论玩具机械物理性能检验检测设备中期间核查的实施

尉立华 彭晓辉 范红梅 李桂晓 韩凤云

关键词：玩具检测，机械物理性能，期间核查

0 引言

设备是实验室检测和校准能力的重要组成部分，设备性能是影响实验室检验检测结果准确性和可靠性的重要因素之一。期间核查工作通常在两次检定或校准期间，避免实验室仪器设备由于工作环境、使用频率以及试液污染等因素对设备性能和精度造成影响，持续保证设备状态和性能的可信度[1-2]。有效的期间核查是提升实验室检测能力的一种强有力的手段，实验室应当根据不同设备的类型，选择合适的期间核查方法，以保证实验设备的性能和测量结果的有效性[3]。

随着居民消费水平的提高，新型玩具种类越来越多，产品的监管难度加大，玩具安全事故频发。儿童玩具质量安全不仅关系到儿童的健康，还影响社会稳定和产品的国际声誉[4]。历年的监督抽查结果显示，玩具中不合格的项目多为机械物理性能。2021年针对玩具的国家监督抽查结果显示，玩具抽查不合格率为16.1%，不合格项目涉及小零件、小球、薄膜厚度、可触及的锐利尖端、刚性材料上的圆孔等多个机械物理项目[5]。2022年，按照《消费品召回管理暂行规定》的要求，临沂一家爬行垫产品生产公司，向山东省市场监督管理局报告了召回计划，召回自2021年7月至8月生产的150批次的拼图地垫产品，不合格项目为小零件，会引发儿童窒息风险。这说明玩具机械物理性能检测在评价玩具安全性能，保障儿童身体健康方面尤为重要。但是期间核查对于玩具机械与物理性能所用到的设备往往缺少具体的可操作的方法。本文结合玩具安全标准，针对实验室所用到的具体设备，探讨开展设备期间核查的方法，为开展玩具机械物理性能检验的实验室提供依据，有利于更好地开展检验检测工作。

1 期间核查的定义与分类

1.1 期间核查与检定、校准的区别

期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，他与设备检定、校准有很多区别，从表现形式来看，期间核查的展开形式更加多样化，从开展对象和时机来讲，检验检测机构在实施设备期间核查时，具有更多的自主性和灵活性，具体如表1所示[6]。

1.2 期间核查的分类

期间核查的对象包括需要校准的设备和不需要校准仅需核查其功能的设备两类，通常分别称为期间核查设备和功能性期间核查设备。功能性期间核查设备无量值的要求，但其功能的正常性会影响测量结果，所以在使用前，应该按照方法标准的要求对其功能性进行核查，以确定其是否满足方法的要求。

2 玩具检验检测设备期间核查的实施

2.1 确定期间核查对象

并非所有设备都需要做期间核查，需要做期间核查和不需要做期间核查的设备类型如表2所示[7-8]。

在玩具机械物理性能检验检测过程中，很多设备不需要做期间核查。比如小零件测试器、检测刚性材料上圆孔的测试圆杆、测量弹射玩具端部半径的半径规，这些设备往往只有针对尺寸的参数要求，从材料的稳定性而言，通常在校准间隔期间不会发生大的量值变化。

有些使用频率高、漂移性较大的设备需要做期间核查，比如拉力计、扭力计等设备，在玩具可预见的合理滥用实验中，需要经常使用其对玩具产品进行拉力或者扭力的模拟测试，使用频率较高。有些设备有较高的精度要求，并且对实验结果有着至关重要的影响，比如测厚仪，要求设备精度为±0.001mm，此类设备也需要做期间核查。有些设备在试验过程中稳定性和可靠性会下降，比如锐利尖端测试仪，此设备含有一凹入测试盖，被测尖端插入的深度决定了玩具产品的锐利度，但在长期使用过程中，凹入测试盖的尺寸会逐渐变大，对实验结果造成较大影响，需要定期做期间核查来确定仪器状态。有些设备期间核查项目并不包含具体的参数，但是需要对其功能性进行考核。比如口动玩具所用到的口动玩具耐久性测试仪设备，该设备实验过程中测试次数较多，需要通过期间核查过程来考核其是否可以顺利完成口动玩具连续10次的吹吸交替测试。

2.2 选择期间核查标准

玩具设备期间核查应满足CNAS/GL042：2019《测量设备期间核查的方法指南》的基本要求，同时也要满足GB 6675.2-2014《玩具安全 第2部分：机械与物理性能》的具体要求。

