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参苓白术散、耳穴压豆联合标准三联疗法治疗脾虚型幽门螺杆菌感染的临床观察

2024-01-10李霞吴旸洋洪顺芳

药品评价 2023年9期
关键词:参苓白术散压豆

李霞,吴旸洋,洪顺芳

九江市中医医院,江西 九江 332000

幽门螺杆菌(HP)作为胃肠道疾病主要感染病原菌,其可经口-口、粪-口传播,定植在胃黏膜容易损伤黏膜细胞,引发腹痛、恶心等症状。调查显示,我国HP 感染率高达50%,且其潜伏期长,若不及时根除,不仅会导致消化性溃疡、胃炎等发生,严重会引发癌变[1]。近年来,HP 已被世界卫生组织列为第一类致癌因子之一[2]。目前,西医治疗HP 感染多采用三联疗法,通过予1 种质子泵抑制剂与2 种抗生素,以清除HP,但研究发现其整体治疗效果不达预期,且长期服用容易出现耐药性[3]。中医将HP 感染归置“邪气”范畴,认为其主要病因在于脾胃功能失调,运化失常,加之湿邪侵袭,从而引发疾病,治疗需以健脾益胃、除湿等为原则[4]。参苓白术散作为中医常用方剂,其具有补脾胃、益气作用,用于脾胃虚弱[5]。耳穴压豆作为中医常用外治法,其利用王不留行籽刺激相应耳穴,进而激发机体经气,促使气血运行,增强脏腑功能[6]。本研究观察参苓白术散加减、耳穴压豆联合标准三联治疗脾虚型HP 感染的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取九江市中医医院2021 年5 月至2022 年7 月收治的102 例脾虚型HP 感染患者,用随机数字表法分为对照组、治疗组,各组均51 例。对照组:男22 例,女29 例;年龄范围23~63 岁,年龄(43.56±2.34)岁;病程范围5 个月~10 年,病程(4.63±1.05)年。治疗组:男20 例,女31 例;年龄范围21~65 岁,年龄(43.69±2.38)岁;病程范围6 个月~10 年,病程(4.86±1.04)年。两组一般资料对比(P>0.05),有可对比性。研究经九江市中医医院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

(1)西医符合《中国幽门螺杆菌感染治疗共识意见》[7]中相关诊断标准,且碳14呼气试验阳性。(2)中医符合《中医消化病诊疗指南》[8]中脾虚型诊断标准,主症:①胃脘部痞闷,进食后加重,②胃脘部隐痛;次症:①恶心呕吐,②食少纳呆,③神疲乏力,④大便溏泄,⑤口淡不渴;符合1 项主症+2项次症。

1.3 纳排标准

(1)纳入标准:符合西医、中医诊断标准;年龄20~65 岁;认知正常;知情同意研究。(2)排除标准:合并消化系统器质性病变;合并重要脏器疾病;合并肿瘤;合并精神障碍;哺乳或妊娠期;入组前1 个月接受相关治疗;对本研究药物过敏。

1.4 方法

对照组予标准三联治疗,予艾司奥美拉唑肠溶胶囊(广东东阳光药业有限公司,国药准字H20203210,规格:20 mg),阿莫西林胶囊(华北制药股份有限公司,国药准字H20043535,规格:0.5 g),克拉霉素片(上海现代制药股份有限公司,国药准字H20073784,规格:0.25 g)口服。其中艾司奥美拉唑肠溶胶囊20 mg/次,2 次/日,于早饭、晚饭前30 min 口服;阿莫西林胶囊1 g/次,克拉霉素片0.5 g/次,均2 次/日,于早饭、晚饭后30 min 口服。治疗组予参苓白术散加减、耳穴压豆联合标准三联治疗,标准三联疗法同对照组。(1)参苓白术散加减:方剂由山药20 g,炒白扁豆18 g,莲子15 g,党参、茯苓、连翘、白术各10 g,陈皮6 g,黄连、炙甘草各5 g 组成,胃痞明显;加枳壳12 g、郁金10 g、青皮6 g;胃脘痛明显,加炒白芍15 g、元胡10 g;乏力、大便溏泄明显,加苍术12 g、厚朴6 g;以水煎煮,取汁200 mL,于早晚服用,1剂/d。(2)耳穴压豆:取交感、神门、脾、胃、肝耳穴,用酒精消毒皮肤后,用镊子夹取王不留行籽耳穴贴贴于上述穴位,轻按揉1~2 min,以患者自觉酸、麻、涨为得气,嘱患者每日按压3~5 次,间隔3 d 更换1 次耳贴,两耳交替治疗。两组治疗周期均为14 d,并接受为期6 个月的随访。

