利用全自动分离法改良计量模式提升血浆利用率的研究

李 津,康美艳,胡莉莹,罗曼华

(赣州市中心血站,江西 赣州 341000)

血浆作为救死扶伤和重大手术的重要血液资源,有效利用至关重要[1]。临床血浆主要是由全血经过离心分离、病毒灭活、手工计量等程序制备而来,而上述步骤中,病毒灭活、手工计量两个环节,会对血浆造成一定损耗,且手工计量是主要的耗损环节[2-3]。我国血站执行的多为人工逐袋按50 mL进制(即:50 mL为一个规格,手工计量出不同的容量规格,分别为50 mL,100 mL,150 mL,200 mL和250 mL)手工计量,多余的部分则全部废弃,该方法耗时、耗力且存在明显的浪费[4-5]。既往研究表明[6],手工计量模式将不符合以上5种容量规格的多余部分血浆排入光照袋内废弃处理,存在明显浪费;病毒灭活冰冻血浆逐袋人工计量耗时、工作效率较低,增加了血浆在室温下的暴露时间,影响血液质量。全自动分离法改良计量模式针对血站实际情况,改良新的病毒灭活血浆容量计量模式,取消对成品病毒灭活冰冻血浆的手工计量环节,减少血浆暴露时间,有助于提升血浆有效利用率[7-8]。本研究旨在探讨利用全自动分离法改良计量模式在提升血浆利用率中的应用效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年12月—2022年11月符合《献血者健康检查要求》(2012版)献血者500 例为研究对象,根据时间点分为对照组(2021年12月—2022年5月)和观察组(2022年6月—2022年11月),每组250 例。对照组中男167 例,女83 例;血型:A型73 例,B型82 例,O型71 例,AB型24 例;年龄(34.69±5.83) 岁。观察组中男163 例,女87 例,血型:A型70 例,B型83 例,O型72 例,AB型25 例,年龄(35.06±5.89) 岁。两组一般资料比较差异无统计意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准:均自愿献血,且采集血液符合《献血者健康检查要求》(2012版)标准[9];献血者献血量为300 mL或400 mL全血;献血前能进行沟通与交流,献血者知情同意。

排除标准:精神异常、凝血功能障碍或器质性疾病者;严重肝肾功能障碍或认知障碍者;伴有自身免疫系统疾病或中途放弃献血者。

1.3 方法

对照组采用手工计量模式。血液采集完毕后,通过手工方式分离出冰冻血浆,并以手工方式称重后,手工录入血液管理信息系统,进行亚甲蓝光照病毒灭活血浆;待上述操作完毕后,病毒灭活血浆以50 mL进制人工称重,并将多余的血浆全部排入光照袋中,热合后完成质量检查。同时,病毒灭活冰冻血浆通过血液管理信息系统转化录入为人工称重后的50 mL进制血浆,具体流程见图1[10-12]。

图1 手工计量模式

观察组利用全自动分离法改良计量模式。科室成立项目小组,制订改良计量模式试行方案,按10 mL进制计量,根据《血站技术操作规程》(2019版)制备病毒灭活血浆。正式实施改良方法前期需要对数据的正确性和符合性进行验证。首先分别收集对比电子秤冰冻血浆(FP)的重量和全自动血液分离机称重的重量,应确保分离机采集数据的准确性和符合性。其次,对半成品冰冻血浆的重量和病毒灭活后的血浆重量完成比对,计算出血浆病毒灭活后的过滤损失量,根据过滤损失量计算出冰冻血浆转化为病毒灭活冰冻血浆的理论控制值。经过300袋预实验的冰冻血浆计量对比,获得每袋血浆的损耗量为(10±3) mL。同时,血浆经病毒灭活后不再按50 mL进制完成血浆的手工计量工作,而是按10 mL进制计量模式保留所有的血浆,并在血液管理信息管理系统中提前设置10 mL耗损量,转化录入病毒灭活冰冻血浆容量时自动换算为已去除10 mL耗损量的10 mL进制血浆。转化为病毒灭活冰冻血浆的数据是否正确亦需要进行验证,常规对病毒灭活冰冻血浆用采液称进行称重,减去耗损量后的血浆量与血液管理信息系统转化录入的血浆量进行比对,判断信息录入是否正确(见图2)。

1.4 观察指标及评价标准

血浆利用率:全血经离心分离制备成半成品冰冻血浆,冰冻血浆再经病毒灭活和计量后制备成病毒灭活冰冻血浆,计算病毒灭活冰冻血浆量与半成品冰冻血浆量的占比。工作时效:血浆经病毒灭活、亚甲蓝滤除后,记录开始时间,进行血浆袋内空气的排除、热合和计量操作,完成病毒灭活冰冻血浆质量检查后,记录结束时间。血浆计量符合率:血液管理信息系统中病毒灭活冰冻血浆录入量与实际称重血浆量的符合性。记录两组血浆利用率、工作时效、血浆计量符合率。

1.5 统计分析

2 结 果

2.1 两组血浆利用率比较

血浆的有效利用率对照组为(86.615 2±8.193 3)%,观察组为(94.046 0±2.520 2)%,观察组提升利用率达7%,两组比较差异具有统计学意义(t=-13.706,P<0.05)。

2.2 两组血浆工作时效比较

工作时效对照组为每分钟(0.370 7±0.297 3) 袋,观察组为每分钟(0.092 2±0.009 5) 袋,两组比较差异有统计学意义(t=-141.075,P<0.05)。

2.3 两组血浆计量符合率比较

血浆计量符合率对照组为96.0%,观察组为99.2%,两组比较差异有统计学意义(χ2=5.464,P<0.05)。

3 讨 论

近年来,随着医疗技术的快速发展和人民群众对生命健康的不断追求,临床血浆用量呈逐年上升趋势,而血站作为唯一的采供血单位,对于血浆资源的充分利用提出了更高的要求[13-16]。目前,临床上使用的血浆为全血先后经离心分离制得半成品冰冻血浆、再进行亚甲蓝光照病毒灭活、手工计量等多道程序制备而来,虽然能获得良好的血浆,但是上述过程中会造成血浆的损耗,而上述损耗主要集中在病毒灭活和手工计量两个环节[17]。

为了充分利用血浆资源,提升血浆利用率,提高血浆制备工作效率及血浆质量,应该积极成立项目小组,探索取消病毒灭活血浆手工计量操作的可行性[18]。同时,利用全自动分离法改良计量模式过程中,拟定病毒灭活血浆取消50 mL进制手工计量,利用全自动分离机数据自动采集传输功能,并将信息直接传输到血液管理信息系统,通过改良10 mL进制保留所有血浆的研究方案[19]。本研究中,观察组血浆利用率及血浆计量符合率高于对照组(P<0.05);工作时效短于对照组(P<0.05),可见,利用全自动分离法改良计量模式能提高血浆利用率及血浆计量符合率。本项目以《血站质量管理规范》为标准,《血站技术操作规程》为指导[20],针对我站实际情况改良新的病毒灭活血浆容量计量模式,取消对成品病毒灭活冰冻血浆的手工计量,改良为利用全自动分离机的去皮称重功能,自动采集半成品冰冻血浆的重量,光照病毒灭活冰冻血浆后以10 mL进制四舍五入原则自动计量,信息直接一键导入血液管理信息系统,能有效减少血浆资源的浪费,提升血浆的有效利用率,有助于提高血浆制备工作效率,减少血浆在室温下的暴露时间,进一步确保血浆质量和临床输血安全。