中药调剂中易混淆中药饮片鉴别方法研究
2023-10-09严章春
严章春
(安顺市中医院,贵州 安顺 561000)
中药饮片是中药制剂的一种,是中药材经过一系列加工制成的干燥品。在中药调剂过程中,饮片的质量和准确性是非常重要的,但是由于中药饮片外观相似,很容易出现混淆[1]。此外,一些不良商家会将劣质饮片伪装成好的饮片,导致消费者难以辨别。因此,中药饮片的鉴别方法变得至关重要。本研究的目的在于研究易混淆的中药饮片的鉴别方法,以提高中药调剂的质量和准确性[2]。通过深入了解中药饮片的外观特征、药味、色泽等方面的特点,探索出一种简单、快捷、准确的鉴别方法,从而避免中药饮片混淆和误用的情况[3]。本研究成果可以为中药饮片制备、调配和管理等方面提供参考,有利于提高中药调剂的质量和安全性,推动中药调剂行业的健康发展。现将研究结果做如下汇报。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2021年1月至2022年12月中药房的工作人员为观察对象,2021年1月至2021年12月药房人员及工作内容集体归为对照组。2022年1月至2022年12月药房工作人员及其工作内容集体归为观察组,以上两个时期,药房工作人员组成无变化,工作人员一共15例,其中包括男4名,女11名,年龄为27~52岁,平均年龄为(33.6±3.2)岁。所有工作人员的一般资料的比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组(2021年1月至2021年12月):工作人员采用性状鉴定的中药饮片鉴别手段,对药材的外观特征,包括颜色、形态、大小、质地、气味、味道进行鉴别[4]。
观察组(2022年1月至2022年12月):在对照组性状鉴别的基础之上,增加便携式荧光笔检测鉴别,使用蓝色的荧光笔,将要鉴别的中药饮片样品摆放在干净、整洁的工作台上,检测之前中药饮片已根据要求切片或研磨成粉末状。使用荧光笔对中药饮片进行照射,观察荧光的颜色和强度,与标准药材进行比对,判断中药饮片是否合格[5]。
1.3 观察指标
使用医院自制的评价量表,对这两个时期出现的饮片混淆事件及药房工作人员的鉴别能力和知识掌握情况进行对比,饮片混淆事件按次记录,并计算事件发生概率,工作人员的鉴别能力及知识掌握情况以书面考评形式呈现,满分均为100分,分值与工作能力成正比。
1.4 统计学分析
2 结果
2.1 两组饮片混淆事件的比较
观察组发生饮片混淆事件的次数是11次,发生率为7.33%,对照组发生饮片混淆事件的次数是53次,发生率为35.33%,两组发生事件次数的对比存在统计学差异(χ2=35.037,P<0.001)。
2.2 两组工作人员基本素养评分情况的对比
观察组工作人员的鉴别能力和知识掌握情况优于对照组,数据对比存在统计学差异(P<0.05)。见表1。
表1 两组工作人员基本素养评分情况的对比分)
3 讨论
3.1 关于中药调剂中易混淆中药饮片的类型
中药饮片是一种中医制剂,伴随着中医的不断发展,中药饮片的市场规模不断扩大,但是中药饮片存在易混淆问题,是影响其使用安全性和饮片质量的关键因素,因此对中药进行合理质控非常重要[6]。
