38 ℃恒温保存时间对3 种手术冲洗液安全性的影响

王波 蒙漫史 陈夏明 陈翠完 蒙薇好

1中南大学湘雅医学院附属海口医院手术室，海口 570208；2中南大学湘雅医学院附属海口医院护理部，海口 570208；3中南大学湘雅医学院附属海口医院检验科，海口570208

外科手术过程中为了保持清晰的手术视野、冲洗残余的血液、清洁手术切口、检查有无出血等，通常需要使用大量冲洗液，冲洗液温度过低容易引起患者发生低体温、凝血功能障碍、降低机体免疫反应等，严重威胁手术安全［1-3］。据卞春等［4］提示使用34～37 ℃的手术冲洗液可以有效降低患者手术过程中不良事件发生率，提高手术的舒适度和安全性。据仇兰香等［5］研究提示，使用前列腺电切术后采用37℃冲洗液冲洗膀胱能有效降低膀胱痉挛的发生、加速疾病康复。由此可见，手术过程中使用加温的手术冲洗液对手术的安全性和疾病的康复均有促进作用［6］。由于医院手术量越来越大，手术冲洗液加温需要一定的时间，临床上会提前将冲洗液放入恒温保温箱内进行加温，但手术有可能发生临时停台的情况，那么加温后的手术冲洗液能存放多长时间一直存在争议［7-9］。为了明确加温后的冲洗液的保存时间与其安全性的关系，中南大学湘雅医学院附属海口医院将3 种常见的手术冲洗液加温至38℃后分别恒温保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d 后对其pH 值、渗透压摩尔浓度、细菌污染情况等进行检测，以确定其安全性，为手术冲洗液加温后恒温安全存放时间提供参考。现报道如下。

资料与方法

1.研究对象

选择中南大学湘雅医学院附属海口医院2022年1月购买的袋装0.9%氯化钠溶液（四川科伦药业有限公司，规格：500 ml/袋）、袋装电切液（南昌市中才生物科技有限公司，规格：3 000 ml/袋）、袋装等渗液（山东瑞泰奇洗涤消毒科技，规格：3 000 ml/袋）各480袋作为本次实验的研究对象。

2.方法

将3 种手术冲洗液各480 袋各自随机分为6 组，其中一组室温存放7 d（21～25℃）进行安全指标检测，作为空白对照组，另外5 组加温到38℃后分别保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d后进行安全性指标检测。

3.安全性指标及检测方法

3.1.pH 值 采用上海仪电科学仪器股份有限公司生产的PHSJ-6L 型实验室pH 计进行测量。每次测量前对pH 进行校准，用蒸馏水清洗电极片后将电极片完全放入被检测的冲洗液中，记录pH值。

3.2.渗透压摩尔浓度 采用上海精科实业有限公司生产的BS-100 冰点渗透压仪进行测量。每次测量前进行校准、调光，然后滴几滴冲洗液于辅助棱镜的毛面镜上，迅速合上棱镜，若出现气泡重新操作。记录折射率数值，通过折射计图表对照图查出冲洗液的渗透压摩尔浓度。

3.3.细菌学检查 操作员经无菌操作培训后进行检查，每次检测前对环境进行全面消毒并更换无菌手术室衣裤、佩戴一次性无菌手套和鞋套、口罩，于温度为21～25 ℃、相对湿度为30%～60%的手术室内分别提取待检冲洗液，然后用无菌注射器抽取适量待检冲洗液放入培养管中，立即送至医院检验科进行细菌培养，记录菌落数及细菌生长情况。

3.4.外观检查 由双人对待检冲洗液的透明度、有无沉淀、有无挂壁、有无浑浊、异味等情况进行观察并记录。

4.统计学方法

本次研究使用SPSS 20.0 统计学软件对实验数据进行分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，组间数据采用单因素方差分析，两两对比采用独立样本t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

1.不同存放时间0.9%氯化钠溶液pH 和渗透压摩尔浓度对比

加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d 组的0.9%氯化钠溶液pH 值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；但加热2 d组、7 d组、14 d组、21 d组、28 d 组0.9%氯化钠溶液pH 值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表1。

表1 不同存放时间0.9%氯化钠溶液pH和渗透压摩尔浓度对比（）

表1 不同存放时间0.9%氯化钠溶液pH和渗透压摩尔浓度对比（）

注：与同项目空白对照组比较，aP＜0.05

2.不同存放时间袋装电切液pH 和渗透压摩尔浓度对比

加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d 组的电切液pH值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；但加热2 d组、7 d组、14 d 组、21 d 组、28 d 组电切液pH 值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表2。

