人体磁感应分析仪筛查胃十二指肠疾病的应用

陈 曦，李欣蕾，肖吕耀，王 娇

1.青岛大学附属医院 消化内科，山东 青岛 266700；2.上海大学 生命科学学院，上海 200444

慢性胃炎是中国人群中最常见的消化系统疾病[1],病程迁延,其病理演变具有多步骤恶性转化的特点[2],如不及时干预治疗,存在发生胃癌的危险性[3]。目前中国上消化道疾病高发,积极推行早筛、早诊、早治意义重大[4]。

目前大部分胃肠道的疾病需要以内视镜检查或/和病理诊断作为诊断手段,而内镜检查属侵袭性操作,患者耐受度低,并存在危险,作为初步筛查成本较高,因此有必要研究其他更为便捷、安全且具有相当准确性的检查方法。近期出现一种新型的检测仪器-人体磁感应分析仪,此设备基于电磁波共振的原理,将人体胃肠器官的共振频谱数据与数据库中含有的特征频谱进行非线性分析,用于人体胃肠状态的初步筛查,在21世纪初已在俄、美、加、日等国家以及中国香港地区多有应用,2013年进入中国市场,但目前研究报道尚少。

为了探讨上述检测方法在胃十二指肠疾病筛查中的应用效果,本研究拟对青岛大学附属医院收治的112例胃肠不适患者进行检查及效果分析。

1 材料与方法

1.1 一般资料

选取2023年3月至2023年5月青岛大学附属医院住院部收治的112例疑似胃部疾病患者作为研究对象,经对研究器械检查后,接受预定的胃镜检查。其中男性患者56例,女性患者56例,年龄在32～78岁,平均年龄(56.8±8.9)岁。主要临床表现为不同程度的上消化道症状,如胃痛、恶心、呕吐、上腹饱胀、嗳气等,少部分患者伴有便血等其他症状。纳入标准:1)有胃镜和/或病理组织诊断的适应症;2)年龄≥18岁。排除标准:1)体内植入有心脏起搏器者;2) 接受过器官移植者;3)体温超38 ℃;4)妊娠期及哺乳期妇女;5)癫痫、精神障碍患者;6)重度肌张力高患者;7)18岁以下未成年人。所有患者均签署知情同意书,并经青岛大学附属医院伦理委员会论证通过,审批号为QYFYEC2023-75。

1.2 仪器与方法

1.2.1 胃镜检查:内窥镜(富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation),已经药监部门批准上市流通。

受检者以左侧卧位躺到检查床,无痛胃镜则在麻醉状态下进行,当受检者摆至左侧卧位后,嘴中需含口垫圈以避免咬至胃镜。医生将胃镜从咽部插入消化道,进行完整的食管、胃、十二指肠球,直至十二指肠降部的检查。若发现可疑病变则需进一步行活检,送至病理检查以明确诊断。

1.2.2 人体磁感应分析仪检查:人体磁感应分析仪(型号KY-NLS-A,河北光媚磁康科技发展有限公司),已经药监部门批准上市流通。

所有患者均在医师指导下接受人体磁感应分析仪检查。患者签署知情同意后,按照纳入/排除标准对患者进行体格检查,符合标准的患者在设备前的座椅上入座,去除随身携带的手机、手表、首饰、钱卡等物品并暂时存放区安全处,医师或检测人员为患者佩戴好耳罩式传感器,避免传感器左右耳戴反方向,避免被头发等物遮挡。做好准备工作后开启检测设备软件主界面,点击“操作进入”选项卡后点击“新增用户”,为待接收检查的患者建立档案,准确输入患者的姓名、生日、性别、血型等信息后开始“检测研究”。完成后由医师根据检查结果得出综合判断。

1.2.3 观察分析指标:以胃镜和/或病理组织的临床诊断结果为金标准,观察人体磁感应分析仪对胃及十二指肠相关炎性反应、溃疡、肿瘤、其他病变的检出率,统计分析人体磁感应分析仪的检测灵敏度、特异度、符合率。

1.3 统计学分析

采用SPSS23.0统计软件进行分析。计量资料以例数(n)和百分数(%)表示。计算检测设备的检出灵敏度(阳性符合率)、特异性(阴性符合率)、总符合率等指标及其可信区间。

2 结果

患者中胃溃疡和十二指肠疾病较少,其中有1例患者病理结果为胃癌,1例患者为阴性结果。胃炎与胃镜和病理检测结果相比较,敏感性为88.89%,95%置信区间(confidence interval,CI)[81.395%,94.125%],特异性为100.0%,95%CI[2.500%,100.000%],准确性为88.99%(表1),95%CI[81.559%,94.180%]。

表1 人体磁感应分析仪与胃镜/病理的检出结果比较

2.1 符合率结果

如表1所示,胃镜/病理检出胃炎病例计108例,其中人体磁感应分析仪检出96例,符合率为88.98%;胃镜/病理和人体磁感应分析仪对胃溃疡、十二指肠溃疡、十二指肠球炎的检出例数分别为3∶2、3∶2、5∶3,符合率分别为66.67%、66.67%、60.00%;另有1例阴性及1例胃癌,结果1例检出,1例未检出。

2.2 影像结果

图1、图2为胃炎患者之一例分别在人体磁感应分析仪及胃镜下的示意图及影像,图1中胃窦大部健康等级显示为6级受损状态,图2显示患者胃窦部分粘膜红白相间,以红为主,均显示患者存在胃部病变可能。

3 讨论

随着生活方式的改变,胃十二指肠疾病在各年龄段人群中呈多发态势[5],其发病原因与饮食不规律、精神压力等具有重要关系[6]。这些疾病在发病早期症状不明显,但长期慢性炎性反应可损伤胃黏膜,进而有可能发展成胃癌[7]。胃癌在中国的癌相关病死率中居第2位[8]。而胃炎到胃癌的演变过程是漫长和复杂的,通常经过4个阶段:慢性非萎缩性胃炎-慢性萎缩性胃炎-肠上皮化生、肠上皮化生异型增生-早期胃癌。美国自1990年来,呈现癌发病死亡双降低的趋势[9]。预防、筛查和早诊早治则是取得以上成绩的主要原因之一。而在中国,“以基层为重点”是重要的政策及手段之一,但胃镜检测存在有风险、操作复杂以及患者耐受度低等特点[10],宜研究调查更适合于基层早筛的检查方法,以达到提前发现病变、及时治疗、降低癌变发生率的目的。

在本次应用研究中,人体磁感应分析仪在检查胃十二指肠部疾病中显示了良好的灵敏度和符合性,能够较为有效的筛查出胃十二指肠疾病。另外,研究表明该方法操作方便,且无侵入、无辐射、安全快速,通过提供人体器官模拟影像及由数字和颜色表示的6种健康等级图示的方式,以照片、图示和文字的形式呈现检测结果,帮助医生对胃肠状态进行筛查。

综上,人体磁感应分析仪在胃十二指肠功能初筛方面的优势以及利用价值明显,非常适用于广大基层医疗单位在胃镜、病理或其他侵入性检查之前,通过该方法进行初步筛查,为患者的进一步检查或治疗提供辅助性建议,以减少非必须的检查,进行有针对性的早诊早治。本研究中病例数偏少,将在后续研究中增加样本量以进行进一步的分析和研究,增加结论的精准度。