硝苯地平控释片联合苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛38 例

涂华燕，周红英

新余市中医院，江西 新余 338000

冠心病不稳定型心绞痛多由动脉粥样斑块破裂或糜烂导致冠脉内血栓形成而致，以胸痛进行性加重为主要表现，随病情迁延，可发展为急性心肌梗死（AMI），甚至猝死，严重影响患者生存质量［1］。现临床针对冠心病不稳定型心绞痛多以药物治疗为主，硝苯地平为临床常用钙离子拮抗剂，有扩张冠脉减轻心绞痛的作用，且可增强心肌耐缺氧、缺血能力，临床常用于冠心病心绞痛预防和治疗，但单一给药疗效有限［2］。中医将冠心病不稳定型心绞痛归为“心痛”“胸痹”范畴，以气虚血瘀为基本病机，治疗关键当以止痛、活血化瘀为法。苦碟子有清热止痛、活血化瘀的作用，适用于冠心病心绞痛各种症状［3-4］。本研究将分析硝苯地平控释片联合苦碟子注射液对冠心病不稳定型心绞痛患者心绞痛发作情况及血液流变学指标的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2021 年1 月至2022 年7 月新余市中医院接诊的冠心病不稳定型心绞痛患者76 例，按随机数字法分为对照组、联合组，各38 例。对照组年龄范围46～69 岁，年龄（57.38±4.29）岁；女性15 例，男性23 例；心功能分级［5］：Ⅲ级12 例，Ⅱ级18 例，Ⅰ级8 例；合并症：高血压11 例，高脂血症14 例，肺气肿3 例，糖尿病10 例。联合组年龄范围46～71岁，年龄（57.45±4.33）岁；女性16 例，男性22例；心功能分级：Ⅲ级13 例，Ⅱ级16 例，Ⅰ级9 例；合并症：高血压13 例，高脂血症15 例，肺气肿2 例，糖尿病8 例。两组一般资料相比（P＞0.05），研究有可比性。本研究经新余市中医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳排标准

纳入标准：符合不稳定型心绞痛［6］相关诊断，同时结合心电图、冠脉造影等检查证实；意识清醒，可配合完成研究；凝血功能正常；均同意参与研究。排除标准：心肌病、心肌梗死及先天性心脏病者；肝肾功能严重不全者；有药物依赖或滥用史者；对研究用药过敏者；伴其他急性感染病变者。

1.3 方法

两组均予调脂、扩冠脉血管、控制血糖、抗血小板、调整饮食等对症治疗。对照组予硝苯地平控释片（南京易亨制药有限公司，国药准字H20203375，规格：30 mg）治疗，30 mg/次，1 次/天。于此基础上，联合组合用苦碟子注射液（通化华夏药业有限责任公司，国药准字Z20025450，规格：10 mL/支）治疗，取30 mL 苦碟子注射液与250 mL 0.5%葡萄糖注射液混合，静滴，1 次/天。两组均治疗4 周。

1.4 观察指标

（1）临床疗效［7］，治疗4 周心电图恢复大致正常，心绞痛症状消失，且证候积分减少＞69%为显效；治疗后ST 段上升≥0.05 mV，但未恢复正常范畴，心绞痛症状减轻，心绞痛发作频次≤3 次/周，且证候积分减少＞29%为有效；治疗后心电图未改善，或ST 段下移程度较治疗下移，心绞痛症状无改善或恶化，且证候积分减少＜29%为无效。显效率+有效率=总有效率。（2）心绞痛发作情况，记录治疗前、4 周后两组心绞痛发作频次及发作维持时间。（3）实验室指标，取治疗前、4 周后两组空腹肘静脉血6 mL，离心取血清后，存于低温（-20 ℃）环境待检。①血液流变学指标：用全自动血液流变仪监测血浆黏度（PV）、纤维蛋白原（Fib）水平、全血黏度（WBV）及血细胞比容（HCT）。②血脂水平：用全自动血液分析仪监测甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量。（4）不良反应，观察两组用药后胃肠道不适、皮疹、头痛等发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

