妇科千金胶囊联合头孢美唑钠治疗慢性盆腔炎的疗效

陈秀萍

（福建省福州市第二医院 福州 350007）

慢性盆腔炎是发生在女性盆腔腹膜、内生殖器及周围结缔组织的常见妇科疾病。该病病因较为复杂，与自身免疫功能下降、急性盆腔炎未彻底治愈、下生殖道感染、性卫生不良等因素相关，还具有复发率高、久治不愈等特点[1]。慢性盆腔炎患者临床上多以下腹坠痛、腰骶部疼痛为主要表现，并伴有月经紊乱、阴道分泌物增多和慢性炎症反应，但该病早期症状较为隐匿，患者普遍医治不及时，常导致脓肿、盆腔粘连、异位妊娠及输卵管阻塞、不孕不育等并发症，严重影响女性生殖健康[2]。西医常规治疗主要以服用抗生素为主，头孢美唑钠是临床常用的抗生素药物，能够抑制增殖期细菌的细胞壁合成，从而起到杀菌作用，虽可取得一定的临床效果，但因该病病程较长，长时间使用抗生素治疗极易出现耐药性，甚至引发较多的不良反应，对后续治疗效果造成一定影响[3]。中医药在慢性盆腔炎患者治疗中优势明显，药效温和、毒副作用小，已成为临床治疗慢性盆腔炎的优选药物。妇科千金胶囊是由多种中药制成的中药制剂，具有清热除湿、补益气血的功效，适用于多种妇科疾病[4]。本研究旨在探究妇科千金胶囊联合头孢美唑钠在慢性盆腔炎患者中的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2020年9月至2022年9月于医院就诊的60 例慢性盆腔炎患者临床资料，依据治疗方法不同分为对照组和观察组各30例。对照组病程8 个月～5年，平均病程（2.56±1.03）年；年龄21～45 岁，平均年龄（30.20±4.02）岁；未婚7 例，已婚23 例；病情分级：轻度13 例，中度14 例，重度3 例；疾病类型：盆腔腹膜炎7 例，盆腔结缔组织炎5 例，内生殖器炎症18 例。观察组病程6 个月～5年，平均病程（2.72±0.87）年；年龄20～46 岁，平均年龄（29.90±4.79）岁；未婚5 例，已婚25 例；病情分级：轻度12 例，中度16 例，重度2 例；疾病类型：盆腔腹膜炎6 例，盆腔结缔组织炎7 例，内生殖器炎症17 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：2023110）。

1.2 入组标准 纳入标准：符合《盆腔炎症性疾病诊治规范（2019 修订版）》[5]中慢性盆腔炎相关标准；患者及家属均知情同意。排除标准：哺乳期或妊娠期；伴有其他妇科疾病；有子宫、盆腔、附件手术史；合并其他系统恶性肿瘤或转移瘤；对本研究使用药物过敏；治疗1 个月内应用抗生素或进行阴道冲洗治疗；患精神疾病，无法配合完成治疗。

1.3 治疗方法 对照组给予注射用头孢美唑钠（国药准字H20070239）治疗，取1.0 g 头孢美唑钠与0.9%生理盐水100 ml 充分混合后静脉滴注，2 次/d，连续治疗2 周。观察组在此基础上口服妇科千金胶囊（国药准字Z20020024），2 粒/次，3 次/d，连续治疗2 周。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。治愈为各临床症状及体征全部消失，妇科检查均恢复正常；有效为各临床症状及体征好转，妇科检查明显改善；无效为各临床症状及体征均未好转，甚至加重。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。（2）中医证候积分。依据《中药新药临床研究指导原则》[6]相关标准对下腹疼痛、腰骶酸痛、子宫压痛、月经不调等采用0～3 分评分法进行评估，依据症状无、轻度、中度、重度评分，症状越严重评分越高。（3）血清学指标。抽取3 ml 清晨空腹静脉血，测定粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、降钙素原（PCT）、血红素氧合酶-1（HO-1）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）水平，应用酶联免疫吸附法（ELISA）。（4）炎症介质水平。采取患者清晨空腹静脉血3 ml，测定超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-8（IL-8）水平，应用间接免疫荧光法。（5）康复情况。记录比较两组患者的小腹坠痛缓解时间、腰骶部酸痛缓解时间、宫颈举痛缓解时间。（6）不良反应。包括恶心呕吐、头晕、皮疹等。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件处理数据，中医证候积分、血清学指标、炎症介质、康复情况等计量资料以（±s）表示，采用t检验；临床疗效及不良反应等计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 相比于对照组，观察组治疗总有效率较高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 相比于对照组，观察组治疗后各中医证候积分均较低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

