全国过敏人群信息化综合服务平台及数据库的设计与构建

张俊艳，赵思捷，陈汝治，黄于艺

广州医科大学附属第二医院 变态反应国家临床重点专科 广东省过敏反应与免疫重点实验室，广东广州 510260

过敏性疾病是一类系统性疾病，包括常见的过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性哮喘、食物过敏、药物过敏、特应性皮炎、荨麻疹，以及危险程度较高能够引起休克的严重过敏反应等[1]。过敏性疾病总体发病率高，影响人群广泛。不仅严重影响了人民的身体健康与生活质量，而且也加重了社会的医疗负担[2]。

1 构建全国过敏人群信息化综合服务平台及数据库的目的与意义

研究表明我国过敏人群对疾病的认知及治疗存在较大误区，对疾病的重视程度不高，对疾病缺乏长期有效的控制与管理，作为目前比较公认有效的脱敏治疗在过敏人群中的接受程度也不高[3]。说明我国过敏人群的科普，患者教育，患者治疗跟进等工作的整体水平都还有待提高。而且中国的变态反应研究相比西方欧美国家起步晚，目前临床上使用的治疗过敏且比较有效的生物制剂，如奥马珠单抗，美泊利单抗、瑞利珠单抗，以及白细胞介素-13单抗等生物制剂全都是国外研发的[4-5]。用于脱敏的尘螨制剂（安脱达、阿罗格）也是国外的品牌占据了主要市场。因此为了缩小与欧美国家的差距，中国的变态反应学家都在砥砺前行，不断地提升自主创新的能力。

随着互联网+技术的深入应用，以及信息化时代的飞速发展，互联网医疗已经日益成熟[6-7]。互联网医疗平台作为重要的媒介既能服务好患者，又能服务好医疗机构和人员[8]。截止目前国内外尚没有一套针对过敏人群的信息化综合服务平台，能够从发病风险预测，自我诊断与筛查，智能科普推送，就医指引，患者跟进，防治方法推广等环节向过敏人群提供全链条的综合服务。而且我国也没有大型的过敏人群数据库。如果能在为广大过敏人群提供良好服务的同时，还能充分利用我国人口基数大，过敏人群多以及我国信息化建设的优势，构建过敏人群信息化平台及数据库。并依托这一重要工具，加速变态反应领域的相关研究，对提高我国过敏性疾病防诊治综合水平，缩短与欧美国家的差距是有利的。

2 过敏人群信息化综合服务平台及数据库的功能定位与设计

2.1 个体过敏性疾病发病风险线上预测

根据患者相关风险因素的有无，依托建立的风险预测模型，对于暂未出现过敏体征的人群个体进行发病风险预测。对于预测结果为中高风险人群，推介过敏性疾病的相关科普，并提供一些生活及医学上的预防措施。以降低过敏的发生，达到防未病的效果。

2.2 过敏人群筛查及自我诊断

根据构建的筛查流程，结合患者是否出现相应的体征或病史，通过平台软件协助患者进行过敏性疾病的自我筛查与诊断，并出具是否疑似过敏性疾病或鉴别诊断的初步报告，并提醒患者就医以及提供相应的病种科普。

2.3 疑似过敏人群就诊指引

对于进行了自我诊断，疑似过敏的人群，提供线上会诊进一步确认，或提供线下区域医院就诊的指引，挂什么科的号，看什么医生，以及相关专家出诊时间，可能需要做什么检查来明确诊断等，也可以为疑似患者提供线上平台预约挂号等服务。

2.4 线上线下过敏学科及专家库的建立

让更多的区域医院及学科接入平台，充实学科的力量，以平台促进区域学科协同发展。更多线下平台的接入意味着平台能够为更多的区域过敏人群服务，也将会获得更多过敏性疾病发病等相关地域数据，在流行病学回顾性分析及对把握我国过敏性疾病地区差异及全貌都有很大的帮助。让更多的变态反应学专家进入线上线下专家库，对专家擅长的优势病种进行重点推介。

2.5 线上线下患者诊疗信息数据库的建立

在医学伦理允许的情况下，在保护好患者个人隐私的同时，通过线上线下的模式，收集过敏人群诊疗信息，并构建数据库。并对数据库进行维护与更新。

2.6 开展基于平台的流调及回顾性分析研究

在线上线下平台的不断壮大以及数据库不断完善的情况下，对于相关过敏性疾病的数据进行回顾性分析，也可以通过平台丰富的患者人群进行流行病学调查研究。

2.7 开展基于平台线下合作学科的多中心临床试验

在平台的支撑和促进下，各区域学科能够互相配合，并以此为基础开展多中心临床试验，有利于新技术、新方法、新药物的疗效及安全性得到快速验证，为进一步转化奠定基础。

2.8 预防过敏病的生活及医学产品的功效验证及第三方认证

从科学性角度梳理对过敏性疾病具有防治作用的产品，以第三方的形式对相关产品的功效进行认证，对于认证合格的产品，依据其功能特点，向相关患者进行推介，帮助过敏患者预防过敏性疾病。

2.9 新方法新理念快速推广体系

紧跟国内外最新研究动态，梳理最新的过敏性疾病防治新方法及新理念，通过平台进行线上及线下的推广及应用研究。

2.10 灵活的患者线上科普及患者教育

根据患者的具体情况，以智能互动的形式，基于患者个体层次的不同，灵活的向患者进行线上科普内容的推送。针对性地开展患者线上教育，收集患者对疾病及诊疗的认知误区，在纠正患者认知误区的基础上，提高患者对过敏性疾病治疗的依从性，包括药物治疗及特异性免疫治疗。

