医用耗材管控中的难点及对策研究

陈俊 卢韬 韦武江 罗东 蔡海明

[摘 要]医用耗材是医院开展医疗、科研、教学的必要和先决条件，在医院医疗质量中的影响越来越大，各医疗机构医用耗材年采购金额与药品年采购金额基本持平，保证医用耗材质量的安全是医疗机构高质量发展的需要。国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，国家卫生健康委、国家中医药局印发《医疗机构医用耗材管理办法》对医用耗材在医院中的使用都有指导规范及要求。随着国家医改政策不断推进，医用耗材零加成落地实施，医院在全面提高医疗水平的同时，要重视医用耗材掌控管理，医用耗材从医院盈利转成医院成本，原有的管理模式也需要随之改变。但是目前，医疗耗材管控方面仍然存在一定的难点，需要找寻切实可行的策略，全面提高医疗耗材管控质量，促使医院得到更好的发展。

[关键词]医用耗材；医疗质量；医疗水平

中图分类号：F275 文献标识码：A 文章编号：1674-1722（2024）07-0079-03

一、目前医用耗材管控中存在的难点

（一）低值耗材进销存不一致，耗材收费大于领用

医用耗材分为普通低耗、高值耗材、试剂，每种耗材管理要求不一样。低值医用耗材在医疗机构的信息化管理中涉及H I S、物资系统和价表系统，各系统相互独立，信息不同步，存在收费与低值耗材的进货与库存不一致。耗材的真实消耗数据难以掌握，医嘱收费项目维护流程烦琐，产品信息更新不及时；收费项目字典未及时清理，医嘱开单界面信息冗余，使人眼花缭乱，增加了非主观出错概率；在执行低值医用耗材收费过程中存在多收、漏收和错收，患者实际使用与支付不相符的现象，涉及医保资金使用不规范。低值医用耗材通过物资管理系统采购，发往临床使用科室存储，再经过医嘱扣费的形式消耗在患者身上。带着问题从涉及低值医用耗材采购与收费的各个环节查找原因，通过对临床路径涉及的各信息系统具体实操、医护人员医嘱收费具体操作的现场调研，分析问题原因。

在主观原因方面，医疗机构缺乏明确的管理制度，H I S系统缺少医嘱限制，使用部门为了填补不可收费耗材的成本亏损而产生违规收费。

在客观原因方面，受工作环境因素影响，非自主造成，主要有以下几个方面：医嘱开单界面品类繁多，无差别显示全院目录，医护人员无法高效判别同类产品中哪些是本科室使用产品；无系统提醒，实际扣费量已超出应扣费量；物资材料管理系统、H I S系统、价表系统相互独立，耗材领用信息与医嘱开单信息不对应，产生价格差异和产品更名差异，老旧信息条目长期未处理封存；临床路径原因，由于多部门参与扣费医嘱，无法直观判断医疗行为是否产生；信息获取完整性原因，鉴于信息安全考虑的“反统方”要求，临床科室无法自查阶段内领用明细与计费明细，不能及时约束相关工作人员。

从2 0 1 8年开始，国家医保局开始对各大医疗机构的医用耗材进销存进行专项核查，处罚了一大批医疗机构关于低值耗材溢库情况。2 0 2 0年6月，《国家医保局、国家卫生健康委关于开展医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理工作的通知》中的串换项目（药品和耗材）问题，要求医疗机构规范医用耗材收费，杜绝套用高价收费，重复、虚记收费等现象，目前存在以下四个问题：无采购耗材条目，长期还用于医嘱扣费；同类产品错乱收费（规格混收，品牌混淆）；存在溢库现象，阶段内销售量高于采购量；无法查看临床科室可计费耗材实时库存。

（二）高值耗材使用监管形式化，存在漏洞

医疗耗材管控工作需要医院多部门参与，但是目前医用耗材遴选、采购、验收、存储属于耗材管理部门（设备科、耗材科），使用环节是临床科室，收费涉及医保及价格管理部门，评价属于医务科管控，涉及部门很多，相对复杂的工作职责关系造成了互相推诿，无法真正发挥其作用，耗材监管不到位，直接导致医疗耗材管控处于形式化的局面。

高值耗材包含植入耗材、介入耗材，专业性强，高值骨科类耗材还需要厂家提供跟台服务和配套工具进行使用，如何保持所有耗材的验收、使用、扣费一致，避免出现套收、漏收等违规情況，经过深入麻醉科介入室等科室调研和了解，目前医院高值耗材有以下问题；有公司跟台人员私自带未经耗材科验收的医用耗材进麻醉科使用；有公司跟台人员登录医院系统扫码扣费。以上问题会造成医院高值耗材有套收或未经医院审批而使用的新耗材，存在严重风险。

