麝香保心丸辅助治疗对冠心病患者的疗效研究

曹利利

（新郑市公立人民医院心内科，河南 郑州 451100）

据2020 年的中国心血管病报告，我国的心血管患病人数已达到3.3 亿，其中冠心病1139 万，且仍处于快速增长趋势，给我国的医疗系统造成巨大负担[1]。冠心病的致病因素众多，发病机制尚无统一认知，目前普遍主张是由于冠状动脉粥样硬化引起的血管狭窄、痉挛或堵塞，导致的心肌缺血、缺氧所致，临床表现为胸部不适、呼吸不畅、心绞痛等，导致冠状动脉粥样硬化的始动因素众说纷纭，并逐步演变为各种“学说”，如内皮损伤反应学说、炎症学说、免疫学说等[2]。中医学认为冠心病属于“胸痹”“心悸”“心痛”等范畴，归于心、肝、脾三经，是由于上述脏器的功能失调，气血不足所致[3]。随着中成药在冠心病上的广泛应用，因其成分多样，作用靶点众多，相较于单纯使用西药的治疗效果更好，且不良反应少，药物依赖性低[4]。麝香保心丸是中医上的一味经典的药方，可有效缓解心血管病变，降低心绞痛发作频率，改善中医证候，被广泛运用于冠心病心绞痛的治疗[5]。曲美他嗪则是西药中治疗冠心病的代表药物，能通过抑制心肌细胞内三磷酸腺苷水平的下降，维持缺血状态下的细胞能量代谢，缓解冠心病心绞痛的发作。

目前有关中西医联合治疗冠心病心绞痛的研究较少。因此，本组研究收集了本院88 例冠心病患者的临床资料，旨在研究麝香保心丸辅助曲美他嗪等药物的联合治疗对于冠心病心患者心绞痛的效果，为今后的临床研究提供一定的参考价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2020 年3 月至2022 年3 月收治的冠心病心绞患者88 例作为研究对象，按随机数字表法分为观察组（n=45）和对照组（n=43）。观察组患者中男23例，女22 例；平均年龄63.93±4.52 岁；平均病程4.46±0.44 y；心绞痛分级：Ⅱ～Ⅳ级，依次为28 例、14 例、3 例。对照组患者中男27 例，女23 例；平均年龄65.13±4.41 岁；平均病程4.51±0.37 y；心绞痛分级：Ⅱ～Ⅳ级，依次为26 例、15 例、2 例。两组患者的性别、年龄、冠心病病程及心绞痛分级等一般资料比较（P＞0.05）。

纳入标准：①符合《冠心病心绞痛证候要素诊断标准》中的冠心绞痛诊断标准[6]；②心绞痛类型为稳定性心绞痛；③无既往心脏手术史；④患者自愿签署知情同意书，并经医院伦理学会批准。排除标准：①伴有恶性心率失常；②肝肾肺功能不全者；③存在过敏体质者；④存在凝血功能障碍；⑤存在不宁腿综合征或运动障碍者；⑥存在恶性肿瘤或精神疾病者。

1.2 方法

两组患者入院后给予吸氧、抗凝、降压等基础治疗，并在治疗期间合理作息，保持心情舒畅。对照组给予曲美他嗪（瑞阳制药股份有限公司，22020701）口服，每次20 mg，每日3 次。观察组在对照组的基础上给予麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，国药准字Z31020068）口服，每次2 粒，每日3 次。两组均连续治疗3 m。

1.3 观察指标

①临床疗效[7]：根据临床体征及心电图变化进行疗效判定；显效：心绞痛、胸闷、呼吸不畅等症状明显减少甚至消失，静息时的心电图正常；有效：心绞痛、胸闷、呼吸不畅等症状有所减少，静息时的心电图ST 段回升幅度超过0.05 mV 且导联T 波倒置变浅超过50%；无效：心绞痛、胸闷、呼吸不畅等症状无明显变化甚至加重，静息时的心电图无明显变化，总有效率为总病例数中的显效、有效数之和的百分占比；②心功能指标：治疗前后，静息状态下，选用大为PF-522 型多普勒彩超检测仪检测左心室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LVEF）、左心室舒张末期内径（Left ventricular end-diastolic dimension，LVEDD）及左心室收缩末期内径（Left ventricular endsystolic dimension，LVESD）；③血管内皮功能：治疗前后，采集晨起静脉血，以酶联免疫吸附法检测内皮素（Endothelin-1，ET-1）和一氧化氮（Nitrogen oxide，NO）水平，试剂盒均来自上海酶联生物科技有限公司；④炎症因子：治疗前后，采集晨起静脉血，以酶联免疫吸附法检测白介素-6（Interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子α（Tumor necrosis factor-α，TNF-α）及超敏C-反应蛋白（High sensitive C-reactive protein，hs-CRP）水平，试剂盒均来自上海酶联生物科技有限公司；⑤不良反应：观察不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

