身痛逐瘀汤化裁联合塞来昔布治疗椎间盘突出症继发腰痛急性期疗效观察

李永恒 刘 越 吴卫国 朱云龙

（北京市丰台中西医结合医院，北京 100072）

椎间盘突出症继发腰痛是临床常见疾病之一，急性期发作后可见剧烈腰部疼痛持续、活动显著受限，如未及时干预可导致腰痛症状反复发作，给患者工作生活带来严重影响［1］。椎间盘突出症继发腰痛治疗目前仍以非手术保守方案居多，但有效治疗手段欠缺，且存在复发率高、生活质量下降明显等问题［2］。中医治疗椎间盘突出症继发腰痛特别是急性期治疗防范众多，包括中药内服外敷、离子导入、熏蒸、推拿及针灸等，整体疗效及安全性良好［3］。身痛逐瘀汤是源自《医林改错》的中医经典方，具有活血止痛、祛瘀通痹等功效，已被用于四肢关节或全身疼痛治疗［4］，但在椎间盘突出症继发腰痛急性期方面报道相对较少，且缺乏随机对照研究。而本次研究通过前瞻性分析观察身痛逐瘀汤化裁联合塞来昔布治疗椎间盘突出症继发腰痛急性期临床疗效，旨在为身痛逐瘀汤在该病治疗中的应用提供更多参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：依照《实用骨科学》西医诊断标准［5］；依照《中医病证诊断疗效标准》风寒瘀阻证辨证标准［6］。2）纳入标准：符合椎间盘突出症继发腰痛急性期上述诊断标准；年龄18～65 岁；病程7 d 以内；基线疼痛视觉模拟评分为3～7分；自愿加入本研究病签署知情同意书。3）排除标准：存在手术指征者；既往脊柱手术史者；合并其他脊柱疾病者；重要脏器功能障碍者；精神系统疾病者；血液系统疾病者；恶性肿瘤者；妊娠/哺乳期女性；既往有消化道溃疡病史者。4）剔除标准：依从性差或自行退出者；严重不良反应无法耐受者；研究过程中接受其他可能影响疗效药物治疗者；资料不全或失访者。

1.2 临床资料 纳入本院门诊2021 年1 月至2022 年1月收治的椎间盘突出症继发腰痛急性期患者130例，采用随机数字表法分为对照组与观察组各65 例。对照组男性36例，女性29例；年龄29～52岁，平均（40.36±6.81）岁；腰椎间盘突出症病程1～2 年，平均（1.30±0.25）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。观察组男性34例，女性31例；年龄31～53岁，平均（40.71±6.94）岁；腰椎间盘突出症病程1～2 年，平均（1.33±0.28）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究方案经医院伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 对照组给予塞来昔布（江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20193414，规格0.2 g）口服治疗，每次0.2 g，每天1次。观察组则在对照组基础上辅以身痛逐瘀汤化裁治疗，方剂组分包括白芍20 g，秦艽15 g，牛膝15 g，当归15 g，羌活10 g，川芎10 g，没药10 g，地龙10 g，桃仁10 g，延胡索10 g，五灵脂10 g，土鳖虫10 g，甘草6 g，红花5 g；肢体沉重甚者加羌活15 g，桂枝10 g，冷痛甚者加干姜10 g，刺痛甚加三棱10 g；腰膝无力甚者加杜仲15 g。每天1 剂，煎药2 次，武火煎沸后改文火煎30 min，2 次药液混合留汁400 mL，早晚餐后温服，每次200 mL。两组疗程均为21 d。

1.4 观察指标 1）参考改良Macnab 标准完成疗效评估［7］：腰痛症状完全消失，日常活动及工作恢复正常判定为优；腰痛症状明显缓解，日常活动轻度受限但未影响正常工作生活判定为良；腰痛症状有所缓解，但日常活动明显受限并影响正常工作生活判定为中；腰痛症状未见改善甚至加重判定为差。2）根据《中医病证诊断疗效标准》进行中医证候评分计算，包括疼痛、寒冷/阴雨天疼痛加重、痛有定处、酸胀重着、转侧不利、肢体沉重、舌象及脉象，每项分值0～3 分，分值越高提示证候越严重［6］。3）疼痛程度评估采用简化McGill疼痛量表，包括疼痛分级指数（45 分）、现时疼痛强度（5 分）及视觉模拟评分（10 分），分值越高提示疼痛症状越严重［7］。4）腰部运动功能评估采用Oswestry 功能障碍指数评估，共10 项条目，每项0～5 分，分值越高提示腰部运动功能越佳［8］。5）日常生活能力评估采用Barthel指数，共10 项条目，每项分值0～10 分，分值越高提示日常生活能力越佳［7］。6）安全性指标：不良反应、血尿常规、肝肾功及心电图等。

1.5 统计学处理 应用SPSS22.0 软件处理数据。计量资料以（）表示，比较采用t检验。计数资料比较以“n、%”表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组病例治疗完成情况分析 对照组65 例患者中脱落1 例，剔除1 例，最终完成63 例；观察组65 例中脱落1例，最终完成64例。

2.2 两组临床疗效比较 见表1。观察组治疗优良率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后中医证候评分比较 见表2。两组治疗后中医证候评分较治疗前明显下降，观察组治疗后中医证候评分明显低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。下同。

