市场化核技术应用企业精细化管理与实施

□ 北京 刘 丽

原子高科所处于核医学领域更是核技术应用领域重要组成部分。新平台给原子高科带来了更强的发展动力和更广阔的发展空间，在生产经营中开展精细化管理工作，推广“两纵四横”标准化管理体系是推动核技术应用产业快速发展的有效手段。基于此，本文全面介绍了原子高科精细化管理体系的构建与实施，并通过分析、研究和持续改进，不断为推动实现跨越式发展凝聚聚力共识、发展共识、道路共识、前景共识，为实现十四五规划目标不懈努力。

一、引言

精细化管理源于日本20世纪50年代提出一种企业管理理念，它是社会分工的精细化，以及服务质量的精细化对现代管理的必然要求，是一种以最大限度地减少管理所占用的资源和降低管理成本为主要目标的管理方式，它体现了组织对管理的完美追求，是组织严谨、认真、精益求精思想的贯彻。

原子高科以落实国家核技术应用产业为己任。从1956年原子能同位素研究所出发，伴随中国核医学成长，于历史中沉淀，在岁月中淬炼，自2001年成立以来，勇于开拓创新，加快适应不断变化的市场需求，做强优势领域，开拓新兴领域，在艰苦和挑战中不断成长，坚持不懈推进核技术应用产业发展，成长为集团公司核技术应用产业的主力军。原子高科以集团公司“精细化管理年”为契机，以标准化管理为抓手，聚焦主责主业，狠抓落实落地，在标准化工作中找差距、定制度、抓落实、严把关，以高标准推进经营管理精细化、标准化、长效化。

二、市场化核药企业精细化管理体系构建与实施的必要性

1.落实“健康中国”战略及国企改革的需要。习近平总书记指出，健康是促进人的全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。《“健康中国2030”规划纲要》提出了健康中国建设的目标和任务，并指出预防控制重大疾病，放射性药品对于癌症的诊断和治疗具有重要地位，有着落实“健康中国”战略、服务于人民的重要使命。原子高科所处于核医学领域更是核技术应用领域重要组成部分，新平台给原子高科带来了更强的发展动力和更广阔的发展空间。开展精细化管理工作，既是原子高科落实“健康中国”战略、深化国有企业改革的重要内容，又是促进经营业绩和核心竞争力提升的迫切需要。

2.中核集团对核技术应用产业快速发展的要求。中核集团大力发展核技术应用产业，拓展了核技术在医疗、生物、农业、环保等领域应用，并不断推进国际化步伐。“十四五”是中核集团全面推进新时代发展战略实施的第一个五年规划期，核技术应用产业作为中核集团最具活力的业务方向之一，是未来重要的经济增长点。原子高科作为核技术应用领军企业，责任更加重大，急需通过精细化管理落实核技术应用产业中长期发展战略目标，集中分散资源形成合力，进行产业优化整合，努力打造国际一流的核技术应用专业化公司。

3.提升企业市场竞争力与高质量发展的需要。放射性药品原料属于国家管制领域，因在生产及使用的过程中需要考虑其放射性而受到高度监管。放射性药品早期供应企业较为集中，市场化竞争程度不高，随着国内核医学的进步、国家政策逐步放开，国内放药产业发展迅速、新核素药品及诊疗一体化药品成为新方向，放药市场化程度不断提升。Curium、诺华、Telix等国际放药巨头逐步进入国内市场，东诚药业、恒瑞医药、远大医药等大型医药类企业开始进行放射性药品研发、市场布局，部分借助资本的新入局者逐步切入放射性药品赛道，中国核医学市场竞争变得完全并充分。基于此，开展精细化管理是提升原子高科市场竞争力与高质量发展的必然需要。

三、市场化核技术应用企业精细化管理工作的主要做法

1.全局统筹，扎实推进标准化综合改革。原子高科拥有全国最多的体内放射性药品，现有33个药品批准文号，涵盖19个品种，产品覆盖加速器核素制备、放射性药品、放射性标记化合物、核医学整体解决方案、放射源、示踪剂、医疗器械等领域，如何让精细化管理助力“十四五”规划目标实现，着眼于市场，落实于班组，实现消除浪费和创造价值的有机结合是原子高科需要不断研究并实践的永恒的主题。“制度要规范，责任要落实”，这是原子高科在着手精细化管理工作之初提出的要求。原子高科结合生产经营实际情况，发布《落实“精细化管理年”工作要求，贯彻精益理念，提升标准化管理实施方案》通知两次，建立总经理办公会、双月例会、项目组协调会“三会”推进机制，形成了从原子高科总经理到分管领导、分管领导到部门层层负责的标准化任务、责任体系，同时设置过程和结果评价的激励机制，为做好标准化工作提供组织保障和动力支撑。

