冰黄肤乐软膏治疗湿疹临床研究进展

简 婷 孟亚东

（湖北中医药大学中医临床学院，湖北 武汉 430061）

湿疹是一种病因不明，发病机制复杂，由多种内外因素引起的、具有明显渗出倾向的炎症性皮肤病，伴有明显瘙痒、易复发、对称分布、皮损形态多形性，严重影响患者生活质量［1］。欧洲流行病学调查［2］发现，近年来小儿湿疹发病率有逐步升高的趋势，在发达国家影响了10%的人群。湿疹西医主要为对症治疗，为减少复发，提高生活质量，一般予以抗组胺、抗过敏、止痒药等，更有病情严重者予以糖皮质激素及免疫抑制剂。长期外用糖皮质激素类软膏，易出现激素类不良作用，导致患者依从性差，临床疗效得不到保障。

1 湿疹的中医病因病机

湿疹归属于中医学“湿疮”“浸淫疮”等范畴，病因复杂多变，但总由先天禀赋不耐，素体虚弱，脾失健运，外有风、湿、热邪客于肌肤而发［3］，内外致病因素相互影响，导致风湿热邪郁阻肌表，交杂致病。急性期多以湿热为重，浸渍糜烂，渗出明显；亚急性期渗出明显减少，大多与脾虚失运有关；慢性期多有患者病情迁延日久，暗耗营精阴血，血虚生风生燥，不能濡养肌肤，导致肌肤甲错、干枯紫暗，瘙痒剧烈［4］。湿疮一词最早见于汉代，《金匮要略·疮痈肠痈浸淫病脉证并治》详细地记载了其病因及治法，宋代《圣济总录》记录了皮损渗出较多，似水之漫延浸渍，延及周身，故称之为“浸淫疮”“其状初生甚微，痒痛汁出，渐以周体，若水之浸渍，淫泆不止，故曰浸淫”［5］。

2 冰黄肤乐软膏药物组成

冰黄肤乐软膏为中药制剂，由大黄、硫黄、姜黄、冰片、薄荷、甘草等组成。君药大黄，可清热燥湿、消肿止痒、除瘀破结；臣药硫黄、姜黄，硫黄外用可燥湿止痒，姜黄可破血通经、行气止痛；佐药为黄芩、冰片、薄荷，有疏散风热、清热止痒燥湿之功效；甘草为使药，可解百毒，调和诸药。刘春梅等［6］通过动物实验，评估大小鼠炎症模型体外抗菌及皮肤刺激性，得出冰黄肤乐软膏具有较强抗炎抗菌作用，并且对皮肤没有刺激性，为临床广泛使用该药提供了理论和安全依据。该实验进一步证实了冰黄肤乐软膏的临床疗效可，且无应用糖皮质激素带来的色素异常、皮肤萎缩，甚至是毛细血管扩张等不良作用，为广大患者所接受。

3 冰黄肤乐软膏联合其他方法治疗慢性湿疹

3.1 单用 佟盼琢等［7］将76 例手足慢性湿疹患者按先后就诊顺序分为2 组，试验组予以局部外用冰黄肤乐软膏后，用玻璃纸封包，根据皮损情况，选择合适的封包时间，封包后刮去表面残留的软膏，1～2 h 后继续封包，封包可提高皮肤对药物吸收，达到溶解角质、滋润皮肤、止痒的作用。对照组使用去炎松尿素霜，每日2 次，2 组均以10 d 为1 个疗程，通过对比皮损改善情况和患者自觉症状，发现局部外用冰黄肤乐软膏能有效缓解皮损慢性苔藓样化，并止痒，试验过程中无不良反应出现。韩晓川［8］将60 例皮炎湿疹类患儿通过随机数字表法分为对照组30 例（单独使用维A 酸乳膏治疗）、研究组30 例（单独使用冰黄肤乐软膏治疗），2组均连续外用冰黄肤乐软膏30 d，对2 组患儿临床疗效判定及随访1 年的复发情况进行统计，比较痒感及皮损情况。通过2 组数据对比，研究组总有效率为93.3%，高于对照组的73.3%；研究组复发率为10.0%，低于对照组的36.7%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。可知在皮炎湿疹类皮肤病中使用冰黄肤乐软膏疗效更佳，可临床应用推广。孟祥慧等［9］通过对50 例皮炎湿疹患者外用冰黄肤乐软膏，7 d 为1 个疗程，根据病情变化可应用2～4 个疗程，对比痒阈值后，发现冰黄肤乐软膏有很强的止痒效果。

