智飞生物：疫苗业务遇瓶颈进军GLP-1“蓝海”

林然

智飞生物成立于2002 年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。

作为国内疫苗巨头，智飞生物受到市场广泛关注。2020年初，靠着拿到国际巨头大单品的独家代理权，公司股价迅速大幅上涨，曾在2021年时触及231.19 元/股的高位，总市值近3700亿元，巅峰时期一度被冠以“疫苗茅”的美称。

然而，智飞生物起家的疫苗业务也一直受到自主研发创新性不足的诟病。公司发力的九价疫苗也受到众多竞争对手围攻，市场开拓压力不小；高额的应收账款和存货也时时引发市场担忧的情绪。2021年下半年，智飞生物股价离开巅峰，一路下跌，市值较其高位时已缩水超2000亿元。

智飞生物也在寻求新的发展道路，通过收购的方式进军代谢类疾病领域，并将由此进入治疗性生物制药领域。

长期以来，智飞生物一直独家代理默沙东的HPV疫苗销售。

2023年10月，智飞生物又从另外一个国际疫苗巨头GSK手中拿下带状疱疹疫苗的独家代理权，合作协议初始期三年，双方协议约定了带状疱疹产品每年度预计的最低年度采购金额，三年合计206.4亿元。

10月9日，智飞生物与GSK 达成重组带状疱疹疫苗合作后，股价20厘米涨停，单日市值暴增230 亿元。数据显示，2023年前三季度，公司实现营业收入、净利润分别达392.72 亿元、65.30亿元。

在智飞生物的发展壮大中，该公司逐渐又有了多家子公司，包括智飞绿竹、安徽龙科马、重庆智仁等，均是在疫苗领域。

然而，疫苗源头创新完全掌握在欧美企业手中。2021年全球十大疫苗（不包括新冠疫苗）销售额合计239.1亿美元，由跨国四巨头默沙东、辉瑞、赛诺菲、GSK占据，其中5个品种（最早2005年獲批），国产疫苗企业仍未能仿制上市，包括4价/9价HPV疫苗、五联苗/六联苗、麻腮风水痘四联苗、B群流脑疫苗、重组带状疱疹疫苗。

源头创新是开启商业霸权的关键钥匙。2023年5月，FDA批准全球第一款、第二款RSV 疫苗上市，首个季度GSK、辉瑞分别实现销售额7.1亿英镑、3.75亿美元。另外一款大单品重组带状疱疹疫苗，GSK 2023前三季度销售额达到25.38亿英镑，同比增长16%。

值得注意的是，智飞生物的最大挑战不仅是洋疫苗代理人角色解构，还有国产九价HPV 疫苗的“群殴”。截至2023年8月，国内已有19款HPV疫苗获批开展临床试验，有10款为9价及以上的高价次疫苗，有至少8 款已在Ⅲ期临床试验阶段，其中，布局九价HPV疫苗的企业包括万泰生物、瑞科生物、康乐卫士、沃森生物、博唯生物，管线均处于III期临床阶段。一旦对手们的产品陆续上市，智飞生物势必将面临激烈竞争。

此外，智飞生物长期高企的应收账款和存货也屡屡引发市场担忧。有分析人士认为，智飞生物的最大风险在于存货。2023三季度，公司应收账款达286 亿，存货达104 亿，合计390亿元，超过其历年净利润总和。虽有集中火力收割HPV疫苗最后红利的因素，但应收账款增速大于营收增速，而且应收账款基数庞大，在当前宏观环境下，坏账比例因不可抗力轻微波动，也可能难以承受。（见表）

2021年下半年开始，智飞生物基本回吐前期吞下的涨幅。

或许是智飞生物自己也意识到了危机，公司开始将业务版图跨界延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并将由此进入治疗性生物制药领域。

2023 年9 月份以来，“减肥药”概念大热，不少相关概念股的股价都走出了翻倍行情，常山药业更是凭借减肥药概念在一个多月的时间上涨300%。虽然宸安生物的重组司美格鲁肽注射液临床适应症并非减重方向，作为“疫苗茅”的智飞生物，在市值缩水的情况下，自然也不甘错过这样一个机会，乘势搭上这趟快车。

2023年11月23日晚间，智飞生物发布公告称，拟以现金形式收购宸安生物公司100%股权，目前已与宸安生物及其主要股东重庆智睿投资有限公司、张高峡达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》，交易价格等核心条款有待商定。

智飞生物公告出炉后，迅速成为医药产业和资本市场的热点。二级市场上，智飞生物股价2023 年11 月24日开盘后一度涨超7%，体现了外界对这起收购案的看好。

宸安生物是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，旗下拥有6款已进入临床阶段的候选药物。降糖+减肥被外界视为“双王炸”市场，市场空间巨大。

智飞生物表示，本次收购宸安生物标志着公司发展已站上崭新的起点。

宸安生物成立于2015年11月，是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业，聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。

并购公告显示，宸安生物目前拥有6 款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。

此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时，宸安生物持续建设生产基地以满足产品开发和规模化生产的需求，已建成1个制剂车间和2个原料药车间。

本次交易完成后，意味着智飞生物将进入GLP-1“蓝海”市场。由于司美格鲁肽的巨大市场前景，境内众多生产厂商正积极推动司美格鲁肽的研发、药品注册。据公开资料，目前国内有十余家厂商正在竞相研发司美格鲁肽，宸安生物正是其中之一。

不过，国内GLP-1 类似药物赛道，也形成了内卷之势。根据公开信息，从IND申报数量来看，GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。仅在2023年上半年（截至2023年6月14日）临床申请数量就已超过2022 年。截至2023年6月14日，国内已经申请临床及以上的GLP-1 类药物一共99个。目前，信达生物、华东医药、恒瑞医药处于国内领跑地位。

数据来源：东方财富Choice