基于药物滴速预警规则降低某院输液速度相关不良反应发生率的药学实践*

路小寒，梁 昕，张 琰，王亚琦，袁海玲

（西安国际医学中心医院，陕西 西安 710100）

静脉药物输液速度（以下简称滴速）是临床用药的关键环节，对患者的治疗影响很大。滴速不当，不仅可能导致药物在人体中浓度及含量的变化，也可能影响药物稳定性，从而影响药物的治疗效果，甚至出现严重不良反应。传统模式的滴速多由护理人员根据经验或医嘱执行，药师对临床静脉输液全过程的合理用药监控弱化，无法把控滴速，严重影响患者的用药安全，甚至危及患者生命［1-2］。某院药师发现某些不良反应是由滴速过快引起的，本研究中借助信息化手段创建药物滴速预警规则，将临床输液过程纳入药师监控范围，以促进临床合理用药，减少输液速度相关不良反应的发生。现报道如下。

1 药物滴速预警规则建立

1.1 循证药学证据检索

计算机检索PubMed，The Cochrane Library，Embase及中国知网（CNKI）、中国生物医学文献（SinoMed）、维普（VIP）、万方（WanFang）数据库中药物滴速相关不良反应文献，检索时间为自建库起至2021年7月15日，检索方式为主题词联合关键词。中文检索词为（“滴速”or“滴注速度”）and（“不良反应”or“不良事件”）；英文检索词为（'infusion speed'）and（'Adverse reaction' or 'ADR'or'adverse event'）。纳入国内外发表的有关静脉用药因滴速而产生不良反应的文献，排除重复文献、无关文献、相同药品文献、药品滴速和发生时间均描述不详的文献。按药品名称、不良反应表现等信息进行汇总。

1.2 信息化智能干预

根据药品说明书中滴注时间、溶剂量及滴速的要求，将静脉滴注药品分为7 类，对7 类药品采用不同的信息化管理规则，如无法计算滴速范围的药品的滴速相关信息嵌入处方前置审核系统规则库中，其他类型药品于医院信息系统（HIS）中设置滴速范围。

1）当滴速随适应证或给药剂量变化而无法计算范围时：药师将滴速相关信息维护至处方前置审核系统规则库中，医师开具医嘱时给予信息提示。

2）当药品说明书对滴速无要求时（滴注系数为每毫升20 滴）：成人常规滴速为55～80 滴/分，系统自动推荐滴速为60 滴/ 分。医师开具医嘱时可对此滴速进行个体化调整，但不得超出80 滴/ 分，否则无法开具［3］。

3）当药品说明书要求缓慢静脉滴注时（滴注系数为每毫升20 滴）：以常规滴速（55～80 滴/分）的下限为缓慢滴注的上限，即最大滴速不得超过55 滴/分，系统自动推荐滴速为40滴/分［4］。

4）当药品说明书规定固定溶剂量及给药时间时：滴速（滴/ 分）= 溶剂量（mL）× 滴注系数（滴/ 毫升）/滴注时间（min），医师开具医嘱时只能选择此滴速，否则无法开具。

5）当药品说明书规定固定溶剂量及最小滴注时间时：最大滴速（滴/分）=（溶剂量（mL）×滴注系数（滴/毫升）/滴注时间（min），医师开具医嘱时系统自动推荐安全滴速（即最大滴速的70%），医师可进行个体化调整，但不得超过最大滴速，否则无法开具。

6）当药品说明书规定固定溶剂量及最大滴注时间时：最小滴速（滴/ 分）=［溶剂量（mL）× 滴注系数（滴/毫升）］/滴注时间（min），医师开具医嘱时系统自动推荐安全滴速（即最小滴速的130%），医师可进行个体化调整，但不得小于最小滴速，否则无法开具。

7）当药品说明书规定固定溶剂量及滴注时间范围时：应同时计算最小滴速和最大滴速，医师开具医嘱时系统自动推荐安全滴速（即最小滴速与最大滴速的平均值），医师可进行个体化调整，但不得超出滴速范围，否则无法开具。

1.3 临床药师查房

护理医嘱单及输液标签上会统一提示医师开具的滴速，临床药师在开展药学查房时会对重点药品的滴速进行重点监控，如发现滴速执行不合理，立即告知责任护士，并对事件进行记录。

2 结果

2.1 输液速度相关不良反应

检索数据库共获得139篇文献，排除重复文献63篇、无关文献42 篇、同一药品重复文献8 篇、输液速度相关不良反应和发生时间均描述不详文献6篇，最终纳入滴速和/ 或发生时间描述详细的20 篇文献（21 种药品），以个案报道为主。药师对纳入的21 种药品的输液速度相关不良反应进行汇总，结果见表1。

