胃尔康片联合瑞巴派特治疗脾胃虚弱型慢性浅表性胃炎临床研究

徐微，边君，何雪云，徐建光

衢州市人民医院消化内科，浙江 衢州 324000

慢性浅表性胃炎（CSG）是胃黏膜上皮反复受损，引起固有腺体萎缩、数目减少、胃黏膜变薄、黏膜肌层增厚等表现的疾病，发病率逐年上升，严重影响患者生活质量[1-3]。临床多以抗幽门螺杆菌、改善胃动力、抑制胆汁反流等对症治疗。瑞巴派特片是一种胃黏膜修复剂，能保护胃黏膜，增加胃黏膜血流量和黏液量，但长期应用会造成不同程度恶心呕吐、头晕头痛、荨麻疹、瘙痒等不良反应[4]。中医将CSG 归属于胃痛、胃脘痛、胃痞等范畴，其中脾胃虚弱型为其临床常见证型，病机为脾胃虚弱、脾胃功能失调、升降失司、胃气壅塞，治疗以健脾和胃、和中消痞为主。胃尔康片由党参、天花粉、乌梅、木香等中药制成的中成药，具有益气养阴、和胃通络的功效。本研究观察胃尔康片联合瑞巴派特治疗脾胃虚弱型CSG 的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参照文献[5]中CSG 相关标准拟定。患者有腹胀、上腹部疼痛、嗳气、恶心等消化不良症状，同时结合胃镜及实验室检查确诊。

1.2 辨证标准参照文献[6]中脾胃虚弱型的辨证标准拟定。胃脘隐痛，喜按喜暖，神疲乏力，食后胀满，大便稀溏，纳呆食少，舌质淡红、苔薄白，脉沉细。

1.3 纳入标准符合上述标准；能按规定接受药物治疗，依从性好；年龄＞18 岁；患者签署知情同意书。

1.4 排除标准伴心肝肾功能障碍；有胃尔康片、瑞巴派特等药物过敏史；合并传染性疾病或精神性疾病；妊娠或哺乳期妇女。

1.5 一般资料选择2020 年9 月—2021 年9 月衢州市人民医院收治的84 例脾胃虚弱型CSG 患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组、治疗组各42 例。对照组男17 例，女25 例；年龄25～61 岁，平均（42.93±7.82）岁；病程2～8 年，平均（2.96±0.48）年；体质量指数20～28，平均24.15±4.68。治疗组男19 例，女23 例；年龄24～63 岁，平均（42.85±7.79）岁；病程3～9 年，平均（3.02±0.51）年；体质量指数23～29，平均24.21±4.70。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经衢州市人民医院医学伦理委员会批准（伦审2022 研第095 号）。

2 治疗方法

2.1 对照组口服瑞巴派特片（浙江大冢制药有限公司，国药准字H20020541）治疗，每天3 次，每次0.1 g，早晚饭后0.5 h 以及睡前服药，连续治疗1 个月。

2.2 治疗组在对照组基础上口服胃尔康片（浙江家和制药有限公司，国药准字Z10970120）治疗，每次0.96 g，第1 周每天4 次，第2 周起每天3 次，持续治疗1 个月。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①中医证候积分。评估内容包含胃脘隐痛、喜按喜暖、神疲乏力、食后胀满、大便稀溏、纳呆食少等中医证候，根据症状的无、轻、中、重程度分别计0、1、2、3 分，得分越高则症状越严重[7]。②视觉模拟评分法（VAS）评分。采用VAS评分评估2 组治疗前后腹部疼痛程度，总分0～10 分，分数越高则腹痛越严重[8]。③日常生活能力量表（ADL）评分。采用ADL 评分评估2 组治疗前后生活质量，总分0～100 分，得分越高表示生活质量越高[9]。④血清指标。取患者清晨空腹静脉血4 mL，离心后取上清液，采用酶联免疫吸附法检测2 组治疗前后前列腺素E2（PGE2）和表皮细胞生长因子（EGF）水平，严格按照试剂盒说明书操作。⑤不良反应。观察2 组治疗期间胃肠道反应、头晕、皮疹等不良反应发生情况。⑥复发情况。对于有效及以上患者随访6 个月，当中医证候积分＞50%治疗前中医证候积分，且胃镜检查符合CSG 判断为复发[10]。

3.2 统计学方法数据采用SPSS23.0 统计学软件进行分析。计量资料以均数±标准差（）描述，行独立样本t检验与配对样本t检验进行组间及组内比较；计数资料以百分比（%）描述，行χ2检验进行组间比较。P＜0.05 为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照文献[11]评定。治愈：临床主要症状消失，胃镜复查活动性炎症消失，活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化生和异型增生复常或消失，胃酸基本恢复正常，胆汁反流消失；显效：临床主要症状消失，胃镜复查黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转，活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩肠化生和异型增生恢复或减轻2 个级度以上（含2 个级度）。胃酸分泌功能和胆汁反流改善，达原病异常值量的2/3 以上；有效：主要症状明显减轻，胃镜检查黏膜病变范围缩小1/2 以上，炎症有所减轻。活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻1 个级度以上，腺体萎缩，肠化生和异型增生减轻。胃酸分泌功能和胆汁反流改善，达原病异常值量的1/2 以上；无效：达不到有效标准，甚至恶化者。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。治疗组总有效率97.62%，对照组总有效率80.95%，2 组比较，治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 2 组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后中医证候积分比较见表2。治疗前，2 组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组中医证候积分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组治疗后中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

?

