乳腺增生口服液联合乳宁颗粒治疗乳腺增生的疗效及安全性分析

蔡健雅

(泉州医学高等专科学校,福建 泉州 362000)

乳腺增生是常见妇科疾病,主要是因乳腺组织在数量、结构及形态异常增生所引起,临床多表现为乳房一侧或两侧出现多个或者单个肿块,并伴有刺痛或胀痛感,严重影响患者身体健康[1]。中医认为,乳腺增生属“乳癖”范畴,以肝郁痰凝证型较为常见,乳房属阳明胃经,乳头为厥阴肝经所主,脾主运化,肝主疏泄,情志内伤不畅日久致肝气不舒,肝气郁滞,气滞则血瘀,脾虚则痰浊内生,因此,气滞肝郁,痰瘀互结,经络淤阻不通致乳腺增生,故治疗应以理气疏肝、止痛通络之法治疗[2]。乳腺增生口服液作为中成复方制剂,具有行气通络、散结化痰之功效,但单独用药疗效有限。乳宁颗粒作为中成药剂,具有理气解郁、疏肝养血之功效[3]。但在乳腺增生口服液治疗乳腺增生患者的基础上,加用乳宁颗粒的效果尚不明确,仍需进一步探究,基于此,分析我院患者资料探究上述治疗方案的临床效果。探究结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院的58例乳腺增生患者(2021年1月～2022年4月),以随机数字表法分成对照组(n=29)、观察组(n=29)。观察组年龄23～48岁,平均年龄(36.38±4.87)岁;病程0.5～2年,平均病程(1.52±0.33)年;乳腺增生:双侧15例,单侧14例;对照组年龄23～47岁,平均年龄(35.37±5.34)岁;病程0.5～3年,平均病程(1.41±0.58)年;乳腺增生:双侧17例,单侧12例。两组基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳排标准

(1)纳入标准:符合相关诊断标准[4];符合肝郁痰凝证型[5],主证:乳房肿块,乳房经前疼痛、胀痛,胸闷胁胀;次证:失眠多梦,胸闷不舒,善郁易怒,口苦咽干,月经不调或痛经。患者知情同意。(2)排除标准:其他乳腺疾病或者乳腺恶性病变者;严重器质性病症;哺乳或妊娠期者依从性差;过敏体质。

1.3 方法

对照组患者要保持规律作息,情绪调理,减少高蛋白质摄入。并接受乳腺增生口服液治疗(成都地奥集团天府药业股份有限公司,国药准字Z20113024,规格:20mL/瓶)口服,2次/d,1瓶/次,经期停服,共治疗2个月。

观察组于上述基础上予以乳宁颗粒(南京同仁堂药业有限责任公司,国药准字Z20123029,规格,5g/袋)治疗,开水冲服,经期停服,1袋/次,3次/d。共治疗2个月。

1.4 观察指标

(1)两组临床疗效:两组均于治疗2个月后评估疗效,乳房肿块最大直径降低≥50%,乳房疼痛消失为显效;乳房肿块最大直径降低≥50%,乳房疼痛减轻为有效;乳房疼痛无减轻,甚至加重,乳房肿块无变化或者增大为无效。将显效、有效计入总有效率。(2)比较两组治疗前、治疗2个月后中医证候积分,包括乳房经前胀痛、乳房肿块、舌淡红苔薄白,按照无、轻、中、重分别记作0分、2分、4分、6分,评分越高症状越重。(3)比较两组治疗前、治疗2个月后血清激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)、黄体生成素(LH)、泌乳素(RPL)]水平,取空腹6mL静脉血,离心分离血清,采用全自动生化分析仪(山东翘华医疗器械公司所提供,BS-350E)测定。(4)比较两组治疗前、治疗2个月后超声测定乳房血流动力学指标[最大血流速度(Vmax)、最小血流速度(Vmin)、血流阻力指数(RI)]。(5)统计两组不良反应发生率,包括消化道反应、恶心、便秘。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效

观察组临床总有效率(96.55%)高于对照组(72.41%)(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n,%)

2.2 中医证候积分

与对照组相比,治疗2个月后观察组乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷胁胀、舌淡红苔薄白评分较低(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前、治疗2个月后两组中医证候积分比较分)

2.3 血清激素水平

与对照组相比,治疗2个月后观察组血清E2、RPL水平明显降低,P、LH水平明显升高(P<0.05)。见表3。

表3 治疗前、治疗2个月后两组血清激素水平比较

2.4 乳房血流动力学指标

治疗2个月后观察组Vmax、Vmin、RI改善幅度大于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 治疗前、治疗2个月后两组乳房血流动力学指标比较

2.5 不良反应发生率

观察组不良反应总发生率(14.79%)与对照组(6.90%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组不良反应发生率比较(n,%)

