预防性维护保养在消毒供应中心压力蒸汽灭菌设备管理中的应用

吴志萍 胡兰 王平红

【摘要】 目的 分析预防性维护保养在消毒供应中心压力蒸汽灭菌设备管理中的应用价值，以保障无菌物品供应质量和供应效率。方法 统计2015年2月—2017年9月南昌大学第一附属医院消毒供应中心6台脉动真空灭菌器（山东新华医疗器械股份有限公司，规格型号XG1-H）的运行状况及维修资料。2015年2月—2016年5月为实施预防性维护保养之前，共16个月，设备运行18 608次；2016年6月—2017年9月为实施预防性维护保养之后（按照脉动真空灭菌器维护保养周期及项目要求，定期进行预防性维护保养），共16个月，设备运行20 028次。比较保养前后脉动真空灭菌器的停用时间、监测费用及灭菌合格率与实测温度不合格率。结果 实施定期预防性维护保养后设备停用时间及监测费用较实施前均大幅减少，保养后实测温度不合格率（0.67%）显著低于保养前（8.33%），保养后灭菌合格率显著高于保养前，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 对脉动真空灭菌器实施定期预防性维护保养，可及时主动发现问题、解决问题，降低设备故障发生率，减少配件的更换及监测次数，降低使用成本，缩短设备故障停用时间，使设备处于良性的使用状态。

【关键词】 预防性维护保养；设备管理；消毒供应中心；压力蒸汽灭菌

文章编号：1672-1721（2024）06-0021-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R197.39

消毒供应中心是医院的重要组成部分，承担着医院各个科室所有重复使用的器具、器械与物品的清洗、消毒以及灭菌工作，是保障临床各项诊疗工作顺利开展与提高诊疗质量的重要环节。压力蒸汽灭菌是耐热耐湿物品首选的灭菌方法[1-2]。压力蒸汽灭菌器是消毒供应中心必备的灭菌设备。压力蒸汽灭菌设备使用状况直接影响消毒供应中心无菌物品供应质量和供应效率[3]。2011年11月南昌大学第一附属医院实行集中供应无菌物品时，正式全面启用6台灭菌器。灭菌员按要求对灭菌器进行日常维护保养，未进行周保养、月保养、季度保养、半年保养、季度保养，只在使用出现了问题后查找原因进行处理，常常出现工作量大时设备却处于停用维修状态的情况。为了保证压力蒸汽灭菌器的良好使用性能，提高压力蒸汽灭菌器的利用率，保障消毒供应中心无菌物品能保质保量向临床供应，南昌大学第一附属医院消毒供应中心从2016年6月起进行定期预防性维护保养，取得了良好效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

统计2015年2月—2017年9月南昌大学第一附属医院消毒供应中心6台脉动真空灭菌器（山东新华医疗器械股份有限公司，规格型号XG1-H）的运行状况及维修资料。2015年2月—2016年5月为实施预防性维护保养之前，共16个月，设备运行18 608次；2016年6月—2017年9月为实施预防性维护保养之后（按照脉动真空灭菌器维护保养周期及项目要求，定期进行预防性维护保养），共16个月，设备运行20 028次。设备运行状况及维修资料包括设备运行锅次、大修次数、小修次数、设备停用时间、维修后B-D监测次数、维修后生物监测次数。

1.2 实施预防性维护保养前

灭菌员按要求对灭菌器进行日常维护保养，未进行周保养、月保养、季度保养、半年保养、季度保养，只在使用中出现问题后再查找原因进行处理。日保养内容有：设备每天运行前灭菌员进行安全检查，包括水电汽气是否正常，管路有无跑冒滴漏，检查压力表、灭菌器柜门、密封圈、门胶条、打印装置等情况，每日设备运行前纯化水清洁柜内壁及冷凝水排出口，每日运行前预热后空载进行B-D测试。

1.3 预防性维护保养方法

1.3.1 日常消毒、清洗设备的维护

（1）压力蒸汽灭菌锅的日常维护工作。每日上班消毒灭菌前对灭菌锅内进行清洗，查看内胆有无裂痕（因为不锈钢在含有氯离子的水汽中以及在高温、高压、湿热环境中容易引起应力腐蚀，产生裂痕，造成内胆与夹层串汽，影响消毒效果）。每天下班后查看灭菌锅内外，检查锅炉各个开关是否关闭。每3个月清洗蒸汽过滤器的过滤网（破损就立即更换）、疏水阀、气体过滤器（1～2年更换1次），人为启动几次安全阀。定期检查单向阀和真空泵，定期校验温度传感器、压力表等。电器箱内的电子元件每季度清扫除尘1次。医院实行2年大修，主要为校验和检测其实际技术参数和各项性能指标，根据检修结果进一步制定今后的维护保养措施。（2）全自动手术器械清洗消毒机的维护。定期维护和清污清垢，检查易损件，定期更换干燥过滤器（使用1 000 h更换1次）、清洗剂导管（2年更换），每季度检查1次水加热管、干燥加热管、循环泵、液位传感器、进水阀等重要部件，观察其工作是否正常，每年进行1次功能检测。（3）高效数控干燥机和医用数控超声波清洗机的维护。除按其使用说明书进行维护外，医院每季度对其干燥器进行计量检测。（4）水处理系统的维护。每2～4 d清洗1次活性炭过滤器，正反各清洗5 min。3～6个月更换精密滤芯，1～2个月清洗1次。2～3年更换反渗透膜。按使用说明定期对软水器进行清洗，定期对蓄水箱和水路管进行清洗消毒。定期检测各应力表、高压泵（高、低压保护装置）、电导仪（传感器和电磁阀）、压力调节阀、各水流量计等。（5）医用空气压缩机的维护。每日打开储气的放水阀，排放油水。每15 d清洗1次空气滤器，约每季度更换1次滤芯（视使用情况而定）。润滑油使用约300 h更换1次，气阀使用约500 h拆出清洗1次。定期检测安全阀、压力表、过热保护器、调压阀、压力容器（耐压试验每6年进行1次）。

