畲药食凉茶组方对痰湿内阻型OSAHS患者的临床疗效

周敏华，刘忠达，李权，刘笑静，季兴祖

畲药食凉茶组方对痰湿内阻型OSAHS患者的临床疗效

周敏华，刘忠达，李权，刘笑静，季兴祖

丽水市中医院呼吸科，浙江丽水 323000

探讨畲药食凉茶组方对痰湿内阻型阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）患者的临床疗效以及血清丙二醛（malondialdehyde，MDA）和晚期蛋白氧化产物（advanced oxidation protein products，AOPP）水平的影响。选取2019年5月至2022年5月丽水市中医院收治的痰湿内阻型OSAHS患者60例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。对照组患者选用无创呼吸机予以持续气道正压通气（continuous positive airway pressure，CPAP）模式辅助通气；治疗组患者在对照组的基础上加用畲药食凉茶组方。两组患者均治疗3个月。比较两组患者的多导睡眠监测（polysomnography monitoring，PSG）指标、爱泼沃斯嗜睡量表（Epworth sleepiness scale，ESS）评分、体质量指数、临床疗效、血清MDA和AOPP水平。治疗后，治疗组患者的睡眠呼吸暂停低通气指数（apnea hypopnea index，AHI）[（9.95±1.92）次/h]、氧减指数（oxygen desaturation index，ODI）[（17.04±2.61）%]、氧饱和度<90%时间（T90）[（10.03±1.95）%]、微觉醒指数（micro-arousal index，MAI）[（31.94±4.03）%]明显低于对照组，平均氧饱和度[（91.46±5.03）%]明显高于对照组，差异均有统计学意义（分别为18.539、10.374、13.906、11.668、2.611，<0.01）；治疗后，治疗组患者的ESS评分[（13.13±2.22）分]、体质量指数[（24.57±3.12）kg/m2]、血清MDA[（9.49±1.96）μmol/L]和AOPP[（70.70±8.30）μmol/L]水平明显低于对照组，差异均有统计学意义（分别为3.313、2.670、4.723、3.506<0.01）；治疗组患者的总有效率（93.33%）高于对照组（66.67%），差异有统计学意义（2=4.870，=0.024）。在西医常规治疗基础上，畲药食凉茶组方能进一步改善痰湿内阻型OSAHS患者的PSG指标和临床症状，提高治疗效果，且可降低氧化应激反应。

畲药食凉茶组方；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；痰湿内阻证；氧化应激

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）是因上气道塌陷阻塞引起呼吸暂停及通气不足，出现睡眠打鼾、睡眠结构紊乱等症状，不及时给予有效治疗会引起高血压、冠心病以及脑卒中等疾病，严重时会导致猝死[1]。临床对于OSAHS患者首选经鼻持续气道正压通气（continuous positive airway pressure，CPAP）疗法，但目前患者对该疗法的耐受性与依从性均欠佳[2]。OSAHS为中医学的“鼾眠”“鼻鼾”等的范畴，痰湿内阻是其重要病机，也是临床常见证型之一，故治宜以健脾祛湿化痰为主要治则[3-4]。畲药食凉茶组方源自畲医中口头传诵，具有健脾行气、除湿化痰的功效，符合OSAHS的中医病机之痰湿内阻的治疗原则。笔者在长期的临床实践中采取该方治疗痰湿内阻型OSAHS具有确切疗效，且易于患者接受。本研究在西医常规治疗基础上探讨畲药食凉茶组方干预痰湿内阻型OSAHS患者的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年5月至2022年5月丽水市中医院收治的痰湿内阻型OSAHS患者60例。OSAHS诊断参考《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（基层版）》[5]：主要根据病史、体征及多导睡眠监测（polysomnography monitoring，PSG）、爱泼沃斯嗜睡量表（Epworth sleepiness scale，ESS）、呼吸暂停低通气指数（apnea hypopnea index，AHI）等。痰湿内阻证诊断参考《鼾症中医诊疗专家共识意见》[6]。

纳入标准：①符合以上诊断标准；②年龄18～60岁；③OSAHS病情程度为中、重度；④签署知情同意书。排除标准：①合并上气道阻塞需手术治疗者；②伴高血压危象、高血压脑病、严重心律失常、冠心病、肺动脉高压、糖尿病、脑血管疾病等严重并发症；③合并颌面部疾病，无法配合治疗者；④妊娠期或哺乳期患者；⑤精神障碍者；⑥合并其他系统疾病，且需药物治疗；⑦对已知药物过敏者。本研究经丽水市中医院医学伦理委员会审批[伦理审批号：（2023）临伦审第（LW-006）]。

