贝朗Dialog+ 血液透析机故障维修三例

黄晓倩

苏州大学附属第二医院 （江苏苏州 215004）

血液透析机是急、慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗中最重要的体外循环设备，也是血液净化治疗中应用最为广泛的仪器，被称为“人工肾”。其工作原理如下：将配置合格的透析液和患者血液分置于半透膜两侧，利用两者浓度和渗透压不同产生溶质弥散、渗透和超滤，以清除血液中部分代谢废物和多余水分；被净化的血液经血液监护警报系统后返回患者体内，同时透析后的液体作为透析废液由透析液通路系统排出；如此不断循环往复，完成整个透析过程[1]。血液透析机在透析过程中具备配置合格透析液、准确超滤、持续体外循环、全程安全监视等功能。不同于普通的医疗设备，血液透析机是集电子、机械、自动化控制和化学等多学科技术于一体的高精密仪器，包含电路控制与监测（简称电路）、体外血液循环通路（简称血路）及透析液通路（简称水路）3 大模块。血液监测报警系统包括动静脉压监测、空气监测等。血液透析机在我国被纳入第三类医疗器械管理，具有高风险性。由于其涉及技术复杂，操作难度大，且长期处于酸性、碱性、潮湿等不良环境中，每次使用时间长，易受透析用水、浓缩液、人为操作等因素影响，导致其故障率较高[2]。在透析过程中，仪器直接与人体血液接触，一旦发生故障，会影响患者透析质量，造成不可挽回的机体损伤，甚至危及生命安全。

1 贝朗血液透析机概况

Dialog+型血液透析机是德国贝朗集团生产的一款均衡的血液透析机，是贝朗血液透机纵向、横向发展的基础机型。其采用水电分离抽屉式结构，从上到下依次为电脑控制单元、超滤单元、透析液配比单元和进水除气单元，出现故障时易于维修[3]。我院于2010 年后陆续购进Dialog+单泵和Dialog+双泵血液透析机，目前累计购入41 台。随着设备使用年限的延长，发生故障的频次逐渐升高。本研究列举工作中常见的3 例故障维修案例，分享维修过程和排查经验，以期为同行提供参考。

2 故障案例

血液透析机采用人—人—机界面，患者和医护人员均属终端用户。设备使用20 000 h 后故障报警频率明显升高[4]。当发生故障报警时，应首先判定是人为误操作，还是设备本身问题，或两者都有。若仅为设备故障，根据报警提示分析、定位透析液流动过程中的断点，即可准确判断故障部件，从而解决问题[5]。

2.1 故障一

2.1.1 故障现象

自检时出现“除气压过低”报警信息。

2.1.2 故障分析

血液透析机开机自检时，会利用正、负压检测系统密闭性，若出现了压力方面的报警，则说明密闭系统很可能存在泄漏[6]。贝朗血液透析机的除气部分（图1）由温度传感器（T）、除气泵（EP）、除气室（EK）、除气压力传感器（PE）、除气比例阀（RVE）等关键部件组成，各关键部位均为易发故障点。从水箱流出的反渗水在除气比例阀和除气泵形成的负压作用下，将溶解在水中的气泡分离并排出，以提高透析的效率和安全性。在正常治疗状态下，贝朗血液透析机除气压力需达到-560 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）左右。当负压值异常时，压力传感器会触发报警。

图1 除气部分组成

2.1.3 故障处理

在正常透析中，除气泵转速为1 700 r/min，除气压力传感器压力为-550 mmHg，除气比例阀显示为47%；报警时，除气泵转速在1 500～3 000 r/min范围内，除气压力传感器压力为-440 mmHg，除气比例阀显示为47%。由此可见，除气泵转速及除气压力传感器压力均不在正常范围内，且除气泵转速不稳定。除气泵转速不稳定是为了保持压力传感器压力稳定。进行加压测试，使用止血钳夹住加热前温度传感器及除气比例阀后的软管，取下通向空气分离阀的三通上的软管并通过三通连接注射器，通过注射器向除气部分打水加压并观察漏水情况。通过测试，发现除气室的密封圈存在因老化漏水现象，更换密封圈后故障排除。