表1 21种药品输液速度相关不良反应Tab.1 Infusion speed-related adverse reactions of 21 drugs

2.2 常见药品滴速维护结果

某院共有注射剂型303 种，包括仅供皮下给药、肌肉给药、静脉推注等给药途径100 种，可静脉滴注给药的有203 种。其中，滴速随适应证或给药剂量变化的药品127 种（62.56%），仅设置给药速率提醒，无法设置滴速范围，药品说明书中对滴速无具体要求的药品41 种（20.20%），如异烟肼注射液、曲克芦丁注射液、奥拉西坦注射液等；药品说明书要求缓慢静脉滴注的药品8种（3.94%），如氨茶碱注射液、多索茶碱注射液、注射用乙酰谷酰胺、注射用辅酶A 等；药品说明书规定固定溶剂量及给药时间的药品3 种（1.48%）；药品说明书规定固定溶剂量及最小滴注时间的药品12 种（5.91%）；药品说明书规定固定溶剂量及最大滴注时间的药品3 种（1.48%）；药品说明书规定固定溶剂量及滴注时间范围的药品9 种（4.43%）。各类药品的滴速要求见表2至表6。

表2 滴速随适应证或给药剂量变化的药品滴速Tab.2 Drug infusion speed that varies with indication or dose administered

表3 固定溶剂量与给药时间的药品滴速Tab.3 Drug infusion speed with fixed solvent volume and time of infusion

表4 固定溶剂量与最小滴注时间的药品滴速Tab.4 Drug infusion speed with fixed solvent volume and minimum time of infusion

表5 固定溶剂量与最大滴注时间的药品滴速Tab.5 Drug infusion speed with fixed solvent volume and maximum time of infusion

表6 固定溶剂量与滴注时间范围的药品滴速Tab.6 Drug infusion speed with fixed solvent volume and time range of infusion

2.3 输液速度相关不良反应发生情况

收集某院2019 年10月至2020年4月的127 例次不良反应发生情况，其中疑似输液速度相关不良反应3例次（2.36%）。3 例疑似输液速度相关不良反应分别为盐酸万古霉素滴速过快致红人综合征2例、银杏叶提取物注射液滴速过快致静脉炎1例，详见表7。调查发现，3例不良反应均由医师不清楚所用药品有滴注时间要求所致。2020 年6 月至2021 年7 月，药物滴速预警规则制订后，某院共发生不良反应294 例，无输液速度相关不良反应发生，全院输液速度相关不良反应发生率为0。

表7 3例疑似输液速度相关不良反应Tab.7 Three suspected infusion speed-related adverse reactions

3 讨论

滴速是静脉注射剂临床应用过程中至关重要的环节，2014年至2019年，通过静脉给药发生的不良反应占66.70%，其中中药注射剂不良反应发生率最高［25］。有研究显示，滴速与浓度是影响静脉输液安全性和有效性的关键因素，其中抗菌药物、中药注射剂、营养制剂等更应严格监测滴速［26-28］。

本研究中，药物滴速预警规则的建立依3个步骤展开。第一步，汇总查阅到的21种药品的输液速度相关不良反应，并发布至临床，提高临床医护人员对输液速度相关不良反应的认知度。第二步，利用HIS 进行滴速管理，并将无法计算滴速范围的相关信息维护至处方前置审核系统规则库中，医师开具医嘱时给予信息提示；对203 种注射剂设置药物滴速预警，为合理、规范地使用静脉用药物提供了保障。第三步，临床药师在开展药学查房时对患者静脉输液的滴速进行重点监控，发现滴速执行不合理时立即告知责任护士，并对事件进行记录，后续对相关科室进行静脉药物输液速度相关不良反应的专题培训，并重点监控其滴速执行情况。

临床药师药学查房过程中，发现1个科室有滴速执行不正确情况，具体药品为万古霉素。经核实，患者家属因万古霉素滴速过慢，自行加快滴速，临床药师发现时已输注1/4 液体，患者未出现不良反应，药师立即减慢滴速并对患者家属和相关责任护士说明减慢滴速的必要性。经过2020 年6 月至2021 年7 月的实践观察，未发生疑似输液速度相关不良反应。可见，某院通过查阅文献整理“输液速度相关不良反应的药品数据”，发布至临床的预警措施，并利用信息化手段对医师开具医嘱进行规范与提示，临床药师药学查房对静脉滴注滴速进行重点监控，大大降低了输液速度相关不良反应的发生率。

护理人员对有滴速要求的医嘱的准确执行是患者输液安全的重要保证。本研究中，通过循证药学方法检索并公示有输液速度相关不良反应发生的药品、信息化干预及临床药师查房等手段建立药物滴速预警规则，降低输液速度相关不良反应发生率，但信息化的静脉输液管理系统是护理人员正确执行医嘱的有效监控方法。基于闭环管理理念开发的智能化静脉输液管理系统，通过手持数据终端与无线网络的有效融合，实时记录、收集及整理数据，完成整个输液过程的闭环管理［29］，可确保正确的药物用于患者、精确的药物使用间隔及顺序，监控是否给予患者准确的滴速等。引进以上系统后，能对静脉输液药物的安全使用做到闭环管理，最终确保患者的用药安全。