肠宁舒颗粒联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎临床效果观察

高 倩, 历海清, 严和中, 侯曦露, 郭世存, 贺 星, 唐 郡

解放军联勤保障部队第九〇一医院 消化内科,安徽 合肥 230031

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是以腹痛、腹泻与黏液脓血便为特征性症状的一种自身免疫性疾病[1]。临床上对UC的治疗以缓解症状为主,通常采用美沙拉嗪进行治疗,但是单一用药效果不佳[2-3]。中医认为UC的病因机理为脾虚湿蕴、气血凝滞,应以健脾益气、祛湿、活血化瘀为治疗原则。中药肠宁舒颗粒具有运脾和胃与化湿止泻的功效,可用于慢性结肠炎、肠功能紊乱(腹泻型)等疾病[4-5]。本研究旨在探讨肠宁舒颗粒联合美沙拉嗪治疗UC的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取解放军联勤保障部队901医院自2019年5月至2022年5月收治的80例轻中度UC患者为研究对象。纳入标准[6-7]:经病理、结肠镜、影像学检查确诊者;可以耐受本研究的治疗方案者;活动期轻中度溃疡者;有良好的心理状态和依从性,能够配合治疗者。排除标准[6-7]:有严重肝肾功能损伤者;有其他胃肠道疾病者;近期使用糖皮质激素治疗者;对本研究治疗的药物有过敏反应和禁忌证者。采用随机数字表法将患者分为A组与B组,每组各40例。A组:男性16例,女性24例;年龄36～71岁,平均年龄(51.73±8.12)岁;病程3～12年,平均病程(5.65±2.73)年。B组:男性18例,女性22例;年龄35～73岁,平均年龄(52.52±7.45)岁;病程2～11年,平均病程(5.47±2.28)年。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 所有患者入院后均给予消炎等常规治疗,做好饮食控制及生活调整。禁食牛奶、海鲜、辛辣刺激油腻食物,同时戒烟酒,保证充足休息,遵医嘱定时、定量用药。A组患者给予美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,国药准字H19980148,规格0.25 g/片)口服治疗,1 g/次,4次/d。B组患者给予肠宁舒颗粒+美沙拉嗪肠溶片联合治疗。美沙拉嗪用法、用量同A组,口服肠宁舒颗粒[联勤保障部队901医院,总制字(2019)F514018,规格10 g/袋],10 g/次,3次/d。两组患者均连续治疗4周。

1.3 观察指标及疗效评价标准 比较两组患者的临床效果、临床症状消失时间和不良反应发生情况。记录并比较两组患者治疗前后血清炎性因子水平,包括白细胞计数(white blood cell,WBC)、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(procalcitonin,PCT)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)。疗效评价标准:显效,治疗后患者临床症状、体征完全消失,肠镜检查显示肠黏膜病变完全恢复;有效,治疗后患者临床症状、体征明显改善,肠镜检查显示肠黏膜轻度炎症或出现假性息肉;无效,患者临床症状、体征无明显改善,甚至加重。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 两组患者临床效果比较 A组:显效19例,有效10例,无效11例。B组:显效25例,有效13例,无效2例。B组患者治疗的总有效率为95.0%(38/40),高于A组的72.5%(29/40),差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者临床症状消失时间比较 B组患者里急后重、脓血便、泄泻和腹痛症状消失时间均短于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床症状消失时间比较时间/d)

2.3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前,两组患者WBC、CRP、PCT、IL-6比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后4周,两组患者WBC、CRP、PCT、IL-6均低于治疗前,且B组均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血清炎性因子水平比较

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 A组:呕吐1例,头晕1例。B组:恶心不适1例。A组、B组患者不良反应总发生率分别为5.0%(2/40)、2.5%(1/40),差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

UC为炎症性肠病的一种亚型,发病原因通常与环境、感染、免疫等多种因素有关,病变多累及结肠黏膜与黏膜下层,可继发中毒性巨结肠、肠出血、肠穿孔、结肠癌变等多种并发症,严重影响患者的健康与生活质量,甚至危及生命[8]。美沙拉嗪属于5-氨基水杨酸类制剂,能够通过抑制白三烯、前列腺素等合成和释放,从而减少肠黏膜炎症反应,增强机体清除氧自由基能力,减少对肠黏膜的损伤。美沙拉嗪虽可调节机体的炎症状态及免疫功能,但无法根治UC,从而导致UC反复发作。有研究报道,如果美沙拉嗪与中药联合治疗,可达到标本兼治的功效,大大降低UC的复发率[9-10]。肠宁舒颗粒为解放军联勤保障部队901医院自制的纯中药制剂,主要成分为苍术、厚朴、黄连、黄芪等中药,具有运脾和胃、化湿止泻等疗效[11]。苍术能够通过抑制炎性因子和炎性介质的表达,从而抑制肠黏膜上皮组织炎症,发挥抗炎功效。厚朴能够通过抗氧化应激和抗炎作用,保护肠道免受损害;还可阻滞钙通道,从而抑制肠道过度运动和分泌,达到治疗腹泻的作用[12-13]。黄连具有减轻肠黏膜炎症、改善肠黏膜通透性、促进肠黏膜损伤修复、改善肠道菌群失调等作用[14-16]。黄芪具有保护肠道黏膜、调节免疫反应、抑制炎症及抗氧化应激等作用[17-20]。诸药合用,既可抑制肠黏膜炎症反应和免疫反应,又可促进黏膜的损伤修复。

本研究结果显示,B组患者治疗的总有效率为95.0%(38/40),高于A组的72.5%(29/40),差异有统计学意义(P<0.05)。这表明,肠宁舒颗粒联合美沙拉嗪治疗UC的疗效明显优于单纯服用美沙拉嗪,两种药物联合使用,能够提高药物的协同作用,从而提升治疗效果。本研究结果还显示,里急后重、脓血便、泄泻和腹痛症状消失时间均短于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。这表明,从UC患者临床症状缓解角度分析,肠宁舒颗粒联合美沙拉嗪治疗效果优于单一药物。本研究结果还显示,治疗后4周,两组患者WBC、CRP、PCT、IL-6均低于治疗前,且B组均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。这表明,肠宁舒颗粒可抑制机体炎性因子和炎性介质的表达,发挥明显抗炎效果,促进病情恢复。

综上所述,肠宁舒颗粒联合美沙拉嗪治疗UC疗效确切,可改善临床症状及炎性因子水平,不良反应较小,安全性较高。