采用随机数字表法将60例患者分为两组：对照组和治疗组，各30例。两组一般资料差异无统计学意义（>0.05），见表1。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 患者选用无创呼吸机（ResMedⅢST型，美国瑞思迈公司）予以CPAP模式辅助通气，每晚参照睡眠时间行6～8h的CPAP治疗，呼吸机压力范围为8～12cmH2O（1cmH2O=0.098kPa），治疗3个月。

1.2.2 治疗组 患者在对照组的基础上加用畲药食凉茶组方（食凉茶20g、厚朴12g、泽泻12g、白术12g、山楂20g、决明子12g、枳实9g，由丽水市中医院制剂室制备，批号：浙药制Z20050076），每次1包，每日2次，治疗3个月。

1.3 观察指标和评价标准

1.3.1 PSG指标 在治疗前及治疗结束后次日采取多导睡眠检测仪（Poly Pro YH-2000A型，北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司）监测睡眠呼吸暂停低通气指数（apnea hypopnea index，AHI，正常值范围为0～5次/h）、平均氧饱和度（正常值范围为95%～98%）、氧减指数（oxygen desaturation index，ODI，正常值范围为0～5%）、氧饱和度<90%时间（T90，正常值范围为0～5%）、微觉醒指数（micro-arousal index，MAI，正常值范围为0～20%）。

表1 两组患者的一般资料比较

1.3.2 ESS评分 在治疗前及治疗结束后次日评定，指标包括坐着阅读时、看电视时、坐着和别人谈话时等8项，每项按正常、轻、中、重分类，分别计0、1、2、3分。

1.3.3 体质量指数 在治疗前及治疗结束后次日检测患者的身高、体质量，计算体质量指数（kg/m2）=体质量/身高2。

1.3.4 氧化应激指标 常规采集患者的空腹静脉血2ml 1000×，离心4℃冷藏血清，采取酶联免疫吸附试验检测血清丙二醛（malondialdehyde，MDA）和晚期蛋白氧化产物（advanced oxidation protein products，AOPP），试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。

1.3.5 评价标准 参考《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断依据和疗效评定标准暨悬雍垂腭咽成形术适应证（杭州）》[7]，治愈：AHI<5次/h，平均氧饱和度>90%，症状基本消失；显效：AHI<20次/h和降低≥50%次/h，症状明显减轻；有效：AHI≥25%次/h，症状减轻；无效：AHI降低<25%次/h，症状无明显变化。总有效=治愈+显效+有效。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者的PSG指标比较

治疗前，两组患者的AHI、ODI、T90、MAI、平均氧饱和度比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组患者的AHI、ODI、T90、MAI明显降低，平均氧饱和度明显升高，且治疗组较对照组以上指标改善更显著，差异均有统计学意义（<0.01），见表2。

2.2 两组患者的ESS评分、体质量指数与疗效比较

治疗前，两组患者的ESS评分和体质量指数比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组患者的ESS评分和体质量指数明显降低，且治疗组较对照组降低更明显，差异均有统计学意义（<0.01），见表3。治疗组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（2=4.870，=0.027），见表4。

表2 两组患者的PSG指标比较（）

表3 两组患者的ESS评分和体质量指数比较（）

表4 两组患者的疗效比较[n（%）]

2.3 两组患者的血清MDA和AOPP水平比较

治疗前，两组患者的血清MDA和AOPP水平比较，差异均无统计学意义（>0.05）；治疗后，两组患者的血清MDA和AOPP水平明显降低，且治疗组较对照组降低更明显，差异有统计学意义（<0.01），见表5。

3 讨论

由于OSAHS的发病涉及多组织、多器官，甚至多系统，在早期易被忽视，患者得不到及时就治[8]。《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》[9]推荐采用CPAP和手术治疗OSAHS患者。然而，部分OSAHS患者不能耐受CPAP，且呼吸机存在携带不便、操作不便以及舒适性差等缺点；同时OSAHS患者大部分伴鼻腔、腭咽、舌等的狭窄，行上气道手术有一定的风险[10]。

OSHAS的病位位于喉，病机累及肺、脾诸脏，多发于肥胖之人，以痰湿阻滞咽喉气道为核心病机[11]。多因饮食失节、年老体虚、思虑过重等能引起脾胃受损，运化无权，湿内停，久之聚湿成痰，肺为贮痰之器，内生之痰湿上壅于肺，肺失宣降，则痰气互结阻塞咽喉气道，使肺气不利、痰气交阻，导致打鼾、呼吸暂停之症；痰浊蒙蔽清窍，清阳不升，出现头部昏蒙、嗜睡，即为鼾眠之候[12-13]。OSAHS患者的病情与其痰湿体质联系密切，其关键病机是痰湿浊邪阻滞咽喉，使肺气不利[14]。因此，中医治宜化痰祛湿、益气健脾为主要治则。

