丹参注射液联合美沙拉嗪在溃疡性结肠炎患者中的治疗效果及对炎症因子水平的影响

张佑红

樟树市人民医院，江西 樟树331200

溃疡性结肠炎是临床常见的消化系统疾病，该病以直肠与结肠发生的非特异性或浅表性炎症为主要病变，具有病程长，发作反复，迁延不愈等特性，病变主要累及乙状结肠与直肠，亦可侵及全部或部分结肠，严重者可出现“反流性回肠炎”，若未给予及时有效的治疗，随病情发展，可出现便血、腹痛、里急后重、体质量减轻、腹泻等临床症状，对患者生命安全造成严重威胁［1-2］。美沙拉嗪为临床治疗溃疡性结肠炎的常用药物，该药物于患者服用后短时间内快速缓解症状，但停药后症状易复发，远期效果不佳［3-4］。而中医认为该病不仅是结肠局部病变，而是全身性一种疾病，与阴阳失衡及脏器功能异常关系密切［5］。丹参注射液具有活血化瘀，具有抗炎等功效，在溃疡性结肠炎患者治疗中对改善病情等具有重要作用［6-7］。本研究予以溃疡性结肠炎患者丹参注射液联合美沙拉嗪治疗，旨在探究其临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年12 月 至2022 年11 月樟树市人民医院收治的溃疡性结肠炎68 例患者按随机数字表法分为两组，各34 例。对照组男18 例，女16 例；年龄范 围25～51 岁，年龄（37.81±3.79）岁；身体质量指数（BMI）范围21.14～25.25kg/m2，BMI（23.71±0.50）kg/m2；病程范围1～4 年，病程（2.21±0.89）年；病变位置：5 例直肠，11 例降结肠，18 例乙状结肠。观察组男15 例，女19 例；年龄范围23～54 岁，年龄（38.03±3.04）岁；BMI 范围21.20～25.36 kg/m2，BMI（23.74±0.47）kg/m2；病程范围1～4 年，病程（2.18±0.90）年；病变位置：6 例直肠，12 例降结肠，16 例乙状结肠。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究获樟树市人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳排标准

纳入标准：符合《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》［8］中疾病诊断标准；经肠镜检查并确诊，伴随不同程度腹部疼痛、食欲不振、腹泻及脓血便反复等临床症状；患者与家属知晓，签署同意书。排除标准：存在其他肠道疾病者；依从性较差者；妊娠及哺乳期妇女；存在严重肾脏、心脏及肝脏脏器异常者；存在凝血功能障碍者；对本次使用药物过敏者。

1.3 方法

入院后，两组采取常规治疗，指导清淡饮食，维持电解质及酸碱平衡。对照组口服美沙拉嗪肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，国药准字H19980148，规格：0.25 g）治疗，3 次/日，4片/次。观察组在对照组基础上使用丹参注射液（云南云河药业股份有限公司，国药准字Z53021548，规格：10 mL/支）联合治疗，1 次/日，静脉滴注。两组共治疗4 周。

1.4 观察指标

（1）对比两组临床疗效。显效：治疗后患者脓血便、腹痛等临床症状基本消失，经肠镜检查显示病变面积明显缩小；有效：治疗后患者脓血便、腹痛等临床症状得到有效缓解，经肠镜检查可见肠道病变面积缩小；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）对比两组炎症因子水平。治疗前、治疗4 周后抽取患者5mL 空腹静脉血，离心处理后，取上层血清，利用ELISA法测定炎症因子［超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）］水平。由武汉华美生物科技公司供给试剂盒。（3）对比两组凝血指标。治疗前、治疗4 周后分别取空腹3 mL 肘静脉血，将枸橼酸钠注入抗凝管中，混匀完全，经15 min 离心处理后，利用Sysmex CA-500型全自动血凝分析仪测定凝血指标［凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）］水平。（4）对比两组不良反应。包括腹泻、恶心、皮肤瘙痒等。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率为97.06%（33/34），高于对照组的73.53%（25/34），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较［例（%）］

2.2 炎症因子水平

观察组治疗后hs-CRP、IL-8、TNF-α 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组炎症因子水平比较（）

表2 两组炎症因子水平比较（）

2.3 凝血指标

观察组治疗后PT、FIB、APTT、TT 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组凝血指标比较（）

表3 两组凝血指标比较（）

2.4 不良反应

观察组出现腹泻2 例、皮肤瘙痒1 例，不良反应发生率为8.82%（3/34）；对照组出现腹泻2例、恶心1 例、皮肤瘙痒3 例，不良反应发生率为17.65%（6/34）。两组不良反应率相比，差异无统计学意义（χ2=0.51，P=0.474）。

3 讨论

溃疡性结肠炎患者均存在血小板及凝血机制不同程度的改变，研究［9-10］显示，溃疡性结肠炎患者存在血小板计数及血液高凝显著升高、血液黏稠度及聚集显著增加，增加患者血栓风险。又因该病患者自身肠黏膜微循环在一定程度上出现障碍，导致肠黏膜缺氧，最终加重肠黏膜坏死。另外，罹患溃疡性结肠炎后，可出现血小板活化现象，从而释放一定炎症因子，致使炎症细胞沉淀、释放氧自由基，最终出现肠黏膜损伤。因此，如何有效保障提升溃疡性结肠炎患者生活质量与治疗效果、抑制炎症因子及改善凝血功能，是临床治疗的首要目标。

美沙拉嗪经对前列腺素与白三烯的抑制，减少前列腺素E2 的释放，通过对中性粒细胞中脂肪氧化醇活性的抑制，从而抑制肠黏膜与肠壁的炎症反应。因此，美沙拉嗪可显著改善溃疡性结肠炎患者病理状态，减轻腹泻、腹痛、脓便血等症状，抑制炎性介质的释放［11-12］。但相关研究［13］显示，患者采用该药物治疗后，极易造成不同程度的胃部不适及不良反应，严重影响就医体验，降低治疗效果。丹参注射液是一种丹参提取物，具有行气活血、止痛祛风等功效。对自由基的清除具有较强功能，还可有效抑制脂质过度氧化作用，避免体内钙的超载，对阻滞细胞凋亡与提升细胞稳定性具有重大意义［7,14］。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明两组药物联合应用，疗效显著，优于单一药物治疗。研究［15-16］显示，溃疡性结肠炎发展中，多种炎症因子加入损坏肠黏膜进程中。IL-8 可激化、聚集中性粒细胞，释放溶菌酶，形成吞噬功能；TNF-α可对炎症细胞进行刺激，从而引发肠道产生病变［17］。本研究结果显示观察组治疗后hs-CRP、IL-8、TNF-α 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明两组药物联合应用，抑制炎症因子，起充分抗炎作用。因该病患者血液位于高凝状态，黏膜损坏加重，不利于预后。因此，对凝血指标进行改善尤为重要［18-19］。丹参注射液可有效改善血液流变学，从而提高治疗效果。本研究结果显示，观察组治疗后PT、FIB、APTT、TT 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组不良反应率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组药物联合可有效改善患者凝血功能，减少血栓发生率，具有较高的安全性。

综上所述，丹参注射液联合美沙拉嗪在溃疡性结肠炎患者治疗中获得较好的临床效果，能够有效抑制炎症反应，改善凝血功能，无明显不良反应，安全可靠。