羸弱补益丸治疗晚期胃癌肿瘤食欲不振-恶病质综合征临床研究※

包华鑫 孙元鹏

(江苏省海安市中医院肿瘤内科,江苏 海安 226600)

数据显示,全球胃癌发病率占肿瘤发病20%,可见其发病率之高[1]。目前,国内外晚期胃癌确诊率均较高且近年该病发展趋于年轻化,危害大[2-3]。肿瘤患者常伴有不同程度厌食,其中胃癌患者尤为明显,厌食与恶病质同时出现,统称为肿瘤食欲不振-恶病质综合征(CACS),其病机不明,需及时进行治疗[4]。维生素B片对患者胃黏膜具有一定保护作用,还可增加维生素摄入,增强体质,改善晚期胃癌患者免疫力。中医学认为,肿瘤患者正气不足,免疫力低下,饮食不洁、劳逸失调、环境恶化、邪毒侵袭,治疗当重视改善患者脾胃功能,培补正气,提高机体抗邪能力[5-6]。2021年1月至2022年6月,我们在复合维生素B片治疗基础上应用羸弱补益丸治疗晚期胃癌CACS 61例,并与复合维生素B片治疗61例对照观察,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部122例均为我院肿瘤内科住院患者,按照随机数字表法分为2组。治疗组61例,男31例,女30例;年龄28～70岁,平均(55.97±4.92)岁;病程3～11个月,平均(5.12±0.78)个月。对照组61例,男41例,女20例;年龄29～69岁,平均(55.37±4.45)岁;病程3～12个月,平均(5.43±0.74)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《中华医学会胃癌临床诊疗指南》[7]中晚期胃癌诊断,有腹痛、腹胀、呕吐、恶心等症状,并经胃镜或手术病理组织学确诊。

1.2.2 纳入标准 患者均由我院肿瘤内科收治;病理及影像学检查确诊为晚期胃癌,伴有CACS,同时无法或不愿进一步行放化疗、靶向及免疫治疗;能经口进食者,预计生存期2个月以上;Kamofsky功能状态评分(KPS)[8]>60分;年龄18～70岁;患者知情同意,自愿接受治疗,研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2.3 排除标准 非胃癌患者;脑转移和颅内压增高患者,呕吐明显者;意识不清或无法配合者;有胃肠道梗阻症状;严重感染、外伤、急性心力衰竭、急性心肌梗死、脑出血患者。

1.2.4 剔除标准 无法判定疗效者;死亡患者;遭遇家庭变故、心理创伤、财产损失等患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予复合维生素B片(山西太原药业有限公司,国药准字H14021767)2片,每日3次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用羸弱补益丸。药物组成:山药30 g,当归15 g,桂枝6 g,熟地黄20 g,人参10 g,川芎10 g,白芍15 g,炒白术15 g,麦冬10 g,茯苓20 g,陈皮10 g,炒麦芽30 g,鸡内金10 g,炙甘草28 g。由本院自行加工制作包装,采用水丸制作工艺。每次3粒,每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗1个月。

1.4 观察指标及方法 ①食欲有效率[7]。肿瘤患者食欲情况分为5级,1级:几乎不能进食;2级:食量少于正常一半;3级:食量为正常的一半;4级:食量略微减少;5级:食量正常。有效:患者食欲级别进步1级及以上;无效:患者食欲级别下降或无变化。②比较2组不良反应。③生活质量。采用KPS进行评分[8],评分范围0～100分,分值越高表示生活质量越佳。有效:患者KPS评分增加10分以上;无效:患者KPS评分增加不足10分,或评分降低。④采用酶联免疫吸附法测定2组治疗前后白细胞介素10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。⑤比较2组治疗前后体质量指数(BMI),记录生存时间。

2 结果

2.1 2组食欲疗效比较 治疗组食欲有效率88.52%(54/61),对照组食欲有效率73.77%(45/61),治疗组食欲疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组食欲疗效比较 例(%)

2.2 2组不良反应比较 治疗组总不良反应率0,对照组总不良反应率6.56%(4/61),治疗组总不良反应率低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组不良反应比较 例(%)

2.3 2组生活质量疗效比较 治疗组生活质量有效率83.61%(51/61),对照组生活质量有效率63.93%(39/61),治疗组生活质量疗效优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组生活质量疗效比较 例(%)

