超敏C 反应蛋白（Hypersensitive C-reactive Protein, hs-CRP）、红细胞沉降率（Erythrocyte Sedimentation Rate, ESR）。

1.5 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料（症状积分平衡握力、实验室指标）以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料（治疗效果、不良反应）以例数（n）和率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果及不良反应发生率比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。观察组不良反应发生率为5.88%，略高于对照组的2.94%，但差异无统计学意义（χ2=0.349，P=0.555）。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 两组患者中医症状积分比较

治疗前，两组中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月后，两组中医症状积分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医症状积分比较[（±s），分]

表2 两组患者中医症状积分比较[（±s），分]

组别观察组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值晨僵治疗前2.41±0.50 2.39±0.47 0.170 0.866治疗后0.87±0.22 1.25±0.23 6.962＜0.001关节屈伸不利治疗前1.56±0.55 1.60±0.60 0.287 0.775治疗后0.41±0.12 1.02±0.11 21.850＜0.001关节疼痛治疗前1.81±0.33 1.79±0.29 0.265 0.792治疗后0.42±0.23 0.98±0.22 10.259＜0.001关节肿胀治疗前2.08±0.45 2.10±0.42 0.189 0.850治疗后0.35±0.12 0.71±0.18 9.703＜0.001

2.3 两组患者平衡握力比较

治疗前，两组平衡握力比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月后，观察组平衡握力高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者平衡握力比较[（±s），分]

表3 两组患者平衡握力比较[（±s），分]

组别观察组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值治疗前53.23±2.41 53.30±2.25 0.101 0.920治疗后85.36±4.12 80.23±3.71 5.395＜0.001

2.4 两组患者实验室指标比较

两组治疗后RF、hs-CRP、ESR 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P均＜0.05）；治疗后，观察组RF、hs-CRP、ESR 水平略低于对照组RF、hs-CRP、ESR 水平，但差异无统计学意义（P均＞0.05）。见表4。

表4 两组患者实验室指标比较（±s）

表4 两组患者实验室指标比较（±s）

注：RF：类风湿因子，hs-CRP：超敏C 反应蛋白，ESR：红细胞沉降率；与同组治疗前相比，*P＜0.05。

组别观察组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值RF（U/mL）治疗前245.55±11.58 244.87±10.41 0.255 0.800治疗后（41.23±2.82）*（42.08±2.56）*1.301 0.198 hs-CRP（mg/L）治疗前28.52±2.15 28.58±2.12 0.116 0.908治疗后（18.81±1.19）*（19.12±1.27）*1.039 0.303 ESR（mm/h）治疗前33.82±2.83 33.70±2.74 0.178 0.860治疗后（21.35±2.30）*（22.28±2.12）*1.734 0.088

3 讨论

RA 是一种以疼痛和肿胀为主的疾病，随着疾病的发展，会出现关节变形，甚至失去功能。相关研究以RA 为研究对象，针对RA 的发病机制，以DMARDs 为靶点，通过单一药物、多靶点联用、多途径联用等策略，以达到有效控制RA 疾病进展的目的。传统的西药治疗以对症为主，虽然能够有效地减轻疼痛，但是长期使用会带来不良反应，而且西药只针对表症，没有从病因入手，因此，长期使用效果不佳，停药后又容易复发，有一定的局限性。中药治疗一般不良反应少，与西医联用，可发挥减毒增效的功效。

本研究中观察组治疗总有效率为94.12%，高于对照组（P＜0.05），与阮荣国等[6]研究中的观察组总有效率（91.0%）明显高于对照组（P＜0.05）的结果具有相似性；除此之外，观察组不良反应发生率略高于对照组，但差异无统计学意义（P均＞0.05）；观察组中医症状积分低于对照组，平衡握力高于对照组组（P均＜0.05）。以上结论提示，联合中药（桃红四物汤）治疗RA 效果更好。分析原因：本研究拟采用中西医结合的方法，将以“化痰祛瘀通络”为切入点，将以“桃红四物汤”为代表的中药复方与西医结合，观察其对RA 实验室数值、症状积分等指标的影响，探索疗效，为临床上治疗RA 提供新的思路。研究发现，红四物汤具有活血化瘀、祛邪的功效，且多入肝经。祖国医学认为：“肝藏血，主疏泄，筋骨之精，在手。”桃红四物汤基本方当归、熟地黄、桃花、赤芍、红花、川芎，均具有活血化瘀之功效，随症加减，湿盛加茯苓、车前子、薏苡仁；寒盛加桂枝、制草乌；病程长加黄芪、白花蛇等；风盛加露蜂房、防风等，辨证施治，养血补血[7-10]。活血化瘀药具有抑制骨质疏松的作用，促进RA 患者骨质强化，增强免疫功能，同时，可增加毛细血管的渗透性，加速炎症吸收。同时，针对不同临床症状，配伍微量药物，使其发挥“互生互用”的作用[11]。现代药理对活血化瘀方在RA 患者中的治疗效果进行了分析，证明该方具有改善微血管通透性的作用，抑制炎症，减轻血液受阻，改善循环。其中，桃红四物汤以活血化瘀为主，药效确切，辅以养血行气，综合多种中药药理作用，临床应用效果显著。已有研究证实，槲皮素能抑制干扰素类、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-2 释放，而且能抑制核因子κB 信号通路中关键分子的表达[12-13]。还有研究发现，木犀草素具有抗炎等多种生物活性，可抑制RA 滑膜成纤维细胞的增殖与功能，降低其降解酶的活性，进而调控基质金属蛋白酶及炎症因子的表达，对RA 具有显著的抗炎作用[14-15]。

综上所述，联合桃红四物汤辨证治疗RA 效果要优于常规西药治疗，且不增加不良反应，具有较高的应用价值。