治疗后2.43±0.59*△5.12±1.07*组 别观察组对照组n 64 63治疗前17.40±4.19 17.59±4.25

2.4 两组治疗前后简化McGill疼痛量表评分比较 见表3。两组治疗后简化McGill 疼痛量表评分较治疗前明显下降，观察组治疗后简化McGill 疼痛量表评分明显低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后简化McGill疼痛量表评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后简化McGill疼痛量表评分比较（分，±s）

组 别观察组（n=64）对照组（n=63）时间治疗前治疗后治疗前治疗后疼痛分级指数16.17±3.56 2.56±0.61*△16.28±3.63 7.83±1.49*现时疼痛强度3.75±0.84 0.41±0.07*△3.70±0.81 1.26±0.30*视觉模拟评分5.12±0.95 0.79±0.18*△5.07±0.90 1.85±0.31*

2.5 两组治疗前后Oswestry 功能障碍指数和Barthel指数比较 见表4。两组治疗后Oswestry 功能障碍指数较治疗前明显下降，而Barthel 指数较治疗前明显升高，观察组治疗后Oswestry 功能障碍指数和Barthel 指数均明显优于对照组（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后Oswestry功能障碍指数和Barthel指数比较（分，±s）

表4 两组治疗前后Oswestry功能障碍指数和Barthel指数比较（分，±s）

组 别观察组（n=64）对照组（n=63）时间治疗前治疗后治疗前治疗后Oswestry功能障碍指数37.50±5.69 7.29±1.58*△36.87±5.34 11.02±1.95*Barthel指数63.79±7.58 90.37±5.42*△65.02±7.75 82.56±9.59*

2.6 安全性指标 两组患者治疗过程中均未见严重不良反应，血尿常规、肝肾功及心电图均正常。

3 讨 论

椎间盘突出症继发腰痛属于非神经根性疼痛疾病，其发生与椎间盘内部结构紊乱及退行性病变关系密切。椎间盘突出症继发腰痛急性期患者腰痛症状剧烈且难以忍受，同时疼痛位置多固定于腰背中线周围，即使在轻微活动情况下亦可诱发，疼痛剧烈［9］。椎间盘突出症继发腰痛急性期临床治疗应将消除或缓解腰部疼痛症状放在首位，但单纯止痛药物对症处理难以达到满意治疗效果，且停药后更易反复发作［10］。

中医学多将椎间盘突出症继发腰痛急性期归入“腰痹”“腰痛”等范畴。《证治准绳》云“腰痛，肾虚为其本，而风湿、瘀血、滞气皆为其标”［10］；《证治汇补》曰“腰痛……唯补肾为先，标急则治标……初痛宜疏邪滞，久痛宜补真元，养血气”［11］；《圣济总录》指出“风冷伤腰，筋骨疼痛，不可屈伸”［12］。故椎间盘突出症继发腰痛发生与肝肾不足关系密切，如外感风寒湿邪，或外伤，或长期劳损，皆可致脉络瘀阻，筋骨失养，不通或不荣则痛；但该病急性发作往往因标实骤袭所致，“标急则治标”，故中医治疗当将通络散寒、化瘀袪风作为基本治法［13］。

身痛逐瘀汤为血瘀痹阻证中医治疗代表方，组分中白芍养血止痛，秦艽祛风止痹，牛膝补肾强筋，当归荣筋止痛，羌活散寒祛风，川芎行气活血，没药散瘀定痛，地龙活血通络，桃仁活血散瘀，延胡索行气止痛，五灵脂止痛化瘀，土鳖虫逐瘀续筋，红花通经散瘀，而甘草则可调和诸药，共奏通痹活血、通经止痛及祛风散寒之功效。中医药理学研究显示，身痛逐瘀汤具有抗炎镇痛、保护神经骨骼等多方面作用［14］；羌活提取物能够有效抑制致疼痛物质和促炎细胞因子释放，拮抗血栓形成［15］；白芍多糖可显著降低促炎因子释放表达水平，加快肌肉及神经组织损伤修复［16］；秦艽具有镇痛、抑制炎症免疫损伤等效应；而延胡索水溶物具有增加受压神经组织供血，促进炎性物质及水肿吸收等作用［17］。

简化McGill 疼痛量表评分是临床评估疼痛程度常用量表之一，而Oswestry 功能障碍指数和Barthel 指数评分量表则被分别广泛用于患者活动功能及生活质量评估，三者联合能够全面评估疼椎间盘突出症继发腰痛急性期患者病情改善情况［18］。本研究结果显示，观察组治疗后简化McGill 疼痛量表评分及Oswestry 功能障碍指数均明显低于对照组，同时观察组治疗后Barthel 指数明显高于对照组，证实椎间盘突出症继发腰痛急性期患者口服身痛逐瘀汤镇痛效果良好，并能够有效改善腰部活动功能和整体生活质量。

综上所述，身痛逐瘀汤化裁联合塞来昔布治疗椎间盘突出症继发腰痛急性期可有效提高病情控制效果，缓解腰痛症状，改善腰部活动功能，并有助于促进日常生活质量恢复。