某院2020—2022年住院胰岛素使用情况分析

刘晓鹭 陈少壮 方盈盈 陈悦迪 范彩云 李 静 刘 佳 叶岩荣

1.复旦大学附属中山医院厦门医院药剂科，福建厦门 361015；2.复旦大学附属中山医院厦门医院中西医结合科，福建厦门 361015

糖尿病是一种由于体内胰岛素绝对或相对分泌不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病，该病病程长，病情极易往复加重，可致使多种并发症出现，是严重威胁人类健康的第三大疾病[1-4]。同时高血糖也是多种疾病的危险因素，对其危害机制的基础研究涉及免疫系统功能、心血管系统、血栓形成、炎症、内皮细胞功能和氧化应激（oxidative stres，OS）等[5-7]。其中心血管疾病患者合并高血糖的现象非常普遍，约75%的冠心病患者及68.7%的高血压住院患者同时合并高血糖[8]。本研究旨在分析复旦大学附属中山医院厦门医院（本院）2020 年1 月至2022 年12 月住院胰岛素使用情况特点，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从本院药品信息HIS 系统中检索收集2020 年1 月至2022 年12 月住院药房全部胰岛素的消耗数量和用药金额，并用Excel 进行汇总、统计、分析。

1.2 方法

采用限定日剂量（defined daily dose，DDD）的方法，通过WHO 2023ATC/DDD[9]索引系统和参考《新编药物学》[10]来确定各药物DDD。对本院胰岛素的销售金额、用药频度（defined daily dose，system，DDDs）、日均费用（defined daily cost，DDC）及排序比（B/A）进行统计分析。DDDs 数值越大，说明使用频次高，B/A 评价药品价格和频次的同步性，比值越接近于1，说明同步性越好。

2 结果

2.1 住院药房2020—2022年胰岛素用药金额、构成比及排序

本院胰岛素总销售额2020—2022 年逐年上升，其中诺和锐特充、诺和锐30 特充、诺和达和来得时销售金额排名前四，见表1。

表1 2020—2022年住院药房胰岛素用药金额、构成比及排序

2.2 住院药房2020—2022年胰岛素DDDs及排序

本院诺和锐特充DDDs 在2020—2022 年居第一位，占据主导地位，见表2。

表2 2020—2022年住院药房胰岛素DDDs及排序

2.3 住院药房2020—2022年胰岛素DDC及排序比

本院诺和平、来得时和诺和达DDC 排名均比较靠前，三年来B/A=1 占比分别为71.42%、62.50%、23.08%，见表3。

表3 2020-2022年住院药房胰岛素DDC及排序比

3 讨论

3.1 住院药房胰岛素用药金额情况

由表1 可知，本院胰岛素用药总金额逐年上升，说明本院胰岛素的用量也稳定上升，符合本院实际情况。用药金额前四名是诺和锐、诺和锐30、诺和达和来得时。其中诺和达和来得时都属于长效胰岛素，使用方便，每日只需一次。

3.2 住院药房胰岛素DDDs排序情况

根据表2，诺和锐特充DDDs 占第一位。诺和锐特充是第一个通过DNA 重组技术合成的超短效胰岛素，也是第一个经FDA 批准的泵入胰岛素类似物。它具有起效快，作用时间短的特点，还可静脉注射，可用于手术患者和危重患者迅速降低血糖[11-14]。诺和锐特充控制日内血糖波动显著优于人胰岛素，且低血糖发生率也显著低于人胰岛素，在本院住院患者中应用广泛。

诺和锐30 特充是中效胰岛素类似物在2020—2021 年都是第二位，而2022 年则到第五名。研究表明[15]，诺和锐30 含有30%门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，起效快，达峰时间短，可以模拟正常生理状态下餐时胰岛素的释放。另有研究表明[16]，诺和锐30 特充可减少血糖波动幅度。分析其使用率下降的原因可能是由于治疗观念转变，即不再追求短时间内降低血糖，而是优先考虑长时间的平稳降糖。

人胰岛素注射液（天麦霖）是利用重组DNA 技术生产的人胰岛素，属于短效胰岛素。它具有和天然胰岛素相似功能，皮下注射30 min 起效，1 ～3 h 达峰可持续4 ～8 h。在2022 首次引进本院，DDDs 位列第四，与门冬胰岛素相比，它作用时间可多持续2 ～3 h，且只需餐前30 min 注射，方便患者，价格也相对便宜，尤其适用于重症患者，相信未来会占据更高地位。

诺和达DDDs 在2021 年排名第三，2022 年升为第二；来得时在2022 年首次引进本院，DDDs 直接排在第三名；反观诺和平2020—2022 年DDDs逐年下降。三者都属于超长效胰岛素类似物。诺和达作用时间最长，半衰期可达25 h，2 ～3 d 后可达到稳态血药浓度，作用平稳无锋。来得时半衰期约12 h，降糖平稳无锋。诺和平虽然也属于长效胰岛素，但与前面两者相比作用时间相对较短，且不具有平稳无锋的特点，常见不良反应有低血糖。这可能是它被逐渐取代的原因之一。

3.3 住院胰岛素销售和同步性情况

B/A 值若在0.50 ～1.50，反映出药品销售与使用同步性良好，表3 可以看出基本符合，其中诺和平、来得时、门冬胰岛素（诺和锐笔芯）都等于1，说明同步性好。B/A＜1 说明价格贵，如诺和达（B/A=0.5）诺和佳（B/A=0.83）。B/A＞1 说明使用量大且低廉，如诺和锐（B/A=2）和天麦霖（B/A=1.75）。

2020—2022 年本院住院药房胰岛素使用情况基本合理。超短效胰岛素诺和锐占据主导地位，长效胰岛素诺和达和来得时也紧随其后占据重要位置。随着国家仿制药的推广，胰岛素可选品种也会越来越多，也要求在今后的工作中要更规范监督胰岛素合理使用，保障临床合理用药，更好地服务患者。