2.11 患者线上管理与治疗跟进

通过平台软件的支持，向各线下学科提供患者线上管理、随访及预约服务。做好相应信息的双向（患者及接诊医生）推送及诊疗提醒服务。

2.12 基于平台的过敏疑难罕见病多专家多学科跨区域线上会诊机制

为提高区域过敏相关疑难罕见病的诊治水平，可依托平台线上线下专家库的优势，开展罕见病多专家多学科跨区域线上会诊。依托平台的资源优势向罕见病人群提供适当的医疗援助。必要时利用我国人口优势，在罕见病积少成多的基础上，开展罕见病的相关研究，提升我国防治过敏及免疫相关疑难罕见病的诊疗和处置能力。

3 平台数据库中相关资料的收集

构建的过敏人群诊疗信息数据库，将在参考由美国麻省理工学院计算生理实验室建立的重症监护医学信息数据库[9]数据结构的基础上，结合过敏性疾病的特点，收集如下的资料：①基本资料：患者的个人识别信息，专一识别码等；②相关病史：疾病史，合并症，家族史；③环境暴露情况：生活居住环境，职业属性，工作环境等；④就诊情况：包括时间，就诊医院，次数等；⑤诊疗情况：疾病诊断（代码），疾病相关严重程度与指标，过敏原检测结果：含过敏原血清学检测、皮试及激发实验诊断结果等，其他如肺功能，鼻阻力等辅助检测，一般常规检查项目，治疗方式及其他情况反馈等；⑥随访及依从性情况：患者疾病认知水平，随访信息，随访配合情况，依从性等；⑦其他与学科研究能力提升相关的资料。

4 平台的运行模式及组织架构

本平台积极依托区域变态反应临床重点专科以及相关优势专科，充分利用变态反应学会及相关专家的学科影响力，为平台学科水平的提升保驾护航。为了实现平台和数据库的诸多功能，平台发展与运营综合管理委员会/办公室负责整个平台的运营与管理，并下设8个部门，各司其职，相互协作：①平台资金筹集与资源管理部：负责商业模式的引入和对接，资金筹措，人力及财务等资源的分配与管理；②平台开发与软硬件支持部：负责数据库的建立，平台软件的设计、更新升级，界面及流程优化，线上会诊平台的软硬件支持等；③资料信息收集与数据管理部：负责过敏人群信息入库及动态管理与更新；④平台学科发展及学术部：负责平台所有专业内容的组织，及科学性的把关，包括科普内容撰写，疾病预测模型的建立，自我筛查及诊断的流程设计，最新研究成果及诊疗指南跟进等学术事务；⑤医院学科平台引入及线上线下入库专家管理部：负责线下区域医院及学科对平台的接入及应用，资料对接，线上线下入库专家的相关管理事务；⑥过敏人群多中心临床试验招募及运营部：负责线上线下临床试验患者招募及基于线下区域合作医院与学科为主要研究单位的多中心临床试验的开展；⑦预防产品功效认证与开发部：梳理市场上相关生活类或医学类预防产品，对相关产品防治过敏性疾病的功效进行认证，对于认证合格的产品向平台过敏人群推介；⑧新技术新理念应用推广部：对于平台内外的所有防治过敏病的新技术新理念在平台内，进行线上线下的快速推广及效果反馈。前3个部门为平台提供软硬件支持，后5个部门负责平台学术水平的提升与功能促进。

5 平台及数据库的建设与实施

为实现平台及数据库的功能，分4个阶段对平台进行建设。第一阶段：平台及数据库构建的学科论证，项目资金筹措，权属协议、规划制定等；第二阶段：平台软硬件及数据库框架设计与准备，专业资料的整理，模型构建，界面设计，在线平台软件的优化，流程推演及改进等；第三阶段：平台线上线下发展与推广，各部门有序组建，初步推进正常功能的发挥；第四阶段：在积累了丰富的患者及完善的线上线下专家库及线下资源的基础上，稳定实现平台及数据库各项功能，并结合实际，对平台不断升级完善。

6 平台及数据库的潜在优势与预期建设成效

过敏人群信息化综合服务平台以及数据库的建设以学术为引领，在借鉴国内外数据库构建的经验与基础上，将“医疗”（线上线下诊疗），“教育”（患者教育+学科青年人才培养）、“研究”（临床试验开展+研究能力提升+学科发展），“预防”（过敏疾病预防+治未病），“认证”（功效产品及方法认证），“推广”（新技术新理念推广）等诸多功效融合在一起。集成了包括疾病科普，风险预测，自我筛查与诊断，线上线下就诊指引，患者管理，资料入库，流行病学调查及回顾分析，多中心临床试验开展，患者宣教，治疗依从性提升，预防产品开发与功效认证，疑难罕见病跨区域会诊，成果推广等多功能。该平台和数据库作为媒介可以更好地将全国的变态反应及相关学科的专家及从业人员联系在一起，连点成面，打破了空间与地域的限制，以及地区间的发展不平衡，促进了协同发展，形成了研究合力。在促成新的防治方法不断研发的同时，加快了新技术新理念的推广与传播。通过不断的功能完善，该平台将有望造福更多的过敏人群，助力于我国变态反应防诊治综合能力的提升。