（三）高值耗材合理使用问题

随着国家组织医用耗材带量采购及省际联盟带量采购政策一系列相关文件落地，医院使用的高值医用耗材价格也大幅度下降，特别是国家组织的冠脉支架，骨科人工关节类、脊柱类耗材带量采购落地，价格降幅非常大。柳州市工人医院这三大类耗材从医用耗材占比4 1 %降低到2 2 %，明显降低了医院成本，减少了医保资金支出。同时，柳州市工人医院在集采落地实施过程中，发现一些非带量采购高值耗材使用异常增长问题，比如，冠脉支架落地后，非集采的药物球囊、血管内超声诊断导管使用量通过对比冠脉支架集采落地前，呈现翻倍增长。人工关节类及脊柱类耗材落地后，人工骨、骨修复材料也呈现异常增长。这对医院耗材管理部门提出了新的挑战，如何管控好这些非正常增长的耗材使用，目前还缺乏对临床使用行为的监管。医用耗材的使用缺乏手术指征、手术术式的管理要求；专科耗材可能存在跨科室使用、跨术式使用、超病种使用的情况。这些是目前面临的困难问题。

二、解决医用耗材管理难题的对策

（一）成立医院运营管理委员会，健全医用耗材管理体系

医用耗材的成本管理需要有强有力的组织领导，不能依赖于医院某个部门管理，应成立运营管理委员会由院领导担任委员会主任，医院财务、医务、医保、耗材等职能部门负责人为委员会成员，委员会负责统筹、协调各有关部门开展医用耗材成本管控工作，制定院级医用耗材成本管控措施并监督执行。每季度召开一次运营管理委员会会议，各职能部门按季度统计临床科室的数据汇总给财务科，财务科进行分析汇总，在委员会上反馈，提出相应对应措施给临床科室主任，科室各司其职，及时反馈效果，追踪整改问题落实，通过运营管理委员会联动机制，使医院的耗材成本管控得到有效落实，切实提升管理效果。

对于异常增长的医用耗材，通过医务科组织相应专家，联合医保、质管、病案、耗材、监察相关科室负责人点评异常使用的耗材，会后形成结论，对异常增长高值耗材限量使用。可以结合医院实际情况，从病案首页、医院信息管理系统中，通过数字化手段收集临床路径、手术信息，追溯高值耗材的使用情况，对比相关医生使用量，纪检部门对异常使用量大的医生及临床主任约谈，最终使高值医用耗材得到合理使用。

（二）打通“信息孤岛”，通过建立三级库规范低值医用耗材收费

结合低值医用耗材收费存在的问题及其形成的原因，在不改变临床路径、不影响信息安全条款的前提下，提出解决问题的方案。

在主观意念方面，需要医疗机构引起重视，明确管理部门责任，明确处罚机制，才能警示医务工作。

在客观环境方面，实现物资材料管理系统、H I S系统、价表系统中耗材产品信息互联，实时同步；停用、封存信息系统中不再使用的产品信息条目；优化医嘱开单界面，医嘱界面只能看到本科室使用产品；形成实时计数库存，随着领用与消耗的发生实时变动；开放查询扣费信息渠道，供临床科室自查自纠。

将低值医用耗材在医疗机构的信息化管理中涉及的H I S、物资系统和价表系统连接在一起，互相关联，能实现耗材基本信息实时同步，形成低值医用耗材收费闭环流程。即低值医用耗材基本信息（名称、规格、价格、生产厂家等）通过物资管理系统实时同步至价表系统与H I S系统，随后在价表系统中标注收费属性，在H I S系统才能形成有效的医嘱信息；需要在物资管理系统中办理进、出库，才能在“库存计数”模块中形成库存，通过对应部门的库存制约H I S系统的医嘱开单选项，通过医嘱计费操作确认核销库存计数数量。

