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山西省运城市生物医药大健康需求研究及对策分析

2024-04-29张重阳

基层医学论坛 2024年4期
关键词:生物医药

【摘要】 山西省运城市生物医药大健康产业具有资源、气候、自然环境的优势。近年来,随着创新效应的聚集和竞争的分化,生物医药产业集中度迅速提高,带动和促进了大健康产业高质量发展。但与发达地区比较仍存在一定的差距,例如企业规模较小、品种不合理、研发投入低等。围绕山西省运城市生物医药产业高质量发展关键要素,全面总结和分析山西省运城市生物医药大健康发展的资源优势、市场优势、政策优势,结合运城市生物医药大健康发展总体思路和发展目标,深入研究并提出发展对策和建议。

【关键词】 生物医药;大健康产业;医药产业转型发展

文章编号:1672-1721(2024)04-0022-04     文献标志码:A     中国图书分类号:R197.1

生物医药和大健康产业主要包括生物医药、医疗器械、健康产品、医疗服务、健康管理、养生保健等与人类健康密切相关的领域[1]。加快发展生物医药和大健康产业,对稳增长、调结构、兴产业、促改革、惠民生和全面建成小康社会具有重要意义。近年来,随着创新效应的聚集和竞争的分化,生物医药产业集中度迅速提高[2-3],运城市形成了以亚宝药业集团和石药银湖制药为龙头,芮城县工业园、风陵渡开发区工业园等4个园区为侧翼的医药产业发展格局。重新认识运城市生物医药大健康产业,对于强力推动运城市生物医药产业高质量转型发展有重要的现实意义。

1 运城市生物医药大健康产业现状分析

1.1 发展现状

山西省运城市有着先天的地理优势,由于降水量较少,降雨季节较为集中,雨势同期,尤其适宜以根茎入药的道地药材品种生长,是山西省重要的医药大市[4]。在《中国药典》(2020年版)列出的616种中药材中,运城市占191种;在《省中药材标准》(1987年版、2020年版)列出的147种中药材中,运城市占122种,主要品种为生地、黄芩、丹参、柴胡、远志等。目前,运城市中药材种植面积稳定在33 333.33 hm2左右,主要分布在万荣县、绛县、闻喜县等地,柴胡、黄芩等中药材在全国中药材市场占有较高份额,市场需求量大。

1.1.1 产业规模

运城市现有药品生产企业26家,约占全省18%,其中,原料药和制剂生产企业17家,中药饮片生产企业5家,医用氧气生产企业4家,拥有注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、口服液、化学原料药、中药饮片等18个剂型,共1 327个批准文号,约占全省19%。2020年,药品生产企业产值约41亿元,约占全省21%,其中产值超过1亿元的企业达7家(亚宝药业集团股份有限公司、石药银湖制药有限公司、山西华康药业股份有限公司、山西津华晖星制药有限公司、朗致集团万荣药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、朗致集团双人药业有限公司),约占全省23%。同时,运城市还拥有与药品生产企业相配套的药包材生产企业6家(主要生产PVC复合膜、聚乙烯瓶、玻璃安瓿等)、化学原料药生产企业2家,分布在各工业园区。

1.1.2 产业竞争力

双人药业的特色产品小儿七珍丸、梅花点舌丸等传统品牌享誉海内外;亚宝药业的丁桂儿脐贴单品种年销售额达6亿元,消肿止痛贴单品种年销售额达5亿元;亚宝药业、石药银湖、朗致万荣等企业生产的红花注射液、舒血宁注射液已占全国市场份额1/2以上。亚宝药业进入全国医药工业百强之列。

1.1.3 推动医药大健康产业计划

运城市“十四五”规划将生物医药大健康产业列为运城市重要的战略性新兴产业。芮城亚宝药业、华康药业、同济药业等17家大规模医药企业,是运城市发展生物医药大健康产业的强大基础。围绕建设晋南新特药基地,运城市将进一步支持龙头企业加大科研攻关力度,例如推进建设山西华康药业股份有限公司中药现代化工程研究中心,带动大健康产业集聚发展。