1.3.2 加强仪器保养

周保养：灭菌员每周彻底清洁灭菌器柜内壁、冷凝水排出口、外罩、密封門、装载车架等，柜外设备及管路、电路管线、空气滤芯外表等每周除尘，压缩气过滤器每周排水。

月保养：厂家工程师每月进行设备泄漏测试，检查门安全联锁装置，校验时间，清洁打印机头。

季度保养：厂家工程师每季度紧固电路元件，紧固管路阀门螺丝，检查清洗门胶条，清洁进水、进汽、减压阀、压缩气、疏水等过滤器，手动起跳安全阀除尘。

半年保养：校验压力表、灭菌器内壁除垢。

年度保养：使用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等关键参数，以验证灭菌器性能，更换空气过滤器、校验安全阀、真空泵及换热器除垢。

1.3.3 加强对设备使用人员的培训

加强对科室工作人员的思想教育，提高对所在岗位的重视，摒弃陈旧观念，实现思想统一。充分掌握压力蒸汽灭菌设备的消毒质量标准与规章管理制度，不断提高操作人员的业务能力。定期组织设备操作人员进行相关培训，有条件者允许外出观摩与进修。建立医院内部使用科室与医学工程技术人员沟通渠道[4]。

1.3.4 做好预防性维护保养记录

医院统一制作医疗设备维护保养工作记录本。操作人员认真填写预防性维修保养记录，内容包括医疗设备的维修时间、维修情况的概述以及更换配件等情况[5]。医院设备主管部门定期收集汇总，作为工作评价依据。

1.4 评价标准

依据WS 310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》[6]相关措施完成相关操作，压力蒸汽灭菌器大修后应进行物理、化学、生物监测。物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测3次，脉动真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，连续监测合格后方可使用[7]。

1.5 观察指标

观察脉动真空灭菌器的停用时间及监测费用。抽取保养前后各300份灭菌样本，统计保养前后灭菌合格率及实测温度不合格率。

1.6 统计学方法

采用Exact Poisson Tests检验，对预防性维护保养前后设备运行状况进行比较，P<0.05為差异有统计学意义。

2 结果

2.1 预防性维护保养前后设备停用时间及监测费用比较

实施定期预防性维护保养后脉动真空灭菌器的停用时间及监测费用较实施前均大幅减少，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 预防性维护保养前后灭菌合格率及实测温度不合格率比较

实施定期预防性维护保养后脉动真空灭菌器的灭菌合格率较实施前明显提高，实测温度不合格率较实施前大幅下降，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

医院基层消毒供应中心是临床科室工作有序开展的基础性保障。基层消毒供应中心工作质量关乎人们就医安全。消毒供应中心是医院清洗、消毒、灭菌的场所，也是医院预防控制感染的科室。医院所有重复使用的医疗器械都必须经过严格的检查、清洗、消毒、灭菌等程序，经检测合格后方可发放使用[8-9]。完善医院消毒供应中心消毒、清洗设备的管理与维护，确保其完好率，对医院感染预防和控制护理工作有着重要的意义[10]。目前，医院应用灭菌方法较多。压力蒸汽灭菌效果好、速度快、成本低、污染小、监测技术成熟，是目前消毒供应中心主要使用的灭菌方法。根据灭菌原则，耐热耐湿的物品首选压力蒸汽灭菌[11]。压力蒸汽灭菌器是目前消毒供应中心主要使用的灭菌设备[12]。要保障压力蒸汽灭菌效果，灭菌人员的正确操作和灭菌器的性能非常重要。

为保证压力蒸汽灭菌器的使用性能良好，提高压力蒸汽灭菌器的利用率，保障消毒供应中心无菌物品能保质保量向临床供应，南昌大学第一附属医院消毒供应中心从2016年6月起依照脉动真空压力蒸汽灭菌器的使用要求及说明，与生产厂家共同商讨定期预防性维护保养的内容与要求，要求灭菌人员及生产厂家工作人员按照日保养、周保养、季度保养、半年保养、年度保养的内容及要求严格执行，并做好相应的维护保养记录。对预防性维护保养前后各16个月设备运行状况进行比较，保养后显著优于维护保养前。对保养时发现的设备问题及时进行处理，避免了小故障引发大故障，减少了故障维修成本，使设备处于良性运行状态，有利于延长其使用寿命[13]。预防性月度、季度、半年、年度维护保养都安排在周末，设备相对处于闲置状态。此时保养发现问题及时处理，可以减轻工作量大时设备停用造成的紧张局面，提高设备利用率，减少设备停用时间，也减轻灭菌人员的工作强度[14]。结果显示，实施预防性维护保养后脉动真空灭菌器的灭菌合格率较实施前明显提高，实测温度不合格率较实施前大幅下降，进一步提示预防性维护保养有利于提高灭菌效果，为医疗安全保驾护航。

综上所述，对脉动真空压力蒸汽灭菌器定期进行预防性维护保养很有临床意义，可减少设备停用时间和监测费用，有利于实现设备高效运行。各医院消毒供应中心应将定期预防性维护保养纳入常规设备管理。

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（编辑：徐亚丽）