中药饮片在形态、外观、质地、色泽等方面存在着一定的相似性,易混淆的类型主要包括同种不同源的饮片、外观相似的饮片、正品和伪造品饮片等。(1)同种不同源的饮片:由于生长环境、采摘、加工等因素的不同,同一种中药在不同产地或不同品种中的饮片质量可能会存在差异。同种植物的不同部位或不同品种之间,可能存在药效成分的差异,导致同种植物的不同来源的饮片产生混淆[7]。例如,同为菊花类的菊花和野菊花,菊花主要产地为江苏、浙江、安徽等地,野菊花主要产地为西北地区,两者虽同属菊科植物,但药效成分存在差异,易被混淆。又如黄芪的不同品种或产地的饮片在颜色、形态、气味等方面都有一定的差异[8]。(2)外观相似的饮片:一些中药在制作过程中或者加工方法不同,会造成外观相似的情况,例如山银花和金银花的饮片,它们在外观、色泽、质地等方面都很相似,难以通过肉眼观察鉴别。例如,人参和西洋参外观相似,但是药效成分却有所不同。需要通过药材的形态特征、理化性质等方面进行鉴别。(3)正品和伪造品饮片:伪造品饮片是指非法制造的饮片,其外观和成分与正品饮片相似,但在品质、功效等方面都存在一定的差异。由于中草药饮片的知名度较高,市场上存在着不少伪劣产品,很多时候伪造品的外观与正品相似,难以辨别[9]。例如当归片和黄芪片等,它们的制作过程和配方不同,会影响药效和外观等方面的差异。因此,对于正品和伪造品饮片的鉴别,需要通过对其色泽、气味、质地、药效等方面进行综合分析和比较,以确定其真伪。(4)同功异形的饮片:同种植物的不同形态可能会导致成分差异,从而影响药效。例如,野生和栽培的当归,虽然同属同种植物,但生长环境和生长周期的不同会影响到药效成分的不同。
3.2 常用的中药饮片鉴别手段
(1)性状鉴别法:通过肉眼观察饮片的形态、颜色、气味、质地等特征进行判断。该鉴别方法的优势在于非常直观,易于操作,不需要使用任何特殊的仪器,只需要用肉眼进行观察和嗅闻,因此成本较低,易于推广和使用。劣势在于性状鉴别法主要依赖于鉴定人员的经验和观察力,因此可能存在主观判断的情况,容易受到鉴定人员的主观意识和经验水平的影响。有些中药饮片可能没有明显的色、形、香、味、质地等性状特征,此时性状鉴别法可能无法发挥作用[10]。并且性状鉴别法只能判断饮片的外部性状,无法确定药材的内在质量,因此无法全面评估中药饮片的质量。
(2)水浸泡试验法:将饮片放入水中浸泡,观察水的颜色、味道、浸泡后的饮片形态等,进行初步判断。该鉴别方法的优势在于适用于表面相似、内质不同的中药饮片。对于一些中药饮片的鉴别效果很好,如灵芝、茯苓等,能够有效地分辨真伪。应用劣势也十分明显,只适用于一些具有明显水浸泡特征的中药饮片的鉴别,如决明子、当归等。并且水浸泡试验法容易受到环境温度、水质等因素的影响,会产生一定误差。只能鉴别中药饮片的水浸泡性质,对于其他的混淆问题无法进行鉴别[11]。
(3)显微镜鉴别法:利用显微镜观察饮片的细胞构造、表皮结构、毛细管网络等微观特征。该鉴别方法的优势在于能够观察到微小的细胞结构、毛细管等细节,能够对中药饮片进行精细化的鉴别;并且对待鉴别的中药饮片没有特殊要求,适用范围广泛;结果准确可靠,且具有客观性和可重复性[12]。其劣势在于需要专业的显微镜和操作技能,需要一定的经验和训练,对初学者比较困难;需要较长的鉴别时间,无法快速判别中药饮片的真伪;且显微镜鉴别法只能观察到样品的形态结构,对于一些不同生产厂家的相同成分中药饮片鉴别效果不够明显。