1.1.4 中药材产业发展现状

受新型冠状病毒感染的影响,中草药材价格涨幅较大,农户种植积极性高。(1)由于粮、棉、油价格偏低,中药材种植投资少、见效快、受益时间长。中药材种植的每亩纯收益一般是粮食作物的1.5倍以上,高的可达10倍以上,中药材种植已经成为农民增收的重要途径。(2)各方条件利好,适宜种植。例如:平陆县利用地理位置和气候条件,大力发展中草药材种植;芮城县西陌镇和永乐镇为壮大集体经济,大力发展菊花产业,是菊花生产加工基地;学张乡充分利用土地资源,在光伏板下种植大量的油牡丹,以此来增加收入;盐湖区招商引资药材公司;闻喜县药材逐渐规模化发展,面积逐步扩大。2021年,运城市中草药材新增种植面积38 333.33 hm2,同比增长52.0%;总产量为277 000 t,同比增长5.4%。2021年,运城市中草药材总产值31.7亿元,平均产值10.9元/kg。

1.1.5 中药产业链及其规模

随着医药产业的发展,各工业园区内的中药材加工、化学原料药合成、药品包装材料容器生产等配套企业如雨后春笋发展起来,生产的产品在全省乃至周边地区占有较大市场份额,同时医药配套企业的发展为运城市医药产业提供了有利的成本优势。在国家鼓励中医药发展的宏观政策指引下,初步建立了中药材种植—中药饮片—中药制剂全链条全面发展的中医药全产业链,为中医药产业在运城市快速发展奠定了良好的基础。

1.1.6 科技支撑计划

“十四五”规划提出,将把运城市打造成省内一流的中药现代化产业基地,让中药材成为增长快、效益好、农民得实惠的重要富民生态产业。同时引入相关专业人才,建设现代化后备力量,培育优秀的中药品种,采取较为系统的中药种植教育,不能只凭经验种植中药,要对药农进行相关培训,将中药种植更加系统化、规范化。运城作为四大中药城市之一,应当合理利用这一点,不仅要将中药发扬光大,为国家、国际市场输送优质中药,还可以发展旅游业,让中药产业带动周边经济高速发展。

1.2 与发达地区的差距

1.2.1 企业规模较小

经过多年发展,运城市医药产业取得了长足进步,但是规模总体较小,仅有亚宝药业1家企业进入医药企业500强,亿元以上规模的只有7家,42%的企业年产值不足1 000万元。

1.2.2 品种不合理

在全国具有影响力的品种少,独家品种少。普药品种多、低端品种多,产品类同、结构趋同,优势产品少、特色产品少、高端产品少。

1.2.3 研发投入低

长期以来,企业投资主要花费在硬件建设上,在药物研发方面投入少,真正具备新药创制条件的企业很少,缺乏发展后劲,在一定程度上阻碍了运城市医药产业的快速发展。

1.2.4 专业人员需求缺口大

生物医药产业为技术密集型产业,相关企业科技力量总体薄弱,科研机构和创新体系不健全,创新成果转化能力较差,科研投入总体处于较低水平,企业研发投入占销售收入的比例平均1.5%左右,高素质人才不足,与周边相邻的西安、郑州等地相比存在明显的地域劣势,一方面专业技术人才引进难度较大,另一方面运城市的专业技术人才也难以留住,流失情况较明显。缺少重大创新平台和人才培育机制,生物技术创新体系建设中存在的科技研发平台建设落后、现有平台功能不完善、服务能力较弱等问题,使得企业难以从科技平台汲取技术。

1.2.5 仿制药一致性评价工作进展缓慢

据统计,运城市开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的企业有9家,涉及115个品种,目前已通过或视为通过的有4个品种(亚宝药业),正在进行研究的品种有19个(亚宝药业11个、津华晖星4个、晋新双鹤4个),其余6家企业暂未开展此项工作。如果不能完成一致性评价工作,将无法取得国家医保集中招标采购的资格,会丢失医疗机构这一药品销售的主要市场,预计将造成数以亿计的损失。

2 运城市生物医药大健康发展机遇分析

2.1 资源优势

运城市位于晋陕豫黄河金三角地区,该地区总面积57 800 km2,2021年末常住人口1 531.6万人,地区生产总值6 287.79亿元,分别占三省总和的10.97%、10.13%、6.48%。黄河金三角处于我国中西部结合带和欧亚大陆桥的重要地段,是实施西部大开发战略和促进中部地区崛起的重点区域,在我国区域发展格局中占有非常重要的地位。

