实验室如何应对远程评审

摘 要：《检验检测机构资质认定管理办法》规定了技术评审的方式，包括书面审查、现场评审或远程评审，其中远程评审是现场评审的重要补充方式，在评审活动中发挥着重要的作用。本文对远程评审前期需要准备的工作和评审实施阶段需要注意的问题进行了简要阐述，以确保实验室的评审能够有效进行。

关键词：技术评审，远程评审，实验室

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.13.030

How to Deal with Remote Reviews in Laboratories

Tian Xiao-peng

（Shanxi Inspection and Testing Center）

Abstract： The Measures for the Administration of Qualifi cation Accreditation of Inspection and Testing Institutions stipulates that the methods of technical review include written examination， on-site review or remote review， of which remote review is an important supplement to on-site review and plays an important role in review activities. This paper briefl y describes the preparation work that is needed in the early stage of remote review and the problems that need to be paid attention to in the implementation stage of the review， in order to ensure the effective review of laboratories.

Keywords： technical review， remote review， laboratory

0 引 言

隨着我国“互联网+”战略的持续推进，以及近年来信息和通信技术（简称ICT技术）的突破性发展，实验室的远程评审方式应运而生（远程评审即使用信息和通信技术对实验室的物理或虚拟场所进行的评审，是全部或部分在实验室实际场所以外任何地点获得客观证据形成评审发现，以确定满足评审要求程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程[1]）。特别是自新冠疫情发生以来，传统的现场评审难以及时进行，使用远程评审已经成了共识。据不完全统计[2]，美英德法意等国家的机构都发布了相关的应对政策，使用远程评审成了这些机构的共同选择。中国合格评定国家认可委员会在对远程评审模式充分试用和研究分析的基础上适时制定了《实验室和检验机构认可远程评审的应用说明》，采取远程评审代替或部分代替了现场评审。同期，国内的许多专家学者也对远程评审开始了详细的研究。陈迪等[2]从远程评审的意义、必要性和实施可行性入手，遴选远程评审中的关键技术环节并加以分析，然后就远程评审的限制和尚待解决的问题等方面开展了研究。杨耀武等[3]根据互联网技术的特点，对远程评审中涉及的信息化软硬件条件、信息化系统开发要求、信息化保密性要求等，从认可机构、实验室和评审组三方面进行了深入探讨和分析。袁娣等[4]梳理了实验室在远程评审准备工作中的侧重点和关键环节以及远程评审给实验室带来的新挑战和推动力。王连杰等[5]从实验室的角度出发讨论了远程评审的侧重点，提出了做好实验室远程评审准备工作的建议。李洪等[6]通过实际案例着重研究了如何通过信息通信技术的选择与优化弥补远程评审在实验室/检验机构评审中人员审查和现场见证等关键环节的不足。本文就远程评审前期需要准备的工作和评审实施阶段需要注意的问题进行简要阐述，以期为实验室同行能够提供一些参考与借鉴。

1 远程评审前期准备工作

评审前的准备工作是否充分直接决定了后期评审实施阶段能否顺利有效的进行，可按照以下几个要素进行重点准备。

1.1 成立专项工作组

无论是复评审还是扩项评审，实验室都应成立专项工作组，由分管领导牵头，各相关部门参与。根据评审机构下发的评审通知表对评审的时间、场所、顺序等做出详细策划，同时可参考《实验室认可远程评审工作指导书》[7]的附录2：远程评审实验室方提供材料清单及要求，将各个评审要素下需要准备的材料要求分配至具体部门，倒排日期进行准备。

1.2 指派专业的联络人员

实验室专项工作组应根据评审专家分工日程表指派对口的专业技术人员与各位专家进行积极的联络、充分的沟通。联络员要熟悉体系和试验流程、语言表达能力和协调能力强、能及时提供评审组需要的相应资料或是回答评审专家提出的疑问。

1.3 设置信息化小组或工作人员

实验室应根据评审的规模大小设置信息化小组或信息化工作人员，专门负责远程评审的互联网接入、会议系统使用等工作，并为相关通信方式提供必要的技术保障。成员必须能熟练地使用网络通信设备、网络会议及手机APP等相关软件。

1.4 软硬件配置满足要求

实验室可与评审组沟通拟采用的ICT技术所需要的软硬件条件，如视频会议平台、远程音视频沟通工具、文件传输工具、必要的影音录像类设备等。软硬件的配置要求可参考《实验室认可远程评审工作指导书》的附录1：远程评审的方式及软硬件要求。

1.5 录制场所环境和部分试验视频

远程评审时专家无法亲临现场进行观察，故实验室需提前对各工作场所录制一段视频进行介绍。视频内容主要包括场所的全貌、楼层的布局、实验室的分布、各实验室内设备设施的配备等。讲解人员还可对场所的地址、每个实验室的功能进行详细的介绍。另外一些需要见证的试验由于试验过程较长时可与评审组进行沟通，提前录制部分试验视频或在实施阶段仅录制关键操作部分。

