6S联合标准操作规程在软式内镜集中式管理中的应用

郑里乐 甘 丽 莫 敏 李建华

佛山市妇幼保健院 广东佛山 528000

科技飞速发展,各种尖端、智能的仪器设备被广泛应用于各个领域,而医学相关的各类器械的更迭换代更是日新月异。胃肠镜、鼻内镜、支气管镜等高新仪器的使用,极大地促进了相关疾病的诊断和治疗水平,节约了手术时间,降低了手术对患者带来的创伤,实现了人们追求的微创和精准治疗,且更有利于术后的快速恢复。但这些大多需要侵入人体器官或组织,若在使用中出现问题将直接影响手术后检查效果,甚至造成严重危害,危及患者的生命安全[1-2]。随着抗生素的不断使用,各类多重耐药菌的出现也为软式内镜的清洗消毒带来严峻的挑战[3]。大量研究证实,及时进行多次高水平消毒灭菌,仍无法完全消除软式内镜的生物负荷[4]。软式内镜管腔内反复累积的有机物质形成“牢固”的生物膜[5],给内镜的再处理添加了难度。在2010年就曾有报道指出由于内镜器械引起的CPE形成的患者间的交叉感染传播,其中大多数集中在内镜逆行胰单胆管造影中传播[6]。因此,对于消毒供应中心能否正确规范地清洗、消毒、贮存、使用该类精密设备及器械则变得尤为重要。当前对于软式内镜的管理流程逐渐严格[7],Rutala和Weber等内镜专家建议软式内镜再处理原则应该由高水平消毒转向灭菌[8]。需要特别关注的是那些结构精密复杂以及具有高危感染风险的软式内镜需更加严密的灭菌处理方式[9]。采取6S(即整理、整顿、清扫、规范、素养、安全)管理模式改善工作环境的同时,提高工作效率,并将行之有效的操作规范形成标准操作规程,也就是SOP(standard operation procedure),从而将整个工作流程标准化,可确保消毒灭菌的效果,节省人力及物力成本,显著提升软式内镜的使用效率。本文特选取38条软式内镜,采用两组不同管理模式,从软式内镜的不良事件发生率和医护满意度等方面对消毒供应中心应用6S联合SOP管理模式的效果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾分析本中心从2022年1月—2022年12月期间38条软式内镜的管理情况,其中包含纤维支气管镜、胃镜、喉镜、肠镜、电子支气管镜等6种,主要涉及麻醉科、外科、儿科、内科等临床科室。2022年1月—6月共洗消内镜2 325条次;抽取其中92条设为对照组,2022年7月—12月共洗消内镜约2 681条次,抽取105条设为研究组。

1.2 管理方法

1.2.1 对照组

2022年1月—2022年6月采取常规管理措施集中管理内镜。

1.2.2 研究组

落实6S管理。2022年7月—2022年12月间采取6S管理模式,参考制定形成SOP,并严格按照相关标准规程执行,将6S管理模式贯彻到标准操作程序(SOP)的制定和执行全过程中。成立质量管理监督或督查小组,组员由护理组长、消毒员、质控员或者质控护士并护士长等共同组成。实施6S管理方法,并在此基础上制定SOP标准操作流程。

①整理:对本中心所有内镜进行汇总,编号,并进行分区域管理,去污区、灭菌区(检查包装)及储存区(内镜,无菌物品)。各区域管理组长带领各小组成员按区域分工,提升空间利用效率,确保空间合理利用,避免错误取用,保持工作场所整洁明亮。购置好用于回收罐具和盛放针具的精密篮筐,并制作科室标签。

②整顿:对编号内镜按功能进行分区存储,整齐摆放,明确标识,以便快速准确寻找,使用后及时按编码归置。各种清洗剂、消毒剂、清洗刷以及防护用品等应该按照规定的数量和位置放置在去污区。

③清扫:早晚各一次的清洁清扫需所有成员各司其职,共同参与完成,特别注重清理隐蔽区域,并对各自区域内的设备进行检查,确保其保养良好,保持整洁宜人的工作环境。设备设施需处于待使用状态。针对内镜整理、整顿和清洗后的状态,务必持续保持,并定期检查,如发现问题,需及时解决,消除一切可能影响内镜清洁的隐患。

④规范:即标准化。每次使用后务必清洗刷具并进行消毒,随后悬挂晾干。按特定比例配制清洗消毒液,必须在使用前检验其有效浓度。各组长在遵循《软式内镜管理规范》的管理基础上按照6S管理标准推进各项工作,每周对6S执行情况进行抽查,并在科室每周例会上反馈检查问题。这样能够使日常管理变得更加透明,让6S管理工作成为例行操作。

⑤素养;专科业务学习每2周进行1次,月末进行考核。结合理论学习和实际应用,识别工作中的不足,建立多种机制如检查、督导、奖惩等,以提升员工专业素养。重视培养和谐的工作氛围和习惯。贯彻6S管理,持之以恒,真正融入到日常工作中。

⑥安全:各个岗位上的人员均必须牢记,始终将安全理念贯穿始终,在做好个人防护的同时,保护好仪器设备,并将此形成习惯或肌肉记忆。每日回顾当天工作,保证工作交接清晰,同时确保设备仪器处于安全使用状态。

