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理气健脾方治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者停用西药后症状反跳的临床研究

2023-12-11苟志军陈超杰张翔赵秋枫

中国现代医生 2023年32期
关键词:嗳气理气胃脘

苟志军,陈超杰,张翔,赵秋枫

1.浙江中医药大学第二临床医学院,浙江杭州 310003;2.浙江省立同德医院消化内科,浙江杭州 310003

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是在没有可解释器质性疾病的情况下,存在复发性或慢性上腹部症状,其特异性症状包括餐后饱胀感、早饱、上腹部疼痛或上腹部烧灼感,可伴随上腹胀、恶心、嗳气等,是临床中最常见的疾病之一[1]。FD的全球患病率为5%~11%,女性、吸烟者和非甾体类抗炎药使用者尤其常见,75%~80%有消化不良症状的患者最终被归类为FD,消化不良可显著降低患者生存质量[2-4]。促胃肠动力药、质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)被认为是功能性消化不良的有效治疗方法[5]。应用PPI制剂缓解消化不良症状停药后胃酸分泌反跳现象再次加重消化不良症状,同时长期使用PPI制剂有加重胃萎缩、肠道、呼吸道、泌尿道感染、骨质疏松、胃息肉、维生素B12和矿物质缺乏、胃癌等风险,由此给患者带来严重心理负担[6-8]。因此,寻求合适中医诊疗方案弥补患者停用西药后症状复发的不足,同时降低不良反应的发生率,改善患者生活质量具有重要意义。本研究收集理气健脾方治疗脾虚气滞型FD患者停用西药后症状复发的治疗结果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年2月至10月浙江省立同德医院消化内科收治的61例排除幽门螺杆菌感染、停用西药后消化不良症状反跳的患者作为研究对象。61例患者中男29例(48%),女32例(52%),年龄21~80岁,平均年龄(51.85±15.58)岁,病程6~120个月,平均病程12(8,18)个月。本研究经浙江省立同德医院医学伦理委员会审批(伦理审批号:浙同德伦审2022研第013号),患者对治疗方案知情并自愿参与。

1.2 纳入标准

①符合FD罗马Ⅲ诊断标准[9-10],患者存在餐后饱胀、早饱、上腹疼痛或上腹烧灼感,存在上述1种或1种以上症状;并且没有可解释这些症状的结构性病变证据;最近3个月满足上述诊断标准且上述症状持续时间≥6个月;②符合《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》[11]中脾虚气滞证的辨证标准,患者表现为胃脘痞闷或胀痛、纳呆、嗳气、疲乏、便溏、舌淡、苔薄白、脉弦细;③年龄18~80岁;④14C呼气试验为阴性。

1.3 排除标准

①中医辨证不属于脾虚气滞证的患者;②相关检查发现存在消化性溃疡、肿瘤及其他器质性、系统性及代谢性疾病者;③确诊为幽门螺杆菌感染者;④有严重的原发疾病,如心脑血管损伤、肝肾损伤等;⑤妊娠或哺乳期妇女;⑥存在精神障碍、智力障碍或言语障碍不能配合治疗者;⑦依从性差或容易造成失访者;⑧其他临床药物试验的参与者。

1.4 治疗方案

符合纳排标准的患者予自拟理气健脾方治疗,具体方药组成:党参15g,茯苓15g,麸白术15g,木香12g,炒陈皮15g,姜半夏6g,砂仁6g,麦芽15g,六神曲15g,薏苡仁30g,佛手10g,炒甘草6g;若腹胀、痞满明显加枳实,厚朴,香附;若腹痛明显加延胡索、白芍;若反酸明显加煅瓦楞,煅牡蛎;若嗳气明显加旋覆花,沉香;若泛吐清水、胃寒明显加吴茱萸,干姜;若腹泻明显加肉豆蔻,赤石脂;若疲乏明显加黄芪,升麻;由煎药室统一煎药,每日1剂,浓煎200ml,早晚饭后各服1次,共治疗4周。治疗期间嘱患者忌辛辣油腻食物、咖啡、浓茶、竹笋,戒烟酒。

1.5 中医证候疗效评价

记录治疗前及治疗第2周、第4周后患者主症:胃脘痞闷、胃脘胀痛、纳呆;次症:嗳气、疲乏、便溏等症状改善情况。依据《胃肠疾病中医症状评分表》[12],采用4级分级标准进行评分,依症状程度分为无、轻、中、重,主症/次症分别计为0/0分、2/1分、4/2分、6/3分,分数越高症状越重。

1.6 生存质量评分

患者生存质量水平评定标准采用功能性消化不良生存质量量表(FDDQL);量表总积分越高,说明患者总体生存质量越高。量表总分:(GS)=100−[(RS−1)×25];各领域粗分(RS)=(Q1+Q2+Q3+···+Qn)/n。

1.7 疗效评定

统计患者治疗前,治疗第2周、第4周后中医症状评分、治疗前后症状总积分、生活质量评分及疗效指数,来评价理气健脾方疗效。参照《功能性消化不良中医诊疗规范(草案)》[13],临床痊愈:临床症状基本消失,N≥90%。显效:临床症状明显减轻,60%≤N<90%。有效:临床症状减轻,30%≤N<60%。无效:临床症状无减轻,N<30%;证候疗效指数采用尼莫地平法进行运算。总有效率=临床痊愈+显效+有效。记录治疗期间患者不良反应发生情况。

