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当归芎艾汤联合低剂量缩宫素促宫颈成熟临床疗效观察

2023-10-01刘观林童凌斐钟群

药品评价 2023年6期
关键词:宫素宫颈产妇

刘观林,童凌斐,钟群

1.于都县人民医院,江西 于都 342300;2.江西省人民医院,江西 南昌 330006

宫颈成熟在阴道分娩发动中起着举足轻重的作用,生理性宫颈成熟,在宫颈软化的同时,既不会引起宫缩过强及胎儿缺氧,又不会对母儿造成生理及器质性损害。目前国内妇产医学常常应用两种促进宫颈成熟的方法,包括药物性促宫颈成熟法和机械性促宫颈成熟法。机械性促宫颈成熟法如一次性球囊扩张器、双球囊导管等,但因其有增加子宫颈损伤、胎膜早破、胎位改变、潜在感染等风险,因此,不适合合并有阴道炎的产妇。许多孕妇对缩宫素药物不敏感,且单用缩宫素易增加产后出血、子宫过度刺激及胎儿宫内窘迫等风险[1]。为寻找安全有效药物,本研究结合国内外相关文献自制当归芎艾汤并实践于临床。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022 年1 月至2022 年7 月于都县人民医院收治的60 例住院产妇作为研究对象,随机数字表法将患者分为对照组与试验组各30 例。对照组年龄(26.56±2.96)岁,年龄范围22~32 岁;孕周(39.89±1.16)周,孕周范围37~42 周;用药前宫颈Bishop 评分(3.10±1.27)分,评分范围1~6 分;试验组年龄(26.73±2.94)岁,年龄范围22~32 岁;孕周(39.67±1.19)周,孕周范围37~41 周;用药前宫颈Bishop评分(2.57±0.92)分,评分范围1~4分。两组用药前的一般资料进行比较,均差异无统计学意义(P>0.05)。该研究经于都县人民医院医学伦理学委员会审批。

1.2 纳排标准

纳入标准:妊娠产妇年龄范围22~32 岁(最佳生育年龄)、单胎、头位、胎儿无先天疾病、足月妊娠、有引产指征、无阴道分娩禁忌证、宫颈成熟评分< 6 分,产妇及家属均对本研究知情并签署同意书。排除标准:年龄大于32 岁或者小于22 岁、产科并发症、对使用药物过敏史、多胎妊娠、严重心脑肝肾疾病、精神异常、子宫手术史、头盆不称、有引产禁忌证等不适合阴道分娩患者。

1.3 方法

对照组单用缩宫素注射液。每日静脉滴注2.5 IU 缩宫素注射液(马鞍山丰原制药有限公司,国药准字H34020473,规格:0.5 mL∶2.5 IU)加复方氯化钠注射液500 mL。开始静脉滴注速率控制在4~5滴/min,每隔30 分钟监测观察产妇子宫收缩情况,根据产妇子宫收缩情况增加4~5 滴/min,最大滴速40 滴/min,8~10 h/d,每天用药量≤5 IU。若产妇仍没有临产征兆,则继续应用缩宫素直至宫颈成熟。

试验组使用当归芎艾汤联合低剂量缩宫素,中药配方为:当归15 g、川芎15 g、艾叶15 g,按照中医药熬制方法进行熬制中药方剂:先将中药方剂放入饮用自来水中浸泡30 min,将浸泡好的中药倒入煎药机煎煮2 h,最后中药取汁约200 mL,2 次/天,连续服用3 d,第4 天开始给予产妇每日缩宫素注射液2.5 IU 加入到复方氯化钠注射液500 mL 中静脉滴注,开始静脉滴注速率控制在4~5 滴/min,每30 分钟监测观察产妇子宫收缩情况,根据产妇子宫收缩情况增加4~5 滴/min,最大滴速40 滴/min,每天用药量≤5 IU。若产妇仍没有临产征兆,重复给予产妇口服当归芎艾汤,并静脉滴注低剂量缩宫素。

1.4 观察指标

观察监测并记录两组实验产妇在用药后的12 h、24 h、48 h 宫颈管成熟情况、宫口开大情况、宫颈管硬度、胎位、宫口位置;若产妇未到相应时长,以临产时间宫颈评分作为最终宫颈评分结果;详细记录两组产妇用缩宫素后子宫颈成熟度Bishop 评分、宫缩变化、分娩方式;顺产患者记录临产时间、破膜时间、产程时长、胎心变化、药物不良反应发生例数。

1.5 统计学方法

采用SPSS16.0 统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以例(%)表示,采用χ2检验;计量资料以表示,采用t检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟有效性