统计学软件采用SPSS19.0，计数资料用率表示，采用χ2检验；计量资料采用（）表示，组间比较用t 检验，检验标准α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗有效率为 93.33%高于对照组的74.42%（P＜0.05）。见表1。

表1 临床疗效比较（例（%））

2.2 两组心功能指标比较

治疗前，两组患者的各项心功能指标比较（P＞0.05），治疗后，观察组LVEF 较治疗前升高，且高于对照组（P＜0.05）；观察组LVEDD 及LVESD 较治疗前降低，且低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心功能指标比较（）

表2 两组心功能指标比较（）

注：与治疗前相比△P＜0.05；与对照组相比*P＜0.05。

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2.3 两组血管内皮功能比较

治疗前，两组患者ET-1 及NO 水平比较（P＞0.05），治疗后，观察组ET-1 水平较治疗前降低，且低于对照组，NO 水平较治疗前升高，且高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血管内皮功能比较（）

表3 两组血管内皮功能比较（）

注：与治疗前相比△P＜0.05；与对照组相比*P＜0.05。

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2.4 两组炎症因子水平比较

治疗前，两组患者的各项炎症因子水平比较（P＞0.05），治疗后，观察组IL-6、TNF-α 及hs-CRP 较治疗前降低，且低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组炎症因子水平比较（）

表4 两组炎症因子水平比较（）

注：与治疗前相比△P＜0.05；与对照组相比*P＜0.05。

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2.5 两组不良反应比较

观察组出现4 例不良反应，依次为1 例恶心呕吐，1 例肠胃胀气，1 例腹泻，1 例面色潮红，发生率为8.89%；对照组出现3 例，依次为1 例恶心呕吐，1 例腹泻，1 例低血压，发生率为6.97%，组间比较（P＞0.05）。

3 讨论

麝香保心丸是一味历史悠久的芳香温通类中成药。通过现代基因组学和代谢组学的研究发现，麝香保心丸能通过改善血管狭窄状态，恢复心肌血运，改善细胞能量代谢，抑制炎症，抗氧化损伤等多靶点发挥作用来治疗冠心病[8]。本次研究中，观察组采用麝香保心丸辅助治疗后，疗效确切，临床症状明显缓解，心电图状况恢复良好，与既往研究一致[9]。推测可能是麝香保心丸的多靶点作用，能针对冠心病的各种危险因素同时起到辅助治疗效果，配合曲美他嗪缓解相应的临床症状。

本次研究治疗结束后，观察组的各项心功能指标明显改善，心功能恢复良好，分析可能在于麝香保心丸中的蟾酥和肉桂具有松弛血管平滑肌，抑制血管痉挛的功效，人参皂苷通过减轻外周血管血运阻力，提高心肌血流灌注，而苏合香具有安心凝神的功效，抑制交感神经兴奋，减缓心率，降低心脏负荷，多种药物共同作用，帮助恢复心功能指标，与李先芳等[10]的研究结果一致。血管内皮功能异常可能是冠心病的潜在作用机制，主要表现为血管舒张和收缩的平衡被破坏，究其原因是由于血管内皮细胞的分泌的NO 和ET-1 水平发生紊乱，引起血管痉挛，增大心肌供血阻力，最终导致心肌供血不足[11]。NO 水平下降还会促使血管内皮细胞损坏，引发炎症反应。本次研究结果显示，治疗后，观察组血管内皮功能改善，炎症因子水平降低，且均优于对照组。推测可能在于麝香保心丸中的人参皂苷能够抗血小板聚集，防止微血管堵塞，保持内皮血管功能完整性，帮助降低血管内皮损坏几率，人参皂苷和麝香也具有一定抑制炎症反应的功效，此外麝香保心丸还能够对血管生成机制进行一定程度的干预，辅助血管的新生过程，与黄德运[12]等的研究结果一致。

综上，麝香保心丸辅助治疗对于冠心病心绞痛患者的治疗效果显著，可有效恢复心功能及血管内皮功能，减轻机体炎症反应，且不良反应少。