联合组治疗后临床疗效较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较［例（%）］

2.2 心绞痛发作情况

两组治疗后心绞痛发作频次均减少，心绞痛发作维持时间均缩短，且联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心绞痛发作情况比较（）

表2 两组心绞痛发作情况比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.3 血液流变学指标

两组治疗后PV、WBV、Fib、HCT 均降低，且联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血液流变学指标比较（）

表3 两组血液流变学指标比较（）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.4 血脂水平

两组治疗后TG、TC、LDL-C 水平均降低，HDL-C 水平均增高，且联合组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血脂水平比较（） mmol/L

表4 两组血脂水平比较（） mmol/L

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

2.5 不良反应

对照组用药期间出现2 例皮疹，1 例轻微头痛，1 例胃肠道不适，不良反应率为10.53%（4/38）；联合组出现2 例胃肠道不适，1 例轻微头痛，3 例皮疹，不良反应率为15.79%（6/38），两组不良反应率比较，差异无统计学意义（χ2=0.46，P=0.497）。

3 讨论

冠心病不稳定型心绞痛有病情稳定性差、进展快等特点，且相关文献［8］显示，若该病未及时治疗，1 年内患者发生AMI 风险可高达10%，病死率可达2%以上，严重危害人们生命安全。目前临床对此病暂无彻底治愈方案，多以改善生活质量、遏制病情进展、降低并发症等为治疗目标。硝苯地平属二氢吡啶类钙拮抗剂，可同时舒张缺血区及供血区冠状动脉，拮抗冠脉痉挛，增加狭窄血管血流量，提高供氧量，进而减轻心肌缺血［9］；此外其还可通过拮抗心肌收缩，削弱心肌代谢，降低心肌耗氧，改善心肌缺血状态，继而发挥抗心绞痛作用。但因冠心病不稳定型心绞痛发病机制繁杂，单一予硝苯地平难以达到临床理想治疗疗效。

血液流变学异常与冠心病发生关系密切，正常状态下，血液于血管内随血管性状、血液成分变化而变化，以保持机体血液循环，而当血液黏度增加时，血液流动性变差，易引发血栓形成，继而引起血管阻塞或狭窄，诱发心绞痛［10］。故而改善血液流变学对提高冠心病不稳定型心绞痛治疗效果有积极作用。本研究结果显示，较对照组，联合组治疗后临床总有效率高，心绞痛发作频次少且维持时间短，PV、WBV、Fib、HCT 更低，且不良反应差异无统计学意义，说明硝苯地平控释片联合苦碟子注射液可提高冠心病不稳定型心绞痛临床疗效，调节血液流变学，改善心绞痛发作情况，且不会增加严重毒副反应。分析原因为，苦碟子注射液可激活纤维蛋白溶解酶活性，加快血栓溶解，拮抗血小板凝聚，调节血液高凝状态，继而改善血液流变学；同时其有效成分黄酮类物质可扩张冠脉，降低血管阻力，减轻心肌损伤，腺苷有增加冠脉血流量、扩张冠脉、改善心肌微循环等作用，可减少心肌耗氧，提升心肌耐受力，改善心肌缺氧、缺血状态，继而降低心绞痛发作［11］。苦碟子与硝苯地平联用有协同增效作用，可进一步改善心肌供血状态，增强治疗效果。

相关研究［12］亦证实，血脂代谢异常与冠心病不稳定型心绞痛病变密切相关，TG、TC、LDL-C水平上升及HDL-C 水平下降是冠心病心绞痛发病重要因素，且TG、TC、LDL-C 水平与冠心病病死率及发生率呈正相关。故降脂亦是治疗冠心病不稳定型心绞痛重要手段。本研究显示，较对照组，联合组治疗后TG、TC、LDL-C 水平低，HDL-C 水平高，说明硝苯地平控释片联合苦碟子注射液可改善冠心病不稳定型心绞痛患者血脂水平。分析原因可能为，苦碟子注射液含三萜皂苷类物质，其可通过拮抗细胞内胆固醇的合成，发挥降脂作用，进而预防动脉硬化，阻滞血栓形成。

综上所述，硝苯地平控释片联合苦碟子注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效确切，可调节血液流变学及血脂水平，改善心绞痛发作情况，且安全性较高。