1.8 统计学方法

采用SPSS25.0统计学软件对数据进行处理分析,计量资料服从正态分布以均数±标准差(±s)表示,组间比较用t检验;不符合正态分布以中位数(四分位数间距)[M(Q1,Q3)]描述,组间比较用Mann WhitneyU检验。计数资料用例数(百分比)[n(%)]表示,比较采用χ2检验或Fisher确切概率法,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后中医主症积分比较

与治疗前比较,治疗第2周、第4周胃脘痞满、胃脘胀痛、纳呆症状均有好转,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4周与治疗第2周相比,胃脘痞满、胃脘胀痛、纳呆症状均有进一步改善,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗前后患者中医主症积分比较[M(Q1,Q3)]

2.2 治疗前后中医次症积分比较

与治疗前比较,治疗第2周、第4周嗳气、疲乏、便溏症状均有好转,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4周与治疗第2周相比,嗳气症状改善更佳,差异有统计学意义(P<0.05)。疲乏、便溏症状无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 治疗前后患者中医次症积分比较[M(Q1,Q3)]

2.3 治疗前后生活质量总积分比较

患者治疗第4周生活质量总积分明显高于治疗前[(80.12±23.65)分vs.(69.96±23.74)分],差异有统计学意义(P<0.05)。表明治疗4周后患者生活质量较前改善。

2.4 治疗前后疗效比较

与治疗前比较,治疗第2周、第4周各患者症状总积分均有改善[16(13,18)vs.9(6,11)vs.5(3,7)],差异有统计学意义(P<0.05),表明理气健脾方治疗FD具有显著疗效。治疗第2周总有效率为82%,治疗第4周总有效率为93%,两组疗效间差异有统计学意义(χ2=32.065,P<0.001)。见表3。治疗期间患者未发现明显不良反应及不良事件。

表3 患者治疗后疗效比较[n(%)]

3 讨论

FD是消化系统常见疾病之一,临床上呈现持续性和反复性发作,该病的病理生理尚未完全清楚,目前研究认为其发病原因与胃排空、容受性及迷走神经功能,内脏高敏感度,幽门螺杆菌感染,消化道菌群改变,十二指肠炎症和免疫激活,心理社会障碍,饮食、生活方式等导致胃排空延迟和容受性舒张功能下降有关,从而出现餐后饱胀感、早饱、腹胀感、上腹痛、上腹烧灼感等一系列症状[10]。治疗上采用促胃动力、PPI抑酸护胃、抗幽门螺杆菌感染、抗焦虑抑郁等治疗[14-16]。临床中西医治疗改善症状明显,但停药后症状反复,甚至症状加重,同时西药治疗带来诸多不良反应,加大患者心理负担。而近年来随着中医药在治疗FD方面的不断应用,表明中医药对FD的治疗起到很好的疗效而无明显的不良反应[17]。

FD在中医学中没有明确的病名,根据其主要的临床特点,将其归属中医“痞满” “胃脘痛”等范畴[18]。FD的发病常是多因致病的结果,各种因素损伤脾胃,导致脾虚气弱,运化无力,脾胃升降失常,最终中焦气机紊乱,气机阻滞,受纳不畅,而出现纳呆、恶心、呕吐、脘腹胀满疼痛等一系列胃肠道运动功能紊乱的症状[19]。张声生等[11]认为,FD多因饱食不节和情志所伤诱发,病位在胃,涉及肝、脾两脏,病机为本虚标实,虚实夹杂;以脾虚为本,气滞、血瘀、食滞、痰湿等邪实为标,而脾虚气滞为基本病机,且贯穿于疾病的始终。因此在治疗上以益气健脾,疏肝和胃为治疗原则。自拟理气健脾方中以党参补益脾气,白术、茯苓健脾利湿;痞满、纳呆之症乃湿浊之气困阻中焦胃脘而致,陈皮、半夏可燥湿消痞除满;而脾胃虚弱,纳运失职,运化不及,易致宿食停滞,成病情反复诱因,以麦芽、神曲消食健胃,去痰食宿疾;中焦脾胃为调理气机之枢,脾胃失健,易致气机升降失常,清气不升,湿浊不化,便溏之症难去,砂仁可理气健脾、化湿开胃,而薏苡仁健脾助运化之时可加强止泻之力;病情日久,情志不畅,肝气郁滞,导致胃脘胀痛、嗳气不适之症加重,故加以木香、佛手理肝胃之气郁,化湿调气机之功;甘草调和诸药,共奏理气健脾,化痰利湿,调畅中焦气机之效。

本研究结果显示,治疗第2周、第4周患者胃脘痞闷、胃脘胀痛、纳呆、嗳气、疲乏、便溏症状评分低于治疗前,症状明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第4周与治疗第2周相比,患者胃脘痞满、胃脘胀痛、纳呆、嗳气症状评分均降低,差异有统计学意义(P<0.05),疲乏、便溏症状评分无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,治疗第2周、第4周各患者症状总积分均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);患者治疗第2周总有效率为82%,治疗第4周总有效率为93%,表明理气健脾方治疗脾虚气滞型FD患者停用西药后症状反跳具有显著疗效。

综上所述,理气健脾方治疗脾虚气滞型FD患者停用促胃肠动力药、质子泵抑制剂后症状反跳具有较好的临床疗效,可以显著改善临床症状,提高患者生活质量且治疗安全性高。

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