中西医结合治疗晚期前列腺癌患者的临床疗效研究

陈振，潘玉真，周立江

1 辽宁中医药大学 辽宁沈阳 110847

2 辽宁中医药大学附属医院 辽宁沈阳 110032

据最新文献研究，现中国前列腺癌的病死率逐年上升[1]。2020年全球癌症统计指出其发病率和病死率分别位于全球男性恶性肿瘤的第 2 位和第5位[2]。近年来，随着老年人口的增加、生活水平的提高、医疗就诊的便捷，我国前列腺癌的新增人数也逐年递升，并且对我国男性的生活产生了许多不良影响[3]。随着医疗模式的转变，肿瘤患者对治疗的要求也从提高生存率向改善自身临床症状和提高生活质量转变，肿瘤患者越来越重视生活的体验感，中医作为一种医疗方式得到越来越广泛的认可[4]。本次研究柴胡龙骨牡蛎汤联合益气消积方加减配合ADT+比卡鲁胺治疗晚期前列腺癌患者的临床效果较为明显，现将病例报道如下。

资料与方法

1 入组标准

1.1 西医诊断标准 晚期前列腺癌诊断与TNM 分期参照《中国临床肿瘤学会前列腺癌诊疗指南 2020》[5]

1.2 中医诊断标准 中医辨证诊断对照《中医肿瘤学》[6]中有关的中医诊断要点。

1.3 纳入标准 ① 病理确诊为前列腺癌； ② TNM 分期为 IV 期；③无其他严重疾病；④预计生存期大于 3个月；

1.4 排除标准 ①严重肝功能与肾功能不全患者；②全身状况较差且无法应用内分泌治疗或不能口服药物；③基本资料不完整者。

2 一般资料

选取2019年12月—2022年8月在辽宁中医药大附学属医院肿瘤科就诊的60例晚期前列腺癌病人，均为研究对象，并将其随机分为对照组（A组）与观察组（B组），每组30 例。对照组与观察组患者的基线比较，无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。见表1。

表1 2 组患者的一般资料比较

3 治疗方法

3.1 对照组（A组） 皮下注射醋酸戈舍瑞林 3.6 mg（英国阿斯利康公司），每28天1 次，口服比卡鲁胺50 mg/天 （英国阿斯利康公司）。

3.2 观察组（B组） 在对照组治疗的基础上，加用柴胡龙骨牡蛎汤联合益气消积方加减方。药物组 成：北柴胡 10g，黄芩 15g，太子参 15g，法半夏 10g，炙甘草10g，茯苓15g，浙贝母15g，半枝莲 15g，土茯苓 15g，白花蛇舌草15g，薏苡仁 15g，北沙参15g，炒白术15g，龙骨（先煎）20g，牡蛎（先煎）20g，半枝莲15g，黄芪20g，夏枯草15g加减，根据不同症状对此方进行加减。用法：日 1 剂，所取药汁共约 300mL，早晚各服一半。2组均以连续治疗3个月后评价临床效果。所有中药饮片均来自辽宁中医药大学附属医院中药房。

4 观察指标

4.1 生活质量 生活质量评估参照KPS评分标准对患者进行评分，具体由管床医师根据患者的病情进行评定，评分范围为 10 ～ 100 分。

4.2 中医症候积分 中医症状评估采用自拟中医症候积分量表，并根据患者的临床表现对其进行赋值，包括尿路刺激症状、乏力，咳嗽，骨痛、叹息，水肿等，按无、轻、中、重，每级别记为 0、1、2、3 分；其总和为中医症候积分。

4.3 临床疗效 收集2组患者治疗前、后血清 PSA水平。

5 统计学方法

采用 SPSS 26.0 统计学软件分析数据，计量资料用使用（±s），治疗前与治疗后相比应用配对t检验，组与组之间比较应用独立样本t检验。以若P≤0.05，则认为二者之间存在统计学差异。

结 果

1 2 组患者治疗前后 KPS 评分比较

2组患者在KPS的功能评分上，差异无显著性（t=-0.255，P=0.800）。

观察组在治疗后的 KPS 功能评分对比本组的治疗前，观察组在治疗前后差异具有显著性（t=-12.173，P=0.000）。治疗后，对照组 KPS 功能评分与治疗前相比，对照组治疗前后差异具有显著性（t=-3.808，P=0.001）。治疗后，观察组和对照组的 KPS 功能评分对比具有显著性差异 （t=2.755，P=0.008）。见表2。

表2 KPS 评分比较（ ±s）

表2 KPS 评分比较（ ±s）

注：与治疗前作比*P＜0.05； 与对照组作比#P＜0.05

组别例数治疗前治疗后对照组3063.33±15.16266.67±15.388*观察组3062.33±15.241 76.00±10.372*#

2 2 组患者治疗前后中医症候积分

中医症状评估采用自拟中医症候积分量表见表3。2组患者在中医症候积分上，差异无显著性（t=-0.189，P=0.850）。治疗后，对照组的中医症候积分与治疗前相比，对照组治疗前后差异具有显著性（t=11.823，P=0.000）；观察组在治疗后的中医症候积分评分对比本组治疗前，观察组在治疗前后差异具有显著性（t=17.802，P=0.000）；治疗后，观察组和对照组的中医症候积分对比具有显著性差异（t=-4.941，P=0.000）。见表 4。