2.2 市场优势

中国大健康产业市场规模保持稳定增长,由于在任何时期健康市场总有一定程度的需求,市场规模的增长相对抗压且较难替代。2015—2019年,中国大健康产业的市场规模由5.2万亿元增至8.1万亿元,并预计将继续提升,到2024年达到约13.4万亿元。

中国大健康市场发展空间广阔,潜力增长点较多,除医疗服务、医疗器械和药物需求为产业带来稳定的基本市场以外,大健康产业在政策利好、科技实力进步和互联网发展的多重指引下,已经涌现出几个在短短几年内迅速增长的细分行业,比如健康管理、互联网医疗和综合性CXO企业等,且在今后仍有可能衍生出由新兴技术或新进入企业拉动的潜力增长点。

2.3 政策优势

2015年政府工作报告首次提出“健康中国”概念,“健康中国2020”战略明确对中国主要健康指标、卫生总费用等提出要求。将“健康强国”作为一项基本国策,将“健康中国”提高到了国家战略的高度,预计未来政府医疗健康投入将持续增加。运城市“十四五”规划明确将生物医药大健康产业列入工业发展战略的十大产业集群之一,打造创新生态和实施“111”创新工程2项核心工作,围绕现代医药和大健康等核心产业,布局培育一批在国内外、省内外处于行业前列的高科技领军企业,推进芮城县中试研发基地及20 t医药中间体建设项目。

3 总体思路和发展目标

3.1 政策扶持吸引企业落户

各相关部门要统一认识,通力协作,坚决贯彻落实打造“合(和)汽(气)生材(财)”新兴产业地标的重大战略部署,紧盯打造“晋南新特药基地”的目标任务,关心和支持生物医药产业发展,积极认真解决发展中存在的困难和问题,要建立具有优势环境、优势政策、优势服务的高标准示范园,吸引外来企业投资落户。

3.2 外引内联加大发展力度

资源整合、兼并重组是当前医药产业的发展方向,运城市几家企业已经在这方面走出了好的路子,例如亚宝集团、石药银湖、朗致集团、天圣集团等几家企业通过兼并重组,扩大了企业规模,增加了企业产能,显现出资源整合的明显优势和生机活力。政府部门需加大扶持力度,积极帮助企业寻找合作伙伴,做大做强,实现超常规发展。

3.3 优化服务保障资金需求

2017年,山西省委省政府出台《开展优化营商环境专项行动工作方案》,提出了“开展仿制药一致性评价专项行动”等工作方案。同年,运城市委市政府出台的《关于印发运城市2017年开展优化营商环境专项行动实施方案的通知》中提出,政府对符合条件的项目给予支持。目前,仿制药一致性评价单个品种的研究费用800万~1 000万元,企业资金压力巨大,建议相关部门参照山西省政府以及其他同级市政府出台的奖励政策,及时出台《运城市医药创新研发奖励办法》,对通过仿制药一致性评价、开展新药创制工作的企业予以资金奖励,激励企业主动开展仿制药一致性评价和新药创制工作,提高行业竞争力。同时积极主动与金融机构沟通,寻求合作支持,帮助企业解决融资困难,开拓融资渠道,解决资本瓶颈,实现医药企业与银行的共赢发展。

3.4 链条模式带动集群发展

以中药制剂生产为核心推动中药材种植—采集—中药材初加工—中药饮片—精加工—中药提取物—机械设备行业—包装材料印刷等行业集群发展。

以化学药制剂为核心推动化工品(化学试剂)企业,原料或化学中间体企业,原料药生产企业,辅料生产企业,药品内包装材料容器、外包装材料企业,医药批发企业,物流企业等行业集群发展。

3.5 校企合作推进新药创制

推进中药材规模化种植、中药提取物及单方制剂的申报,鼓励校企合作对优势中药品种的二次开发,优化特色传统中药制剂,提高质量标准,提升工艺水平,解决工艺落后、剂型单一的问题,推进新药创制,打造有影响力的药品品种,促进生物医药产业高质量发展。