3 讨论

乳腺增生是乳腺生理结构为主的病理改变结构紊乱综合征,发病初期主要以乳腺组织周期性过度增生所致,随着病情发展,可出现周期性过度增生,同时部分患者在疾病进展期间会出现不同程度疼痛、肿胀,若不及时医治可导致癌变,对患者生命健康造成极大影响[6]。

中医认为,乳腺增生属“乳癖”等范畴,主要归因于饮食不节、肝郁气滞、痰瘀互结致乳房经络阻塞,最终导致乳癖。乳腺增生口服液是由香附、夏枯草、浙贝母、当归、青皮等中药材组成,具有疏肝理气、活血止痛之功效。而乳宁颗粒是由柴胡、青皮、陈皮、当归、白芍、王不留行、香附、白术、赤芍、丹参、黄芪、薄荷、茯苓组成,其中柴胡可疏肝解郁;青皮可消积化滞;陈皮可理气和中;当归可调经、活血;白芍可平抑肝阳、养血敛阴;王不留行可下乳消肿、活血通经;香附可调经止痛、理气宽中;白术可燥湿利水、补气健脾;赤芍可活血祛瘀;丹参可通脉温经;黄芪可补气固表;薄荷可利咽透疹、清利头目;茯苓可健脾安神、利水渗湿。诸药合用,共奏疏肝解郁、化瘀消块、理气止痛之功效[7]。因此,二药联合可共奏通血脉、消瘀阻、解郁滞、散结肿、止乳痛之效,正切合乳癖之中医病机要点。现代药理研究表示,柴胡具有较强抗炎作用,胡多糖物质可提升机体免疫功能、护肝、保肝功效,此外,柴胡还可促进雌性激素在肝脏灭活,降低雌激素水平作用;青皮中主要成分具有抑制脑垂体后叶素引发的子宫紧张性收缩作用;陈皮具有降低复制DNA的合成而诱导细胞死亡的作用,预防肿瘤,此外,还具有抗菌、提高免疫及抗氧化等作用;当归具有抗氧化应激、抗炎作用、保肝利胆、保肾,同时还可抑制子宫、兴奋子宫缓解痛经;白芍具有抗炎、镇静、免疫调节等作用;王不留行主要成分中环肽B可有效治疗乳腺增生、产后缺乳等病症,还可调节生理功能及机体代谢;香附中香附子子烯具有轻度雌激素样活性,能够使阴道上皮细胞完全角质化,调节月经不调,同时,香附中香附酮还可抑制子宫肌自发性收缩及宫缩引起的离体子宫肌收缩;白术具有增强淋巴细胞存活率,增强免疫调节功能的作用;赤芍提取物具有抗血栓形成作用;丹参具有降低血液黏度作用,还可调节雌激素受体、促进细胞凋亡的方式抑制乳腺癌、乳腺增生的发生发展;黄芪可调节机体免疫应答反应;此外,黄芪还可扩张血管、调节机体血液流变学水平;薄荷具有抗菌、抗炎镇痛、抗早孕及利胆等作用;茯苓能提高细胞免疫、又能提高体液免疫,同时还具有抗炎、抗病毒的作用。本研究中,联合用药的观察组临床疗效更高,治疗2个月后的中医证候积分更低,乳房血流动力学指标更大。可见,在乳腺增生口服液治疗乳腺增生患者基础上,加用乳宁颗粒可进一步提升疗效,改善临床症状,调节乳腺血流动力学指标水平。分析原因为,乳宁颗粒可通过改善血液循环来抑制成纤维细胞释放胶质,从而减少结缔组织增生,进而改善病情。另外,本研究中两组不良反应相当,可见,乳宁颗粒辅助治疗乳腺增生患者不明显增加不良反应,安全可行。

另有研究指出,血清激素水平周期和节律发生紊乱与乳腺增生病理密切相关[8],血清E2作为雌激素代表,具有促进乳腺导管、其周围结缔组织增长作用,而血清P具有调节腺泡、小叶发育的作用,当两者比例失调,可导致乳腺实质增生及复旧不全;血清RPL异常升高时,对乳腺发育、生长及泌乳功能造成一定影响,同时,还可扰乱下丘脑-垂体-性腺轴功能,使内分泌紊乱加重;血清LH由垂体前叶嗜碱性粒细胞释放,可与卵泡刺激素相结合,促使破裂的卵泡形成黄体,同时分泌孕激素和雌激素。本研究结果还显示,治疗2个月后观察组血清E2、RPL水平低于对照组,P、LH水平高于对照组(P<0.05)。可见,加用乳宁颗粒治疗乳腺增生患者可有效调节血清E2、RPL、P、LH水平。分析原因为,乳宁颗粒可通过抑制交感神经兴奋,调节血液病理状态,减少过高的泌乳素,调节卵巢功能,提升肝脏灭活卵巢性激素能力,降低雌激素水平。

综上,在乳腺增生口服液的基础上联合乳宁颗粒辅助治疗乳腺增生患者可进一步提升疗效,改善临床症状,调节激素及乳腺血流动力学水平,且安全有效。