细菌溶解产物胶囊在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中的应用效果

吕艳红

（河南省直第三人民医院 郑州 450006）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于常见呼吸道感染疾病，是以气道重塑、气流受阻为主要症状的肺部疾病，主要特点为持续性、阶段性病情加重[1]。细菌感染是诱发COPD 的重要因素，患者临床症状表现为气促、咳嗽、咳痰等，若未能及时进行有效的治疗，可加重气流受阻症状、使肺功能进一步恶化，严重者甚至会出现呼吸功能衰竭、多器官功能障碍以及心脏病等并发症，严重威胁患者生命安全[2～3]。目前，临床将COPD 划分为急性期与稳定期，对急性期的治疗方案与技术比较完善，但稳定期的治疗与预防手段尚未成熟，故需予以COPD 稳定期患者更积极的治疗以改善预后效果，减少急性复发[4]。细菌溶解产物胶囊是由多细菌提取的免疫刺激药，主要用于调节机体免疫应答特异性与非特异性，抑制细菌引发的感染，对临床稳定期COPD 的治疗具有较高价值[5]。本研究选择医院收治的82 例COPD 稳定期患者作为研究对象，旨在探究细菌溶解产物胶囊治疗稳定期COPD 的应用效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021年5月至2022年5月医院收治的82 例COPD 稳定期患者，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组41 例。观察组男18 例，女23 例；年龄52～83 岁，平均（66.93±6.28）岁；病程3～10年，平均（5.86±0.86）年；COPD 稳定期Ⅰ期18 例，Ⅱ期23 例。对照组男20 例，女21 例；年龄52～81 岁，平均（66.98±6.23）岁；病程2～10年，平均（5.72±0.92）年；COPD 稳定期Ⅰ期17 例，Ⅱ期24 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：PJ2021-0426）。

1.2 入组标准 纳入标准：符合2013年修订《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[6]中COPD 稳定期的诊断标准；为急性加重病情入院，并经医院门诊或住院治疗后转为稳定期；治疗前未接受糖皮质激素药物治疗；支气管扩张检测结果提示为阴性；研究涉及资料齐全，患者及家属均签署知情同意书。排除标准：COPD 重症患者；重度支气管哮喘、支气管扩张患者；高血压、糖尿病患者；合并严重呼吸道感染、呼吸衰竭患者；合并严重心脑血管疾病患者；合并肝、肾等器官功能障碍患者；合并神经系统性疾病患者；对研究涉及药物过敏，抗胆碱药物不耐受患者。

1.3 治疗方法 对照组入院后行常规对症治疗。进行呼吸训练以防止呼吸道重度感染，研究前进行2周洗脱治疗，同时采用噻托溴铵吸入粉雾剂（国药准字H20090279）治疗，1 吸/次，1 次/d。观察组在上述治疗基础上联合细菌溶解产物胶囊（注册证号SJ20150041）治疗，1 粒/ 次，1 次/d，根据病情进展调整具体用药总量，两组均持续治疗2 个月。

1.4 观察指标 （1）临床效果。显效：患者治疗后肺功能有显著改善，临床各项症状消失；有效：患者治疗后肺功能有一定程度改善，临床症状有所缓解；无效：治疗后患者肺部功能无任何改善，临床症状未缓解，或病情加重。总有效率为显效率与有效率之和。（2）症状评分。运用调查问卷对治疗前、治疗2 个月后两组患者临床症状进行评分，0 分：无气促、咳嗽、咳痰，肺部湿啰音消失，恢复日常生活质量；1 分：气促、肺部湿啰音症状轻微，咳嗽咳痰次数约20 次/d，日常生活无明显影响；2 分：气促、肺部湿啰音症状较治疗前有所缓解，咳嗽咳痰次数约50 次/d，日常生活有一定影响；3 分：气促、咳嗽、咳痰症状加重，肺部湿啰音明显，对日常生活影响较大。治疗前及治疗2 个月后所得分数之和为最终得分，总分0～12分，得分越高提示症状越严重。（3）COPD 评分（CAT）。采用问卷调查对治疗前、治疗2 个月后两组患者病情轻重程度进行评估，内容包括8 个项目，每项评分0～5 分，总分0～40 分。其中，0～10 分表示COPD 存在轻微影响；11～20 分表示存在中等影响；21～30 分表示存在严重影响；31～40 分表示存在极度严重影响，得分越高提示病情越重。（4）呼吸困难指数（mMRC）[7]。采用mMRC 评价患者活动时呼吸困难程度，内容包括1 个条目，共计5 个选项，分值为0～4 分，0 分表示仅费力运动时呼吸困难；1 分表示快走或爬坡时呼吸困难；2 分表示平地行走时出现气短；3 分表示平地短时间行走需停下休息；4 分表示日常穿衣、脱衣等受严重影响，出现严重呼吸困难。分数越高提示呼吸困难程度越重。（5）6 min 步行距离（6MWT）[8]。测量两组治疗前、治疗后2 个月6 min 步行距离，选择一条长度距离为30 m 的无障碍直行走廊进行测试，安排患者尽可能地直行至走廊一端，并迅速折返，直行速度由患者自身情况决定，计算患者行走6 min 直线距离，测量3 次，每次测试间隔25 min，取平均值。（6）肺功能指标。采用FGY-200 型肺功能检测仪（合肥健桥医疗电子有限责任公司）检测两组患者用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、峰值呼气流速（PEF）。（7）免疫功能指标。采用流式细胞仪对两组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+指标水平进行检测。（8）不良反应发生情况。包括头晕、口干、咽喉不适等

