二花地龙胶囊治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者疗效及对氧化应激指标、血清炎症因子的影响

李春序, 侯可强, 戚龙飞, 房铭, 王笑, 尹艳萍, 薛宁

青岛市黄岛区中医医院,山东青岛 266500

腰椎间盘突出症(umbar disc herniation,UDH)是常见骨科疾病,临床主要表现为腰椎间盘向后突出压迫神经根,从而引起腰背痛、坐骨神经痛等症状,近年来发病人群呈年轻化趋势[1],UDH严重者会给患者的生活工作造成巨大的影响[2]。目前临床上多采用镇痛药双氯芬酸钠、肌松药物乙哌立松等保守治疗,但其具有一定局限性,会对患者肝肾功能造成损害,或引起恶心呕吐等不良反应[3]。近年中医药治疗UDH已得到普及,中药治疗气滞血瘀型UDH的疗效确切[4]。二花地龙胶囊是一种可治疗腰腿疼痛、跌打损伤的新型中药制剂,其含有的地龙成分具有护肝功效,但目前二花地龙胶囊治疗UDH的报道少见,因此,本文探讨二花地龙胶囊治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者疗效及对氧化应激指标、血清炎症因子的影响,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

选取本院2019年5月—2021年5月150例气滞血瘀型UDH患者,随机均分为二花地龙组(二花地龙胶囊)、肠溶胶囊组(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)、腰痛宁组(腰痛宁胶囊)。肠溶胶囊组男性26例,女性24例,年龄(45.23±8.21)岁,病程(4.56±1.85)天;腰痛宁组男性27例,女性23例,年龄(45.91±9.21)岁,病程(4.85±1.87)天;二花地龙组男性25例,女性25例,年龄(44.89±8.26)岁,病程(4.01±1.58)天。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准,患者均知情同意。纳入标准:①符合《腰椎间盘突出症》[5]西医诊断标准及《中医病症诊断疗效标准》[6]中气滞血瘀型UDH中医诊断标准,并经CT确诊为UDH;②18～70岁;③患者签署了知情同意书;④急性炎症发病期。排除标准:①对本研究药物过敏;②严重感染、肿瘤;③心、肺、肝、肾疾病;④体质虚弱;⑤孕期或哺乳期;⑥多处骨折或存在腰椎骨桥形成;⑦下肢功能严重障碍。

1.2 治疗方法

二花地龙组给与二花地龙胶囊(青岛市黄岛区中医医院制剂室生产,鲁药制字Z02080225)口服,1 g/次,3次/天。二花地龙胶囊主要成分包括当归、川芎、地龙、红花、金银花、怀牛膝等16味药。肠溶胶囊组给与双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.,国药准字H20170098)饭后口服,75 mg/次,1次/天。腰痛宁组睡前0.5 h给与腰痛宁胶囊(颈复康药业集团有限公司生产,国药准字Z13020898),黄酒兑少量温开水送服,1.5 g/次,1次/天。3组疗程均4周,均配合牵引治疗,4周后门诊随访。

1.3 临床疗效的评价

参照《中医病症诊断疗效标准》[6]进行评价,治愈:直腿抬高试验>70°,腰部和腿部疼痛消失,可恢复日常生活和工作;好转:腰部和腿部疼痛减轻,可进行小范围活动,腰部功能改善;无效:腰腿痛及腰部功能未改善或加重。治愈加好转为总有效。术后记录两组不良反应情况,包括胃肠道反应、肝肾功能异常、心悸气短。

1.4 腰背痛评分标准

参照日本骨科学会(Japanese orthopaedic association,JOA)评分标准[7]进行腰背痛评估,总分29分,分数越低表明功能障碍越明显。采用Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)[8]评估功能障碍情况,分数越高,腰椎功能障碍程度越明显。

1.5 血清指标的检测

使用分光光度计法(上海美析仪器有限公司V-1500可见分光光度计)、酶标法(青岛聚创环保集团有限公司JC-1086A酶标分析仪)检测治疗前后的氧化应激指标水平,包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)及晚期蛋白氧化产物(advanced protein oxidation products,AOPP)。使用酶联免疫吸附法检测治疗前后炎症因子水平,包括白细胞介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)。