3.2 联合抗组胺药物 李云涛等［10］将符合要求的251例患者随机分为治疗组（外用冰黄肤乐软膏）和对照组（外用维A 酸乳膏），2 组同时服用抗组胺药，连服35 d，通过观察皮损、自觉症状，得出治疗组疗效、复发率均优于对照组。刘学燕［11］将180 例皮炎湿疹类患者随机分为2 组，每组90 例，在口服抗组胺药的基础上，实验组外用冰黄肤乐软膏，对照组不予处理，2 周为1 个疗程，评估治疗前后皮损面积及痒感。治疗后实验组总有效率为91.1%，高于对照组的72.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。可知试验组疗效明显高于对照组，2 组不良反应无特殊差异，冰黄肤乐软膏具有很好的临床疗效，使用安全。李占国等［12］将78 例患者随机分为对照组38 例（在口服苯海拉明糖浆基础上，外涂炉甘石）和治疗组40 例（在口服苯海拉明糖浆基础上，外用冰黄肤乐软膏，局部渗液明显时用生理盐水湿敷，渗液明显减少，继续予以冰黄肤乐软膏外用），评估2 组皮损、痒感。1 周后2 组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组治愈率高于对照组。联合冰黄肤乐软膏治疗皮炎湿疹效优。雷玲［13］将90例患者根据单双数分为观察组和对照组，在口服氯雷他定的基础上，观察组皮损局部外用冰黄肤乐软膏，连续1 个月，观察2 组的疗效、皮损情况、瘙痒及复发情况。经不同的治疗方案后，观察组和对照组的好转率分别为93.3%、75.6%，差异具有统计学意义（P＜0.05），且观察组复发率为8.9%，对照组高达26.7%，更进一步证实了治疗湿疹类疾病时，在口服抗组胺药物的基础上，联合局部外用冰黄肤乐软膏可以有效改善症状，减少复发，具有临床价值。宋洁［14］也对该方案进行了临床研究，更进一步印证了该方案的可实施性，具有较高的临床价值。宋洁将80 例患者分为对照组38例、治疗组42 例，对照组仅予以口服氯雷他定片，治疗组在该基础上外用冰黄肤乐软膏，连用1 个月后，通过评估局部皮损的红斑、苔藓样变及瘙痒等症状，对比2 组复发率，证实联合冰黄肤乐软膏可明显改善症状。

3.3 联合外用中药汤剂 中药熏蒸又被称为中药汽浴和汽疗，通过将熬煮好的中药加热，使其沸腾，利用沸腾产生的气体熏蒸局部皮损处，从而达到治疗效果［15］。该外治法可打开皮肤腠理，中药成分随即进入，从而达到祛邪止痒的效果，然后再用冰黄肤乐软膏外涂，可明显促进药物的吸收，更好地发挥疗效。张少坡［16］将符合要求的292例患者随机分为2组，治疗组146例患者使用冰黄肤乐软膏联合中药熏洗坐浴，药物组成：黄连、黄柏、苦参、白鲜皮、马齿苋等，早晚各熏蒸1 次，每次30 min，自然晾干后，局部外用冰黄肤乐软膏，每日3次；对照组146例患者单纯使用冰黄肤乐软膏，方法如治疗组，6 周后观察患者症状体征。联合外用中药汤剂治愈率高于单用冰黄肤乐软膏。牟春芬等［17］将109 例患者先给予中药熏洗，处方：苦参、蛇床子、百部、黄芩等，先熏后洗共30 min，每日2 次，后局部外涂冰黄肤乐软膏，每日2 次，连续7 d，治愈率为87.16%，证实了中药熏洗配合冰黄肤乐软膏，疗效可，不良作用少。由丽娜等［18］观察慢性肛周湿疹患者使用苦参汤坐浴联合外用冰黄肤乐软膏的效果。试验组以苦参汤坐浴外洗后，在局部皮损处外用冰黄肤乐软膏；对照组则在局部皮损处外用派瑞松软膏，2 组均每天各使用2 次，连续2周，每天记录2组患者的瘙痒程度、渗出及皮损的改变，并在疗程结束3个月后进行回访，观察疗效及复发情况。试验组总有效率为90.0%，高于对照组的67.5%，差异具有统计学意义（P＜0.05），并且试验组复发率3.3%明显低于对照组的27.8%，证实冰黄肤乐软膏联合苦参汤坐浴，总有效率高，可缓解症状及局部皮损情况，明显减少复发率。