4.4 2 组治疗前后VAS、ADL 评分比较见表3。治疗前，2 组VAS、ADL 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组VAS 评分较治疗前降低（P＜0.05），ADL 评分升高（P＜0.05）；治疗组治疗后VAS 评分低于对照组（P＜0.05），ADL 评分高于对照组（P＜0.05）。

表3 2 组治疗前后VAS、ADL 评分比较（）分

表3 2 组治疗前后VAS、ADL 评分比较（）分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

?

4.5 2 组治疗前后血清PGE2、EGF 水平比较见表4。治疗前，2 组血清PGE2、EGF 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组血清PGE2水平均较治疗前升高（P＜0.05），EGF 水平降低（P＜0.05），且治疗组治疗后血清PGE2水平高于对照组（P＜0.05），EGF 水平低于对照组（P＜0.05）。

表4 2 组治疗前后血清PGE2、EGF 水平比较（）

表4 2 组治疗前后血清PGE2、EGF 水平比较（）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

?

4.6 2 组不良反应发生率及复发情况比较治疗组出现皮疹1 例，不良反应发生率2.38%，对照组出现胃肠道反应4 例、头晕3 例，不良反应发生率16.67%，2 组未经特殊处理，2 d 后症状消失，治疗组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。随访6 个月，治疗组复发率为0（0/41），低于对照组11.76%（4/34）（P＜0.05）。

5 讨论

CSG 是指胃黏膜呈慢性浅表性炎症的一种消化道疾病，若不及时进行相关治疗则可能引起慢性胃炎的发生，造成病情反复发作，严重降低患者的生活质量及危害身心健康[12-13]。中医认为CSG 病变在胃，病机为脾胃虚弱，脾胃功能失调，升降失司，胃气壅塞，以脾胃虚弱证型最常见，治疗以健脾和胃、和中消痞为原则。胃尔康片是由党参、天花粉、乌梅、木香、山楂、五味子、马钱子粉等中药组成。方中党参健脾益气、养血生津，天花粉清热泻火、生津止渴，与党参合用，扶正固本、养胃生津；乌梅涩肠止泻、安蛔止痛，木香行气止痛、调中导滞，山楂消食化积、行气散瘀，五味子收敛固涩、益气生津，马钱子粉通络止痛、散结消肿。全方共奏益气养阴、和胃通络的功效。本研究中治疗组总有效率、ADL 评分均高于对照组，VAS 评分、中医证候积分均低于对照组，表明胃尔康片联合瑞巴派特治疗脾胃虚弱型CSG 疗效显著，能够改善患者临床症状，缓解疼痛，提高生活质量。

PGE2是重要细胞生长与调节因子，参与胃炎发生与发展进程，能通过扩张胃黏膜血管发挥胃黏膜保护作用[14]。EGF 是促进黏膜细胞增殖和移行的蛋白因子，当胃黏膜损伤后，其血清水平可显著上升，常作为反映胃黏膜损伤程度的生化指标[15]。本研究发现治疗组血清PGE2水平高于对照组，EGF 水平低于对照组，说明胃尔康片联合瑞巴派特能调节PGE2、EGF 水平，修复胃黏膜损伤，促进CSG 康复。现代药理学研究表明，党参可抑制胃黏膜细胞凋亡，控制甚至逆转CSG 的发展[16]；天花粉主要成分天花粉蛋白具有抗炎作用，对胃上皮细胞的炎症反应具有明显的抑制效果[17]；乌梅重要成分β-谷甾醇对胃黏膜具有保护作用，可促进胃上皮细胞相邻不饱和酸的聚集，形成黏膜屏障来发挥胃黏膜的保护作用[18]；木香主要活性成分木香烃内酯和去氢木香内酯对胃溃疡具有明显抑制作用，且不抑制胃酸分泌，对急性胃黏膜损伤有缓解效果[19]；山楂、五味子、马钱子均具有良好的抗炎活性能恢复胃酸分泌，其中五味子更具有局部镇痛作用[20-22]。本研究还发现，治疗组不良反应发生率及6 个月随访复发率均低于对照组，证实胃尔康片联合瑞巴派特治疗能降低患者不良反应发生率和疾病复发率，安全性好。

综上所述，胃尔康片联合瑞巴派特治疗脾胃虚弱型CSG 疗效显著，能缓解患者疼痛，调节PGE2、EGF 水平，降低疾病复发率，提高生活质量，安全性较高。