天麻钩藤饮加减治疗肝亢风动型儿童抽动障碍临床研究

金松鹤，应新德

1. 温州医科大学附属平阳医院儿科，浙江 平阳 325400

2. 温州医科大学附属平阳医院中医科，浙江 平阳 325400

抽动障碍（TD）好发于儿童，以一组或多组肌肉群不自主、反复刻板的抽动或发声抽动为主要临床表现[1]。流行病学调查结果显示，我国TD 患儿的患病率达6.1%左右，发病年龄多见于5～10 岁，且男孩发病人数多于女孩[2]。TD 的发病多与遗传、神经生物学、家庭压力及免疫等相关，目前西医治疗上多应用硫必利、阿利哌唑等作为首选药物，然而易出现锥体外系反应、睡眠障碍等不良反应，且停药后病情易复发[3]。TD 属于中医学肝风、抽搐、慢惊风等范畴，病机多与肝风密切相关，故临床上辨证多见肝亢风动型。本研究从脏腑辨证论治，拟定天麻钩藤饮加减，并将其应用于肝亢风动型儿童TD，观察其临床有效性及安全性。

1 临床资料

1.1 诊断标准参考《精神障碍诊断与统计手册》[4]中关于儿童TD 的诊断标准。TD 是指一种以运动性抽动或发声性抽动为特征的神经精神疾病，主要表现为不自主的、反复的、快速的、无目的的一个部位或多个部位肌肉运动性抽动或发声性抽动，并可伴有多动、注意力不集中、强迫性动作和思维或其他行为症状。抽动障碍的起病年龄为2～12 岁，男孩明显多于女孩。TD 主要分为3 个类型，分别为短暂性抽动障碍（TTD）、慢性运动或发声抽动障碍（CTD）、发声与多种运动联合抽动障碍（TS）。

1.2 辨证标准参考《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍（修订）》[5]辨证为肝亢风动型。主症：抽动以头面部为主，伴有摇头耸肩或口出秽语；次症：面红目赤，头痛眩晕，烦躁易怒，胁下胀满，好动难静，大便秘，小便黄赤，舌红苔白或薄黄，脉弦有力。

1.3 纳入标准年龄3～18 岁；符合诊断及辨证标准；近1 个月内患儿未进行相关治疗；患儿监护人知情同意并签署同意书。

1.4 排除标准伴有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和睡眠障碍等；伴有精神系统疾病。

1.5 一般资料选取2020 年3 月—2023 年3 月于温州医科大学附属平阳医院诊治的62 例肝亢风动型TD 患儿，采用随机数字表法分为对照组和观察组各31 例。对照组男19 例，女12 例；年龄4～12 岁，平均（9.59±2.41）岁； 病程 11～44 个月， 平均（27.11±4.81）个月；抽动障碍类型：TTD 6 例，CTD 20 例，TS 5 例；耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）评估症状严重程度分布：轻度10 例，中度20 例，重度1 例。观察组男19 例，女12 例；年龄4～13 岁，平均（9.61±2.44）岁；病程12～45 个月，平均（26.97±4.78）个月；抽动障碍类型：TTD 6 例，CTD 19 例，TS 6 例；严重程度分布：轻度11 例，中度20 例，重度0 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过温州医科大学附属平阳医院医学伦理委员会审核（LW-2023-34）。

2 治疗方法

2.1 对照组予以健康宣教、耳穴压豆基础治疗，并口服盐酸硫必利片（江苏恩华制药有限公司，国药准字H32025477），服药剂量依据患儿病情严重程度及体质量进行调整（起始剂量为0.15～0.3 g/d，分3 次进行服用，后逐渐增加剂量至0.3～0.6 g/d）。4 周为1 个疗程，治疗2 个疗程。

2.2 观察组在对照组基础上加用天麻钩藤饮加减。处方：天麻6～15 g，钩藤（后下）6～15 g，石决明（先煎）10～30 g，白芍10～30 g，菊花6～10 g，桑叶6～10 g，牡蛎（先煎）10～30 g，龙骨（先煎）10～30 g，枳壳6～10 g，僵蚕6～10 g，全蝎2～5 g，甘草3～6 g。药物加减：皱眉、眨眼加木贼、蒺藜；咧嘴加白附子；耸肩加地骨皮、葛根；四肢抖动加鸡血藤、怀牛膝；易情绪紧张加大枣、浮小麦；易脾气急躁加青皮、龙胆草。每天1 剂，水煎取汁200 mL，分早晚2 次温服。4 周为1 个疗程，中药连续服用2 个疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①中医证候积分。参考《儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南》[6]，分别于治疗前后进行中医证候评分。主要症状包括发声和运动抽动，按严重程度分别计0、2、4、6 分；次要症状包括抽动是否频繁有力、是否脾气急躁、是否面红目赤、是否头晕头痛、是否多动难静、是否舌红、是否苔黄、是否脉弦或滑数8 项，按照有无分别计1、0 分，分值越高则临床症状越严重。②耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）[7]。以YGTSS评分对患儿的发声性或运动性抽动进行评分，其中抽动的类型、频率、强度、复杂性、干扰分别赋0～5 分；缺损率积分主要通过评估患儿的自尊、社交、学习和家庭生活等，按照带来困难程度（未、一点、少量、明显、严重和极大）分别计（0、10、20、30、40、50）分，分值越高则临床症状越严重。③临床疗效。④安全性。检查患儿在服药期间的血尿常规、大便常规及肝肾功能，观察是否出现胃肠道反应、皮疹等不良反应。

