跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗外伤性骨折的疗效

从飞,许平安,杨亚龙,米建荣

外伤性骨折指骨骼由于意外事故或暴力而出现断裂,其中车祸、暴力等引起的骨折患者常合并神经损伤、血管损伤、关节脱位等,严重者出现内脏损伤甚至休克,严重威胁患者的生命安全[1]。现代医学主要根据患者骨折类型针对性选择骨折整复方式,如石膏外固定、手法整复等,近期疗效明显,但骨折愈合是一项极其复杂的生物学修复过程,受诸多因素影响,多数患者骨折愈合较慢,并发症较多,远期预后不佳。因此,及时寻求一种更有效的治疗方案十分必要。中医学认为,骨折主因脉络损伤、气血瘀滞,导致“不通则痛”,通过药物治疗可缩短骨折愈合周期,促进骨折组织修复[2]。跌打生骨胶囊是一种纯中药制剂,包括丹参、延胡索、杜仲等多种成分,具有活血化瘀、消肿止痛等功效[3]。但目前临床关于跌打生骨胶囊治疗外伤性骨折疗效的报道较少,现观察跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗外伤性骨折的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年1月—2022年5月西安市红会医院收治的外伤性骨折患者104例作为研究对象,以随机掷骰子法分为骨折修复组、联合用药组,每组52例。骨折修复组中男30例,女22例;年龄28～56(42.00±7.67)岁;骨折时长1.00～5.90(3.45±1.02)h;骨折部位：上肢24例,下肢28例;致伤原因：高处坠落23例,车祸18例,其他11例。联合用药组中男32例,女20例;年龄26～57(41.50±7.64)岁;骨折时长1.50～5.60(3.50±0.98)h;骨折部位：上肢22例,下肢30例;致伤原因：高处坠落20例,车祸19例,其他13例。2组患者临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准 诊断标准：(1)西医诊断参考《实用骨科学：骨科学》[4];(2)中医诊断参考《中医骨伤科循证临床实践指南制定共性问题的专家共识》[5],属于气滞血瘀证,主症：骨折断端疼痛、肿胀、瘀斑,次症：口渴、便秘、发热、舌质红、苔黄。纳入标准：(1)符合外伤性骨折中西医诊断标准;(2)发病至入院时间<2 d;(3)骨折后未经其他药物治疗;(4)患者或家属知晓且自愿参与本研究。排除标准：(1)因其他原因导致的病理性骨折者;(2)肝、肾等脏器功能不全者;(3)合并神经、造血、内分泌、免疫系统疾病者;(4)合并恶性肿瘤者;(5)凝血障碍者;(6)妊娠期或哺乳期女性;(7)临床资料不完整或治疗依从性较差者。

1.3 治疗方法 骨折修复组：患者采用常规骨折修复治疗：患者入院后即刻进行X射线检查,明确骨折类型,制定对应的骨折整复方案,如闭合手法复位、石膏外固定、骨牵引术等,复位后再次行X射线检查,确保功能复位,而后行常规消炎、镇痛等对症治疗。联合用药组：患者在骨折修复组基础上予跌打生骨胶囊(陕西汉唐制药有限公司生产)2.25 g/次,口服,1次/d,持续服用28 d。

1.4 观察指标与方法 (1)中医证候积分：于治疗前及治疗28 d后参照《中药新药临床研究指导原则：试行》[6]评估患者中医证候,主症包括骨折断端疼痛、肿胀、瘀斑3项,无症状为0分,轻度症状为2分,中度症状为4分,重度症状为6分,总分18分;次症包括口渴、便秘、发热、舌质红、苔黄5项,无症状为0分,轻度症状为1分,中度症状为2分,重度症状为3分,总分15分。积分越高表明患者中医症候越严重。(2)疼痛缓解时间、骨折愈合时间：记录并比较2组患者疼痛缓解时间及骨折愈合时间。(3)骨代谢指标：于患者治疗前、治疗28 d后采集清晨空腹静脉血5 ml,应用离心机,以3 000 r/min的转速、10 cm的离心半径持续离心处理10 min,取上清液置于-20 ℃的冰箱中保存待测。以酶联免疫吸附法检测患者血清I型胶原交联C端肽(SCTx)、骨钙素(sOC)、骨形态发生蛋白-2(BMP-2)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平。(4)血液流变学指标：于治疗前及治疗28 d后采集患者空腹静脉血2 ml,处理后送检。应用玻璃毛细管式黏度计测定患者全血黏度、血浆黏度;以Wintrobe管法测定患者红细胞沉降率、血细胞比容。(5)生活质量评分：于治疗前及治疗28 d后采用健康调查量表36(SF-36)评估患者的生活质量,涉及躯体功能、躯体疼痛、总体健康、社会功能4个维度36项条目,每个维度分值范围0～100分,得分越高表明患者的生活质量越高[7]。(6)并发症：包括感染、肢体肿胀疼痛、骨折愈合延迟等。

1.5 疗效判定标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[8]判定临床疗效,显效：患者中医证候积分减少≥70%;有效：患者中医证候积分减少50%～69%;无效：患者中医证候积分减少<50%。中医证候积分=(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分×100%,总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合用药组治疗总有效率较骨折修复组高(96.15% vs.82.69%,χ2=4.981,P=0.026),见表1。

