医用耗材的信息化管理

王矞辉+王惠+赵海宏+王保林

【摘要】 本文主要探討医院医用耗材全程物流高效率和严格的质量控制管理方法及流程。作者应用扫码识别技术， 全程链路（临床科室、设备处、供应商、患者）， 实现共享闭合管理；一键式扫码， 取代繁琐的手工键入；以产品字典为龙头全程质量管控。医用耗材管理， 实现科室申领、全院计划、供应商供货、设备处验收入库、库房管理、出库配送、患者使用、全程追溯、一体化管理， 做到了信息共享和互动；一键式扫码技术， 取代了繁琐的手工键入；以产品字典为龙头确保了全程质量管控。为此， 系统应用大大提高了工作效率， 确保了医院用械质量安全。说明采用扫码技术和全流程链路互动管理， 质量全程把关， 解决了医用耗材质控难点和效率低下的难题。

【关键词】 医用耗材；扫码；网络链路；信息共享；产品字典

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.097

Informatization management of medical consumables WANG Yu-hui， WANG Hui， ZHAO Hai-hong， et al. Equipment Division， Third Hospital of Hebei Medical University， Shijiazhuang 050051， China

【Abstract】 This paper investigated measure and process of efficient and strict quality control management for whole course logistics of medical consumables in hospital. The author applied code scanning identification technique and whole course link （clinical departments， equipment division， supplier and patient） to accomplish closed sharing management. One-click code scanning was used to replace tedious manual typing. Product dictionary was applied as main method in whole course quality management. Management of medical consumables included application in departments， plan in whole hospital， supply from supplier， acceptance and storage by equipment division， storeroom management， delivery from storage， patient application， whole course retrospect， and integrated management for information sharing and interacting. Therefore， systematic application remarkably improved work efficiency， and guarantee quality and safety of medical consumables. Implement of code scanning technique and whole course link interaction management show whole course quality control， and resolve problems of difficulties and low efficiency of quality control in medical consumables.

【Key words】 Medical consumables； Code scanning； Network link； Information sharing； Product dictionary

1 医用耗材管理的难点和重点

1. 1 医用耗材应用迅速发展的管理需要 由于医院的发展和医疗技术的提升， 医用耗材应用也在迅速发展， 医用耗材增速超过药品增速， 近几年国内年平均增速达到20%左右， 在医院医疗用药械占据举足轻重的地位。本院是河北省骨科重点医院， 骨科手术医疗是全院的主体， 2015年使用量达到数个亿。医用耗材的品种和数量逐年增加， 新品种不断出现， 给医院的管理带来诸多难点：普通耗材（即低值耗材）品种多样、规格庞杂， 库房不足， 配送频繁；高风险耗材（即高值耗材）使用多， 风险大， 需要多环节管控。为此， 本院把医用耗材的管理重点放在全程物流的质量管控和管理效率的提高上[1， 2]。

1. 2 医用耗材应用的质量管控要求 医用耗材物流全程需要控制产品质量：包括产品供应资质， 主要是三证注册资质合格， 注册证在有效期范围。在计划、进货验收、入库、出库、使用诸多环节， 必须控制产品资质合格、在有效期范围， 产品在有效期范围， 发现任意一项不符合要求， 自动报警， 拒绝流通和使用[1， 2]。医用耗材应用的质量管控具体要求见图1。

1. 3 医用耗材应用的效率要求 医用耗材应用的效率体现见图2。

2 用最合适的信息化构建医用耗材管理方案

2. 1 医院医用耗材的物流描述

2. 1. 1 低值耗材物流 招标→供应商提供产品三证资质证件→设备处采购计划→按计划订货→供应商供货→设备处质量和数量验收→合格产品入库→库存管理→科室耗材请领→设备处按请领配送→科室收货→日常查询→设备处汇总报表→全程可追溯。

2. 1. 2 高值耗材物流 招標→供应商提供产品三证资质证件→科室备货申请→设备处审核发送供应商→供应商备货到科室（包括质量和数量验收）→科室二级库存管理→患者使用高值耗材→护士长验收患者使用记录→上传医院信息系统（HIS）收费→设备处一级库即入即出→日常查询→设备处汇总报表→全程可追溯。

2. 2 医院医用耗材管理的历史追溯 本院长期追求医用耗材管理的高效和质量的严格控制， 曾经经历信息化的粗放管理， 90年代对医用耗材管理主要满足财务统计， 缺乏质量控制功能；2009年在高值耗材质量管控进行了大幅度改革， 建立了产品字典库， 提供给全院科室共享；2015年进行了根本性的升级改造， 重点是全程控制产品质量， 可追溯， 全程闭合管理， 多方互动， 提升管理效率， 在关键环节， 实现一键式扫码， 目的在于管理快速， 质控安全， 2016年基本达到预期。