1.6 统计学方法

2 结 果

2.1 各组临床疗效和不良反应的比较

治疗后,二花地龙组总有效率高于肠溶胶囊组和腰痛宁组(P<0.05;表1)。不良反应胃肠道反应、肝肾功能异常、心悸气短二花地龙组分别为1、2、0例,肠溶胶囊组分别为3、3、2例,腰痛宁组分别为1、1、2例;各组治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(6%比16%比8%,P>0.05)。

表1 各组临床疗效的比较(n=50) 例(%)

2.2 各组腰背痛情况的比较

与治疗前比较,治疗后3组JOA评分升高,ODI指数降低,二花地龙组较肠溶胶囊组和腰痛宁组更为显著(P<0.05;表2)。

表2 各组患者治疗前后腰背痛情况的比较(n=50) 分

2.3 各组氧化应激指标水平的比较

与治疗前比较,治疗后3组SOD水平升高,MDA、AOPP水平降低,二花地龙组较肠溶胶囊组和腰痛宁组更为显著(P<0.05;表3)。

表3 各组患者治疗前后氧化应激指标水平的比较(n=50)

2.4 各组炎症因子水平的比较

与治疗前比较,治疗后3组IL-1β、IL-6、TNF-α水平降低,二花地龙组较肠溶胶囊组和腰痛宁组更为显著(P<0.05;表4)。

表4 各组患者治疗前后炎症因子水平的比较(n=50) ng/L

3 讨 论

腰椎间盘突出症是以腰椎间退行性变为基本病因的疾病,青年人为好发人群,发病率高,严重影响人类的日常生活。目前临床上治疗腰椎间盘突出的药物有很多,如双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊等镇痛药以及腰痛宁胶囊等中药制剂,治疗疗效显著,可有效改善患者腰痛[9]。气滞血瘀型是UDH常见的病型,其主要治疗原则为活血散瘀、舒经止痛。二花地龙胶囊含当归、川芎、地龙、红花、金银花、怀牛膝等16味中药,具有舒经活络,散瘀止痛的作用,对气滞血瘀型腰椎间盘突出症患者有针对性疗效[10]。

《黄帝内经》中记载道“不通则痛”与“不荣则痛”。中医学上把UDH归属于“腰痛病”、“痹症”等范畴,其中气滞血瘀为UDH的重要病机,常由情志不舒、外感风邪所致。本研究结果显示,二花地龙胶囊治疗气滞血瘀型UDH患者的总有效率、腰背痛评分较高,不良反应发生率小,这可能是由于二花地龙胶囊中当归可活血化瘀、调经止痛、补血活血;川芎可祛风止痛、活血行气;地龙可活血化瘀、疏通经络;红花可活血养血,散瘀止痛;金银花可解热抗炎、清热解毒;怀牛膝可通络活血、补肝益肾,诸药联用,具有活血化瘀、舒经止痛之效,有效改善患者的腰背痛症状,疗效佳。由于腰椎间盘突出症患者急性发病期在炎性刺激下,机体脂质过氧化反应显著增加,体内中性粒细胞被激活,作为氧化产物的MDA、AOPP相对升高,而作为抗氧化产物的SOD则下调,对人体系统产生影响,使患者疼痛等症状无法缓解或加重。本研究显示,3组患者在治疗后SOD升高,而MDA、AOPP下降,二花地龙组SOD水平较肠溶胶囊组和腰痛宁组高,MDA、AOPP水平较肠溶胶囊组和腰痛宁组降低,提示二花地龙胶囊可有效改善氧化应激反应。中医学显示,肝脏的病损通常会导致肾功能障碍,从而引起腰部疼痛,而二花地龙胶囊中地龙等有效药物成分具有补肝益肾的作用,进一步改善了腰痛。

此外,腰痛的发生与炎症反应有关[11]。本研究显示,二花地龙组相关炎症因子水平均比肠溶胶囊组和腰痛宁组低,提示二花地龙胶囊具有一定的抗炎作用,这与二花地龙胶囊中金银花等的用药机制有关,在提高抗氧化应激的同时,减弱了炎症反应,使患者临床症状得到改善,疗效显著。

综上所述,二花地龙胶囊治疗气滞血瘀型UDH患者的疗效显著,且可有效提高抗氧化应激效果,降低炎症反应,值得临床推广。