月经不调治疗前治疗后对照组观察组组别n下腹疼痛治疗前治疗后腰骶酸痛治疗前治疗后子宫压痛治疗前治疗后30 30 t P 2.27±0.52 2.30±0.53 0.245 0.808 1.30±0.47 0.60±0.50 5.619 0.000 2.43±0.73 2.30±0.53 0.808 0.422 1.17±0.38 0.53±0.51 5.477 0.000 2.37±0.61 2.40±0.67 0.200 0.842 1.20±0.41 0.47±0.51 6.176 0.000 2.60±0.77 2.47±0.57 0.762 0.449 1.40±0.50 0.47±0.51 7.188 0.000

2.3 两组血清学指标比较 相比于对照组，观察组治疗后各血清学指标均较低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清学指标比较（±s）

表3 两组血清学指标比较（±s）

MCP-1（pg/ml）治疗前治疗后对照组观察组组别nGM-CSF（pg/ml）治疗前治疗后PCT（ng/ml）治疗前治疗后HO-1（ng/ml）治疗前治疗后30 30 t P 28.56±3.24 28.13±3.18 0.519 0.606 24.32±1.86 18.72±1.23 13.755 0.000 0.52±0.18 0.53±0.19 0.209 0.835 0.29±0.12 0.13±0.05 6.741 0.000 511.29±28.24 512.07±28.36 0.107 0.915 262.74±15.28 186.97±12.13 21.272 0.000 8.03±1.51 7.94±1.48 0.233 0.817 4.83±0.62 2.64±0.23 18.139 0.000

2.4 两组炎症介质水平比较 相比于对照组，观察组治疗后各炎症因子水平均较低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组炎症介质水平比较（±s）

表4 两组炎症介质水平比较（±s）

hs-CRP（mg/L）治疗前治疗后对照组观察组组别nTNF-α（ng/L）治疗前治疗后IL-6（ng/L）治疗前治疗后IL-8（ng/L）治疗前治疗后30 30 t P 98.73±9.67 99.02±9.73 0.116 0.908 56.43±5.82 42.18±4.16 10.910 0.000 92.08±8.62 93.14±8.71 0.474 0.637 38.57±6.42 21.36±4.13 12.348 0.000 68.51±8.73 67.41±8.52 0.494 0.623 32.41±5.23 20.15±4.12 10.086 0.000 11.83±2.46 11.56±2.43 0.428 0.671 8.24±1.56 4.32±1.02 11.520 0.000

2.5 两组康复情况比较 相比于对照组，观察组小腹坠痛缓解时间、宫颈举痛缓解时间、腰骶部酸痛缓解时间均较短，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组康复情况比较（d，±s）

表5 两组康复情况比较（d，±s）

宫颈举痛缓解时间对照组观察组组别n小腹坠痛缓解时间腰骶部酸痛缓解时间30 30 t P 9.83±2.17 5.43±1.01 10.087 0.000 9.60±2.47 4.50±1.07 10.363 0.000 11.13±2.76 8.10±1.86 4.985 0.000