1.6 文件和記录的电子化处理

实验室应提前将文件和记录进行电子化处理，处理可以采用扫描、拍照等方式。另外，如果将所有纸质版资料全部处理工作量会很大，可以与评审组沟通，按照评审组的要求准备相应的电子版记录，并按照不同要素放入相应的文件夹以便专家随时调阅[8]。需要提前准备的资料包括但不限于以下内容：体系文件、人员技术档案、设施环境监测控制记录、设备档案（包括运行维护记录、检定校准及确认记录等）、合格供应商名录及评价记录、分包记录、方法的验证/确认记录、抽样记录、样品处置记录、测量不确定度评定报告、结果有效性监控记录、典型性报告/证书、投诉记录、内审管审记录等。

1.7 实验室内部预备会

在远程评审即将开始前几天，实验室应组织召开内部预备会，由专项工作组各位成员汇报前期工作的准备完成情况，查漏补缺，并调试所有的通信视频设备以便评审的顺利实施。

2 远程评审实施阶段

进入远程评审实施阶段后，实验室可关注以下问题。

2.1 首末次会议

首末次会议由评审组长按照既定的时间组织召开，参会人员包括评审组所有成员和实验室相关人员，所有场所的会议均可统一使用钉钉、腾讯会议、小鱼易连等视频软件进行，使用的耳机或麦克风要确保通信清晰，并对整个会议过程同步进行录制，评审组长截取参会照片。所有人员均应在《现场评审会议签到表》签名，该签到表可以使用金山文档导入形成电子版表格发至微信工作群里，之后的签名可以手动签字，也可导入提前保存在手机里的电子签名。除评审组长在首次会议上宣读公正性、保密及廉洁自律声明并组织专家签署声明外，实验室还应介绍参会人员，并重点介绍质量管理体系的建立和运行情况，使评审组尽可能全面了解实验室。末次会议上，实验室应签署《合格评定机构廉洁自律声明》，盖章后扫描，反馈至评审组长。

2.2 远程调阅资料

由于远程评审不能像现场评审一样可以随时查看实验室现场、随时查阅纸质版资料，这就需要实验室应将提前录制好的视频、提前电子化处理好的文件和记录按照不同要素放入相应的文件夹，上传至指定的共享平台供专家随时调阅。专家在调阅资料过程中或是对资料有疑问时，联络人员应及时给予解答。

2.3 远程沟通交流

在评审实施过程中，专家可根据需要通过网络会议平台或手机等工具召开远程沟通会议，除了对授权签字人和关键人员进行考核询问、随时与实验室相关人员沟通评审中发现的问题、听取实验室的意见、解答实验室代表关心的事项或消除双方观点的差异外，还可由评审组长组织内部沟通会讨论评审中发现的问题、了解评审的进度、调整评审员的工作任务、组织调控评审的进程等。

2.4 技术能力确认

技术能力的考核与确认是评审时的重中之重。实验室应根据评审专家在线上下达的现场试验项目，在任务下达、样品准备与交接、预处理与制备、检测、出具报告等各个环节均严格按照正常工作程序运行，录制实时试验视频时最少应包括试验人员、环境设施、关键设备以及试验的全流程，确保评审员能够观察到现场试验的重点环节。试验完成后将实时生成的数据、结果以及实验室现场试验演示试验记录表发送给评审专家进行确认。

2.5 软件文件安全性

由于远程评审的所有资料都是通过网络方式传输或查阅的，实验室可以通过对信息管理系统准备临时的查看和下载权限以防未经授权后登录造成数据丢失，对使用的网络会议平台设置访问密码禁止无关人员进入会议，对传输的文件进行加密或压缩后加密，对传输方式进行加密，评审结束后尽快删除网络平台中的资料等确保软件和文件的安全性、保密性。

3 结 语

当健康安全、无法前往、评审日程突变、场所众多、小范围的能力扩项、需要跟踪验证等情况发生时，实验室可以与评审机构协商采用远程评审的方式代替现场评审，以达到节约成本、提高效率的目的。当采用远程评审时，实验室应更加清晰地掌握评审要素和具体要求，在评审前对各环节进行系统梳理，与评审专家进行充分沟通，做好迎审的各项准备工作。相信远程评审技术会越来越成熟，以该方式承担技术评审的份额会越来越重，在节能减排、低碳环保等方面会作出越来越多的贡献。

参考文献

[1]中国合格评定国家认可委员会.实验室和检验机构认可远程评审的应用说明：CNAS-EL-20：2021[S].

[2]陈迪，史光华，吉黎明.实验室认可远程评审技术探讨[J].质量与认证，2020（7）：52-55.

[3]杨耀武，史光华，霍江莲，等.实验室认可远程评审信息化技术探讨[J].中国检验检测，2021，29（4）：61-64.

[4]袁娣，苏涛.实验室应如何准备CNAS远程评审[J].质量与认证，2020（7）：59-61.

[5]王连杰，张广跃，张艺娜.实验室远程评审准备要点解析[J].质量与认证，2022（5）：67-69.

[6]李洪，车礼东，冯智劼，等.远程评审中ICT的选择与优化[J].质量安全与检验检测，2021，31（4）：57-60.

[7]中国合格评定国家认可委员会.实验室认可远程评审工作指导书：CNAS-WI14-14[S].

[8]宋强，海顺军.浅议实验室远程评审[J].中国纤检，2020（12）： 46-47.

作者简介

田小鹏，硕士，高级工程师，主要研究方向为质量管理和控制。

（责任编辑：袁文静）