标准化管理工作从来不只是某个阶段的工作重点，动态达标是关键。为此，原子高科研究构建了“两纵四横”标准化管理体系，“两纵”即重点项目建设标准化和医药中心生产标准化，“四横”即原材料供应链+精益标准化、安全+精益标准化、质量+精益标准化、党建+精益标准化，明确“1张蓝图，1份行动手册，6大专题报告”工作思路，发布精细化年“三表一单”，制定“精细化管理年”行动计划，包括6大任务、25个行动项和50项目标节点，原子高科努力通过实际行动，把标准化管理打造成为精细化年标杆示范模式。

2.多措并举，助力标准化再升级。原子高科以生产准时化和产线自动化为目标，充分利用精益管理工具，实现产能稳固提升、安全环保和质量标准管控提升、成本持续降低、交期持续缩短，形成全员主动持续改善的意识，进而逐步实现从第一阶段“靓丽化”到第二阶段“精益化”，再从第三阶段“精细化”到第 四阶段“标杆化”的阶段式跨越发展。“靓丽化”是要打造“洁净化、明朗化、可视化、规范化”的生产现场；“精益化”是要依据生产工艺特性局部导入 TPM 与 JIT，降低设备故障，减少现场浪费与损失；“精细化”是要全面推进标准化与精细化管理，建立健全现场各种管理标准与管理规范；“标杆化”是要以企业现场管理最高标准产线为标杆，立标、 对杆，最终达标与超标。

“主动优化持续改善，恰到好处的精细，打造高科特色精益。”这是原子高科贯彻精益管理理念，提升标准化工作一直坚持的行动指南，通过三年的努力，实现了动态达标要求，并得到上级单位的一致肯定。通过邀请专业机构提供技术支持、对标学习、沙盘实训 等多种方式，推广精益思想理念，累计开展内训师培训53场次，沙龙交流会14场次，专题培训21场次，对标学习活动1场次；提出有效改善案例5000余份，28个区域通过铜牌认证，改善效果明显，以5S管理为抓手解决现场管理问题，完成厂区整体环境提升，完成9项产线改造提升工程，生产、仓储现场状况得到极大改善；提升产能，改善工艺，更新设备，自主研制自动化装置4套，完成工艺升级改善2项，推出新产品4项，恢复制备工艺3项。

持续推进降本增效，使降本增效常态化、制度化。实现锝标放射性药品制造周期缩短及流程优化，生产效率提升超过10%；提出增效项目228项，实现降本额5219万元；碳-14放射源“U型布局”改善案例受邀集团公司经验汇报。

3.狠抓现场，超前规划为标准化建设提供核心保障。精细化管理对标准化内容的要求杜绝浪费是精细化管理的最终目的。而流程问题是产生浪费的主要原因， 流程是流程体系，而不仅是简单的业务过程，其包含所有的业务流程、操作流程，流程使用说明以及相应的要求、制度及规范。在实际的业务生产中，这些内容的模糊、歧异、不一致以及不完整都会造成工作效率的降低、成本的增加以及质量的降低，都会导致浪费的产生。因此，标准化的对象必须涵盖流程体系的整体系统，通过标准化这一手段以及规章制度等方式对进行规定化和固化，从根本上保证各项业务流程的稳定高效运作，因此标准化的结果直接影响着精益化的结果，并决定着消除浪费的程度。