3.2 统计学方法采用SPSS26.0 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准根据YGTSS 积分改善率制定疗效标准。YGTSS 改善率=（治疗前YGTSS 积分-治疗后YGTSS 积分）/治疗前YGTSS 积分×100%。临床控制：患儿发作完全缓解（或偶尔出现轻度发作，但无需用药即可缓解），YGTSS 评分减分率＞95%；显效：患儿发作明显减轻，75%＜YGTSS 评分减分率≤95%；有效：患儿症状有所减轻，50%＜YGTSS 评分减分率≤75%；无效：患儿症状无改善或加重，YGTSS 评分减分率≤50%。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。观察组总有效率为93.55%，高于对照组77.42%（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2 组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组中医证候积分较治疗前降低（P＜0.05），且观察组中医证候评分低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

?

4.4 2 组治疗前后YGTSS 评分比较见表3。治疗前，2 组YGTSS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组YGTSS 评分较治疗前降低（P＜0.05），且观察组YGTSS 评分低于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后YGTSS 评分比较（）分

表3 2 组治疗前后YGTSS 评分比较（）分

?

4.5 2 组不良反应发生率比较见表4。观察组不良反应发生率为9.68%，对照组为12.90%，2 组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表4 2 组不良反应发生率比较例（%）

5 讨论

TD 的病因和发病机制尚未明确，可能与遗传因素、环境因素、心理因素和神经生化因素等多项因素综合作用相关，机制可能涉及多种神经递质失衡。目前，治疗上的药物包括选择性D2 多巴胺受体拮抗剂、抗癫痫药物、抗精神病药物等，服用此类药物易导致恶心呕吐、嗜睡等不良反应。

TD 属于中医学肝风、抽搐、慢惊风范畴。中医认为儿童因其特殊的生理特性而导致其发病特点异于成人，即小儿先天心、肝有余，肺、脾、肾不足，该病病位以肝为主，涉及肺、脾，风、痰、火、瘀为其病理因素，肝亢风动为其病机核心。肝主疏泄，喜条达而恶抑郁，且体阴而用阳，而当今社会的儿童多过于宠溺，一旦生活中稍微不遂其愿，易导致肝郁不舒、条达失司，肝气化火煽风、气机逆乱，抽动症状逐渐显露。临床治疗此类肝亢风动时，多选用天麻钩藤饮治疗。本研究结果显示，治疗后观察组总有效率高于对照组，中医证候积分和YGTSS总评分低于对照组，且不良反应与单独服用盐酸硫必利片比较无差异。提示天麻钩藤饮加减方和盐酸硫必利片在一定程度上均能够改善肝亢风动型TD 患儿的临床症状。

天麻钩藤饮加减方中君药为天麻、钩藤，天麻主要用于四肢挛急和风痫惊风的治疗，其有效成分天麻素具有镇静催眠、抗氧化、抗癫痫和增强免疫力等药理作用，从而缓解抽动症状[8]。钩藤具有熄风止痉及清热平肝的功效，其有效成分能够阻滞神经递质的释放，抑制中枢神经系统的过度兴奋，从而缓解抽动症状[9]。石决明富含多种微量元素和氨基酸，能够有效减轻因缺乏微量元素导致的抽动症状[10]，石决明起到助天麻、钩藤之功效，为臣药，用于治疗肝阳上亢所致眩晕、头痛、视物模糊不清等症状。白芍、枳壳、菊花、桑叶、牡蛎、龙骨、僵蚕、全蝎为佐药。白芍、枳壳能够抗抑郁并有效改善焦虑情绪[11-12]；菊花、桑叶能够有效改善眼部的抽动症状[13]；牡蛎、龙骨、僵蚕和全蝎等能抑制中枢神经系统兴奋性[14-15]，进而改善抽动症状。甘草调和诸药为使药。全方共奏平肝熄风、清热活血、补益肝肾之功效。

综上所述，天麻钩藤饮加减能够显著改善肝亢风动型TD 患儿的临床症状，提高治疗效果，且安全性较高。