表2 不同存放时间袋装电切液pH 和渗透压摩尔浓度对比（）

表2 不同存放时间袋装电切液pH 和渗透压摩尔浓度对比（）

注：与同项目空白对照组比较，aP＜0.05

3.不同存放时间袋装等渗液pH 和渗透压摩尔浓度对比

加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d 组的等渗液pH值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；但加热2 d组、7 d组、14 d组、21 d组、28 d组等渗液pH 值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表3。

表3 不同存放时间袋装等渗液pH 和渗透压摩尔浓度对比（）

表3 不同存放时间袋装等渗液pH 和渗透压摩尔浓度对比（）

注：与同项目空白对照组比较，aP＜0.05

4.细菌学检查和外观检查

3 种冲洗液空白对照组、加热2 d 组、加热7 d 组、加热14 d 组、加热21 d 组、加热28 d 组细菌学培养均为阴性，且冲洗液外观无明显变化，无分层、浑浊、沉淀、挂壁及异味。

讨论

随着现代医学快速发展，手术在疾病治疗中越来越广泛，手术冲洗液是开展手术不可缺少的，但术中冲洗液温度控制不好往往会影响治疗效果，导致患者出现低体温、凝血功能障碍、降低机体免疫反应等情况，威胁患者的安全［10-12］。为此，医院常使用恒温保温箱对手术冲洗液进行加温保温处理，但长时间的加温保温处理是否会对冲洗性的安全性带来影响是医院关注的问题［13-15］。为了明确加温后冲洗液的保存时间与其安全性的关系，中南大学湘雅医学院附属海口医院将3 种常见的手术冲洗液加温至38℃后分别恒温保存2 d、7 d、14 d、21 d、28 d后对其pH 值、渗透压摩尔浓度、细菌污染情况等进行检测以确定其安全性，取得一定成果。

研究结果显示：加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d组的0.9%氯化钠溶液pH 值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，但加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d 组间0.9%氯化钠溶液pH值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义；加热2 d组、7 d组、14 d组、21 d组、28 d组的袋装电切液pH 值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，但加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d 组、28 d 组间电切液pH值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义；加热2 d 组、7 d 组、14 d 组、21 d组、28 d 组的袋装等渗液pH 值、渗透压摩尔浓度均高于空白对照组，但加热2 d组、7 d组、14 d组、21 d组、28 d组间等渗液pH 值、渗透压摩尔浓度差异均无统计学意义。pH 值是创面、切口新陈代谢的关键影响因素，对伤口愈合的病理过程起着直接或间接的作用，pH 值过高或过低不仅会影响伤口愈合，还会对患者造成较大的生理刺激［16-17］。渗透压为维持机体内环境稳定的重要因素，是机体能量交换和物质代谢的重要基础保障，也是细胞发挥正常功能的重要条件［18-19］。因此，手术冲洗液保持适当的pH 和渗透压至关重要。从结果中可以看出，0.9%氯化钠溶液、袋装电切液、袋装等渗液的pH 值变化均在《中国药典》［20］规定的4.5～7.0 范围内，可以认为38℃恒温保存28 d 后3 种手术冲洗液的pH值仍然很安全。根据《中国药典》2005年二部附录ⅨG，人体可承受的相当于0.45%～2.70%氯化钠溶液的渗透压，即140～830 mOsmol/L，而3 种冲洗液38℃恒温保存28 d 的渗透压仍在此范围内，可以认为3 种冲洗液的渗透压摩尔浓度是安全的。结果还显示3种冲洗液空白对照组、加热2 d组、加热7 d 组、加热14 d 组、加热21 d 组、加热28 d 组细菌学培养均为阴性，且冲洗液外观无明显变化，无分层、浑浊、沉淀、挂壁及异味。提示3 种冲洗液38℃保存28 d 后仍保持无菌状态，且溶液性质稳定。

综上所述，0.9%氯化钠溶液、袋装电切液、袋装等渗液经38℃恒温存放28 d后pH 和渗透压摩尔浓度均有所增加，但都在安全范围内，同时3 种冲洗液均能保持无菌状态，溶液无分层、浑浊、沉淀、挂壁及异味等情况，临床可安全使用。但若需要存放更长时间，其安全性还有待进一步探讨。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

作者贡献声明王波：研究设计、数据分析、撰写文章、对文章的知识性内容作批评性审阅、统计分析；蒙漫史：数据分析、对文章的知识性内容作批评性审阅；陈夏明：数据采集与分析、对文章的知识性内容作批评性审阅、指导；陈翠完、蒙薇好：研究实施、数据采集、统计分析、对文章的知识性内容作批评性审阅