2. 3 现代化医院医用耗材管理的高标准要求 医院信息化管理走过近30个年头， 从粗放的信息化管理取代手工记账管理， 到更多内容的信息化管理， 但是， 达到更理想的境地是永远的追求。由于信息管理诸多技术的实现， 现代化医院医用耗材管理应当是更方便、更安全、更精细化。

本文追求的现代化医院医用耗材管理的高标准要求如下：①全流程信息链闭合互动， 完成数据标准一致和流程作业互联的高效率。②以产品字典为质量管控龙头， 内容详尽、正确可靠、管控全物流质量保障。③供应商供货终端、临床科室请领工作站、设备处配送工作站， 紧密结合， 信息共享， 提升快速响应。④使用最合适的扫码技术， 完成低值耗材扫描和高值耗材扫码管理， 一键式扫描， 取代手工键入， 大幅提高操作效率和减少人为键入差错。⑤充分利用数据库的存储能力和信息关联能力， 实现全流程信息追溯， 患者使用耗材信息可以溯源到供应商供货和生产厂家生产信息， 保护患者利益和医院信誉。

2. 4 遵循医院物流规律， 设计最合适的物流方案 作者遵循医院物流规律， 设计例最合适的物流方案。耗材管理物流链见图3。物流结构见图4。

3 全程医用耗材安全管控的关键技术

3. 1 全物流各环节的质量安全要求 医用耗材物流质量安全是医院管理的基本要求， 保障患者使用合格的医用耗材， 是对患者的必要保护， 关系医患和谐关系和医院的健康发展。医用耗材安全管控主要环节见图5。

3. 2 全程质量管控的基本点 全程质量管控的关键流程点是管控耗材质量关， 具体如下。

3. 2. 1 医用耗材资质字典管控 在供应商端建立程序控制， 由供应商准备产品资质数据， 包括三证资质信息数据和销售人员资质数据， 为产品字典做前期准备， 信息涵盖了医院管理的所有内容， 共计70多项信息， 按国家药监总局、国家卫计委、医院规范填写， 这是医院自行准备无法做到的。供应商提供产品资质信息后， 与医院进行信息交互， 医院审核， 合格的作为设备处耗材字典， 并且， 实时监控， 对失效字典预警更换。耗材字典对医用耗材全流程控制， 是医院耗材质量控制的第一关口， 未通过的耗材字典， 医院拒绝使用。

3. 2. 2 计划订货产品资质保障 制定产品采购计划， 是受产品资质字典控制， 只有由设备处审核通过的产品字典， 且资质有效期限有效， 才允许制定计划。计划来源：科室专科专用产品的预约、临床科室高值耗材的备货计划、设备处上下限控制自动补货、临时计划等， 只要计划， 不管起源何处， 都受产品资质字典控制， 保障了计划的质量可靠性。

3. 2. 3 供应商供货保障合格产品 供应商供货不是随便供货， 也是受医用耗材产品字典管控， 供应商端的医用耗材产品字典与医院保持同步， 不符合资质产品和过期产品不能向医院供应。

3. 2. 4 医院进货验收、入库保障合格产品 医院进货要进行严格验收程序：低值耗材扫描二维码， 验收随货同行， 不符合资质的产品和有效期过期产品禁止通行。入库时扫描二维码， 比对验收记录， 只有验收合格的产品并且数量正确， 才能入库， 确保了入库记录是合格产品， 且避免重复。

3. 2. 5 库房预警近效期产品 库房管理能及时预警近效期产品， 其内容包括：医疗器械经营企业许可证将要过期预警、医疗器械生产企业许可证将要过期预警、医疗器械注册证将要过期预警、产品有效期将要过期预警等。

3. 2. 6 拒绝出库使用不合格产品 低值耗材出库或高值耗材出库使用， 自动查验产品资质证件和产品本身有效期限， 只有合格产品能通过， 否则， 自动报警， 拒绝出库或使用， 确保用械安全。

3. 3 全程的追溯管理 追溯从耗材物流任一点切入， 可以追溯耗材全流程信息。医用耗材物流全程追溯见图6。

4 提高医用耗材管理效率的途径

提升医院医用耗材管理的效率， 是医院最关心的课题， 它关系节省劳动力， 快速满足临床科室需求， 节省流动资金占用。提升医院医用耗材管理的效率还必须保障供应产品质量的安全， 甚至要更好的提升安全等级， 效率和质量是矛盾的， 但必须整体统一考虑， 本院耗材物流确实做到了效率和质量管理的同步提升。

4. 1 医用耗材物流环节效率提升 提升医用耗材物流各环节效率具体内容见图7。

4. 2 全流程效率提升的总体考虑 全流程效率提升整体考虑， 关系到供应商供货端、设备处采购供应、临床科室请领和使用， 三方工作站不能孤立处理问题， 需要整体集成， 组成闭合环路， 保障数据的一致和互动及时响应。