3.4 联合口服中药 湿疹按疾病特点总分为3 型，湿热蕴肤、脾虚湿蕴、血虚风燥。临床使用中药汤剂时，需明确辨证论治开方，做到观其脉证、随证治之，不可拘泥于一方。然后再局部外用冰黄肤乐软膏，内服加外用可明显提高临床总有效率及治愈率，减少疾病复发率，提高患者生活质量。此类方法也在临床试验中被大量证实。王维丽［19］将60 例临床病例分为治疗组和对照组，治疗组给予止痒润肤汤口服，对照组给予氯雷他定片口服，2 组均外涂冰黄肤乐软膏，4 周后对比分析治疗前后症状、体征。在改善皮疹、瘙痒及复发方面，治疗组总有效率为79.31%，高于对照组的62.07%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。表明联合中药汤剂止痒润肤汤效果明显优于抗组胺药。高炳爱［20］将67 例患者随机分为治疗组39 例（口服二妙丸，每日晚上使用温水冲洗阴部后在局部皮损处擦冰黄肤乐软膏，轻揉数分钟，促进药物吸收，晨起再按此方法涂抹）、对照组28 例（仅外涂冰黄肤乐软膏，方法同治疗组），2 组均连续使用2 周，期间不予以其他药物。通过湿疹面积及严重度指数（EASI）评分法评估疗效。治疗组总有效率76.9%高于对照组的50.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。外用冰黄肤乐软膏联合口服二妙丸治疗湿疹，效果满意。

3.5 联合外用乳膏 刘姝萍［21］将符合标准的湿疹患者分为治疗组100 例（局部皮损交替外用冰黄肤乐软膏和曲咪新霜）、对照组100例（外用曲咪新霜），1个疗程为4 周，期间不使用其他药物，嘱患者每周定期复诊，记录患者瘙痒、皮损变化等，观察瘙痒、浸润和苔藓化。治疗组显效率明显高于对照组。可知外用曲咪新霜联合冰黄肤乐软膏治疗湿疹效果更明显。蔡凤梅［22］将100例门诊患者通过随机分组，每组50例，治疗组局部皮损处每日交替使用冰黄肤乐软膏和派瑞松软膏，每日2次；对照组局部皮损处仅外用派瑞松乳膏，每日2 次，使用后均轻轻揉搓数分钟，促进皮肤吸收药物，2 组均连续使用2 周，期间详细记录患者瘙痒症状、皮损变化情况及不良反应，观察治疗前后患者的症状及体征。治疗组显效率92.0%高于对照组的72.0%，差异有统计学意义（P＜0.05），停药2 个月后随访，治疗组复发率12.5%低于对照组的47.8%。证明了冰黄肤乐软膏联合外用派瑞松乳膏治疗肛周、外生殖器慢性湿疹，效果好、基本无不良作用，经济方便。

3.6 联合火针 火针早在《黄帝内经》便有记载，通过将针加热后浅刺皮肤，运用温通散寒、鼓舞正气理论，祛邪外出，从而达到止痒效果［23］。现代医学［24］则认为，火针可有效促进局部血液循环，提高患者痛阈值，减少炎症反应，促进白细胞的吞噬功能，加速炎症因子的吸收。廖欢等［25］的临床试验进一步论证了该方案的实用性，对50例湿疹患者行火针后再予以冰黄肤乐软膏外用，治疗2个疗程后观察症状、皮损及有无新发皮损，发现总有效率达98.0%。火针点刺后，皮损处留有针孔，可促进药物吸收，使药物更好地发挥作用，所以湿疹患者火针治疗后，外用冰黄肤乐软膏可以更好地发挥疗效。

3.7 联合免疫调节剂 邹树仁［26］将194 例患者随机分为治疗组100 例、对照组94 例。治疗组予以肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液，隔日1 次，再给予抗组胺药物口服及局部皮损处外用冰黄肤乐软膏，每日2 次；对照组只给予抗组胺药物及局部皮损处外用地塞米松软膏，每日2 次。2 组均以2 周为1 个疗程，根据病情变化可进行1～3 个疗程。通过评估治疗前后患者自觉症状及皮损变化情况，对比2 组总有效率、治疗结束2 个月后的复发率。治疗组与对照组疗效比较，差异有统计学意义。卡介菌多糖核酸可有效提高机体免疫力，迅速控制症状，再辅以外用冰黄肤乐软膏及口服抗组胺药物，可明显减少复发率。两药联用可增强临床疗效，有效缓解患者不适症状。

4 小结

湿疹因具有皮损多形性、渗出明显、瘙痒剧烈、对称分布、容易复发等特征，会对患者的生活造成极大的影响。中医药对治疗亚急性及慢性期湿疹，方法众多，可内服外治，改善皮损情况、减轻瘙痒、减少复发等的疗效佳。治疗皮肤病中医药是一块瑰宝，亟待我们去发掘并运用于临床，有效帮助患者缓解病情，提高生活质量。而近年来对冰黄肤乐软膏治疗湿疹的临床研究颇多，证实了冰黄肤乐软膏单用及联合其他方法治疗亚急性及慢性期湿疹效果确切，联合其他方法的效果甚至优于单用，可明显减轻瘙痒及控制复发率，无糖皮质激素的不良作用，可临床推广。