3.6 行业共建培养专业人员

随着新《药品管理法》的颁布实施,我国制药行业要从制药大国向制药强国迈进,人才的储备与培养显得更为重要,相关部门要给予政策扶持,鼓励与扶持企业广纳人才,使企业能招来人才、留住人才。同时,要充分利用企业现有专业技术人员,以行业协会等团体组织为载体,以走出去请进来的形式开展专业技术交流活动,形成运城市独特的制药专业技术人才培养氛围,为运城市生物医药产业高质量发展提供人才储备。

3.7 监督帮扶促进产业发展

根据市、县级市场局的监管职能,严格按照国家法律法规,保护合法、打击违法,创造公平竞争的市场环境,将监督企业牢固树立“做合格药、做良心药、做放心药”的质量意识作为工作的重中之重。同时,严格监管保安全,做好安全促发展,想企业所想,急企业所急,推动运城市生物医药产业持续健康发展。

3.8 发展目标

在生命健康产业集群上,运城市以亚宝药业为龙头,不断促进高端补链、终端延链、整体强链,打造形成了以医药制造为主,以大健康产品为特色,以医药中间体、中药材种植、医药包装、医疗器械、医药流通为支撑的全产业链条,先后带动宏光医波、嘉生医药、杨森包装、同济药业、华济药业等链上企业快速成长。

3.8.1 化学制药

依托亚宝药业、同济药业、晋新双鹤药业、津华晖星等龙头企业,加速打造集研发、中试、生产、服务为一体的现代化学制药产业链,重点培育新产品,包括恶性肿瘤、重大传染性疾病、心脑血管疾病、神经精神疾病、慢性病等领域防治需求的新药,抗生素类、解热镇痛类、心血管系统类、抗癌用、生物发酵等新型医药中间体,甲硝哚、抗肿瘤、抗生素、抗感染、心血管药、肝素钠等特色原料药,抗癌药、精神类药、罕见病药物、临床供应短缺药物、生物仿制药等品牌通用名药的仿制药。

3.8.2 生物制药

依托亚宝药业为龙头重点培育新产品,包括针对新型冠状病毒感染、高致病性流感、结核、诺如病毒、中东呼吸综合征等重大传染病的生物疫苗,针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物和重组蛋白质产品,RNA干扰药物、基因治疗药物以及干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。

3.8.3 兽药

运城市在生物兽药研发和渔药发展两方面均有较好的产业积累。生物兽药方面,重点推进芮城县兽用生物制品产业化惠农项目及山西九州生物年产1 000 t中兽药、300 t微生物饲料添加剂建设项目,依托九州生物、大禹生物、维尔富兽药、兆益生物等企业,推动生物酶制剂和微生态产品产业化发展,同时培育兽药新制剂、抗生素替代品、非离子型造影剂等兽药新产品;渔药发展方面,依托以临晋镇为核心的渔药产业集群,加速研发虾、蟹、鱼、蚌四大鱼用药产品。

3.8.4 现代中药

重点依托中条山、稷王山2个重点优势区发展柴胡、黄芩等中药材,加快道地药材示范园和基地建设。发展柴胡、黄芩精品饮片、中药半成品、中药配方颗粒、中药大健康养生保健品、功能性食品等新产品种类,重点培育丁桂儿脐贴、七珍丹、止嗽立效丸等拳头产品,开发具有降糖、降脂、小儿湿疹、儿童咳嗽变异性哮喘等功效的中药等新药产品。

3.8.5 医疗器械

重点发展高品质医用耗材、康养器械等细分市场,依托宏光医用、山西恒昌荣等龙头企业,重点培育高品质医用玻璃,全自动血栓弹力图仪及相关检测试剂卡、凝血和血小板功能分析仪,全自动静脉智能采血机器人项目,打造药用玻璃管、微波消融针等新产品。

4 促进运城市生物医药大健康发展的对策、建议

健康是人类永恒的主旋律,在后疫情时代,最大的问题是如何提升生物医药和大健康产业的创新发展内力。要解决此问题,亟须强大的技术为产业的发展做支撑,积极发挥政策与市场的双轮驱动作用,创一流构建产业完整发展体系,集中要素配置力推产业的聚集,全面推动产业融合发展。