2.6 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表6。

表6 两组不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

盆腔炎在临床上可分为慢性盆腔炎和急性盆腔炎，是由多种因素导致女性上生殖道感染所引发的炎症反应。与急性盆腔炎相比，慢性盆腔炎发病较为隐匿，易发展为多种并发症，威胁女性生殖健康。临床表明，慢性盆腔炎的发作与机体细胞因子指标具有密切联系[7～8]。GM-CSF 主要由炎症反应损伤的内皮细胞释放，能够促进炎症组织中单核细胞和巨噬细胞的活化、分化、增殖和存活，从而产生其他炎症细胞因子，加重炎症反应；PCT 是一种可反映全身炎症反应活跃程度的蛋白质；HO-1 是一种控制炎症反应和氧化还原稳态的细胞保护酶，在机体发生炎症反应时其水平会快速上升，从而减轻和控制炎症反应；MCP-1 是一种作用很强的单核细胞趋化活化因子，可诱导细胞内多种炎症介质释放，加重炎症反应。临床通常应用抗生素类药物治疗，能够在早期治疗中取得有效的治疗效果，但长期应用抗生素易产生耐药性，远期疗效欠佳。随着中医理论的不断完善及制药技术的发展，中药制剂在各领域中逐渐取得显著的治疗效果，且具有药效温和、长时间服用毒副作用少的特点，已成为临床治疗的优选药物。

头孢美唑钠是第二代头孢霉素，对多种变形杆菌、消化球菌、厌氧菌和脆弱拟杆菌具有较好的抗菌活性，并对β-内酰胺酶具有高稳定性，通过抑制增殖期细胞的细胞壁合成，而发挥杀菌作用，抑制炎症组织中炎症介质释放，减轻机体炎症反应，调节机体免疫功能，在早期治疗中具有较好的治疗效果，但该病病程较长，易反复发作，且长期服用抗生素类药物会出现耐药性，后续疗效欠佳[9]。本研究结果显示，观察组治疗后中医证候积分、血清学指标和炎症介质均低于对照组，各项症状康复时间均短于对照组，治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；且两组均未出现明显不良反应。提示妇科千金胶囊辅助治疗慢性盆腔炎患者，可提高治疗效果，降低血清学指标，减轻机体炎症反应，利于促进机体恢复，缓解临床症状，缩短治疗时间，且安全性较高。俞璐沁等[10]研究表明，妇科千金胶囊辅助治疗慢性盆腔炎患者，具有显著的抗炎作用，减轻机体炎症反应，利于促进血液循环，提高治疗效果，与本研究结果基本一致。慢性盆腔炎在中医中归属于“癥瘕、带下”范畴，因患者气血亏虚、经期失血、冲任不调、外感六淫侵袭导致，治疗上主要以补气益血、化瘀通经为主。妇科千金胶囊是由八味中药制成，组方中千斤拔具有祛风利湿、消瘀解毒之效；穿心莲具有清热燥湿、凉血解毒消肿之效；功劳木具有泻火解毒、清热燥湿之效；鸡血藤具有补血性血、通经活络之效；金樱根具有活血解毒、涩肠止泻之效；单面针具有行气止痛、消食助运之效；当归调经止痛、活血化瘀；党参养血生津、补中益气[11～12]。全方选药精当，组方合理，诸药合用，共奏清热解毒、补血益气、通络化瘀之效，从而缓解患者临床症状，改善局部微循环、减轻机体炎症反应，促进机体恢复[13]。现代药理学表明，妇科千金胶囊方中的千斤拔中含有多种黄酮类化合物，可提高机体抗氧化能力，清除体内自由基，降低机体氧化应激反应，调节免疫功能，还具有较强的抑菌作用，利于减轻因感染而产生的炎症反应，促进机体恢复[14～15]；当归、党参中含有多种活性因子，具有增强免疫功能、改善外周循环的作用，可促进机体造血功能，对子宫有双向调节作用，还能抗炎止痛，减轻患者机体炎症反应，缓解患者临床症状。

综上所述，妇科千金胶囊联合头孢美唑钠治疗慢性盆腔炎患者，可提高治疗效果，促进康复进程，缓解临床症状，利于调节机体免疫功能，改善患者细胞炎症介质指标，缩短治疗时间，且无明显不良反应发生，临床应用安全性较高，值得推广应用。