表1 骨折修复组与联合用药组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 中医证候积分比较 治疗前,2组中医主症、次症积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,2组中医主症、次症积分较治疗前降低,且联合用药组低于骨折修复组(P<0.01),见表2。

表2 骨折修复组与联合用药组治疗前后中医证候积分比较分)

2.3 疼痛缓解时间、骨折愈合时间比较 联合用药组疼痛缓解时间、骨折愈合时间明显短于骨折修复组(P<0.01),见表3。

2.4 骨代谢指标比较 治疗前,2组血清SCTx、sOC、BMP-2、IGF-1水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,2组血清SCTx水平较治疗前降低,血清sOC、BMP-2、IGF-1水平较治疗前升高,且联合用药组降低/升高幅度大于骨折修复组(P<0.05或P<0.01),见表4。

表3 骨折修复组与联合用药组疼痛缓解时间、骨折愈合时间比较

2.5 血液流变学指标比较 治疗前,2组全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率、血细胞比容比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,2组全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率、血细胞比容较治疗前降低,且联合用药组低于骨折修复组(P<0.01),见表5。

2.6 SF-36各维度评分比较 治疗前,2组SF-36各维度评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗28 d后,2组SF-36各维度评分较治疗前升高,且联合用药组高于骨折修复组(P<0.01),见表6。

2.7 并发症比较 联合用药组并发症总发生率为3.85%,较骨折修复组的17.31%更低(χ2=4.981,P=0.026),见表7。

表7 骨折修复组与联合用药组并发症比较 [例(%)]

3 讨 论

外伤性骨折主要包括肋骨骨折、股骨骨折等多种类型,该症患者多见患侧肢体疼痛、肿胀、瘀斑等症状,若未及时得到有效治疗,会引起临近器官损伤,导致多种并发症,影响患者预后,常规骨折修复治疗此病具有一定治疗效果,但远期预后不佳[9-11]。《正体类要》中有言,“肢体损于外,气血伤于内,营卫不贯,脏腑不和”。骨折会导致气血损伤,气滞血瘀,引发肿痛。中医学认为,骨折主要病机为脉络损伤,气血瘀滞,以致不通则痛,患者多伴有口渴、便秘、发热等兼夹症[12]。在骨折损伤初期,若及时进行活血化瘀、去瘀生新治疗,有助于促进骨折端自主修复。

表4 骨折修复组与联合用药组治疗前后骨代谢指标比较

表5 骨折修复组与联合用药组治疗前后血液流变学指标比较

表6 骨折修复组与联合用药组治疗前后SF-36各维度评分比较分)

本研究结果显示,治疗28 d后,联合用药组总有效率及SF-36各维度评分高于骨折修复组,中医证候积分低于骨折修复组,疼痛缓解时间及骨折愈合时间短于骨折修复组,表明跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗外伤性骨折的效果更好,可有效减轻患者症状,促进骨折愈合,提高患者的生活质量。这是因跌打生骨胶囊中包括战骨、肿节风、自然铜等多种中药成分,其中战骨具有活血、散瘀、强筋健骨、清湿热等功效;肿节风主治跌打损伤、骨伤、肢体麻木等疾病,具有祛风、活血、清热解毒等作用;自然铜主治筋骨折伤、瘀肿疼痛等疾病,可散瘀止痛、续筋接骨;丹参、延胡索可活血祛瘀、止痛,可有效缓解患者患肢肿胀疼痛等症状;牛膝及杜仲具有活血、强筋骨等效,诸药合用制成跌打生骨胶囊可起到活血化瘀、消肿止痛、强筋健骨等作用,有助于促进骨折修复及愈合,治疗效果明显。

sOC可反映骨形成、骨细胞功能,可促进骨吸收;BMP-2是一种骨形成的调控因子,有助于促使机体分化软骨细胞,诱导成骨,加快骨折端的修复及愈合;IGF-1有助于保护神经元及损伤的脊髓,诱导软骨细胞、成骨细胞增生,加快骨折愈合。本研究结果显示,治疗28 d后联合用药组血清sOC、BMP-2、IGF-1水平高于骨折修复组,表明在常规骨折修复治疗基础上加用跌打生骨胶囊对于骨折的修复具有积极作用,主要因跌打生骨胶囊中的战骨可强筋健骨,自然铜可续筋接骨,牛膝、杜仲可强筋骨,更有利于促进骨折修复。

外伤性骨折对血液流变学的影响较大,而血液流变学亦会影响骨折病情发展。本研究结果显示,治疗28 d后联合用药组全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降率、血细胞比容低于骨折修复组,可见跌打生骨胶囊有助于改善机体血液高凝状态,主要因跌打生骨胶囊具有消肿、活血、化瘀等功效,可通过改善骨折部位的血液循环,促进血肿吸收,可增加骨折局部血流灌注,促进坏死组织、代谢产物吸收,从而改善血液流变学。此外,联合用药组并发症总发生率较骨折修复组更低,表明加用跌打生骨胶囊可降低患者并发症发生风险,有助于改善患者预后。现代药理学研究表明,跌打生骨胶囊具有抗菌、抗病毒、增强免疫的作用,可促进患者骨折早期修复,还可减少感染等并发症的发生。

综上所述,外伤性骨折患者采用跌打生骨胶囊联合常规骨折修复治疗的效果明显,可有效减轻患者的临床症状,促进骨折愈合,改善骨代谢及血液流变学,提高患者的生活质量,还可降低并发症发生风险,从而改善预后。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。