2.4 2组治疗前后IL-10、TNF-α水平比较 2组治疗后IL-10、TNF-α水平均较本组治疗前降低(P<0.05),治疗后治疗组IL-10、TNF-α水平均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后IL-10、TNF-α水平比较

2.5 2组治疗前后BMI比较 2组治疗后BMI均较本组治疗前升高(P<0.05),治疗后治疗组BMI高于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组治疗前后BMI比较

2.6 2组生存时间比较 治疗组61例,生存时间为(7.18±0.56)个月;对照组61例,生存时间为(5.92±0.45)个月。2组生存时间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

胃癌是常见的恶性肿瘤之一,该病的发生和遗传、饮食因素、幽门螺杆菌感染、环境因素、癌前疾病、种族因素等有关。晚期胃癌CACS患者癌细胞扩散,常伴随厌食、恶病质表现,生活质量低,危害严重,需给予患者有效的方案治疗。复合维生素B片为营养补充药,可较好提升机体免疫功能,从而增强晚期胃癌CACS患者体质,抑制癌细胞扩散,达到治疗目的[9-10]。

中医学认为,晚期胃癌CACS属癥瘕、胃反等范畴。正虚、癌毒乃其病机,正如《内经》载 “邪之所凑,其气必虚”。脾胃乃后天之本,气血生化之源。故而,治疗胃癌当重视脾胃之气,化生气血,培补正气,增强机体免疫力以抗毒邪。晚期胃癌CACS患者正气已伤,邪气尚存,又受手术、放疗、化疗等影响,更伤脾胃,治疗时应以扶正为主,顾护脾胃[11-13]。羸弱补益丸方中山药健脾益胃,为君药,秉承金元名家李东垣视脾胃思想,借鉴张仲景薯蓣丸用药思路,固后天之本,充气血生化之源,以改善晚期胃癌CACS患者厌食及恶病质状况。当归、桂枝、熟地黄、人参为臣药,当归活血、补血,桂枝温经通阳、助阳化气,熟地黄滋补肾阴,人参大补元气,诸药共奏滋阴养血、补气助阳之功。川芎、白芍、炒白术、麦冬、茯苓、陈皮、炒麦芽、鸡内金为佐药,其中川芎活血化瘀,白芍缓急止痛、收敛胃阴,麦冬润胃阴、降逆下气,白芍、麦冬共同固护胃阴,炒白术健脾益气、燥湿利水,茯苓利水渗湿安神,二者共同燥湿健脾,陈皮理气,使补而不滞,炒麦芽行气健脾、消食开胃,鸡内金健胃消食。炙甘草为使药,益气养血,调和诸药。羸弱补益丸重用山药,辅以人参、甘草,全面兼顾,平缓补之,可扶正培元,改善晚期胃癌CACS患者的厌食、恶病质情况。现代药理研究表明,山药主要成分为山药多糖,可通过提高患者T淋巴细胞数量及淋巴细胞转化率、促进抗体生成等来调节机体的免疫功能,抗癌作用显著,山药还可增强小肠吸收作用[14]。甘草中含有甘草多糖,可促进ConA诱导的淋巴细胞增殖,还具有抗癌作用[15]。人参中人参皂苷等多种成分具有抗肿瘤作用[16]。

本研究结果显示,治疗组食欲有效率88.52%(54/61),对照组食欲有效率73.77%(45/61),治疗组食欲疗效优于对照组(P<0.05)。说明羸弱补益丸可更好地改善晚期胃癌CACS患者食欲。治疗组不良反应率为0,对照组不良反应率6.56%(4/61),治疗组不良反应率低于对照组(P<0.05)。说明羸弱补益丸治疗晚期胃癌CACS安全可靠。治疗组生活质量有效率83.61%(51/61),对照组生活质量有效率63.93%(39/61),治疗组生活质量优于对照组(P<0.05)。可见,羸弱补益丸可提高晚期胃癌CACS患者生活质量。2组治疗后IL-10、TNF-α水平均较本组治疗前降低(P<0.05),治疗后治疗组IL-10、TNF-α水平均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后BMI较本组治疗前升高(P<0.05),治疗后治疗组BMI高于对照组(P<0.05)。可见,羸弱补益丸可一定程度改善晚期胃癌CACS患者营养状况。治疗组生存时间大于对照组,说明羸弱补益丸可一定程度延长晚期胃癌CACS患者生存期。

综上所述,羸弱补益丸治疗晚期胃癌CACS,可较好地改善患者食欲、生活质量和营养状况,延长生存期,应用安全可靠。