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组症状评分、CAT 评分、mMRC、6MWT 比较治疗后，观察组症状评分、CAT 评分及mMRC 评分低于对照组，6MWT 高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状评分、CAT 评分、mMRC、6MWT 比较（±s）

表2 两组症状评分、CAT 评分、mMRC、6MWT 比较（±s）

6MWT（m）治疗前治疗后对照组观察组组别n症状评分（分）治疗前治疗后CAT 评分（分）治疗前治疗后mMRC 评分（分）治疗前治疗后41 41 t P 5.34±0.46 5.27±0.51 0.653 0.516 5.32±0.45 4.11±0.46 12.040 0.000 38.25±4.13 38.34±4.17 0.098 0.922 30.55±3.24 26.93±3.36 4.966 0.000 2.34±0.64 2.33±0.72 0.067 0.947 2.31±0.78 1.54±0.42 5.565 0.000 308.75±34.67 311.33±33.65 0.342 0.733 437.34±48.52 525.75±51.24 8.022 0.000

2.3 两组肺功能指标比较 治疗后，观察组FVC、 FEV1、PEF 均高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组肺功能指标比较（±s）

表3 两组肺功能指标比较（±s）

PEF（L/s）治疗前治疗后对照组观察组组别nFVC（L）治疗前治疗后FEV1（L）治疗前治疗后41 41 t P 2.97±0.47 2.96±0.46 0.097 0.923 3.02±0.57 3.44±0.62 3.193 0.002 1.75±0.21 1.76±0.20 0.221 0.826 2.06±0.29 2.21±0.35 2.113 0.038 3.62±0.60 3.60±0.59 0.152 0.879 3.80±0.62 4.14±0.59 2.544 0.013

2.4 两组免疫功能指标比较 治疗前，两组免疫功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组CD3+、CD4+均高于对照组，CD8+低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组免疫功能指标比较（%，±s）

表4 两组免疫功能指标比较（%，±s）

CD8+治疗前治疗后对照组观察组组别nCD3+治疗前治疗后CD4+治疗前治疗后41 41 t P 55.59±6.47 55.56±6.46 0.021 0.983 58.02±5.57 62.44±5.62 3.577 0.001 33.25±4.04 33.34±4.07 0.101 0.920 35.55±4.74 38.03±4.32 2.476 0.015 28.34±2.34 28.33±2.27 0.020 0.984 26.32±2.06 24.07±1.63 5.485 0.000

2.5 两组不良反应比较 对照组出现头晕2 例，口干2 例，咽喉不适1 例，不良反应总发生率为12.20%（5/41）。观察组出现头晕1 例，口干1 例，不良反应总发生率为4.88%（2/41）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（χ2=0.625，P=0.429）。

3 讨论

COPD 大多由细菌感染引起，由于该病病程较长，且易反复发作，易造成肺功能及免疫功能水平下降，导致炎症介质被快速激活并释放，从而加重炎症反应，加剧气道痉挛、气流受阻、呼吸功能衰竭等临床症状，若未采取及时有效的治疗手段，患者易出现全身炎症反应，造成反复性呼吸道感染，严重者甚至导致死亡[9～11]。故治疗COPD 稳定期过程中有效抑制细菌感染，对改善临床症状及肺功能具有重要意义。

目前，临床对于COPD 稳定期多以对症治疗为主，如抗感染、营养补充等，同时采用噻托溴铵等药物配合[12]。该疗法主要用于缓解临床呼吸困难，延缓支气管扩张、气道重塑，通过清除气道内多余分泌物以改善气促、咳嗽、咳痰等症状，利于改善临床症状与肺功能指标[13]。细菌溶解产物胶囊是由多种菌类溶解而组成的免疫调节剂，在治疗过程中能够起到增强机体清除致病菌能力、提高免疫功能的作用，有效促进致病菌死亡并预防其再次入侵[14]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，症状评分、CAT 评分、mMRC 评分均低于对照组，6MWT评分、FVC、FEV1、PEF 均高于对照组，CD3+、CD4+均高于对照组，CD8+低于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示在常规治疗基础上加入细菌溶解产物胶囊治疗COPD 稳定期，利于提升治疗效果，改善患者各临床症状，促进肺功能、免疫功能各指标恢复，提升运动耐力，临床应用安全性较高。分析其原因在于，细菌溶解产物胶囊能够增加气道黏膜张力，调节呼吸道功能，通过抑制呼吸道内细菌感染，抑制已定植致病菌再次繁殖，以达改善肺功能的目的[15]。此外，相较于单独采用常规疗法而言，细菌溶解产物胶囊辅助治疗对于舒缓气促、咳嗽、咳痰等症状效果更加显著，能抑制肺部上皮组织细胞释放炎症介质，确保呼吸道畅通，从而减轻患者日常生活中气促、咳喘等困扰，有效缓解呼吸困难[16]。此外，细菌溶解产物胶囊还可作用于促进气道黏膜组织免疫球蛋白的分泌，通过提高唾液黏膜上皮趋化因子水平，发挥调节T 淋巴细胞循环等作用，有助于提升机体免疫应答机制，并通过降低恶化频率，降低不良反应发生率，可帮助患者稳定病情，缓解临床病症，改善预后效果显著[17]。

综上所述，细菌溶解产物胶囊在治疗COPD 稳定期中可获得理想效果，能够促进病情缓解，改善临床气促、咳嗽咳痰、呼吸困难等症状，利于缓解患者病情严重程度，改善肺部功能指标，且安全性较高，值得推广应用。