原子高科作为医用同位素保障供应的国家队，责任担当，产品主要用于患者肿瘤、脑、心血管等疾病的诊断和治疗，服务全国三甲医院1100余家，患者日诊疗量约40000人次，服务全国患者达50%，同时原子高科加速打造全国“医药中心谷”，集聚相关企业30余家，涵盖研发、生产、销售、运输与技术服务全产业链，是涉及人民健康的重大民生产业。生产放射性药品主要使用短半衰期放射性原材料，因其半衰期短，要求快速，否则比活度低不能使用。为此，原子高科管控已运营20家医药类子公司现场管理需要系统加强，对医药类子公司进行标准化管理，是贯彻精细化管理年工作方针、落实医药类子公司主体责任的具体体现，是总结多年医药类子公司经营经验、激发经营活力的重要举措，是推进医药类子公司标准化建设、推动高质量发展的现实需要。

原子高科提前谋划，加快实施“两高两快”生产模式，已在医学三部构建并实施“两高两快”生产模式，构建药品生产标准化作业、生产现场5S管理实现缩短药品供应周期，进而达到降本增效的目的。下一步将在全国医药中心生产现场推广，一是通过放药高标记率和高利用率实现短半衰期药品的高产出率；通过建立标准化作业、生产过程的防差错，来降低市场问题的反馈，实现客户的高满意度；二是通过优化生产流程缩短生产周期、设备保全减少设备维修时间、减少生产中的浪费达到快速生产；三是通过建立短半衰期药品市场，生产、运输联动机制，明确生产、市场和运输的职责，实现快速联动，达到送药及时。

四、取得成效

1.经营业绩提升明显。克服疫情下药企几近停摆的困局，原子高科加强精细化管理，大力推进新产业布局，持续推动新项目、新产业平台落地，整合系统内的优势资源和国内外先进技术，汇聚核医学领域顶级专家团队以及业内高精尖人才，积极开拓市场，品牌声誉赢得了国内外用户的广泛认可，成功晋级新三板头部“明星企业”。营业收入持续保持稳健增长，主要产品、营业收入同比增长率不断上升，2021年实现营业收入同比增长11.51%，净利润同比增长21.04%，均为历史最高水平，增长速度赶超国内主要竞争对手，原子高科收入增长性更显强。

2.科研实力得到有效提升。2021年，原子高科碘［131I］化钠胶囊成功获得药品文号，是自2005年以来国内获批的首个仿制国外已上市药品的放射性药物新制剂（首仿）品种。原子高科与韩国FC公司合作开发FC303新药品，与中国药科大学、北京肿瘤医院等高校、医院展开合作，促进产学研结合。“中核放射性药物工程技术研究中心”“国家原子能机构核技术（放射性药物工程转化）研发中心”落户原子高科，为放射性药物、放射源的研发转化提供支撑条件。

3.社会效益显著。通过精细化管理，原子高科市场范围进一步扩大，得到客户、患者和社会的认可，企业社会声誉得到进一步的提升。原子高科药液分装系统的研制获中核集团QC一等奖并荣获“全国QC小组成果发表交流活动”示范级成果。金辉公司在抗击疫情中发挥专业优势，主动担当作为，辐照医用防护服累计总量达218万套，获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，受到党中央、国务院、中央军委表彰。研制航天用Cs-137放射源组件助力“嫦娥五号”和“神舟十二号”航天任务圆满成功。启动中子源作为优势产品，在国内外核电项目中克服海外疫情影响，完成华龙一号海外首堆启动中子源安装任务，成为中核集团一张靓丽的名片。

五、结语

精益管理是永续精进的过程，是自上而下的积极引导和自下而上的自觉响应的常态化管理模式。原子高科精细化管理能力和水平尚处于起步阶段，配套组织建设不够完善，成果的推广力度和深度还不够，高端管理人才需求紧迫。医药中心标准化建设及运营能力距公司高质量发展要求仍有较大差距，医药中心以精益管理理念、建立独特的竞争优势的能力及主动优化持续改善意识有待进一步提高。

下一步原子高科深入贯彻总书记对于核工业和中核集团重要指示批示精神，将坚持以“发展核药 造福人类”为宗旨，立足以科技创新引领高质量发展的新发展阶段，以集团公司“精细化管理年” 为契机，立足“三新一高”，落实“两个一以贯之”，锚定“13650”战略目标，加快市场化改革，争取战略主动、提升整体成效，以改革的实干实效，深化标准化管理工作，重点突出、特色鲜明，做到全面落实和扎实推进，推进原子高科向世界一流核药企业迈进，共同为守护人民健康筑起坚不可摧的有力屏障。