2.2 故障二

2.2.1 故障现象

运行一段时间后，出现“碳酸电导度超限”报警信息。

2.2.2 故障分析

透析液配比系统可检测透析液的电导度。电导度可反映透析液中离子的总含量[7]。贝朗血液透析机电导度相关报警分为碳酸电导度超限和总电导度超限报警，在日常自检或治疗过程中均可能发生以上两种报警，级别为红灯。造成电导度异常的原因可能为：（1）A、B 液配液不正确；（2）A、B 液通用过滤器堵塞；（3）吸液泵失效；（4）温度或电导度传感器失准；（5）软件系统有误；（6）其他问题。检修时应按照由外到内、由易到难的顺序排查故障。

2.2.3 故障处理

该设备自检正常上机，运行一段时间后出现此故障，且当天使用同一批A、B 液的其他同型号设备表现正常，排除配液浓度偏差。确认配液桶中液位高于吸液杆后，查看菜单中的“扳手”信息，发现B液泵速控制值和监控值约为300 r/min，但数值不稳定，电导传感器显示约为0，由此判定故障由B 液未吸入或仅少量吸入管路所致。打开设备前、后盖，观察到B 干粉支架输液杆底部有结晶，挤压至B 液通路软管，破坏软管膨胀处，故障排除。临床工程师可将接头结晶、传感器杂质、管路破裂等高频低风险项目纳入日常维护保养中，定期检查，降低风险。

2.3 故障三

2.3.1 故障现象

开机自检过程中出现“SYS_CRC”报警。

2.3.2 故障分析出现“SYS_CRC”报警的原因包括系统问题、信号板故障或主板故障。

2.3.3 故障处理

首先，对换数据存储设备卡，故障未转移，推测信号板或主板故障。其次，更换数字板，开机后报警“过滤排气阀打开”。同时，在维修模式中，大部分阀的开关不受控制，推测更换的新数字板损坏，重新更换新的数字板。然后，与正常设备电路板对照后发现此设备F602 保险丝熄灭导致24 V 失去供电，更换新的保险丝开机后仍熄灭，对换电源板后，发现是电源板故障，更换新的电源板后，开机自检正常，故障排除。

3 小结

临床工程师是保证透析相关设备正常运转的主要责任者[8]，规范开展修复性维修和标准化维护是临床医疗工作安全、有效开展的重要保障。及时精准的修复性维修可缩短患者等待时间，降低治疗风险。临床工程师不仅需掌握电气基本原理、生物医学工程技术等基础知识，还需熟悉在用设备的工作原理、性能和结构，善于总结故障维修经验。同时，还应遵循行业法律法规和感染控制相关规定，提高设备开机率，延长血液透析机使用寿命。然而，在实际工作中，由于备件缺失、环境不允许、工程师维修能力等各种原因，无法对故障进行实时修复。为了提高设备可靠性，降低故障频次，需定期或对故障部件维修的同时进行标准化维护，即预防性维修。标准化维护包括外观及内部检查、功能检查和参数校准。不同品牌血液透析机的维护要求及易发生的故障类型均有所不同，不同使用频率和年限的设备年故障率亦有所区别[9]。每次故障维修后，临床工程师应记录设备型号和编码、使用年限、故障现象、错误代码、分析导致故障的根本原因及造成的影响，既可形成每台血液透析机的设备档案，记录其真实使用状态，用于预测故障趋势；也可构成维修数据库，用于故障统计和分析，并在此基础上调整维护策略，有效降低设备风险。临床工程师根据每台血液透析机的设备档案制定不同周期、不同维护内容的维护策略，有利于保障日常透析治疗的安全、有序开展。