（三）重新梳理高值醫用耗材使用流程，精细化管理耗材

借助目前医院耗材SPD管理系统中的条码化管理与移动设备的全面运用，针对医用耗材全程采取扫码操作，通过数据的采集、统计、分析、处理等集中操作对耗材供给线上所有业务进行工作量的定义，同时记录所有耗材供给线上物流人员、科室护士等的作业过程。结合KPI、绩点绩效的自定义，多维度地展示耗材的全程作业工作量、作业绩效。由于细化了耗材自供应商开始至终端患者的全业务流程，在耗材供给线上每一个业务进程的转接点，耗材管理系统都可进行数据的提取，譬如耗材从供应商到医院中心库，通过每个业务环节的扫描、处理，可实现耗材的库存资金实时监控、耗材库存安全量实时监控、耗材近效期提醒、重点耗材的实时定位监控、管控耗材的用量预警和耗材全流程迁徙展示等，强化医用耗材的质量管理和过程管理，以此提高耗材仓储水平，降低库存滞留率，解放医护回归临床，提高医院服务水平和保障临床安全用耗。

经过收集麻醉科、介入室相关人员的建议和意见，在主管院领导主持下联合医务科、医保办、监察室、财务科、信息科、耗材科等多部门召开研讨会后，重新梳理高值医用耗材使用流程：临床科室根据需求发起申领计划；科室负责人审批申领计划；耗材科主任审核采购计划；采购员接收审核采购计划；从平台发送采购需求给供应商；供应商根据采购需求备货，制作备货单；供应商送货到耗材科仓库验收，耗材科验收员在采购平台验收订单，查验货物，在配货单上签字；SPD人员将验收合格的耗材包装好并贴好封条后送至临床科室，临床科室在HIS物资系统签收，耗材即成为签收科室的虚拟库存；临床使用完后，由使用科室人员扫码扣费，麻醉科由巡回护士扫码扣费，介入室由使用医生扫码扣费。植入人体的高值耗材，拍片存档；植入、介入耗材计费完后，手术医生和巡回护士在使用登记表上签字确认。麻醉科、介入室SPD人员收集计费单和高值耗材使用登记表交给耗材科审核；耗材科高值耗材管理员审核完后，入库员办理入库出库；入库管理员月底核对售货单和报表，准确无误后交给财务科付款。

（四）把医用耗材管控融入对临床科室的绩效考核

将医用耗材管理纳入医院临床科室质量与安全管理考核标准中，保证和不断提高医院各项工作指标质量和医疗质量，强化医院内涵建设，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗服务水平与服务能力。柳州市工人医院制定了《临床科室质量与安全管理考核标准和细则》，其中耗材管理质控分值10分。其中，耗材管理各个方面的分值情况及具体要求如下。

按规定使用医用耗材（2分）：未按规定使用医用耗材，如自行使用未经耗材科采购、验收的医用耗材，扣2分。

低值医用耗材的管理要求（2分）：有以下情形之一者，每项扣0.5分，扣完为止：未按产品说明要求存放；存放的医用耗材已超过使用有效期限；使用检验试剂的科室无冰柜温度记录、无冷链过程温度记录、试剂上机无质控记录。

高值医用耗材的管理要求（2分）：有以下情形之一者，每项扣0.5分，扣完为止：二级库（介入室、手术室）未设专人管理医用耗材，对医用耗材无相关接收、使用登记，对库存未盘点（仅针对介入室及手术室，发现一次，扣1分）；未按产品说明要求存放；存放的医用耗材已超过使用有效期限；对高值医用耗材无使用登记，无库存管理；对高值医用耗材扫码扣费与使用耗材信息不一致。

植入性、介入性耗材登记表管理（1分）：未在手术日后三个工作日内交耗材科，第一次扣0.5分，如有第二次直接扣1分。

医疗器械不良事件上报（1分）：对医疗器械不良事件漏报、隐瞒不报、虚假上报者，每例扣1分，扣完为止。

临床耗材使用扣费（2分）：临床科室出现多扣、错扣等耗材收费错误，需要耗材科或信息科进行信息系统数据处理，每次扣0.5分，扣完为止。低值耗材多收溢库，一经发现直接扣2分。

通过具体的管控标准每月考核临床科室，约束临床的医用耗材使用，经过1年多的实践，柳州市工人医院医用耗材管理在安全规范中运行。

三、结语

柳州市工人医院医用耗材使用管理形成闭环并持续改进，不仅符合现行的各项政策，而且是医院高质量发展的重要一环。通过以上措施，低值医用耗材能规范收费，不存在溢库，或低进高收现象；高值耗材能合理规范使用，能实时追踪，实现全流程监管，医院的耗材成本得到有效控制，耗材占比逐年减少，降低医院医疗成本。在实践中要不断结合医改要求，利用现代化管理工具和系统化管理思想不断提高医用耗材管理水平，达到降费增效的目的，推动医疗卫生事业健康发展。