本组畲药食凉茶组方以食凉茶、厚朴、泽泻、白术、山楂、决明子、枳实组成，以食凉茶为君理气健脾、化积祛痰；臣以白术、厚朴、泽泻利湿泻浊；佐以山楂消食健脾，行气化瘀；决明子具有清肝、降脂、润肠的功效；枳实破气消积，化痰散结；全方以健脾行气，除湿化痰为主。本研究结果显示，治疗后，两组患者的AHI、ODI、T90、MAI明显降低，平均氧饱和度明显升高，且治疗组较对照组以上指标改善更显著，差异有统计学意义（<0.01）；治疗后，两组患者的ESS评分和体质量指数明显降低，且治疗组较对照组降低更明显，差异有统计学意义（<0.01）；治疗组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（<0.05）。以上结果表明，在西医常规治疗基础上，畲药食凉茶组方可进一步改善痰湿内阻型OSAHS患者的PSG指标以及临床症状，提高治疗效果。

OSAHS患者睡眠时会出现反复的间歇性缺氧，诱导机体产生大量的氧化自由基引起氧化应激反应，故OSHAS的治疗除了需改善患者缺氧症状之外，也应降低氧化应激反应[15]。现代药理学研究证实，畲药食凉茶组方中食凉茶、厚朴、泽泻、白术、山楂、决明子、枳实均发挥了良好的抗氧化作用[16-22]。本研究结果显示，治疗后，两组患者的血清MDA和AOPP水平明显降低，且治疗组较对照组降低更明显，差异有统计学意义（<0.01）。MDA是细胞膜中不饱和脂肪酸脂质过氧化反应后的终末产物，是评估脂质过氧化水平的常用指标；AOPP为蛋白质氧化反应的终末产物，能反映机体的氧化应激反应程度。这表明畲药食凉茶组方可有效降低OSAHS患者体内的氧化应激反应。

表5 两组患者的血清MDA和AOPP水平比较（，μmol/L）

综上所述，在西医常规治疗基础上畲药食凉茶组方具有改善痰湿内阻型OSAHS患者的PSG指标和临床症状，降低氧化应激反应的作用，值得推广应用。但本研究样本量有限，有待于多中心、大样本研究的进一步分析。

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Effect of She medical diet cool tea compound in treating OSAHS with syndrome of internal resistance of phlegm-dampness

Department of Respiratory Medicine, Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine, Lishui 323000, Zhejiang, China

To investigate the clinical efficacy of She medical diet cool tea compound in treating obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) with syndrome of internal resistance of phlegm-dampness and its effect on serum levels of malondialdehyde (MDA) and advanced oxidation protein products (AOPP).Sixty OSAHS patients with syndrome of internal resistance of phlegm-dampness treated in Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine from May 2019 to May of 2022 were selected and divided into two groups according to random number table method: control group and treatment group, with 30 cases in each group. The control group received continuous positive airway pressure (CPAP) assisted ventilation with non-invasive ventilator, and She medical diet cool tea compound was added to the treatment group on the basis of the control group. Both groups were treated for 3 months. Polysomnography monitoring (PSG), Epworth sleepiness scale (ESS) score, body mass index, the clinical efficacy, and serum levels of MDA and AOPP were compared between the two groups.After treatment, sleep apnea hypopnea index (AHI) [(9.95±1.92)times/h], oxygen desaturation index (ODI) [(17.04±2.61)%], oxygen saturation time <90% (T90) [(10.03±1.95)%], micro-arousal index (MAI) [(31.94±4.03)%] in the treatment group were significantly lower than those in the control group, while average oxygen saturation (SaO2) [(91.46±5.03)%] was significantly higher than those in the control group (were 18.539, 10.374, 13.906, 11.668, 2.611,<0.01). After treatment, ESS score (13.13±2.22), body mass index [(24.57±3.12) kg/m2], and serum levels of MDA [(9.49±1.96) μmol/L] and AOPP [(70.70±8.30) μmol/L] of the treatment group were lower than those of the control group (were3.313, 2.670, 4.723, 3.506,<0.01). The total effective rate of the treatment group (93.33%) was higher than that of the control group (66.67%), and the difference was statistically significant (2=4.870,=0.024).Based on the conventional treatment of western medicine, She medical diet cool tea compound can further improve the PSG index and clinical symptoms of OSAHS patients with syndrome of internal resistance of phlegm-dampness, improve the therapeutic effect, and reduce oxidative stress response.

She medical diet cool tea compound; Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome; Syndrome of internal resistance of phlegm-dampness; Oxidative stress

R563.9

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.29.018

浙江省中医药科技计划项目（2023R141）；中国民族医药学会科研分会项目（2020MZ223-140402）

季兴祖，电子信箱：124354113@qq.com

（2022–12–24）

（2023–09–11）