4.1 加快技术创新,助推产业链优化升级

技术创新是生物医药和大健康产业不断发展的引擎,要以市场为导向,建立以企业为主体、联合高校和科研院所积极参与研发进行技术创新的产学研合作模式,不断提高产业发展的核心竞争力[5]。强化生产技术攻关和创新产品的研发,瞄准国际创新技术和新的发展方向,借鉴跨国药企开发新药经验,加快推进新药创制、努力攻克关键技术研发,打通高校科研院所科技成果转化“最后一公里”。进一步加大企业在产品研发和技术创新方面的资金投入力度,通过技术创新提高产品的竞争力,促进生物医药和大健康产业向高质量转型升级。

4.2 创新发展新理念,大力发展产业集群

创新发展新理念,大力推动产业集群发展。依托开发区和工业园区,不断提高经济技术开发区等承载区建设,不断完善公共基础设施建设,优化综合配套和服务水平,提升产业园区的承载能力。在生物医药和大健康产业的发展上,要抢抓国家推进生物医药和健康中国的发展战略机遇,集聚资源,集成政策,集约服务,在产业链核心环节和价值链高端环节聚焦发力,发挥比较优势,持续推进晋南新特药产业基地建设,促进生物医药和大健康产业创新升级,全面提升发展质量和效益等,实现生物医药和大健康产业做大做强。

4.3 培育“专精特新”小巨人企业

不断增强产业链竞争力,培育“专精特新”小巨人企业,壮大产业发展市场主体。健全生物医药和大健康产业“专精特新”小巨人企业和高成长的“瞪羚”企业梯度培养体系,鼓励形成一批竞争力强的“专精特新”小巨人企业。强化与龙头企业协同创新,形成产业链上下游协作配套,助推产业链延链补链强链,提升产业链供应链稳定性和竞争力。促进生物医药和大健康产业的数字化转型,加快人工智能在医疗健康领域的创新应用,夯实数字化平台建设、业务系统商情。

4.4 搭建系统化的专业技术人才建设机制

从国有企业专业技术人才的“选、用、育、留”出发,逐步完善人才梯队建设制度。在选人方面,要以优化现有人才队伍为基础,储备能力合适、兼顾素质和年龄的人才,形成结构合理的专业技术人才梯队,以满足企业战略发展需要;要注重科研、经营多条腿走路,既要注重人才在科技研发方面发挥的作用,同时也要注重科研成果落地及效益转化,为企业经营发展服务。在用人方面,要做到人尽其才、才尽其用、用当其时。要建立层次合理的职级岗位体系,把正确的人放到正确的位置上,同时明确晋升标准,为专业技术人才提供明晰的晋升通道;

要完善薪酬分配及考核激励机制,一方面探索实施市场化的薪酬分配体制,鼓励多劳多得,另一方面优化完善绩效考核机制,实施多样化、分类别的考核管理,对优秀的专业技术人才给予充分肯定,发挥他们的主观能动性;要实施有效的退出淘汰机制,使人才梯队成员有进有出、能上能下,实现人力资源的优化配置。在育人方面,要进一步搭建适合专业技术人才梯队发展的人才培养体系,瞄准企业所处行业及业务发展方向,制定人才培养计划。同时,根据人才梯队层次差异性,有针对性地设计培训课程,加快人才成长速度,激发人才活力潜能。在留人方面,充分使用待遇留人、情感留人、发展留人、事业留人四大机制,以有竞争力的薪酬福利、积极向上的企业文化、公平广阔的发展平台留住优秀的专业人才。

参考文献

[1] 王蓓,于国伟.谋定而后动知止而有得乌鲁木齐高新区(新市区)全力发展“3+1”产业集群[J].中国科技产业,2019(4):42-46.

[2] 王茉莉,姜文,刘永利,等.河北省生物医药产业质量发展状况研究[J].中国食品药品监管,2022(12):106-113.

[3] 韦昌惠.续写新篇章 建功自贸港 海南奋力开创市场监管工作新局面[J].中国食品工业,2022(2):44-45.

[4] 徐福慧,姚延梼.加快推进山西道地药材的保护和利用[J].山西农业科学,2013,41(8):889-892.

[5] 梁媛媛.低碳经济背景下绿色贸易转型研究:基于浙江纺织产业的分析[J].现代经济信息,2016(8):148-149.

(编辑:张兴亚)

作者简介:张重阳,男,硕士,副主任医师。

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