分别对两组产妇于用药后的12 h、24 h、48 h进行宫颈成熟监测,统计促宫颈成熟有效病例数,Bishop 评分较用药前提高大于1 分以上者为有效;较用药前无明显变化者评价为无效。实验数据表明试验组促宫颈成熟有效率97.67%,对照组总有效率为80%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组产妇促宫颈成熟有效性比较[例(%)]

2.2 宫颈Bishop 评分

两组产妇用药前宫颈Bishop 评分无统计学意义(P>0.05),用药后宫颈成熟评分都有提高,但是对照组宫颈Bishop 评分明显低于试验组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组产妇用药前及用药后宫颈Bishop评分比较() 分

表2 两组产妇用药前及用药后宫颈Bishop评分比较() 分

2.3 分娩方式

试验组产妇顺产例数明显多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3 两组产妇分娩方式比较[例(%)]

2.4 临产时间、破膜时间、总产程时间

对照组用药后临产时间较试验组长,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组均存在用药前胎膜早破现象,对照组存在1 例用药前胎膜早破现象,试验组存在9 例产妇单用当归芎艾汤未用缩宫素前破膜进入临产阶段;统计两组产妇用药前未破用药后破膜时间,试验组破膜时间显著低于对照组,差异有统计学意义。试验组、对照组产妇总产程无统计学意义(P>0.05),见表4。

表4 两组产妇临产时间、破膜时间及总产程时间比较() h

表4 两组产妇临产时间、破膜时间及总产程时间比较() h

2.5 不良反应发生情况

试验组与对照组产妇均未发生药物过敏反应、胎儿异常及产妇不适等不良事件。

3 讨论

产妇的宫颈是否成熟关乎着其能否顺利进行阴道分娩,宫颈成熟是产妇引产敏感性中的重要因素之一,宫颈越成熟,引产成功率越高。与此同时,不成熟宫颈容易增加产妇和胎儿不良事件的发生,如临产时间延长、无法顺产、难产及产妇筋疲力尽、胎儿宫内窘迫等等。所以,成熟的宫颈条件在加快产妇成功分娩中具有重要的作用。

但是,临床上越来越多合并了阴道炎的产妇。这些产妇无法使用机械性促宫颈成熟法,使用药物性促宫颈成熟法成为此类产妇的重要选择。目前加速宫颈成熟临床常用的药物为小剂量缩宫素、子宫扩张抑制剂及前列腺素抑制剂等。缩宫素是临床中较常使用的促宫颈成熟药物,有较高的安全性,且疗效显著。但由于缩宫素受体主要分布在人体的子宫体,而在子宫颈部的分布较少,因此,仅仅使用缩宫素注射液对于子宫体的收缩明显高于子宫颈的收缩,遇上宫颈成熟度较差的产妇,此种促宫颈成熟法其实并不是理想的选择[1]。也有研究提示,单用该药物极易产生不良反应[2]。此外亦有研究使用地诺前列酮、米索前列醇等促宫颈成熟成功的报道[3-4],但是由于部分产妇对此类药物存在过敏反应,且药物使用剂量的控制难度较大,易导致不协调宫缩,增加子宫破裂、羊水栓塞、胎儿宫内窘迫的风险,故临床使用前列腺素类药物促宫颈成熟并不是完美的选择[5-7]。

中医学认为疏通经络有助于促进宫颈成熟,具有行气活血功能的药物均可产生兴奋子宫的效果,可加快宫缩,缩短分娩时间,加快进入分娩阶段。直至目前有报道研究证明当归、川芎、熟地黄、艾叶、益母草、川牛膝、红花、白芍、枳壳、大腹皮、黄芪等均有增加子宫收缩的功能[8-11]。此次的中药方剂是研究者阅读大量参考文献,结合中药各自的主要功效及我国大部分人群体质可耐受的常规剂量,经医院中医师琢磨考量所得。当归具有补血活血之功效,对子宫具有双重作用,既能兴奋子宫的作用,又能抑制子宫肌使其弛缓,故不会引起子宫强直性收缩;川芎具有良好的活血行气作用,少量能使子宫收缩增强;艾叶具有较好的温经散寒止痛作用,其有效成分对神经系统具有兴奋作用。将此3 种中药组成方剂用于产妇促宫颈成熟治疗,相辅相成,共同发挥促进子宫兴奋作用。实践结果证实,对照组与试验组宫颈Bishop 评分较用药前均有提高,当归芎艾汤配合低剂量缩宫素可以明显提高宫颈成熟度。试验组破膜时间、临产时间均短于对照组,而阴道分娩例数多于对照组,两组产妇均未发生药物过敏、胎儿事件等不良事件。

当归芎艾汤产妇服用方便,依从性好,无毒副作用,且药品经济实惠,可协同缩宫素共同促进产妇宫颈成熟,加快临产和破膜时间,提高阴道分娩比率,临床应用安全、有效,值得推广。

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