表3 中医症候积分量化表

表4 中医症候积分比较（ ±s）

表4 中医症候积分比较（ ±s）

注：与治疗前作比*P＜0.05； 与对照组作比#P＜0.05

组别例数治疗前治疗后对照组3030.23±4.93219.93±2.912*观察组3030.00±4.60916.20±2.941*#

3 2 组患者治疗前后PSA变化情况

2组患者在PSA水平上，无显著性差异（t=0.068，P=0.946）。治疗后，对照组的PSA水平与治疗前相比，差异具有显著性（t=11.182，P=0.000）。治疗后，观察组PSA水平与治疗前相比，二者具有显著性差异（t=13.014，P=0.000）。治疗后，观察组PSA下降水平明显高于对照组，二者差异具有显著性（t=-3.860，P=0.000），见表5。

表5 血清 PSA 水平比较（ ±s，ng/mL）

表5 血清 PSA 水平比较（ ±s，ng/mL）

注：与治疗前作比*P＜0.05； 与对照组作比#P＜0.05

组别例数治疗前治疗后对照组3061.004±21.67516.329±2.307*观察组3061.388±21.800 12.240±5.322*#

讨 论

据最新研究报道，虽然我国前列腺癌的发病率不及西方国家，但随着时间的推移，我国的老年人口正在与日俱增，伴随着人们体检意识的增强，前列腺癌相关肿瘤标志物检查的普及，前列腺恶性肿瘤已经成为我国老年男性的隐形杀手[7-8]。当前，前列腺癌的主要治疗方式是内分泌治疗[9]。但是如果病人只应用西医内分泌治疗，就会因为体内雄激素水平的明显下降，从而导致出现一系列相关并发症，如体倦乏力，潮热盗汗，性功能异常，身心改变等[10]。

中医学将前列腺癌归属于“血淋”“积聚”等范畴[11]。中医将前列腺癌在宏观上归结于机体正气不足，在微观上则归根于气血运行不畅、湿热痰毒结聚[12]。柴胡龙骨牡蛎汤联合益气消积方，方中柴胡、黄芩能够联合机体免疫功能以抑制肿瘤生长。由柴胡、黄芩为主要药对的小柴胡汤已普遍应用于各种恶性肿瘤的辅助治疗[13]。在临床上，肿瘤患者容易出现情绪低沉、忧郁、恐惧等不良情绪，这些情绪反应对肿瘤患者的治疗及预后非常不利，而且会严重影响患者及其亲人的生活体验[14]。方中龙骨，牡蛎潜阳补阴，镇静安神，茯苓宁心安神，利水渗湿、联合柴胡，黄芩，法半夏，炙甘草更能提高患者生活质量和精神状态[15-16]。白术能调节机体胃肠和免疫功能、发挥抗肿瘤作用，其中炒白术更能增强健脾作用[17]。薏苡仁所含薏苡仁酯能抑制肿瘤细胞的生长，提高放射治疗的敏感性等[18]；白花蛇舌草 清热解毒、利湿通淋，为经典的抗癌中药，土茯苓解毒除湿、通利关节，半枝莲清热解毒、利尿消肿，三者联合能显著改善前列腺癌患者临床症状[19-20]；北沙参养阴益胃、浙贝母，夏枯草清热解毒散结、三者联合可防止热邪耗伤阴液[21-22]；太子参，黄芪益气健脾、扶正抗癌，可培补患者先天正气。在具体运用本方时，对症（证）可稍事加味，如骨痛可加补骨脂，姜黄，胆南星，尿血可加小蓟，畏寒肢凉可加桂枝，淫羊藿，水肿较甚可加猪苓，泽泻，咳嗽较甚可加百部，枇杷叶，潮热、盗汗可加女贞子，墨旱莲等。

根据此次的研究结果显示，柴胡龙骨牡蛎汤联合益气消积方加减配合ADT +比卡鲁胺治疗晚期前列腺癌患者与对照组相比能提高患者体力状况，降低中医症候积分，PSA水平。在现阶段研究中，中医药与内分泌治疗相结合是该病目前的研究热点，且能从观察患者临床症状入手，更好的提高病人生活质量，充分体现中医药治疗特色。

综上，柴胡龙骨牡蛎汤联合益气消积方加减配合ADT+比卡鲁胺治疗晚期前列腺癌患者的临床疗效较为显著，且具有良好的临床应用价值。但是在此次研究中存在一定的局限性，如前期所收集的样本量较少，未能评估患者的OS评分和PFS评分，未来需要更多样本数量，更长时间的临床研究观察，才能更加科学合理的指导临床应用。