1.5 观察指标

(1)临床疗效:根据中医证候积分评价疗效,积分参照相关标准[9]制定,症状包括胃脘痞闷、恶心呕吐、大便溏泄等7 项,各项根据无、轻、中、重分别计0、2、4、6 分,分值范围0~42 分,分值越高则症状越严重。痊愈:症状完全消失;显效:证候积分改善率≥80%;进步:50%<改善率<80%;无效:改善率≤50%;恶化:改善率为负;总有效率为痊愈率、显效率之和。(2)HP 根除率与复发率:治疗结束后1 个月、随访6 个月检测两组HP感染情况,计算HP 根除率(根除例数/总例数×100%)与复发率(复发例数/总例数×100%)。检查方法:在患者清晨空腹或餐后3 h 检测,检测前漱口,嘱患者用温水服用1 粒碳14 尿素呼气试验胶囊,注意不可咬破,且双手不直接触及胶囊,若胶囊黏在食道,需服用少量温水,确保其进入胃内;服药后静坐15 min 左右,取二氧化碳闪烁采样瓶,指导患者向瓶内吹气5 min 左右;将二氧化碳闪烁采样瓶置入HP 检测器卡槽,开始自动测定,若检测值(DPM)≥99 感染,即HP 感染为阳性。(3)不良反应:记录两组头晕、便秘、失眠、口干等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

治疗组总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例(%)]

2.2 HP 根除率与复发率

治疗组治疗结束后1 个月HP 根除率高于对照组,随访6 个月HP 复发率均较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组HP根除率与复发率对比[例(%)]

2.3 不良反应

治疗组与对照组不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应对比[例(%)]

3 讨论

HP 定植在胃黏膜处,容易破坏黏膜组织,且会刺激胃酸分泌,降低胃黏膜防御、修复能力,从而增加胃肠疾病发生风险。同时,报道[10]指出,约40%~60%的胃癌与HP 感染有关。因此,寻求HP 感染有效治疗方案,对根除HP、遏制疾病进展尤为重要。

西医治疗HP 感染主要以三联疗法为主,质子泵抑制剂降低壁细胞内H+-K+-ATP 酶活性,减少胃酸分泌,加上2 种抗生素起到抗细菌感染作用,从而清除HP。但临床应用[11]发现,阿莫西林、克拉霉素等抗生素容易出现耐药性,整体治疗效果不达预期。近年来,中医治疗HP 感染取得较好效果,中医药配合西药治疗,或可提高HP 感染根除率。中医认为HP 感染属“邪气”范畴,其主要病因为脾胃失调,运化失常,从而致使湿邪内生,加之外邪侵袭,引发疾病,治疗原则在于健脾益胃、除湿、益气等[12]。参苓白术散作为补脾胃常用药物,其出自《太平惠民和剂局方》,方剂中山药可健脾益胃,炒白扁豆、连翘可清热解毒,莲子可补脾益气,党参可补中益气、健脾,茯苓可健脾、利水渗湿,白术可调理脾胃,陈皮可健脾理气,黄连可清热燥湿,炙甘草为多种药材调和药,多药共奏调理脾胃、益气、利水渗湿等作用[13]。既往临床治疗中脾胃虚寒患者不宜使用连翘与黄连,但临床根除幽门螺杆菌治疗过程中发现,辨证论治和辨病论治相结合,能够提高幽门螺杆菌的根除率。研究[14-15]发现,黄连与连翘对幽门螺杆菌有一定的抑制作用。本研究选取的是脾胃虚弱型幽门螺杆菌感染,无寒症表现,在健脾的同时加用少量辨病论治的药物,不影响药物整体属性,同时又能增强根除幽门螺杆菌的效果。此外,本方剂加减治疗,在党参、茯苓、白术、炙甘草、山药等健脾药物基础上,对于脾胃虚弱腹胀患者单纯使用行气药,能够增强行气作用。耳穴压豆作为临床常用外治法,其基于经络理论,利用王不留行籽贴压耳穴,可促使气血运行,调节气机,提高脏腑功能[16]。

杨桂彬等[11]观察布拉酵母菌散联合三联疗法对幽门螺杆菌感染根除效果,研究中三联疗法组给予PPI+阿莫西林+克拉霉素治疗,治疗疗程为10 d,但后续继续增加抗生素疗程及剂量,对提高疗效帮助不大,不良反应却随之增加。因而本研究将三联标准疗程14 d 作为参照组,结果显示,治疗组总有效率较对照组高,治疗结束后1 个月HP 根除率高于对照组,随访6 个月HP 复发率较对照组低,说明参苓白术散加减、耳穴压豆联合标准三联治疗脾虚型HP 感染患者效果较好,利于提高HP 根除率,预防HP 复发。分析原因在于,在标准三联治疗基础上,予参苓白术散加减治疗,可起到健脾益胃作用,且研究[17]指出,其方剂中党参可抑制胃酸分泌;白术可清除氧自由基,调节机体免疫功能,从而增强治疗效果。同时,联合耳穴压豆治疗,刺激脾、胃、神门等穴位,可改善脏器平滑肌痉挛情况,增强自主神经功能,且可促使大脑皮层兴奋,缓解消化道不适,还能够改善局部气血,增强脾胃功能,从而提升患者整体获益,提高HP 根除率[18]。此外,患者脾胃功能、机体免疫力增强后,可提高病原菌抵抗能力,从而预防HP 感染复发。在安全性方面,两组间不良反应对比差异无统计学意义,说明参苓白术散加减联合耳穴压豆治疗不会增加不良反应发生,这一结果可能与中药刺激小、治疗周期短有关,未来仍需进一步研究分析。

综上所述,参苓白术散加减、耳穴压豆联合标准三联治疗脾虚型HP 感染患者效果较好,可提高HP 根除率,降低HP 复发率,且安全性好。

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