行湿颗粒联合金黄散外敷治疗膝关节炎疗效研究

马晓丹,陈坚锋

(佛山市中医院骨九科,广东 佛山 528000)

膝关节炎是一种常见且复杂的关节炎类型,多见于老年人群,患者表现为膝关节疼痛、肿胀、活动障碍[1],是生物学因素和力学因素共同作用下的结果,临床表现为疼痛、功能障碍、畸形等[2-3]。中医学中膝关节炎属于“膝痹”,病机为风寒邪气滞于经脉,六淫邪气易于合并湿邪,或风湿热等邪气直中经络,故针对膝关节炎风湿热痹证患者治以清热除湿[4-5]。行湿颗粒可清热利湿,益气通络,常用于湿热下注所致膝关节炎,具有较好临床效果。金黄散是一种中药方剂,有清热解毒、消肿止痛作用[6-7]。本研究主要探讨行湿颗粒联合金黄散外敷治疗膝关节炎风湿热痹证的临床应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2020年1月至2022年12月在佛山市中医院治疗的110例膝关节炎风湿热痹证患者临床资料。根据患者治疗方式的不同将其分为内服联合外敷组(n=65)、西乐葆胶囊组(n=45)。内服联合外敷组:男34例,女31例;年龄45～70岁,平均(63.21±6.02)岁;病程为10～34个月,平均病程(22.57±4.63)个月;体力劳动49例,非体力劳动16例。西乐葆胶囊组:男25例,女20例;年龄48～71岁,平均(60.58±7.58)岁;病程10～35个月,平均病程(23.25±5.05)个月;体力劳动35例,非体力劳动10例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。西医诊断:符合膝关节炎诊断标准[8]。中医诊断为风湿热痹证,患者主症为关节发热、急性红肿、疼痛,次症为关节功能障碍、皮肤红斑、舌质红苔黄、脉滑数[9]。病例纳入标准:符合上述中西医诊断标准;患者发病至入院时间≤48 h。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关伦理准则,已免去、已豁免知情同意及伦理审批。排除标准:患者为继发性疼痛,且由其他疾病引起关节病变;患者为慢性疼痛;患者入组前接受过其他治疗,或服用镇痛药物;患者处于妊娠期;患者对中药、依托考昔片过敏;患者临床资料不完整。

1.2 治疗方法

1.2.1 西乐葆胶囊组:患者每日服用西乐葆胶囊(国药准字J20140072,规格200 mg/粒)1粒,1次/d,持续治疗7 d。

1.2.2 内服联合外敷组:患者采用行湿颗粒联合金黄散治疗。行湿颗粒(生产批号:粤药制字Z20070415,规格10 g/粒),药物组成:黄芪、苍术、薏苡仁、白术、茵陈、陈皮、党参、山药、白芍、女贞子、甘草、金银花。金黄散(粤药制备字Z2019001400,规格80 g/包),药物组成:生天南星、天花粉、大黄、红花。外敷治疗,行湿颗粒1包/次,3次/d,将40 g金黄散药粉用温水、蜜糖调成糊状混合物约50 ml,平铺于药纸上,敷于患处,12 h更换1次,持续治疗7 d。

1.3 观察指标 中医证候积分:对患者关节发热、急性红肿、疼痛、功能障碍、皮肤红斑等临床症状评分;每个项目0～3分,分数和症状严重程度成正比[10]。比较两组患者治疗前后类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、白介素-17(Interleukin 17,IL-17)、人可溶性生长刺激表达基因2蛋白(Human soluble growth stimulating expression gene 2,sST2)。取患者空腹外周静脉血,静脉血经离心后获得上清液,免疫比浊法检测RF水平,IL-17、sST2均采用酶联免疫吸附法检测,步骤严格按照试剂盒中规定完成。比较两组患者治疗前后的疾病活动度,采用关节活动度(Disease Activity Score 28,DAS28)评分法进行评分并记录;分数范围为0～10分,评分越高表示疾病活动水平越高;通常得分小于2.6分表示疾病处于缓解状态;得分2.6～3.2分表示疾病处于轻度活动期;得分3.2～5.1分表示疾病处于中度活动;大于5.1分表示疾病属于高度活动[11]。比较两组患者治疗前后的疼痛程度,采用视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)评分调查表进行评估,量表得分为0～10分;0分没有任何疼痛,10分疼痛非常不能接受,患者根据自身感受填写量表,患者分数越高说明疼痛程度越严重[12]。不良反应:包括焦虑失眠、呕吐腹泻、肝炎、味觉障碍等。

