司美格鲁肽真能减肥吗
2023-12-13中南大学湘雅二医院代谢内分泌科罗说明
中南大学湘雅二医院代谢内分泌科 罗说明
近期,不断有人在网上夸大司美格鲁肽的减肥功效,说只要每周注射一次,就可以快速减重,而且安全无副作用,给消费者造成错误引导。以下从多角度来介绍司美格鲁肽,帮助大家正确认识这种降糖药物。
什么是司美格鲁肽?
司美格鲁肽全称叫作司美格鲁肽注射液,在中国的商品名称是诺和泰,是2021年在国内上市的一类长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1RA)激动剂药物。司美格鲁肽经国家药品监督管理局批准,可用于成人(≥18岁)2型糖尿病的血糖控制,以及降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件(如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。
当人体血糖水平升高时,司美格鲁肽能够促进胰腺β细胞释放胰岛素,从而降低血糖。而血糖水平恢复正常后,这种促进胰岛素释放的作用就会消失。因此,在单独使用时,司美格鲁肽引起的低血糖风险比较低。
另外,司美格鲁肽还能降低食欲,延缓胃排空,使2 型糖尿病患者的摄食减少,从而达到改善血糖的效果。
它是如何减重的?
正是因为其能抑制食欲、延缓胃排空,司美格鲁肽也具有减轻体重的效果。在2型糖尿病患者中进行的3期临床研究显示,每周使用司美格鲁肽1.0毫克,能使基线体重为95.5千克的患者在治疗40周后,有效降低体重达6.5千克。
司美格鲁肽亦在单纯肥胖患者中进行了3期临床研究,但治疗剂量与治疗2型糖尿病的剂量不同,单纯肥胖患者最高治疗剂量为2.4毫克,而治疗2型糖尿病的剂量最高为1.0毫克。在3期临床研究中,治疗68周后,司美格鲁肽能降低单纯肥胖患者体重17%~18%,长期维持治疗104周后,司美格鲁肽亦能保持15.2%的体重降幅。
普通人能用它减肥吗?
据了解,司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物,属于国家医保谈判药品,适应证是2型糖尿病成人患者,在我国尚未获批用于肥胖症、减肥等的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)在2021年批准了司美格鲁肽注射液治疗单纯性肥胖的适应证。在美国,司美格鲁肽注射液(商品名为“Wegovy”)是自2014年以来首款获批的减肥新药。
但需要注意的是,这些地区获批用于治疗肥胖的司美格鲁肽剂量与国内治疗2型糖尿病的剂量并不相同,获批的药物商品名也不一样。因此,严格意义上来说,尽管成分都是司美格鲁肽,但两者并非同一种药物。在国内,司美格鲁肽并未获批治疗单纯性肥胖。即使在美国或欧洲等地,司美格鲁肽获批了减肥适应证,适用的患者人群也是身体质量指数(BMI)≥27或BMI≥30的肥胖患者。BMI不在此范围内的正常人群并不适用。
不良反应有哪些?
司美格鲁肽(诺和泰)作为治疗2型糖尿病的降糖药物,并没有使用时间的限制。只要病情需要,患者可以长期使用。但其说明书中明确提出,以下几类人群禁止使用司美格鲁肽:既往有甲状腺C细胞癌病史或家族史患者,2型多发性内分泌肿瘤综合征患者,以及对此药过敏的患者。
司美格鲁肽最常见的不良反应以胃肠道反应为主,包括恶心、呕吐、腹胀腹泻、消化不良等。大部分患者上述症状为轻中度,呈一过性,随着药物治疗时间的延长能逐渐耐受,但仍有部分患者可能存在因无法耐受而导致停药的情况。司美格鲁肽还有其他的不良反应,如急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率增快等。一旦怀疑患者发生胰腺炎,应立即停止使用司美格鲁肽,有胰腺炎病史的患者也要谨慎使用。