(4)化学鉴别法:利用化学试剂对饮片中的化学成分进行鉴别。其优势在于对于一些外形相似、性状相近的中药饮片,化学鉴别法可以通过检测其中特定的化学成分来准确鉴别它们的差异。且不受人的主观因素影响,结果比较客观,可靠性高。劣势在于只能针对特定的化学成分进行鉴别,对于那些化学成分不明或者含量极低的中药饮片就无法发挥作用。且化学鉴别法虽然结果客观可靠,但其鉴别结果与样品的质量有关,如果样品质量不高或者经过处理,可能会影响鉴别结果的准确性[13]。
3.3 关于荧光检测法
荧光检测法是一种常用的中药饮片鉴别方法,其检测原理是利用荧光物质与中药饮片中的化学成分之间的作用,通过观察样品在荧光光源下的发光情况,判断样品是否含有特定的化学成分。荧光检测法的应用优势有:(1)灵敏度高:荧光检测法对于某些化学成分的检测灵敏度很高,可以检测到低浓度的物质。(2)快速、简便:荧光检测法不需要复杂的仪器设备,只需要使用便携式荧光笔,检测过程快速、简便,操作方便。(3)鉴别准确:荧光检测法可以针对某些易混淆的中药饮片进行准确的鉴别,提高鉴别的准确性[14]。
3.4 荧光检测法与性状检测法相结合的应用优势
荧光检测法和性状检测法是常用的中药饮片鉴别方法,二者结合可以提高鉴别的准确性和可靠性。荧光检测法可以通过对饮片荧光性质的观察,初步判断饮片品种和真伪,但荧光性质受多种因素影响,如产地、处理方式等,有时会出现误判情况。而性状检测法则能够直观地观察饮片的外部特征,如颜色、形状、纹理等,但只能初步判断饮片品种,无法判定真伪[15]。二者结合使用,则可以相互补充,提高饮片鉴别的准确性和可靠性。例如,对于易混淆的黄芪和假黄芪饮片,单一的荧光检测法和性状检测法都存在判别不准确的问题。荧光检测法可能会受到黄芪产地、加工工艺等因素的影响,而假黄芪的荧光性质与黄芪相似;而性状检测法只能通过外观特征初步判断品种,但假黄芪饮片与黄芪饮片外观上非常相似,难以区分。因此,将荧光检测法和性状检测法相结合,则可以通过对荧光性质和外部特征的综合观察,提高黄芪和假黄芪饮片的鉴别准确性和可靠性。
3.5 荧光检测法与性状检测法相结合的实际鉴别优势
(1)针对同种不同源的饮片:性状检测法无法鉴别同种不同源的饮片,而荧光检测法可以根据不同来源饮片的荧光颜色区分它们的来源。
(2)针对外观相似的饮片:性状检测法只能通过外观来判断饮片的真伪,但在不同品种或批次的饮片中,有时会出现外观相似的情况,此时荧光检测法可以通过检测饮片的荧光反应来鉴别它们的差异。
(3)针对正品和伪造品饮片:荧光检测法可以检测到伪造品中添加的化学成分,如发光剂等,而性状检测法很难发现这些差异。
3.6 研究结果分析
本研究结果表明,观察组执行更加细致化的鉴别手段,出现混淆事件的次数有所减少,且工作人员的鉴别能力和知识水平也都有效提高,观察组工作人员的鉴别能力和知识掌握情况优于对照组(P<0.05)这说明,荧光检测法与性状检测法相结合,对工作人员基本素质的影响是积极的。在日常药房的行为管理过程中,工作人员基本素质对最终鉴别结果的影响非常大,不仅是影响导致出现中药饮片混淆事件的直接因素,也是影响药房日常工作效率的关键原因。因此为了减少错误事件的发生概率,提高工作人员的专业水平和素养必不可少。而通过进一步对荧光检测法的学习和应用,其目的在于从根本上提高工作人员的综合鉴别能力和实际应用水平,在日常的鉴别工作中,荧光检测结合性状鉴别的手段使用效率很高,且没有额外的设备要求,因此实际应用难度不大,可用性非常高。
综上所述,中药调剂过程中容易出现中药饮片混淆的情况,采取综合鉴别手段更容易发现问题,从而减少混淆事件的发生。