本系统的总体设计， 在结构上做到了三位一体， 信息互动。供应商供货与设备处保持同步， 信息互通， 体现在字典同步， 计划采购同步， 供货验收入库同步；临床科室与设备处保持同步， 信息共享， 需求供应互动， 体现在方便科室请领， 清楚设备处耗材字典， 设备处及时掌握科室请领需求， 及时配送。

4. 3 重点环节效率提升的措施 重点环节效率提升措施如下。

4. 3. 1 低值耗材管理 二维扫码验收和入库[3]， 改变传统验收和入库笔笔键入信息， 实现一个供货单一键式验收或入库， 过去几分钟或几十分钟的操作， 变得一键式扫码通过。效率大大提升， 质量也得到保障， 避免键盘操作人为错误。此管理在国内尚属先进。库存设置供应上下限， 可以定期查询预警， 依据预警信息， 进行调整后即可自动生成补货计划。

4. 3. 2 高值耗材管理 依据高值耗材的管理特点， 实现了扫描产品包装的原始条形码[3]， 完成扫码备货、扫码出库患者使用。本扫码管理理念先进， 不需要医院另行制作高值耗材条形码， 节省了大量人工管理和材料成本。本扫码管理方案， 人力节省了， 成本降低了， 效率大大提升了， 安全有保障， 而且比另行制作高值耗材条形码方式， 更安全， 控制更准确。因为扫码产品包装原始条形码， 能准确定位产品和批号、有效期， 只要不错拿包装， 就能实现精准管理， 与另行制作高值耗材条形码比较， 可以防范人为失误， 效率体现， 只需一键扫码。

4. 3. 3 精细化的管理， 提升质控和效率 管理理念：做符合医院实际的精细化管理， 在不降低管理效率的前提下， 能细则细， 有些工作做深做细， 还有利于提高质管和实效。主要体现在如下。

4. 3. 3. 1 扫码方案精细化[4， 5] 低值耗材二维扫码精细化自动组合， 一批供应多个产品， 二维码一次供货， 一次扫码， 一次验证， 多快好省， 改变传统批量键盘入数验收、入库， 由键盘操作需要几分钟或十几分钟或更长时间， 缩短为一键式数秒完成， 效率高， 无差错。

高值耗材扫码， 对原包装源码扫描， 不键入信息， 自动生成产品名称、规格、产品资质、批号、序列号、生产日期、有效期等， 掃码快速， 质控好。不另行键入制码， 大大降低管理成本， 无人为因素干扰差错。

4. 3. 3. 2 全流程链路互动[4， 5] 全流程链路一体、精细化， 准确控制供应商产品资质正确提供， 供货信息无误；为科室工作站提供请领方便和信息标准；科室请领为设备处提供配送方便， 自动形成楼房、病区、科室请领标识， 便于配送。

4. 3. 3. 3 精细库房管理和优质供应 库房有序管理， 分清低值、高值管理；低值库房供应和专科专用产品管理；单品种和组套产品管理。库房分类计划：科室专科专用不定期计划， 能自动判别即入即出， 不占用库房空间；高值耗材手术急用， 可以备货申请， 及时通知供应商；一级库存设置产品数量上下限， 可以自动辅助批量计划；支持临时计划， 满足特需。

4. 3. 3. 4 供应限制 自动限制供应商供货数量， 自动限制供应商供货金额， 自动限制供应商供货次数， 以满足医院特殊控制需要。这些控制体现在设备处计划控制， 验收、入库控制等环节。

5 本院信息化管理的效果

5. 1 新系统提升要点 新系统质控提升和效率提升表现具体分为6个方面。见表1。

5. 2 质量管控的全覆盖 质量管控是医院重中之重， 管理上必须滴水不漏。系统做到， 只要把好产品字典质量关， 医用耗材全流程， 就可以自动防范。见图8。

5. 3 全面管理效率提升 医院的全面管理效率得到了很大的提升， 主要表现见图9。由于系统还在不断优化， 待硬件和其他条件成熟后， 还需要进行与供应商电子订单， 手机互动；收费HIS互动等。

参考文献

[1] 张琼银. 浅析医用耗材管理存在问题及对策. 人人健康（医学导刊）， 2008（4）：141-142.

[2] 周建学， 杨继庆， 李雁亭， 等. 基于PB+sqlserver+Barcode的医用耗材库房管理系统的设计与实现. 中国医学装备， 2010， 7（7）：33-35.

[3] 张秋军， 胡红梅， 王庆山， 等. 医用耗材采购电子订单网络化. 中国医学装备， 2015， 12（7）：120-121.

[4] 李金哲.条形码自动识别技术.北京：国防工业出版社， 1991： 1-12.

[5] 张秋军， 王庆山， 胡红梅， 等. 应用扫码技术实现高值医用耗材的信息化管理. 中国医学装备， 2015， 12（13）：146-148.