骨肽注射液对胫骨平台骨折切开复位内固定术患者术后关节功能及血清骨质标志物的影响

张磊，张艳锋，李石头，钮朋，陈亚辉

南阳市第二人民医院，河南 南阳 473000

胫骨平台骨折是常见下肢创伤，多因直接或间接暴力导致，常使患者出现局部疼痛、肿胀等症状，患者多因疼痛无法走路，活动受限，影响生活质量。手术是治疗胫骨平台骨折重要手段，切开复位内固定术（ORIF）是常用手术方式，通过实施切开复位及内固定等治疗，可缓解患者临床症状，促进骨折愈合，进而提高关节功能［1-2］。但受多种因素影响，部分患者存在术后骨折愈合不良情况，不利于术后康复，影响关节功能恢复。因此，采取有效辅助措施促进ORIF 术后骨折愈合至关重要。骨肽注射液是常用的骨科术后辅助治疗药物，主要功能是促进骨折修复及愈合，含有的骨代谢活性肽可调节骨代谢，加速新骨形成［3］。本研究旨在观察骨肽注射液对行ORIF 治疗的胫骨平台骨折患者术后关节功能及血清骨质标志物的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究经南阳市第二人民医院医学伦理委员会审批，选取2020 年1 月至2022 年1 月南阳市第二人民医院收治的77 例胫骨平台骨折患者，根据随机数字表法分为两组，对照组、观察组分别为38 例、39 例。对照组中，男22 例，女16 例；年龄范围32～70 岁，年龄（51.02±5.76）岁；侧别：左侧19 例、右侧19 例；病因：车祸11 例、坠落10 例、运动12 例、其他5 例；受伤至手术时间范围4～25 h，受伤至手术时间（15.25±2.13）h。观察组中，男24 例，女15 例；年龄范围28～68 岁，年龄（50.55±5.92）岁；侧别：左侧21 例、右侧18 例；病因：车祸12 例、坠落8 例、运动13 例、其他6 例；受伤至手术时间范围5～28 h，受伤至手术时间（15.85±2.20）h。两组一般资料比较（P＞0.05），有可比性。

1.2 纳排标准

（1）纳入标准：①胫骨平台骨折符合《外科学（第9 版）》［4］中相关标准，且经体格、影像学检查（如X线片、CT 及磁共振成像）确诊；②均为单侧骨折，在院接受ORIF 治疗；③患者年龄≥18 周岁；④精神正常，有一定理解能力；⑤依从性好，可配合研究。（2）排除标准：①凝血功能异常者；②合并其他部位骨折者；③病理性或陈旧性骨折者；④对本次使用药物过敏者；⑤合并恶性肿瘤者；⑥伴神经血管损伤者。

1.3 方法

患者均接受ORIF 治疗：术前进行抗感染、脱水等治疗，待患肢肿胀消退后手术；于全麻或硬膜外麻醉下手术，于膝前外侧、前内侧作弧形切口，或膝前Y 形切口，长度约8～10 cm，打开关节腔，切开关节囊，检查半月板，如果半月板未损伤或者仅周围分离，则保留；充分暴露骨折端、胫骨平台关节面，将劈裂的骨折块翻开后，清除血肿，撬抬塌陷关节面，并对骨折进行修复，以克氏针维持固定，缝合关节囊后关闭切口。术后措施：（1）对照组术后接受常规治疗措施，如利用弹力绷带进行加压包扎，进行常规抗感染、引流等基础措施，术后指导患者进行功能锻炼等；（2）观察组在对照组基础上，接受骨肽注射液（吉林菲诺制药，国药准字H22024554，规格：2 mL∶10 mg）治疗，将10～20 mL药物溶于200 mL 0.9 %氯化钠溶液中，静脉滴注，1 次/天，用药15～30 d。

1.4 评价指标

（1）恢复指标：比较两组骨折愈合、骨痂形成时间。（2）关节功能：于术前、术后3 个月，采用Lysholm 膝关节评分［5］评估关节功能，由疼痛、不安定度、肿胀度等8 项问题构成，满分100 分，分数越高，膝关节功能越好。（3）血清骨质标志物：于术前、术后3 个月，采集患者空腹外周静脉血4 mL，以3 000 r/min 速率离心10 min，离心半径为10 cm，取血清，采用酶联免疫吸附法测定血清碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型胶原羧基端肽（PICP）水平。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件处理数据，计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ2检验；符合正态分布的计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验，组内以配对样本t检验；检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 恢复指标

观察组骨折愈合、骨痂形成时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组恢复指标比较（） 周

表1 两组恢复指标比较（） 周

2.2 膝关节功能

两组术前膝关节评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3 个月，两组膝关节功能评分显著升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组膝关节功能评分比较（） 分

表2 两组膝关节功能评分比较（） 分

2.3 血清骨质标志物

两组术前血清骨质标志物比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3 个月，两组ALP、BGP、PICP 水平显著升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清骨质标志物比较（）

表3 两组血清骨质标志物比较（）

注：与同组术前比较，aP＜0.05。

3 讨论

胫骨平台骨折多因交通事故、坠落、砸伤等直接暴力导致，发生率高，约占全身骨折的10%，骨折多为开放性，对治疗技术要求较高。石膏固定、外展架等非手术措施会延缓骨折愈合，降低患者愈合期间生活质量。ORIF 是治疗胫骨平台骨折的常用术式，可有效固定骨折断端，为胫骨提供有力支撑，进而利于骨折愈合，提高生活质量［7］。但仍有不少患者ORIF 术后会出现骨折延迟愈合甚至不愈合等情况，限制患者活动，影响关节功能恢复，进而降低其生活质量［6-7］。因此，ORIF 术后辅助有效治疗措施以促进骨折愈合十分必要，这也是近年研究重点。

ORIF 术后常规处理措施主要为给予抗感染、引流等，并利用弹力带包扎，根据患者恢复情况指导其进行功能锻炼等，虽然可在一定程度上促进骨愈合，但部分患者依从性较差，受到疼痛、肿胀等因素影响，患者功能锻炼受限，骨折愈合较慢，进而影响关节功能恢复，应用效果有限［8-9］。骨肽注射液是促进骨折愈合的重要药物，成分主要包括钙、磷、微量元素等，可促进骨折患者骨折愈合［10-12］。

骨愈合过程中，出现多种成骨、破骨标志物含量的变化，通过测量患者骨质标志物利于体现骨愈合过程中骨代谢情况。BGP 由成骨细胞合成，可了解新的成骨细胞状态；PICP 是反映骨转换情况的重要指标；ALP 存在于成骨细胞中，水平随着骨形成显著升高，可评估骨转换［13］。本研究结果显示，观察组骨折愈合、骨痂形成时间均短于对照组，且观察组术后3 个月Lysholm 膝关节评分及血清ALP、BGP、PICP 水平均高于对照组，表明骨肽注射液可促进ORIF 术后患者骨折愈合，改善骨代谢，进而提高踝关节功能。分析原因可能为，骨肽注射液中含有多种微量元素，不仅可调节骨质代谢、钙、磷等代谢，促进成骨细胞合成，利于骨折愈合，还可镇痛、抗炎，改善组织营养状况，进而促使骨再生，利于关节功能恢复［15］。且该药物能够改善骨折局部组织血液循环，利于骨折修复，促进骨痂形成，刺激血清ALP、BGP 等水平分泌，加快功能恢复。

综上所述，骨肽注射液应用于行ORIF 治疗的胫骨平台骨折患者中，可促进骨折愈合，调节骨质标志物，提高术后关节功能。