1.3 观察指标

①主要观察指标:清洗消毒标准执行率、清洗消毒合格率、不良事件发生率(故障发生率、维修率、发放错误、预处理不合格、标签错误)。

②次要观察指标:医护满意度(物品发放、物品标注、服务态度)。

采取方便抽样方式抽取一定量使用后进行再处理的软式内镜(实施6S联合SOP管理前92条次,实施6S联合SOP管理后105条次)进行比较,对其清洗消毒流程进行全程监测,评估管理前后内镜清洗消毒标准流程执行率、清洗消毒合格率。采取自制的问卷星调查表记录实施实施6S联合SOP管理前后消毒供应中心故障发生率、维修率、发放错误、预处理不合格、标签错误等不良事件发生情况以及医护满意度等方面进行评分,各项内容评分均定义为100分。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差差表示,两两比较采用t检验,计数资料以比例(%)表示,采用方差分析,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组清洗消毒标准流程执行率比较

研究组各项标准流程执行率均较对照组有提升,但清洗液配制、刷洗方式、刷洗次数、消毒剂浓度监测方法、浸泡方式、内镜表面干燥和附件干燥、储存方式这6个指标组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),而清洗液温度、消毒后转移方式、管腔干燥这3个指标差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组清洗消毒标准流程执行率比较 (%)

2.2 两组软式内镜消毒合格率比较

研究组软式内镜清洗消毒合格率较对照组的高,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),详见表2。

表2 两组消毒合格率比较

2.3 两组不良事件发生概率比较

研究组内镜维修率、故障发生率、发放错误、预处理不合格、标签错误等方面较对照组明显降低,组间比较,差异有统计学意义(P<0.01),见表3。

表3 两组不良事件发生概率比较 (%)

2.4 医护满意度比较

研究组医护人员对物品发放、物品标注、服务态度等方面满意度评分明显高于对照组,组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4 两组医护满意度评分比较

3 讨论

软式内镜的诊疗多需从与外界相通的非无菌人体自然腔道进入,目前的诊疗水平无法在检查前进行腔道的清洗消毒[10],因此,内镜使用后其表面及管道内部可被细菌附着污染,胃肠镜的染菌数量一般为108-10(8～10 log10)[11]。FDA指出可考虑应用环氧乙烷作为软式内镜的灭菌剂,但可能会损害内镜[12]。因此,对于内镜的管理不仅关系着患者能否得到有效的救治,更关系到患者的医疗质量安全。但是软式内镜的内部含有多种电子元件及塑料、玻璃纤维等材质,不耐热,不耐撞,因此只能选择化学试剂来进行高水平消毒或低温灭菌[13]。本研究通过施行6S管理,并形成SOP管理体系,优化了原本职能不清晰、管理实施不到位的消毒供应室管理体系,使得消毒供应中心的空间环境、人员状态及整体面貌均有了较大的改善。实施6S联合SOP管理后可见清洗消毒各项标准执行调查中清洗液配制、刷洗方式、刷洗次数、消毒剂浓度监测方法、浸泡方式、内镜表面干燥和附件干燥、储存方式较常规管理稍有提升,清洗液温度、消毒后转移、管腔干燥提升显著(P<0.05);软式内镜消毒合格率稍有提升,但无统计学意义;软式内镜不良事件发生概率两组差异明显(P<0.05),发生故障或者送修的概率显著下降。随着SOP制度体系的完善,预处理不合格、发放错误、标签错误等流程环节问题也得到了显著的改善。而随着各个环节问题的把控完善,工作效率得到了显著提升,医护满意度则随之提升。物品发放、物品标注的错误概率降低了,临床科室使用时可避免许多浪费,降低因发放错误所带来的风险。临床医护使用满意,对于消毒供应中心的投诉减少,服务态度评分也显著上升。

新仪器的使用为当前的临床工作带来了极大的便利,使得临床的诊断和治疗水平获得了长足的进步。消毒供应中心在接收这些高新仪器之后,面临各种各样的问题及挑战,因而需要制定行之有效的管理模式,6S管理方法是当下较为流行且公认有效的一种管理方法,其结合SOP的制定,使得消毒工作更加便利和规范。各式软式内镜的应用越来越广泛,其通过探头深入患者气管、胃管、肠管等器官[13],能直观地展现患者有无病变,以及病变的形态、范围,还可以进行活体检验,为临床的诊疗提供了重要的参考,也为很多疾病的微创、无创治疗提供了便利[14]。但随之而来的清洗、消毒、贮存、保养等挑战也不容忽视。Ofstead通过一线消毒工作人员发现诸多问题,包括使用过期产品、高水平消毒温度不合理、对消毒剂的最低有效浓度测试不准确等。并且由于长期不断得周转使用[15],内镜管腔内部存在大量划痕、凹槽,增加了清洗消毒难度,从而成为微生物生长的巢穴[16-17]。因此,对软式内镜的安全性及有效性的质量控制显得尤为重要。而质量控制需要从软式内镜的清洗、消毒、使用、贮存的各个环节去把控。工作人员需要具备完全的胜任能力,且需要有行之有效的监管机制[2]。

医疗安全大于一切,软式内镜属于高精器械,且其功能也从单一的检查诊断转变为集诊断、微创治疗于一体,诊疗范围也从完整粘膜表面深入至粘膜下层[18]。各个医院的软式内镜保有量相当有限,但其使用频率却越来越高,已成为医院常用检查器械[19]。因其内部结构复杂以及相关操作人员技术不熟练、不规范,容易造成内镜故障发生,也容易造成清洗消毒的合格率下降[20]。6S管理模式虽源于企业管理,但在其他领域的实践应用也取得了显著效果。通过开展6S管理模式,并在实际过程中不断推进和完善,形成一套规范、科学的SOP,可提高人员素养,提升护理质量,有效预防不良事件的发生,从而显著提升了医疗质量安全,并极大地改善医护满意度,有显著的应用价值。

综上所述,6S管理模式联合SOP在软式内镜的管理中能有效地把控内镜的清洗、消毒质量,保证内镜的“安全”使用,为医生及患者提供快速、有效的保障。