2.3选择测量范围和测量参数

设备期间核查并不需要对所有的参数进行核查，玩具检测用设备应该根据GB 6675.2-2014《玩具安全 第2部分：机械与物理性能》的要求对一些对实验结果影响较大的关键参数进行期间核查。滥用测试中所使用的拉力计应该针对试验中常用的70N的点进行核查，而扭力计应该针对试验中常用的（0.45±0.02）N·m的点进行核查。GB 6675-2014中规定玩具包装中的塑料薄膜平均厚度应大于或等于0.038 mm，且每一次测得的厚度不应小于0.032 mm；或者塑料薄膜上应有界线清晰的孔，并占有一定的面积[9]。所以测厚仪应该针对0.038 mm和0.032 mm以及其附件的点进行期间核查。锐利尖点测试仪可以用显微镜来进行期间核查，观察容易损耗的头部末端凹槽是否满足标准的要求。

2.4 制定期间核查方案

各玩具设备根据具体情况，制定具体的期间核查方案，具体内容应该包括以下内容：测量参数和允差、测量范围、核查频次等内容。实验室在期间核查的过程中，如果发现仪器设备出现较大偏离，可能导致实验结果不稳定时，要及时查找原因，对设备进行维护保养，必要时经重新检定或者校准之后，再投入到检验检测工作中。具体的期间核查方法可以分为设备比对法、采用有证标准物质直接测量法、留样检测法。

2.4.1 设备比对法

当实验室有两台同类型的检测设备时，就可以采用两台设备比对的方法，利用比对测量结果的一致性，同时对两台检测设备进行期间核查。比如玩具检测中用到的测厚仪。在进行期间核查时，可以由同一名实验室检测人员，对同一个玩具包装中的薄膜样品，分别用两台设备各进行6次检测。实验可以得到薄膜厚度的平均值，分别为y 1和y 2，两台设备的测量不确定度分别为U 1和U 2，不确定度可以通过检定或校准证书获得。按照如下公式进行判定：

式中：y 1为第一台测厚仪期间核查的测量值，y 2为第二台测厚仪期间核查的测量值；U 1为第一台测厚仪的扩展不确定度；U 2为第二台测厚仪的扩展不确定度。当测量结果满足公式（1）的要求时，说明期间核查结果符合要求，设备状态良好，可以持续保持测量结果的可靠性和稳定性。

2.4.2 采用有证标准物质直接测量法

有些设备可以采用有证标准物质作为核查标准，在规定的程序下，判断检测结果是否在标准证书给出的标准范围内，从而确认被核查设备的校准状态是否继续可信。比如拉力计，可以采用标准测力砝码来进行期间核查，按照如下公式进行判定：

式中：a 1为标准测力砝码实测值；a 2为标准测力砝码标准值；u为标准测力砝码的允差范围。当测量结果满足以上公式的要求时，说明期间核查结果符合要求，设备状态良好，可以持续保持测量结果的可靠性和稳定性。

2.4.3 留样检测法

留样检验法也是设备期间核查中常用的方法，比如口动玩具所用到的口动玩具耐久性测试仪设备，期间核查项目并不包含具体的参数，但是需要对设备的功能性进行考核。考核其是否可以顺利完成口动玩具连续10次的吹吸交替测试，是否可以达到一定量的空气体积，从而准确判断测试玩具产品是否有完全容入小零件测试器的脱落部件的风险。在期間核查过程中，可以用口动玩具耐久性测试仪对之前实验留下的样品，重新测试，来判断设备状态是否完好。

3 结语

期间核查作为重要的质量管理工作，具有极其重要的意义，可以有效地核查设备的有效性和可靠性。只有将期间核查纳入到日常的工作中，才能实现对实验室检测数据的持续控制。实验室应该将期间核查的目的和意义宣贯到全体技术人员，加强人员的培训。针对玩具检验检测用设备，实验室应当根据具体的检测标准，制定可行性强、有针对性的期间核查方案，并且保证其贯彻实施，尽量减少或降低由于设备状态失控所带来的风险。本文结合玩具安全标准，针对一些具体的设备，探讨开展设备期间核查的方法，为开展玩具机械物理性能检验的实验室提供依据和参考，有利于更好地开展检验检测工作。