1.4 疗效标准 参照文献[10]制定疗效标准,显效:患者临床症状减少率≥70%,有效:30%≤临床症状减少率<70%,无效:患者临床症状减少率<30%。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 内服联合外敷组治疗的总临床疗效为95.38%,西乐葆胶囊组为84.44%,差异有统计学意义(χ2=7.61,P<0.05),见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表2。治疗前两组积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,内服联合外敷组患者急性红肿、疼痛、发热、功能障碍、皮肤红斑等证候积分均较西乐葆胶囊组低,差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分)

2.3 两组患者治疗前后血清RF、IL-17、sST2水平比较 见表3。治疗前,两组各项指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,内服联合外敷组RF、IL-17、sST2水平均较西乐葆胶囊组低,差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后血清RF、IL-17、sST2比较

2.4 两组患者治疗前后DAS28和VAS量表评分比较 见表4。治疗前,两组DAS28、VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,内服联合外敷组DAS28、VAS量表评分低于西乐葆胶囊组,差异有统计学意义(P<0.05)。

表4 两组患者治疗前后DAS28、VAS量表评分比较(分)

2.5 两组不良反应发生情况比较 见表5。内服联合外敷组患者在治疗过程中未出现肝炎、味觉障碍的不良反应。内服联合外敷组患者的不良反应总发生率3.08%低于西乐葆胶囊组的15.56%,差异有统计学意义(χ2=5.51,P<0.05)。

表5 两组不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨 论

风湿热痹型膝关节炎会导致患者出现炎症反应和功能障碍,对患者正常生活和工作造成严重影响,大幅降低患者生活质量[13]。西药治疗虽即时效果较好,但会带来一定不良反应,且膝关节炎患者病情反复,长期服用药物会侵害机体[14]。风湿热痹型膝关节炎患者病因病机为外感邪气,患者发病为本虚标实,治宜清热利湿,化瘀通络,急治其标,故本研究采用行湿颗粒联合金黄散外敷治疗膝关节炎[15]。

本研究结果显示,内服联合外敷组患者的临床疗效和中医证候积分均较西乐葆胶囊组改善佳,膝关节炎患者瘀毒留滞肢体关节,使关节红肿热痛,活动受限。行湿颗粒主治下焦湿热,两足麻木、痿软肿痛,方中黄芪为君药,补气固表,利尿消肿,补气力道绵柔而稳健[16];苍术和薏苡仁均可健脾燥湿,薏苡仁利水渗湿,常用于治疗各种关节炎疾病中;白术可甘温苦燥,补脾健脾、利水燥湿[17];茵陈利水渗湿,清三焦湿热[18];黄芪补气固表,可行滞通痹,散瘀止痛[19];全方促进水液代谢,加快气机运化,使药效直达病所,提高清热利湿、通络化瘀效果。

本研究结果显示,内服联合外敷组患者的疼痛程度和疾病活动水平改善情况良好。本研究使用的金黄散主治红肿热痛病症。其中生天南星可祛风解痉,止疼能力强[20];天花粉清热泻火[21];大黄可凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄[22];红花可以活血通经[23];全方配伍得当,清热解毒、活血祛瘀,加强患者体内血液活性,加速血液流动,起效快,缓解患者关节痹症和疼痛程度,且患者血流加快,促进体内药物起效,因此患者疾病活动水平降低。行湿散中厚朴含有的厚朴酚是一种天然木兰联苯辛木质素提取物,可行气燥湿,改善湿气较重,脾胃虚弱之症,厚朴酚还具有消炎效用[24-25]。